FOLHETO DE INSTRUÇÕES Pele atópica – cuidado diário Creme

FOLHETO DE INSTRUÇÕES
ATL®
Ectoína 3,5%
Pele atópica – cuidado diário
Creme
Instruções de utilização
Leia atentamente e na íntegra este folheto antes de começar a utilizar este produto.
Conserve este folheto. Contém informação importante.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
1. O que é ATL ectoína 3,5% e para que é utilizado
ATL ectoína 3,5% é um dispositivo médico que contém ectoína, uma molécula de proteção celular
natural com propriedades de estabilização da membrana e de redução da inflamação.
ATL ectoína 3,5% é um creme esbranquiçado, para aplicação tópica, em pele seca, irritada e
sensível, associada a diferentes tipos de dermatoses. Pode ser utilizado entre estados de
exacerbação, para estabilizar a barreira da pele e protegê-la dos fatores externos de stress.
ATL ectoína 3,5% previne a perda de água das células da pele, estabiliza a pele comprometida e
facilita a regeneração das zonas da pele sensíveis e lesadas.
ATL ectoína 3,5% possui uma textura leve, não oleosa e de rápida absorção, deixando uma
sensação agradável na pele. Foi desenvolvido para ser muito bem tolerado, mesmo em peles
muito sensíveis.
ATL ectoína 3,5% não contém corantes, perfume ou conservantes.
2. Avisos e precauções

ATL ectoína 3,5% não deve ser usado em caso de alergia (hipersensibilidade) à ectoína ou
a qualquer um dos componentes da formulação.

ATL ectoína 3,5% deve ser imediatamente descontinuado em caso de reação alérgica.

ATL ectoína 3,5% não deve ser usado em pele infetada.

Por razões de higiene, este produto deverá ser utilizado apenas por uma pessoa.

Este produto destina-se apenas a aplicação tópica na pele.
3. O que precisa de saber antes de utilizar ATL ectoína 3,5%
Não são conhecidas interações entre ATL ectoína 3,5% e outros cremes. Após a utilização de ATL
ectoína 3,5%, deverá respeitar-se um intervalo de 2 horas antes da aplicação tópica de outros
dispositivos médicos, medicamentos ou cremes.
4. Gravidez e aleitamento
Não existe informação disponível relativamente à utilização de ATL ectoína 3,5% durante a
gravidez e aleitamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este dispositivo
médico se:

está grávida ou a amamentar;

não tem a certeza de estar grávida.
5. Como utilizar ATL ectoína 3,5%
Utilize sempre ATL ectoína 3,5% de acordo com as instruções de utilização. Consulte o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas. Salvo indicação médica em contrário, ATL ectoína 3,5% deve
ser aplicado duas vezes ao dia, ou sempre que necessário. O creme deve ser aplicado nas zonas
da pele afetadas, com uma ligeira massagem, até completa absorção. ATL ectoína 3,5% pode ser
utilizado a longo prazo. Se ocorrer comprometimento da condição da pele durante o tratamento
ou se a condição da pele não melhorar, mesmo após tratamento a longo prazo, descontinue o
tratamento e consulte o seu médico.
6. Possíveis efeitos indesejáveis de ATL ectoína 3,5%
ATL ectoína 3,5% é bem tolerado. Até à data, não são conhecidos efeitos secundários que ocorram
regularmente ou que sejam persistentes.
Em casos isolados, foi descrita a ocorrência de ardor local transitório. Por favor informe o seu
médico ou farmacêutico se detetar efeitos secundários relacionados com a utilização de ATL
ectoína 3,5%.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte o seu médico ou farmacêutico.
7. Como conservar ATL ectoína 3,5%
O prazo de validade de ATL ectoína 3,5% está impresso na cartonagem e na bisnaga.
ATL ectoína 3,5% não deve ser utilizado após o final do prazo de validade.
ATL ectoína 3,5% deve ser utilizado no prazo de 3 meses após a primeira abertura da bisnaga.
ATL ectoína 3,5% deve ser conservado entre 2ºC e 25ºC.
Mantenha ATL ectoína 3,5% fora da vista e do alcance das crianças.
8. Conteúdo de ATL ectoína 3,5% e outras informações
Bisnaga de alumínio contendo 50 ml.
Composição: ectoína 3,5%, água, azeite hidrogenado, etilhexil estearato, pentilenoglicol, óleo de
sementes
de
Simmondsia
chinensis,
sorbitol,
álcool
cetoestearílico,
poligliceril-2
sesquiisostearato, hexildecanol, hexildecil laurato, etilhexil glicerina, glicerídeos vegetais
hidrogenados, cocoil glutamato de sódio, carbómero sódico, acetato de tocoferilo, óleo de Prunus
amygdalus dulcis, óleo de casca de Citrus tangerina, óleo vegetal hidrogenado, tocoferol e citrato
de glicerídeos de palma hidrogenados.
9. Fabricante e distribuidor
bitop AG
Stockumer Str. 28
58453 Witten
Alemanha
Distribuidor em Portugal:
Laboratório Edol
Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha
Portugal
+351 21 415 81 30
0197
Data da última revisão deste folheto: agosto 2013. Rev 02.
Explicação dos símbolos utilizados na rotulagem:
Marcação CE com número de Organismo Notificado
0197
Código de lote do fabricante
Utilizar até
Fabricante
Consultar instruções de utilização
Temperatura de conservação (limites inferior e superior da temperatura)
3M
Utilizar no prazo de 3 meses após a primeira abertura da bisnaga
Referência do fabricante: EHK10-30054