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St. Jude Medical
Cardiac Surgery News
Ano 1 - Volume 2
Prezado Doutor,
Apresentação ......... 1
Anticalcificação
em bioprótese
cardíaca ...................... 2
Linx é o mais completo tratamento
anticalcificante.
Tabela
compar ativa
de vantagens
A divisão cardiovascular da empresa ultrapassou a marca de 2 milhões de próteses
implantadas em todo o mundo. A liderança mundial tem importante participação
de nossa fábrica de válvulas biológicas no Brasil.
Nesta edição, buscamos elucidar os efeitos do glutaraldeído, responsável pela
fixação das válvulas biológicas, e de que forma a calcificação pode ser combatida.
As novas próteses St. Jude Medical trabalham com o exclusivo tratamento a base
de etanol, conhecido com o nome de LinxTM.
........ 3
Compare os benefícios em cada
tratamento.
O compromisso de reduzir os riscos de uma cirurgia não está apenas no investimento em Pesquisa e Desenvolvimento da St. Jude Medical, mas em todo o
processo. Desde a fabricação à distribuição, envolvendo todos os colaboradores
que são responsáveis pelos mais altos padrões.
Conheça suas vantagens e entenda o compromisso da St. Jude Medical em reduzir
os riscos e colocar o controle na mão daqueles que se preocupam com qualidade
e resultado. Nosso objetivo é oferecer excelente desempenho e confiabilidade, e o
caminho é a responsabilidade ética em cada parte do processo, inclusive de
nossos parceiros.
Conheça melhor a St. Jude Medical e seus produtos no site br.sjm.com
Atenciosamente,
Equipe editorial da St. Jude Medical
Anticalcificação em Biopróteses Cardíacas
Quando há um comprometimento total do aparelho
valvar cardíaco, este pode ser substituído cirurgicamente, por dispositivos que irão desenvolver as
mesmas funções de uma valva nativa. Tais dispositivos têm por finalidade melhorar a qualidade de
vida do receptor e prolongar sua vida. Na prática,
são divididos em dois grupos: válvulas biológicas
e válvulas mecânicas. As válvulas biológicas são
confeccionadas com tecido orgânico animal, o qual
pode ter origem suína ou bovina. Ambos os tipos
de tecido animal recebem tratamento especial,
para que não cause rejeição no receptor e para que
possa ser classificado e empregado como biomaterial. As válvulas biológicas, também chamadas de
biopróteses, possuem excelente desempenho, além
de não requererem anticoagulação permanente.
Entretanto, apresenta um tempo de durabilidade
mais curto, por se tratar tecido orgânico. A bioprótese possui uma limitação quanto a aplicabilidade,
fornecendo longa durabilidade em pacientes idosos
e vida média igual ou menor que 10-15 anos em
adultos e jovens, e igual ou menor que 5 anos em
crianças e uma das principais causas de falhas
estruturais está relacionada a calcificação das
cúspides.
Glutaraldeído: o grande vilão?
Biopróteses cardíacas, tanto suínas quanto bovinas,
são fixadas em glutaraldeído. A fixação tem por
objetivo:
1. P
reservar a estrutura orgânica e a integridade
mecânica original
2. R
emover ou neutralizar suas propriedades
antigênicas para que possam ser empregadas
como biomaterial
Apesar de apresentar diversos benefícios na técnica
de fixação de tecido orgânico, o glutaraldeído tem
sido apontado como fator predisponente para a
deterioração do tecido da bioprótese.
O glutaraldeído atua diretamente nas cúspides,
promovendo grandes efeitos deletérios ao tecido
orgânico. As biopróteses suínas, com suas cúspides
e comissuras naturalmente armadas, apresentam
como principal causa de disfunção valvular, a
degeneração por calcificação. A degeneração por
calcificação, por sua vez, leva à dilaceração relacionada ao cálcio ou à fragmentação das cúspides, tipo
“casca de ovo”. Em menor frequência, a degeneração por calcificação leva à rigidez das cúspides.
Sintomas de estenose ou de esteno-insuficiência são
acompanhados por esse tipo de degeneração.
No período pós-operatório, mais precoce, pode ser
observada uma laceração comissural da cúspide,
levando a um quadro de insuficiência severa, o qual
por muitas vezes, é tão abrupta a ponto de requerer
uma re-operação de emergência. Já a bioprótese
bovina, tem suas cúspides e comissuras acentuadas com o auxílio de moldes, o que leva à falha
estrutural com o passar dos anos, tanto por stress
mecânico quanto por calcificação distrófica, assim
como a bioprótese suína.
Além disso, a calcificação tecidual é um processo
multifatorial que está relacionado com o stress
mecânico, fatores químicos, idade do receptor, e
condição do estado hormonal.
Processo da Calcificação tecidual nas cúspides da
bioprótese:
Danos mecânicos
Cálcio no sangue
2
Fragmentos celulares no
tecido da Bioprótese
e fluídos
intersticiais
Cálcio
Intracelular
Influxo de cálcio
devido a dano à
membrana
Efluxo de cálcio
devido a inativadade
da bomba
Fósforo existentes em
Perda de inibidores
grande parte na
membrana celular
Tem sido comprovada também, a participação
do glutaraldeído na indução do influxo de cálcio,
resultando em dano da membrana biológica e conseqüentemente favorecendo o acúmulo de fosfolipídios no tecido orgânico, tornando-o um ambiente
propicio para a proliferação de cristais de cálcios.
Cross-linking
Fosfato de cálcio
de mineralização
Necleação de cristais
Deformação
Fatores do
mecânica
hospedeiro
Mineralização
Crescimentos de cristais
independente de
colágeno e elastina
Falha da válvula com
dilaceração ou esteneose
Mais Controle.
Menos Risco.
A St. Jude Medical dedica-se a reduzir riscos
encontrando novas maneiras de aumentar o controle
deixado nas mãos dos que salvam vidas.
A suspeita de que a calcificação possa estar relacionada ao uso do glutaraldeido, despertou interesse e estimulou estudos com o objetivo de modificar o processo de fixação dos tecidos biológicos, tais como a adição de
substâncias inibidoras da mineralização. Abaixo, se encontram alguns métodos anticalcificação mais utilizados
atualmente no seguimento de válvulas cardíacas biológicas:
• Dodecil sulfato de sódio
A incubação de um tecido de uma bioprótese com surfactantes e detergentes visa inibir a calcificação pela remoção dos fosfolipídeos do substrato. Este tratamendo anticalcificante com surfactante dodecil sulfato de sódio
é empregado na segunda geração das válvulas porcinas Hancock.
• Etanol
O tratamento a base de etanol visa promover a redução de aldeídos, extração de lipídios, minimizar o consumo
de colesterol e estabilizar o colágeno das cúspides. Atualmente pode-se encontrar este tratamento sendo empregado nas válvulas porcinas da St Jude Medical com nome comercial de Linx.
• Ácido aminoleico
ácido aminoleico é conhecido por atenuar a calcificação e reduzir a sua mineralização no tecido. Este
O
tratamento anticalcificante é atualmente empregado nas válvulas porcinas de nova geração das válvulas
Mosaic Medtronic.
• Polisorbato 80
processo Therma fix é um tratamento a base de Polisorbato 80 que visa diminuir a atenuação de cálcio
O
no tecido da Bioprótese de pericárdio bovino das válvulas Carpentier Edwards Perimount MAGNA.
• Etanol + Polisorbato 80
enologix combina etanol + polisorbato 80 para promover a extração de fosfolipídios no tecido da bioprótese
X
de pericárdio bovino Carpentier Edwards Perimount Plus.
Não há dados clínicos disponíveis que avaliem o impacto a longo prazo do tratamento de tecidos com
anticalcificação em seres humanos.
3
Referências:
Sardeto, EA. Análise da eficácia do tratamento com cloreto de
alumínio e etanol na prevenção da calcificação e da resposta
inflamatória de fragmentos da parede aórtica Porcina fixados
em glutaraldeído: Estudo experimental em ratos. Curitiba,
2005.//92p./( Dissertação de mestrado programa de pós graduação em clínica cirúrgica da Pontificia Universidade Católica do
Paraná)
Soncini da Rosa, GR, Costa FDA, Mesquita, L, Costa, ISEA.
Estudo comparativo da eficácia do etanol e do ácido L-glutâmico
na prevenção da calcificação das cúspides e parede aórtica
porcina: estudo experimental em ratos. Rev Bras Cir Cardiovasc
2002; 17(2): 40-51.
Gaetano, T, Marialuisa, V. Anticalcification Strategies to Increase Bioprosthetic Valve Durability. J Heart Valve Dis. Vol. 20
Nº 1, January 2011.
Schoen, FJ, Levy, RJ. Calcification of tissue heart valve
substitutes: Progress Toward Understanding and prevention.
2005;79:1072-80. The society of thoracic Surgeons.
Levy RJ. Linx™ Anticalcification Technology Treatment Safety
Information Review.
O Cardiac Surgery News é um boletim informativo da St. Jude Medical
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Colaboração: Cassiano Couto.
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