Instruções de Utilização, Electrocardiógrafo CP 50

Electrocardiógrafo em repouso
de 12 derivações
CP 50 e CP 50 Plus
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Instruções de utilização
ii
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
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iii
Índice
1 - Introdução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Acerca deste documento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Utilização pretendida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Indicações de utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Acerca dos tipos de teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Funcionalidades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Controlos, indicadores e conectores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Avisos gerais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Cuidados gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2 - Configuração . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Ligação do cabo do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Instalar o papel térmico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Alimentação do Electrocardiógrafo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acerca do menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Visualizar ou alterar as definições . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Visualizar as informações do dispositivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Verificar o funcionamento correcto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ligação a uma impressora USB externa (opcional, apenas CP 50 Plus). . . . . . .
Ligação a uma estação de trabalho CardioPerfect
(opcional, apenas CP 50 Plus). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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16
16
17
18
19
3 - Teste de ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Ligação das derivações ao paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Locais dos eléctrodos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Realizar um teste de ECG. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
4 - Tarefas administrativas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Ligar e desligar a opção de segurança (CP 50 Plus apenas) . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Gerir a lista de utilizadores (CP 50 Plus apenas) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Ligar e desligar o registo de auditoria (apenas CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Gerir a lista de trabalho (CP 50 Plus apenas) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Gerir o directório teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
5 - Manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Limpeza do equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inspecção do equipamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Teste ao Electrocardiógrafo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Substituição da bateria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Substituição dos fusíveis AC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Armazenamento do equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Eliminação do equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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34
34
6 - Resolução de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Garantia limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Política de assistência técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
iv
Índice
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
A - Especificações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
B - EMC guidance and manufacturer’s declarations . . . . . . . . . . . . . . 43
1
1
Introdução
Acerca deste documento
Este documento destina-se a profissionais de saúde com um conhecimento prático
dos procedimentos médicos e da terminologia necessária na monitorização cardíaca
dos pacientes.
Antes de utilizar o Electrocardiógrafo em aplicações clínicas — ou antes de instalar,
configurar, resolver problemas ou reparar o electrocardiógrafo — é necessário ler
e compreender este documento e todas as outras informações incluídas com
o electrocardiógrafo e acessórios e opções relacionados.
Utilização pretendida
Os produtos de electrocardiografia da Welch Allyn (presentes dispositivos) devem
ser utilizados por operadores experientes em instalações de saúde. Os presentes
dispositivos permitem as seguintes funções de diagnóstico:
•
Obtenção, visualização, armazenamento e impressão de curvas de ECG através de
módulos de recepção (cabos de paciente) e acessórios associados que permitem
a obtenção de sinais de até doze (12) derivações de ondas de ECG do paciente
através de eléctrodos de superfície aplicados no corpo.
•
Utilização de algoritmos opcionais para gerar medições, apresentações de dados,
apresentações gráficas e afirmações interpretativas numa base consultiva. Estas são
apresentadas para revisão e interpretação pelo médico com base no conhecimento
do paciente, no resultado do exame físico, nos traçados de ECG e noutros dados
clínicos.
Indicações de utilização
O Electrocardiógrafo constitui uma das ferramentas que os profissionais clínicos utilizam
para avaliar, diagnosticar e monitorizar a função cardíaca dos pacientes.
O algoritmo interpretativo de ECG de 12 derivações fornece uma análise por computador
de potenciais anomalias cardíacas do paciente que deverão ser confirmadas por um
médico com base noutras informações clínicas relevantes.
2
Introdução
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Acerca dos tipos de teste
ECG automático Um relatório que, normalmente, apresenta uma recolha de
informações de ECG de 12 derivações, com 10 segundos de duração, juntamente
com dados do paciente, medições e interpretação opcional. É possível guardar ECGs
automáticos no directório teste do Electrocardiógrafo ou num dispositivo de
armazenamento USB. Nos modelos CP 50 Plus, também é possível enviar ECGs
automáticos para uma estação de trabalho Welch Allyn CardioPerfect.
ECG stat Um ECG automático que começa instantaneamente sem aguardar pela
introdução dos dados do paciente ou pelo ajuste das ondas.
ECG de ritmo Uma impressão contínua, em tempo real de tiras de ritmo com uma
configuração de derivações definida pelo utilizador. Os ECGs de ritmo são apenas
impressões. Não podem ser guardados.
B
A
C
D
H
E
F
G
Exemplo de relatório de ECG automático
A: 3 linhas, 4 colunas. B: Dados do paciente. C: Medições de ECG. D: Interpretação automática de ECG (opcional).
E: Rótulo de estado do relatório. F: Derivações de ritmo. G: Ganho, velocidade, filtro AC, intervalo de frequência, data
e hora, versão de software, ID do dispositivo, ID da prática. H: Impulso de calibração.
Exemplo de relatório de ECG de ritmo
Instruções de utilização
Introdução
3
Funcionalidades
Detecção de pacemaker
O software detecta a possível presença de um pacemaker. Se o utilizador confirmar que
o paciente tem um pacemaker, o relatório do ECG não inclui qualquer interpretação
e indica que foi detectado um pacemaker.
Interpretação automática de ECG (opcional)
O algoritmo de interpretação MEANS opcional, desenvolvido pela Universidade de
Roterdão nos Países Baixos, permite a análise automática dos testes ECG. Para mais
informações, consulte MEANS – Manual do Médico ou PEDMEANS – Manual do Médico
no CD fornecido com o electrocardiógrafo. O algoritmo MEANS é aplicado a pacientes
adultos a partir dos 18 anos. O algoritmo PEDMEANS é aplicado a pacientes pediátricos
a partir do primeiro dia de vida até aos 17 anos.
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Introdução
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Controlos, indicadores e conectores
Botão de
alimentação
Indicador de alimentação AC
Botão de ECG automático
Botão de ECG de ritmo
Ponto de pressão para fechar
a porta da impressora
Trinco da porta da impressora
Terminal
equipotencial
Conector de Ethernet
(RJ45 para PC), funcional
apenas no CP 50 Plus
Conector do mini USB
(para PC)
Conector USB
(para dispositivo de armazenamento,
impressora)
Entrada para alimentação AC
Fusíveis AC
Conector do cabo do paciente
Orifícios para colocação
do adaptador móvel
CP-50 (opcional)
Porta da bateria
Instruções de utilização
Introdução
Símbolos
Símbolos da documentação
Aviso
(Os avisos indicam condições ou
procedimentos que podem resultar em
doença, lesões ou morte.)
Cuidado
(Os cuidados indicam condições ou
procedimentos que podem resultar em danos
no equipamento ou noutros materiais.)
Consulte as instruções de funcionamento.
Símbolos de operação
Ligar (On)/em espera
Pesquisa
ECG automático
ECG de ritmo
Aceitar
Fechar
Anterior
Seguinte
Ajuda
Menu
Retroceder
Símbolos de alimentação
(LED desligado) Sem alimentação AC.
A bateria está ausente ou defeituosa.
(LED verde) Com alimentação AC e a bateria
está totalmente carregada. (LED amarelo)
Com alimentação AC e a bateria está a
carregar.
A bateria está carregada até ao nível
indicado.
Corrente alternada
A bateria está a carregar.
Tensão perigosa
Porta da bateria
Fusível
Bateria recarregável
Protecção por ligação à terra
Radiação electromagnética não ionizante
Terminal equipotencial
Ião de lítio
5
6
Introdução
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Símbolos de conectividade
USB
Ethernet (RJ45)
Símbolos de transporte, armazenamento e ambiente
Esta face para cima
Mantenha seco.
Frágil
Limite de humidade relativa
+50 C
Limites de pressão atmosférica
Limites de temperatura
7
-20 C
Separe a bateria de outros materiais
descartáveis para reciclagem.
Reciclar.
Separe o dispositivo de outros materiais
descartáveis para reciclagem.
Ver www.welchallyn.com/weee.
Símbolos China RoHS (restrição de
substâncias perigosas) para o controlo da
poluição causada por produtos electrónicos
e informáticos.
Período de 5 anos de utilização respeitadora
do ambiente (EFUP) para as baterias. 10 anos
de EFUP para o dispositivo. Para informações
mais detalhadas, consultar documentação
anexa.
Símbolos diversos
Batimentos cardíacos por minuto
Superfície quente. Não tocar.
Fabricante
Data de fabrico
Peças aplicadas do Tipo CF, à prova de
desfibrilação
Peças aplicadas do Tipo BF, à prova de
desfibrilação
Número de encomenda
Número de série
Não reutilizar.
Código de lote
Cumpre os requisitos essenciais da Directiva
Europeia sobre Dispositivos Médicos 93/42/
CEE.
Representante na Comunidade Europeia
min
Código de activação do software
Instruções de utilização
Introdução
7
Avisos gerais
Os avisos indicam condições ou procedimentos que podem resultar em doença,
lesões ou morte.
Avisos relacionados com o ambiente
AVISO Para evitar uma possível explosão, não utilize o Electrocardiógrafo na
presença de agentes anestésicos inflamáveis: compostos que contenham ar,
oxigénio ou óxido nitroso.
AVISO Ao transportar o Electrocardiógrafo num carrinho, arrume o cabo do
paciente longe das rodas para evitar problemas.
Advertências relacionadas com acessórios e outro equipamento
AVISO Para a segurança do utilizador e do paciente, o equipamento periférico
e os acessórios que estabeleçam um contacto directo com o paciente deverão
estar em conformidade com todos os requisitos legais, de segurança e CEM.
AVISO Todos os conectores de entrada e saída de sinal (E/S) devem apenas ser
ligados a dispositivos em conformidade com a norma IEC 60601-1, ou outras
normas IEC (por exemplo, IEC 60950), conforme o apropriado para o dispositivo.
A ligação de dispositivos adicionais ao electrocardiógrafo poderá aumentar fugas
de corrente no paciente ou na estrutura. Para garantir a segurança do operador
e do paciente, é necessário cumprir os requisitos da norma IEC 60601-1-1.
Efectue as medições das correntes de fuga para confirmar que não existe o risco
de choque eléctrico. Caso seja utilizada uma impressora USB, a impressora
(equipamento eléctrico não médico) deverá estar situada fora do ambiente do
paciente (referência IEC 60601-1-1). A impressora utilizada deverá cumprir
as normas de segurança adequadas para equipamento eléctrico não médico
(IEC 60950 ou respectivas variantes nacionais) e é recomendável a utilização
de um transformador de isolamento. Se for necessário colocar a impressora no
ambiente do paciente, é responsabilidade do utilizador garantir que o sistema
oferece um determinado grau de segurança em conformidade com as normas
IEC 60601-1 e 60601-1-1.
AVISO O Electrocardiógrafo não foi concebido para utilização com equipamento
cirúrgico de alta frequência e não protege o paciente de situações de risco.
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Introdução
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Avisos relacionados com a utilização do Electrocardiógrafo
AVISO Este dispositivo captura e apresenta dados que reflectem a condição
fisiológica do paciente. Ao serem analisados por um médico ou outro técnico
de saúde experiente, estes dados podem ser úteis na determinação de um
diagnóstico. Contudo, estes dados não deverão ser utilizados como único meio
de determinação de um diagnóstico ou prescrição de tratamento.
AVISO Para evitar lesões graves ou morte, tome estas precauções durante
a desfibrilação do paciente:
•
•
•
•
Evite o contacto com o Electrocardiógrafo, o cabo do paciente e o paciente.
Verifique se as derivações do paciente estão ligadas correctamente.
Coloque as pás do desfibrilador correctamente em relação aos eléctrodos.
Após a desfibrilação, retire cada derivação de paciente do cabo do paciente
e examine as pontas para detectar marcas de queimadura (marcas negras
de carvão). Se detectar queimaduras, o cabo do paciente e as derivações
individuais deverão ser substituídas. Se não detectar queimaduras, volte
a reintroduzir as derivações completamente no cabo do paciente.
(as queimaduras poderão ocorrer apenas se uma derivação não estiver
completamente introduzida no cabo do paciente antes da desfibrilação.)
AVISO Para evitar a disseminação de infecções, tome as seguintes precauções:
•
•
•
Elimine os componentes de utilização única (por exemplo, os eléctrodos)
depois de os utilizar uma vez.
Limpe regularmente todos os componentes que entrem em contacto com os
pacientes.
Evite realizar ECGs em pacientes com feridas abertas infectadas.
AVISO Evite colocar qualquer derivação ou cabo numa posição em que possa
facilmente fazer tropeçar alguém ou enrolar-se à volta do pescoço do paciente.
AVISO Para garantir a utilização segura do dispositivo, siga os procedimentos
de manutenção documentados.
AVISO O Electrocardiógrafo só deverá ser reparado por pessoal qualificado.
Em caso de avaria, contacte a Assistência Técnica.
AVISO Não efectue uma análise do segmento ST no visor do ecrã ECG, uma
vez que estas representações de ECG são redimensionadas. Efectue medições
manuais de intervalos e magnitudes do ECG apenas nos relatórios de ECG
impressos.
AVISO Para evitar lesões, não toque na cabeça de impressão imediatamente
após a impressão. Esta poderá estar quente.
Instruções de utilização
Introdução
Cuidados gerais
Os cuidados indicam condições ou procedimentos que podem resultar em danos no
equipamento ou noutros materiais.
Cuidado Ao remover o Electrocardiógrafo do armazenamento, deixe que
a temperatura deste estabilize em relação às condições ambientais do local
antes de o utilizar.
Cuidado Para evitar possíveis danos, não utilize objectos duros nem afiados
para premir o ecrã táctil ou os botões. Utilize apenas as pontas dos dedos.
Cuidado Não exponha o cabo do paciente a radiação ultravioleta intensa.
Cuidado Não puxe nem estique o cabo do paciente. Se o fizer, poderá provocar
falhas mecânicas ou eléctricas. Antes de o armazenar, faça um laço solto com
o cabo do paciente.
Cuidado Evite posicionar o cabo do paciente onde possa ser apertado, esticado
ou pisado. Caso contrário, as medições podem deixar de ser exactas e poderão
ser necessárias reparações.
Cuidado A utilização do terminal equipotencial sem ser para efeitos de ligação
de descarga pode contribuir para danificar o dispositivo.
Cuidado Utilize apenas componentes e acessórios fornecidos com
o dispositivo e adquiridos à Welch Allyn, incluindo o papel térmico. A utilização
de acessórios que não os especificados pode resultar numa diminuição do
desempenho ou utilização insegura deste dispositivo.
Cuidado O equipamento de comunicações de RF portátil e móvel pode afectar
o desempenho do Electrocardiógrafo.
Cuidado O Electrocardiógrafo cumpre os requisitos da Classe A da norma
IEC 60601-1-2 relativamente à emissão incidental de interferência de rádio
frequência. Consequentemente, pode ser utilizado em ambientes eléctricos de
tipo comercial. Se o Electrocardiógrafo for utilizado em ambientes eléctricos de
tipo residencial e detectar interferência incidental com outro equipamento que
utilizar sinais de rádio frequência para funcionar, minimize a interferência.
Cuidado Outros equipamentos médicos — incluindo, mas não exclusivamente,
desfibriladores, aparelhos de ultra-som, pacemakers e outros estimuladores —
podem ser utilizados simultaneamente com o Electrocardiógrafo. No entanto,
esses dispositivos podem perturbar o sinal do Electrocardiógrafo.
Cuidado O cabo de alimentação deverá ser desligado da alimentação AC antes
da limpeza, manutenção, transporte ou reparação.
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Introdução
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Cuidado Os requisitos da norma AAMI EC11, Secção 3.2.7.2, Resposta
de Frequência e Impulso, para uma onda de impulso em triângulo podem
ser afectados em até 5 milissegundos de oscilação amortecida de pequena
amplitude imediatamente após o impulso, quando o filtro de músculo (35 Hz)
está ligado, ou num desvio de pequena amplitude quando o filtro da linha de
base (0,5 Hz) está ligado. Estes requisitos não são afectados por qualquer outra
combinação de filtros, ligados ou desligados. As medições efectuadas pelo
algoritmo de interpretação opcional não são afectadas por qualquer selecção
de filtro.
11
2
Configuração
Ligação do cabo do paciente
AVISO Não permita que as partes condutoras do cabo do paciente, eléctrodos
ou conexões associadas de peças aplicadas à prova de desfibrilação, incluindo
o condutor neutro do cabo do paciente e eléctrodos, entrem em contacto com
outras partes condutoras, incluindo a ligação à terra. Caso contrário, pode ocorrer
um curto-circuito, com risco de choque eléctrico para os pacientes e danos no
dispositivo.
AVISO Para evitar lesões no paciente ou danos no dispositivo, nunca ligue as
derivações do paciente a qualquer outro dispositivo ou a uma tomada de parede.
Cuidado Ligue sempre o cabo do paciente e as derivações correctamente
durante a desfibrilação. Caso contrário, as derivações ligadas podem ser
danificadas.
12
Configuração
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Instalar o papel térmico
O Electrocardiógrafo imprime em papel térmico contínuo (z-fold) ou em papel térmico
em rolo.
•
•
•
•
Conserve o papel num local fresco, seco e escuro.
Não o exponha a fontes intensas de luz ou de radiação UV.
Não o exponha a solventes, adesivos ou líquidos de limpeza.
Não o conserve juntamente com vinil, plásticos ou parafilme.
Instalar o papel térmico contínuo (z-fold)
b
1
a
2
3
4
a
b
Instruções de utilização
Configuração
Instalar um rolo de papel térmico
1
b
a
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3
4
5
a
b
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Configuração
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Alimentação do Electrocardiógrafo
O Electrocardiógrafo funciona com alimentação AC ou de bateria. Ligue o
Electrocardiógrafo à alimentação AC sempre que possível de modo a que o carregador
incorporado possa manter a bateria carregada. Independentemente da condição da
bateria, o Electrocardiógrafo pode ser utilizado sempre que este esteja ligado à corrente
eléctrica.
AVISO Ao utilizar a alimentação AC, ligue sempre o
Electrocardiógrafo a uma tomada de classe hospitalar para
evitar o risco de choque.
AVISO Em caso de dúvida acerca da integridade da ligação à
terra do edifício, o dispositivo deverá funcionar com alimentação
de bateria para evitar o risco de choque.
Para ligar ou desligar
Prima
.
Indicador
de alimentação
AC
Indicador
de bateria
Instruções de utilização
Configuração
15
Acerca do menu
O menu permite o acesso aos testes do paciente guardados, às definições e às funções
de assistência técnica. A partir de qualquer um dos ecrãs principais, é possível aceder ao
menu tocando no botão do menu.
Menu
(exemplo do CP 50 Plus)
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Configuração
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Visualizar ou alterar as definições
Estão disponíveis três tipos de definições:
•
As definições de ECG, que controlam o conteúdo e formato dos relatórios. Nos
modelos CP 50 Plus, estas definições incluem um segundo formato de relatório
(Relatório Automático 2), campos de dados do paciente personalizáveis e opções de
Gravação automática.
•
As definições do Sistema, que controlam o dispositivo todo.
•
As definições de Segurança, que controlam as sessões de utilizador e o registo
de auditoria.
Para inspeccionar ou alterar as definições
1. Toque no botão do menu.
2. Toque em Definições > ECG ou Sistema ou Segurança.
3. Efectue as alterações necessárias.
Visualizar as informações do dispositivo
É possível visualizar as informações do dispositivo em dois locais:
•
O ecrã Acerca, que apresenta o número do modelo, o número de série, as versões
de software, a utilização RAM, a drive NAND disponível.
•
O ecrã Actualizar, que apresenta as opções instaladas.
Para visualizar as informações do dispositivo
1. Toque no botão do menu.
2. Toque em Definições > Sistema > Acerca ou Actualizar.
Instruções de utilização
Configuração
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Verificar o funcionamento correcto
Para garantir a exactidão dos dados de teste, o utilizador deverá verificar o correcto
funcionamento do Electrocardiógrafo antes de o utilizar pela primeira vez nos pacientes.
É necessário voltar a verificar o correcto funcionamento uma vez por ano.
Para verificar o funcionamento correcto
1. Utilize um simulador de ECG para obter e imprimir um ECG de 12 derivações padrão
com uma amplitude e frequência conhecidas.
2. Procure as seguintes indicações de funcionamento correcto:
•
A impressão deve ser escura e regular ao longo da página.
•
Não deverá haver indicação de uma falha das agulhas da cabeça de impressão
(sem quebras de impressão na forma de faixas horizontais).
•
O papel térmico deve deslocar-se suave e consistentemente durante
a impressão.
•
As ondas não devem apresentar distorção nem ruído excessivo.
•
A amplitude e frequência das ondas deve corresponder ao valor de entrada
do simulador de ECG.
•
O papel térmico z-fold deverá parar com o pontilhado junto à barra de corte,
indicando o funcionamento correcto do sensor.
3. Caso detecte alguma indicação de funcionamento incorrecto, contacte a Assistência
Técnica da Welch Allyn.
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Configuração
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Ligação a uma impressora USB externa
(opcional, apenas CP 50 Plus)
É possível ligar um Electrocardiógrafo CP 50 Plus a uma impressora externa.
A impressora deverá ser uma impressora USB de jacto de tinta ou laser com suporte
PCL (linguagem de controlo de impressora).
Não é necessário qualquer software especial.
A impressora externa imprime relatórios de ECG automáticos, sempre a preto e branco.
(Os ECGs de ritmo são sempre impressos através da impressora interna.)
Os cabos com mais de três metros de comprimento não foram verificados para utilização
com o electrocardiógrafo. Não utilize cabos com mais de três metros de comprimento.
Para ligar a uma impressora USB externa
1. Conecte uma extremidade de um cabo USB ao conector USB da impressora e a outra
extremidade ao conector USB do electrocardiógrafo.
2. Active a impressora externa.
a.
Toque no botão do menu.
b. Toque em Definições > ECG > Relatório Automático 1 ou Relatório
Automático 2.
c.
Em Impressora, seleccione Externa.
Instruções de utilização
Configuração
19
Ligação a uma estação de trabalho CardioPerfect
(opcional, apenas CP 50 Plus)
É possível ligar o Electrocardiógrafo CP 50 Plus a uma estação de trabalho Welch Allyn
CardioPerfect através de um cabo USB ou através de um cabo Ethernet. Depois da
ligação, pode efectuar uma das seguintes acções no Electrocardiógrafo:
•
•
Enviar testes de ECG para a estação de trabalho.
Pesquisar dados do paciente na base de dados da estação de trabalho.
Os cabos com mais de três metros de comprimento não foram verificados para utilização
com o electrocardiógrafo. Não utilize cabos com mais de três metros de comprimento.
Ligar a uma estação de trabalho através de cabo USB
Ligue o Electrocardiógrafo a qualquer uma das portas USB da estação de trabalho.
Não é necessária qualquer configuração de software. O Electrocardiógrafo está pronto
a comunicar.
Ligar a uma estação de trabalho ligada à rede através de cabo Ethernet
1. Ligue o Electrocardiógrafo à mesma rede que a estação de trabalho. Se necessitar de
ajuda, consulte o seu administrador de rede.
AVISO Para reduzir o risco de choque eléctrico e de incêndio, ligue os cabos
Ethernet nos limites de um único edifício. Os cabos Ethernet que se
estendem por múltiplos edifícios podem criar risco de choque eléctrico e de
incêndio, a menos que sejam instalados cabos de fibra óptica ou pára-raios
ou que sejam tomadas outras medidas de segurança adequadas.
2. Continue para o ecrã de conectividade do CP 50.
a.
Toque no botão do menu.
b. Toque em Definições > Sistema > Rede.
20
Configuração
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
3. Preencha o ecrã.
•
Se DHCP estiver activado na rede, seleccione a caixa de verificação DHCP.
•
Se o DHCP não estiver activado, preencha os campos: Endereço IP estático,
máscara de sub-rede e gateway predefinido.
4. Toque em Teste.
5. Ligue-se à rede.
a.
No campo Endereço do Sistema Anfitrião, introduza o endereço IP anfitrião.
b. Toque em Teste de Ping. O Electrocardiógrafo efectua o ping ao anfitrião.
c.
Toque em Teste ao Servidor. O Electrocardiógrafo liga-se ao servidor.
O Electrocardiógrafo está pronto a comunicar com a estação de trabalho.
(Para configurar a estação de trabalho, ver as instruções fornecidas com o software
de conectividade da estação de trabalho.)
21
3
Teste de ECG
Ligação das derivações ao paciente
TXT ID __ (Do not translate.)
A adequada ligação das derivações é importante para um ECG bem sucedido.
Os problemas mais comuns nos ECGs são provocados por um contacto fraco dos
eléctrodos e por derivações soltas. Siga os procedimentos locais para fixar as derivações
ao paciente. Seguem-se algumas orientações comuns.
AVISO Os eléctrodos podem provocar reacções alérgicas.
Para evitar isto, siga as instruções do fabricante do eléctrodo.
Ligar as derivações ao paciente
1. Prepare o paciente.
•
Descreva o procedimento. Explique a importância de ficar quieto durante o teste.
(O movimento pode criar artefacto.)
•
Confirme se o paciente está confortável, quente e relaxado. (O tremor pode
criar artefacto.)
•
Coloque o paciente numa posição deitada com a cabeça ligeiramente acima do
nível do coração e das pernas (a posição semi-Fowler).
GRAPHIC ID __ (Do not translate.)
TXT ID __ (Do not translate.)
2. Seleccione os locais de colocação dos eléctrodos. (Ver o gráfico “Locais dos
eléctrodos”.)
•
•
Procure áreas lisas.
Evite áreas com adiposidade, zonas ósseas e os grandes músculos.
3. Prepare os locais dos eléctrodos.
•
•
Rape ou prenda os pêlos.
Limpe bem a pele e seque-a esfregando suavemente. Poderá utilizar sabão
e água, álcool isopropílico ou compressas para limpeza cutânea.
22
Teste de ECG
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
4. Fixe os fios das derivações aos eléctrodos.
5. Aplique os eléctrodos ao paciente.
TXT ID __ (Do not translate)
TXT ID __ (Do not translate)
Exemplos de eléctrodos, da esquerda para a direita: grampo para o braço (reutilizável), eléctrodo de sucção
(reutilizável), eléctrodo de extremidade (descartável), eléctrodo de monitorização (descartável).
•
Para eléctrodos reutilizáveis: Utilize pasta, gel ou creme para eléctrodos de
forma a cobrir uma área do tamanho de cada eléctrodo, sem a exceder. Fixe os
grampos para braço e perna. Aplique os eléctrodos de sucção no tórax.
•
Para eléctrodos de extremidade descartáveis: Coloque a aba do eléctrodo nos
“dentes” do conector. Mantenha a aba lisa. Certifique-se de que o componente
metálico do conector do cabo do paciente faz contacto com o lado da pele da
patilha do eléctrodo.
•
Para todos os eléctrodos descartáveis: Bata no conector suavemente para
assegurar que a derivação está bem colocada. Se o eléctrodo sair, substitua-o por
um novo. Se o conector sair, volte a ligá-lo.
Instruções de utilização
Teste de ECG
Locais dos eléctrodos
A
B
C
D
E
F
J
G
I
H
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
AHA
IEC
V1
(vermelho)
V2
(amarelo)
V3
(verde)
V4
(azul)
V5
(laranja)
V6
(roxo)
LA
(preto)
LL
(vermelho)
RL
(verde)
RA
(branco)
C1
(vermelho)
C2
(amarelo)
C3
(verde)
C4
(castanho)
C5
(preto)
C6
(roxo)
L
(amarelo)
F
(verde)
N
(preto)
R
(vermelho)
Localização
Quarto espaço intercostal, no bordo esternal direito.
Quarto espaço intercostal, no bordo esternal esquerdo.
Ponto intermédio entre V2 e V4.
Quinto espaço intercostal à esquerda da linha médioclavicular.
Linha axilar anterior no mesmo nível horizontal que V4.
Linha média axilar no mesmo nível horizontal que V4
e V5.
Logo acima do pulso esquerdo, face interior do braço.
Logo acima do tornozelo esquerdo.
Logo acima do tornozelo direito.
Logo acima do pulso direito, face interior do braço.
23
24
Teste de ECG
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Realizar um teste de ECG
1. Ligue as derivações ao paciente. Qualquer ponto a piscar no ecrã de estado das
derivações indica derivações desligadas ou mal ligadas.
Quando todas as derivações tiverem estado ligadas durante vários segundos,
é apresentado o ecrã de pré-visualização de ECG.
Botão Derivações Botão Ganho
(dimensão)
Botão Velocidade
Botão Filtros
2. Se aparecer uma mensagem Artefacto, minimize o artefacto, conforme descrito
em Resolução de problemas. Poderá ser necessário assegurar que o paciente está
confortavelmente quente, voltar a preparar a pele do paciente, utilizar eléctrodos
novos ou minimizar os movimentos do paciente.
3. (Opcional) Ajuste as ondas, utilizando os botões para percorrer as opções:
•
•
•
•
derivações apresentadas
ganho (dimensão)
velocidade
filtros
4. Realize o tipo de teste pretendido: ECG stat, ECG automático ou ECG de ritmo.
Instruções de utilização
Teste de ECG
25
Para ECGs Automáticos, pode introduzir os dados do paciente automaticamente caso
estejam disponíveis.
•
•
O botão de procura
dá acesso aos dados do paciente no directório de teste
ou numa base de dados ligada (Estação de trabalho CardioPerfect ou EMR).
O botão Lista de Trabalho (só no CP 50 Plus) dá acesso aos dados do paciente na
lista de trabalho.
5. Se aparecer uma mensagem À espera de 10 segundos de dados de qualidade,
foram obtidos pelo menos 10 segundos de dados de ECG com artefacto excessivo.
Minimize o artefacto, conforme descrito em Resolução de problemas. Depois,
aguarde pela impressão do teste. Se necessário, é possível anular o tempo de espera
e imprimir os dados disponíveis imediatamente, mas o resultado pode ser um teste
incompleto ou de fraca qualidade.
6. Depois da impressão do teste, seleccione a opção desejada: Voltar a imprimir,
Guardar ou Testar de novo. (Quaisquer testes que o utilizador guarde num
dispositivo de armazenamento USB podem ser recuperados apenas a partir de uma
estação CardioPerfect.)
AVISO Para evitar o risco de associar os relatórios a pacientes
errados, cada relatório deverá identificar o paciente. Se um
relatório não identificar o paciente, escreva as informações de
identificação do paciente no relatório imediatamente após o teste
de ECG.
26
Teste de ECG
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
27
4
Tarefas administrativas
Ligar e desligar a opção de segurança (CP 50 Plus apenas)
O Electrocardiógrafo inclui funcionalidades de segurança que permitem manter os dados
de pacientes privados e confidenciais. Quando a opção de segurança está desactivada,
nunca é necessário o início de sessão do utilizador. Quando a opção de segurança está
ligada, é necessário iniciar a sessão de utilizador para as seguintes tarefas:
•
•
•
•
•
pesquisar dados do paciente
gerir o directório teste
gerir a lista de trabalho
gerir a lista de utilizadores
gerir o registo de auditoria
Um nível de acesso de utilizador é “utilizador” ou “administrador”, como é determinado
na lista de utilizador.
Para ligar e desligar a opção de segurança
1. Toque no botão do menu.
2. Toque em Definições > Segurança.
3. Ligue ou desligue a opção de segurança.
28
Tarefas administrativas
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Gerir a lista de utilizadores (CP 50 Plus apenas)
A lista de utilizador, activada quando a opção de segurança está activa, identifica todos os
indivíduos autorizados a aceder aos dados do paciente.
A lista de utilizadores pode conter até 25 utilizadores. Depois de atingir 25 utilizadores,
apenas será possível adicionar utilizadores se alguns dos anteriores forem definidos com
o estado inactivo. Os novos utilizadores substituem os utilizadores inactivos. Se todos os
25 utilizadores estiverem activos, será apresentada uma mensagem que indica que a lista
está cheia.
É possível atribuir dois níveis de acesso:
•
Nível de utilizador
Os utilizadores com nível de utilizador têm acesso ao directório teste e à lista de
trabalho, incluindo privilégios de pesquisa e de edição.
•
Nível de administrador
Os utilizadores com nível de administrador têm acesso com nível de utilizador e
podem também criar e administrar utilizadores.
Para gerir a lista de utilizadores
1. Toque no botão do menu.
2. Toque em Definições > Sistema > Utilizadores.
3. Adicione, edite, elimine, active ou desactive utilizadores.
Ligar e desligar o registo de auditoria (apenas CP 50 Plus)
Um registo de auditoria, um conjunto de informações sobre a actividade dos utilizadores,
pode ser útil ou até exigido para efeitos de registo. Este regista o código de identidade do
utilizador e a hora associada a cada utilização do Electrocardiógrafo, incluindo os
seguintes tipos de actividade:
•
•
•
•
aceder ao directório teste
pesquisar a lista de trabalho
editar dados de pacientes
aceder a funções administrativas
Quando o registo de auditoria estiver ligado, o Electrocardiógrafo armazena este tipo de
informações num ficheiro na memória.
Para ligar e desligar o registo de auditoria
1. Toque no botão do menu.
2. Toque em Definições > Segurança.
3. Ligue ou desligue o registo de auditoria.
Instruções de utilização
Tarefas administrativas
29
Gerir a lista de trabalho (CP 50 Plus apenas)
A lista de trabalho é um grupo de pacientes cujos dados demográficos foram introduzidos
na memória do Electrocardiógrafo para serem recuperados para um teste posteriormente
nesse dia. A lista de trabalho pode armazenar até 50 pacientes.
Quando realizar um ECG automático, é possível introduzir os dados do paciente
automaticamente a partir da lista de trabalho tocando no botão Lista de Trabalho.
É possível adicionar ou eliminar pacientes a qualquer momento. Caso o Electrocardiógrafo
esteja ligado a um EMR, também é possível transferir uma lista de trabalho.
Para gerir a lista de trabalho
1. Toque no botão do menu.
2. Toque em Teste.
3. Adicione pacientes, elimine pacientes ou transfira uma lista de trabalho.
Gerir o directório teste
O directório teste é um grupo de testes ECG que foram guardados na memória do
Electrocardiógrafo. O directório teste tem capacidade para pelo menos até 25 testes de
ECG.
Quando realizar um ECG automático, é possível introduzir os dados do paciente
automaticamente a partir do directório teste tocando no botão de pesquisa.
Em todos os modelos de Electrocardiógrafo, é possível apagar ou imprimir testes
guardados. Nos modelos CP 50 Plus, pode igualmente efectuar uma das seguintes
acções:
•
•
Editar os dados do paciente em testes guardados.
Enviar testes guardados para um dispositivo de armazenamento USB ou para uma
estação de trabalho Welch Allyn CardioPerfect. (Quaisquer testes que o utilizador
envie para um dispositivo de armazenamento de massa USB podem ser recuperados
apenas a partir de uma estação CardioPerfect.)
Para gerir o directório teste
1. Toque no botão do menu.
2. Toque em Testes.
3. Apague, edite, imprima ou envie testes guardados. (As opções variam consoante
o modelo.)
30
Tarefas administrativas
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
31
5
Manutenção
Limpeza do equipamento
AVISO Mantenha o Electrocardiógrafo e o cabo do paciente limpos. O contacto
do paciente com equipamento contaminado pode disseminar infecções.
Cuidado Nunca permita o contacto de sabão nem água com a impressora
interna, conexões e terminas do Electrocardiógrafo.
Cuidado Nunca mergulhe o Electrocardiógrafo nem o cabo do paciente em
líquido. Nunca autoclave, nem limpe por vapor o Electrocardiógrafo ou o cabo do
paciente. Nunca deite álcool directamente sobre o Electrocardiógrafo ou sobre
o cabo do paciente, e nunca embeba os componentes em álcool. Caso detecte
a entrada de líquido no Electrocardiógrafo, suspenda a utilização do
Electrocardiógrafo e solicite a inspecção por um técnico qualificado, antes de
o voltar a utilizar.
Soluções de limpeza aceitáveis:
•
•
•
•
•
Detergente suave e água, meia colher de chá de detergente por chávena de água
Lixívia e água, 1 parte de lixívia (6,00% hipocloreto de sódio) misturada com 9 partes
de água
Álcool isopropílico e água, 70% por volume
Toalhetes PDI® Sani-Cloth® Plus (14,85% isopropanol)
CaviWipes™ (17,2% isopropanol)
Para limpar o equipamento (mensalmente ou mais frequentemente, se necessário)
1
Desligue o cabo de alimentação da tomada AC.
2
Desligue o Electrocardiógrafo. (prima continuamente o botão de
alimentação durante pelo menos seis segundos até o ecrã
ficar preto).
3
4
Humedeça um pano com uma das soluções de limpeza aceitáveis e
limpe o exterior do cabo do paciente e do Electrocardiógrafo. Seque
todos os componentes com um pano macio e limpo ou com um
toalhete de papel.
Antes de voltar a ligar o Electrocardiógrafo, aguarde pelo menos
10 minutos para que todos os vestígios de líquido evaporem.
32
Manutenção
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Inspecção do equipamento
Efectue as seguintes inspecções diariamente.
•
Verifique se o cabo do paciente, eléctrodos do paciente, cabo de alimentação, cabos
de comunicação, ecrã e a estrutura apresentam rachas ou se estão partidos.
•
Verifique se os pinos nos cabos estão dobrados ou ausentes.
•
Verifique todas as ligações de fios e cabos; reponha as conexões soltas.
Teste ao Electrocardiógrafo
A Welch Allyn recomenda a verificação do funcionamento correcto do Electrocardiógrafo
uma vez por ano, para garantir a fiabilidade. Consulte “Verificar o funcionamento
correcto” na página 17.
Sempre que é prestada assistência técnica ao Electrocardiógrafo ou que se suspeite de
quaisquer problemas, confirme o estado de segurança eléctrica do dispositivo, utilizando
como referência os métodos e limites da norma IEC 60601-1 ou ANSI/AAMI ES1.
AVISO Os testes de corrente de fuga apenas devem ser realizados por técnicos
qualificados.
Teste os seguintes pontos:
•
•
•
•
Corrente de fuga no paciente
Corrente de fuga na estrutura
Corrente de fuga de terra
Força dieléctrica (circuitos AC e do paciente)
Instruções de utilização
Manutenção
Substituição da bateria
Substitua a bateria nas seguintes circunstâncias:
•
•
A bateria está a perder a carga rapidamente.
A bateria foi carregada e o Electrocardiógrafo continua a não arrancar quando está
desligado da corrente.
Na primeira vez que o botão de alimentação é premido depois de instalar uma bateria
nova, o electrocardiógrafo é submetido a alguns testes de diagnóstico que produzem
um arranque mais lento do que o habitual.
Elimine a bateria velha correctamente. Contacte as autoridades locais para informações
sobre a reciclagem.
Para substituir a bateria
1
5
2
6
3
7
4
8
33
34
Manutenção
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Substituição dos fusíveis AC
Poderá ser necessário substituir um ou ambos os fusíveis AC, se o indicador de
alimentação AC não acender com o Electrocardiógrafo ligado à alimentação AC.
AVISO Se não for desligado, existe risco de electrocussão.
Para substituir os fusíveis AC
1
3
2
5
4
Se qualquer um dos fusíveis estiver escuro ou
tiver um fio partido, substitua-o. Alinhe a
caixa do fusível com a abertura; só existe uma
orientação possível.
Armazenamento do equipamento
Quando armazenar o Electrocardiógrafo, cabos e acessórios, tenha em atenção as
condições ambientais de armazenamento identificadas nas especificações do produto.
Eliminação do equipamento
Elimine o Electrocardiógrafo, cabos e acessórios de acordo com a legislação local.
Não elimine este produto como lixo urbano indiferenciado. Prepare este produto
para reutilização ou recolha diferenciada conforme especificado pela Directiva
2002/96/CE do Parlamento Europeu e do Conselho da União Europeia acerca da
Reciclagem de Resíduos Eléctricos e Electrónicos (WEEE). Se este produto
estiver contaminado, esta directiva não se aplica. Para obter informações mais
específicas acerca da eliminação, consulte www.welchallyn.com/weee ou
contacte o Apoio ao Cliente da Welch Allyn através do número
+44 207 365 6780.
35
6
Resolução de problemas
Problemas com a qualidade das derivações
Mensagem “Artefacto” no ecrã
Artefacto é a distorção do sinal que dificulta uma percepção clara e exacta da morfologia
da onda.
Causas
•
•
•
O paciente mexeu-se.
O paciente estava a tremer.
Ocorreu interferência eléctrica.
Acções
Veja as acções para a flutuação da linha de base, tremor muscular e interferência AC.
Linha de base flutuante
Linha de base flutuante é uma flutuação ascendente e descendente das ondas.
Causas
•
•
•
•
Eléctrodos sujos, corroídos, soltos ou colocados em zonas com osso superficial.
Gel para eléctrodos insuficiente ou seco.
O paciente tem pele oleosa ou utilizou loções corporais.
Elevação e queda do peito durante uma respiração rápida ou apreensiva.
Acções
•
•
•
•
Limpe a pele do paciente com álcool ou acetona.
Volte a colocar ou substitua os eléctrodos.
Confirme se o paciente está confortável, quente e relaxado.
Se a linha de base flutuante permanecer, ligue o filtro da linha de base.
36
Resolução de problemas
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Tremor muscular
A interferência do tremor muscular sobrepõe picos aleatórios irregulares nas ondas.
Causas
•
•
•
•
O paciente está desconfortável, tenso, nervoso.
O paciente tem frio e está a tremer.
A cama utilizada é demasiado pequena ou estreita para apoiar os braços e pernas
confortavelmente.
As faixas do eléctrodo do braço ou da perna estão demasiado apertadas.
Acções
•
•
•
Confirme se o paciente está confortável, quente e relaxado.
Verifique o contacto de todos os eléctrodos.
Se a interferência permanecer, ligue o filtro de tremor muscular. Se ainda assim
a interferência continuar, o problema deverá ser de natureza eléctrica. Consulte as
sugestões seguintes para reduzir a interferência AC (numa sugestão de resolução
de problemas relacionada).
Interferência AC
A interferência AC sobrepõe tensão regular de pico uniforme às ondas.
Causas
•
•
•
•
•
•
O paciente ou o técnico estiveram em contacto com um eléctrodo durante o registo.
O paciente estava a tocar numa parte metálica da mesa ou cama utilizada.
Um fio de derivação, cabo do paciente ou cabo de alimentação está partido.
Dispositivos eléctricos nas imediações, iluminação, fios ocultos nas paredes ou chão
estão a interferir.
Uma tomada eléctrica com ligação de terra defeituosa.
O filtro AC está desligado ou incorrectamente definido.
Acções
•
•
•
•
•
Confirme se o paciente não está a tocar em elementos metálicos.
Confirme se o cabo de alimentação AC não está em contacto com o cabo do
paciente.
Confirme se foi seleccionado o filtro AC correcto.
Se a interferência persistir, desligue o Electrocardiógrafo da alimentação AC e utilize
a alimentação com bateria. Se o problema for resolvido deste modo, o ruído estava
a ver introduzido através da linha eléctrica.
Se a interferência persistir, o ruído poderá ser causado por outro equipamento na sala
ou por linhas eléctricas com uma ligação de terra defeituosa. Experimente deslocar
o equipamento para outra sala.
Instruções de utilização
Resolução de problemas
Alerta de derivação ou ondas quadradas
Pode haver um ponto a piscar no ecrã de estado das derivações. Ou uma ou mais
derivações podem surgir como uma onda quadrada.
Causas
•
•
•
O contacto do eléctrodo pode ser deficiente.
Uma derivação pode estar solta.
Uma derivação pode estar defeituosa.
Acções
•
•
•
•
Substitua o eléctrodo.
Confirme se a pele do paciente foi preparada correctamente.
Confirme se os eléctrodos foram conservados e manuseados correctamente.
Substitua o cabo do paciente.
Problemas do sistema
O Electrocardiógrafo não arranca quando é ligado à corrente eléctrica.
Causas
•
•
•
Ligação à alimentação AC com defeito.
Um fusível AC queimado.
Sem alimentação AC.
Acções
•
•
Verifique a fonte de alimentação AC.
Verifique os fusíveis AC.
O Electrocardiógrafo não arranca quando está desligado da corrente eléctrica.
Causas
•
•
Bateria desligada ou instalada incorrectamente.
Bateria fraca, incapaz de carregar, gasta ou defeituosa.
Acções
•
•
•
Verifique as ligações da bateria.
Recarregue a bateria.
Substitua a bateria.
O Electrocardiógrafo desliga-se durante a impressão.
Causas
•
Bateria fraca ou defeituosa.
Acções
•
•
Recarregue a bateria.
Substitua a bateria.
37
38
Resolução de problemas
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
O Electrocardiógrafo imprime menos de 10 relatórios com uma bateria totalmente carregada.
Causas
•
Bateria degradada.
Acções
•
Substitua a bateria.
O Electrocardiógrafo não responde quando o utilizador prime botões ou toca no ecrã.
Causas
•
O Electrocardiógrafo está “paralisado”.
Acções
•
Reiniciar o Electrocardiógrafo premindo continuamente o botão de alimentação
durante pelo menos seis segundos até o ecrã ficar preto. Prima novamente o botão
de alimentação. O electrocardiógrafo é submetido a alguns testes de diagnóstico que
produzem um arranque mais lento do que o habitual.
Para mais directrizes de resolução de problemas, consulte o manual de assistência técnica.
Cuidado O manual de assistência técnica destina-se a ser utilizado apenas
por profissionais qualificados que compreendam Inglês técnico.
Instruções de utilização
Resolução de problemas
39
Garantia limitada
A Welch Allyn, Inc., garante que os Electrocardiógrafo s CP 50 e CP 50 Plus (os Produtos)
cumprem as especificações indicadas nos rótulos dos Produtos e serão isentos de
defeitos de material e de fabrico por um período de 1 anos após a data de compra,
excepto os acessórios utilizados com os Produtos, com garantia de 90 dias após a data
de compra. Estes acessórios incluem cabos, eléctrodos e a bateria.
A data de aquisição é: 1) a data especificada nos nossos registos, se o cliente tiver
adquirido o Produto directamente na Welch Allyn, 2) a data especificada no cartão de
registo da garantia cujo reenvio é pedido ao cliente ou 3) caso o cliente não devolva
o cartão de registo da garantia, 30 dias após a data da venda do Produto pelo revendedor
no qual adquiriu o produto, conforme documentado nos nossos registos.
Esta garantia não cobre os danos causados por: 1) manuseamento durante o transporte,
2) utilização ou manutenção contrárias às instruções do rótulo, 3) alteração ou reparação
por pessoal não autorizado pela Welch Allyn e 4) acidentes.
Se um Produto ou acessório coberto por esta garantia for considerado defeituoso devido
a defeito nos materiais, componentes ou mão-de-obra e o accionamento da garantia for
realizado dentro do período da garantia acima descrito, a Welch Allyn irá, segundo os seus
próprios critérios, reparar ou substituir o Produto ou acessório com defeito sem encargos
para o cliente. Se o Produto necessitar de reparações abrangidas por esta garantia,
a Welch Allyn irá, a pedido do cliente, emprestar gratuitamente um Produto de
substituição até ao momento em que o Produto reparado seja devolvido.
É necessário possuir uma autorização de devolução da Welch Allyn antes da devolução
do Produto ao centro de assistência técnica indicado pela Welch Allyn para a reparação.
Contacte a Assistência Técnica da Welch Allyn.
ESTA GARANTIA SUBSTITUI TODAS AS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS,
INCLUINDO MAS NÃO SE LIMITANDO ÀS GARANTIAS IMPLÍCITAS DE
COMERCIALIZAÇÃO E ADEQUAÇÃO A UM FIM ESPECÍFICO. A OBRIGAÇÃO DA
WELCH ALLYN DE ACORDO COM ESTA GARANTIA É LIMITADA À REPARAÇÃO OU
SUBSTITUIÇÃO DE PRODUTOS COM DEFEITO. WELCH ALLYN NÃO É RESPONSÁVEL
POR QUAISQUER DANOS INDIRECTOS OU CONSEQUENCIAIS RESULTANTES DE
DEFEITO NO PRODUTO COBERTO PELA GARANTIA.
40
Resolução de problemas
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Política de assistência técnica
Todas as reparações de produtos dentro da garantia devem ser realizadas pela
Welch Allyn ou por pessoal técnico aprovado pela Welch Allyn. Reparações não
autorizadas anulam a garantia. Adicionalmente, quer estejam ou não cobertas pela
garantia, quaisquer reparações do produto devem ser realizadas exclusivamente pela
Welch Allyn ou por pessoal técnico aprovado pela Welch Allyn.
Se o produto deixar de funcionar adequadamente — ou se for necessária assistência
técnica, serviços ou peças sobressalentes — contacte o Centro de Assistência Técnica
da Welch Allyn mais próximo.
Antes de contactar a Welch Allyn, tente reproduzir o problema e verificar todos os
acessórios para se certificar de que não são a causa do problema. Antes de telefonar,
esteja preparado para fornecer:
•
O nome do produto, o número do modelo e o número de série do produto.
•
A descrição completa do problema.
•
O nome completo, morada e número de telefone do seu serviço.
•
Para reparações fora da garantia e para a encomenda de peças sobressalentes,
um número da nota de encomenda (ou cartão de crédito).
•
Para encomenda de peças, os números das peças sobressalentes ou de
substituição.
Se o produto em questão requer garantia, garantia alargada, ou serviço de reparação
fora da garantia, contacte primeiro o Centro de Assistência Técnica da Welch Allyn mais
próximo. Um representante irá auxiliá-lo a solucionar o problema procurando resolvê-lo
por via telefónica, evitando potenciais devoluções desnecessárias do produto.
No caso de uma devolução não poder ser evitada, o representante registará todas
as informações necessárias e fornecerá um número de Autorização de Devolução de
Material (Return Material Authorization, RMA), bem como a morada de devolução
adequada. Deve ser obtido um número RMA antes de qualquer devolução.
Se tiver que devolver o produto à assistência técnica, cumpra as seguintes instruções
de embalagem:
•
Remova mangueiras, cabos, sensores, fios de alimentação e outros acessórios
(conforme adequado) antes de embalar, excepto se suspeitar que estão
relacionados com o problema.
•
Se possível, use a embalagem de cartão e materiais de embalagem originais.
•
Inclua uma lista de volumes e o número da Autorização de Devolução do Material
(Return Material Authorization, RMA) da Welch Allyn.
Recomenda-se que todos os artigos devolvidos estejam cobertos por seguro.
As reclamações por perdas ou danos ao produto devem ser desencadeadas pelo
remetente.
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A
Especificações
Item
Especificação
Dimensões, incluindo pés de
borracha
(comprimento x altura x largura)
32,5 x 8 x 18,8 cm (12,8 x 3,1 x 7,4 pol.)
Peso
2,0 kg (4,4 lb)
Tipo de teclado (botões de
alimentação, ECG automático
e ECG de ritmo)
Revestimento de poliéster
Ecrã
Tipo
Resolução
TFT, 11 cm (4,3 pol.) ecrã táctil a cores
WQVGA, 480 x 272
Papel térmico
Contínuo (Z-fold)
Rolo
11,4 cm (4,5 pol.) x 250 folhas
11,4 cm (4,5 pol.) x 20 m
Impressora térmica (interna)
Campo de pontos controlado por computador, 8 pontos/mm
Velocidades do papel térmico
para gráficos
10, 25, 50 mm/s
Definições de ganho
ECGs automáticos
ECGs de ritmo
2,5, 5, 10, 20 mm/mV, AUTO
2,5, 5, 10, 20 mm/mV
Configurações das derivações
Convencional, Cabrera
Formatos de relatório, impressora
interna*
ECGs automáticos
ECGs de ritmo
Ciclos médios
Formatos de relatório, impressora
externa*
ECGs automáticos
Ciclos médios
3x4, 3x4+ 1R, 2x6
3 derivações
3x4 + 3R a 25 mm/s, 3x4 + 3R a 50 mm/s, 2x6 + 1R a 25 mm/s,
2x6 + 1R @ 50 mm/s
3x4, 3x4+ 1R, 3x4 + 3R, 6x2,12x1
3x4 + 3R a 25 mm/s, 3x4 + 3R a 50 mm/s, 2x6 + 1R a 25 mm/s,
2x6 + 1R @ 50 mm/s, 3x4 + 2R @ 25 mm/s, 3x4 + 2R @ 50 mm/s,
6x2 + 2R @ 50 mm/s
Armazenamento de ECG
(no directório teste)
Pelo menos 25 testes de ECG
Armazenamento de pacientes
(na lista de trabalho, apenas no
CP 50 Plus)
Até 50 pacientes
Intervalo de frequência
0,3 a 150 Hz
Taxa de amostragem digital
> 1000 amostras/segundo/canal
Detecção de pacemaker
ANSI/AAMI EC11
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Especificações
Electrocardiógrafo em repouso Welch Allyn CP 50
Item (continuação)
Especificação (continuação)
Requisitos energéticos
Alimentação AC universal 110-240 V ~, 50/60 Hz ~, 1,5 A no máximo
Fusíveis AC
Tipo de atraso, potência 2,0 amp 250 V, Littlefuse 0218002P ou equivalente
Bateria recarregável
Bateria “inteligente” de iões de lítio com 3 pilhas, de 10,8V, 1,9 Ah mínimo.
Uma bateria totalmente carregada imprime até 25 ECGs com uma cópia adicional
por teste.
Filtros
Linha de base de alto
desempenho
Tremor muscular
Interferência AC
0,5 Hz
35 Hz
50 Hz ou 60 Hz
Conformidade com normas de
segurança, EMC e
regulamentos
ANSI/AAMI EC11**
CAN/CSA C22.2 N.º 601.1
CAN/CSA C22.2 N.º 601.1.1
CAN/CSA C22.2 N.º 601.1.2
CAN/CSA C22.2 N.º 601.1.4
CAN/CSA C22.2 N.º 601.2.25
UL60601-1
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 60601-1-4
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-2-25
IEC/EN 60601-2-51(disposição de derivações 2x6)
Conectividade padrão
Cliente mini USB e anfitrião de USB, Ethernet (só CP 50 Plus)
Conectividade com registos
médicos electrónicos
(CP 50 Plus apenas)
Através do software da estação de trabalho Welch Allyn CardioPerfect
Eléctrodos
Testados rigorosamente quanto à condutividade, adesividade e qualidades
hipoalergénicas, excedendo todas as normas AAMI
Cabo de alimentação
Cumpre ou excede o Tipo SJT.
Cabo do paciente e derivações
Cumpre ou excede o padrão ANSI/AAMI EC53, EN/IEC 60601-2-25 e
EN/IEC 60601-2-51.
Condições ambientais de
funcionamento
+10 °C a +40 °C (+50 °F a +104 °F)
Temperatura
15 - 95% sem condensação (30 - 70% para a impressão)
Humidade relativa
Limites de pressão atmosférica 700 - 1060 hPa
Condições ambientais de
armazenamento
-20 °C a +50 °C (-4 °F a +122 °F)
Temperatura
15 a 95% sem condensação
Humidade relativa
Limites de pressão atmosférica 700 - 1060 hPa
Protecção contra choque eléctrico
Classe I, alimentação interna
Tipo BF
Modo de funcionamento
Contínuo
*
Se utilizar estes formatos com uma definição de ganho elevada, as marcas de curva ou calibração poderão ser reduzidas. Esta redução
não está em conformidade com a cláusula 51.103.1 da norma IEC/EN 60601-2-51. Utilize uma definição de ganho mais baixa ou um
formato de impressão diferente para observar a curva completa.
** De acordo com a norma AAMI EC11:1991/(R)2001 Dispositivos Electrocardiográficos de Diagnóstico, Secção 3.1.2.1 Declaração de
informações de advertência/características do desempenho parágrafo c) Exactidão da reprodução do sinal de entrada, o fabricante
deve declarar os métodos utilizados para estabelecer o erro geral do sistema e a resposta da frequência. A Welch Allyn utilizou
métodos A & D, tal como descrito na secção 3.2.7.2 e 4.2.7.2 desta mesma norma, para verificar o erro geral do sistema e resposta
da frequência. Uma vez que as características da amostragem e a assincronia entre a taxa de amostragem e a taxa de sinal, os
sistemas de ECG digitais como o CP 50 podem produzir um efeito modulador detectável de um ciclo para o outro, especialmente em
registos pediátricos. Este fenómeno não é fisiológico.
As especificações estão sujeitas a sofrer alterações sem aviso prévio.
43
B
EMC guidance and manufacturer’s
declarations
Electromagnetic emissions
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or
user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment - guidance
RF emissions
Group 1
The CP 50 electrocardiograph uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to
cause any interference in nearby electronic equipment.
Class A
The CP 50 electrocardiograph is suitable for use in all establishments
other than domestic and those directly connected to the public lowvoltage power supply network that supplies buildings used for domestic
purposes.
CISPR 11
RF emissions
CISPR 11
Harmonic emissions
Class A
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Complies
44
EMC guidance and manufacturer’s declarations
Welch Allyn CP 50 resting electrocardiograph
Electromagnetic immunity
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or
user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601
test level
Compliance level
Electromagnetic environment guidance
Electrostatic discharge
(ESD)
± 6 kV contact
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 8 kV air
Floors should be wood, concrete, or
ceramic tile. If floors are covered with
synthetic material, the relative humidity
should be at least 30%.
IEC 61000-4-2
Electrical fast transient/ ±2 kV for power supply
burst
lines
±2 kV for power supply
lines
IEC 61000-4-4
±1 kV for input/output
lines
Not applicable
Surge
±1 kV differential mode
±1 kV differential mode
IEC 61000-4-5
±2 kV common mode
±2 kV common mode
Voltage dips, short
interruptions, and
voltage variations on
power supply input
lines.
>95% dip in 0.5 cycle
>95% dip in 0.5 cycle
60% dip in 5 cycles
60% dip in 5 cycles
30% dip for 25 cycles
30% dip for 25 cycles
IEC 61000-4-11
>95% dip in 5 seconds
>95% dip in 5 seconds
Power frequency
(50/60Hz)
magnetic field
3 A/m
3 A/m
IEC 61000-4-8
Mains power quality should be that of a
typical commercial or hospital
environment.
Mains power quality should be that of a
typical commercial or hospital
environment.
Mains power quality should be that of a
typical commercial or hospital
environment. If the user of the CP 50
electrocardiograph requires continued
operation during power mains
interruptions, it is recommended that
the CP 50 electrocardiograph be
powered from an uninterruptible power
supply or battery.
Power frequency magnetic fields should
be at levels characteristic of a typical
location in a typical commercial or
hospital environment.
Directions for use
EMC guidance and manufacturer’s declarations
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Electromagnetic immunity
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or
user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601
test level
Compliance Electromagnetic environment - guidance
level
Portable and mobile RF communications equipment
should be used no closer to any part of the CP 50
electrocardiograph, including cables, than the
recommended separation distance calculated from
the equation applicable to the frequency of the
transmitter.
Recommended separation distance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 Vrms
d = (1.17) P
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
3 V/m
d = (1.17) P 80 MHz to 800 MHz
d = (2.33) P 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer and d is the recommended separation
distance in metres (m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site survey,a
should be less than the compliance level in each
frequency range.b
Interference may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects, and people.
a
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur
radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic
environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the
location in which the CP 50 electrocardiograph is used exceeds the applicable RF compliance level above, the electrocardiograph
should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such
as reorienting or relocating the electrocardiograph.
b
Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
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EMC guidance and manufacturer’s declarations
Welch Allyn CP 50 resting electrocardiograph
Recommended separation distances between portable
and mobile RF communications equipment and the CP 50
electrocardiograph
The CP 50 electrocardiograph is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances
are controlled. The customer or user of the CP 50 electrocardiograph can help prevent electromagnetic interference by
maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the
CP 50 electrocardiograph as recommended below, according to the maximum output power of the communications
equipment.
Separation distance according to frequency of transmitter (m)
Rated max. output
power of transmitter
(W)
150 kHz to 80 MHz
80 MHz to 800 MHz
800 MHz to 2.5 GHz
d = (1.17) P
d = (1.17) P
d = (2.33) P
0.01
0.117
0.117
0.233
0.1
0.37
0.37
0.74
1
1.17
1.17
2.33
10
3.70
3.70
7.37
100
11.70
11.70
23.30
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects, and people.