Anigen Rapid Heartworm Ag Test Kit 11-02

ANIGEN RAPID HEARTWORM Ag TEST KIT
CÓD. 11-02
USO VETERINÁRIO
FINALIDADE
O Anigen Rapid Heartworm Ag Test Kit é um imunoensaio cromatográfico para
detecção qualitativa do antígeno da Dirofilaria immitis no soro, plasma ou sangue
canino. A Dirofilariose é uma zoonose parasitária, não contagiosa, complexa, de
evolução crônica, que se apresenta de forma clínica ou subclínica. Causada pelo
Dirofilaria immitis um filarídeo parasita do ventrículo e átrio direitos do coração e
artéria pulmonar de carnívoros domésticos, silvestres e que pode ser encontrados
em outras espécies como os eqüinos. Os cães e alguns outros animais como gatos,
raposas e guaxinins são infectados com a dirofilariose através da picada do
hospedeiro intermediário, os mosquitos culicídeos que carregam a larva da
Dirofilariose. Mesmo gatos sendo suscetíveis à doença, eles não parecem ser bons
hospedeiros. Como resultado, as infecções nos gatos são raras. Os vermes adultos
são vivíparos, lançando as larvas em primeiro estágio (microfilárias) na circulação
sanguínea. Quando o culicídeo susceptível realiza o repasto sanguíneo ingerem
microfilárias que no interior dos tubos de Malpighi realizam duas mudas, passando a
L2 e chegam à sua forma infectante L3. Essas penetram ativamente no hospedeiro
através da solução de continuidade deixada pela picada do mosquito. No hospedeiro
definitivo através da grande capacidade migratória, atinge ventrículo direito e artéria
pulmonar onde se tornam sexualmente maduras em torno de seis meses após a
infecção. No cão, a doença causa freqüentemente distúrbio circulatório provocando
insuficiência cardíaca congestiva direita, arterite vilosa, trombose, endocardite nas
válvulas cardíacas, endarterite pulmonar proliferativa, embolia pulmonar,
hipertensão pulmonar, glomerulonefrite, síndrome da veia cava podendo provocar a
morte do animal.
Na superfície do Anigen Rapid Heartworm Ag Test Kit existe uma letra T e C como
linha de teste e linha de controle. Ambas as linhas não são visíveis na janela de
resultado antes da aplicação das amostras. A linha de controle é usada para controle
de procedimento. Esta linha deve sempre aparecer se o procedimento do teste
estiver correto e se os reagentes da linha de controle estiverem funcionando. A linha
T será visível na janela de resultado se houver Ag dirofilariose na amostra testada.
Anticorpos selecionados são utilizados na banda de teste como materiais de captura
e detecção. Este teste é habilitado para identificar o Ag dirofilariose com alto grau de
precisão.
APRESENTAÇÃO DO KIT
5 ou 10 Dispositivos de Teste
1 diluente de ensaio - 3mL
5 ou 10 pipetas capilares
1 instrução para uso
PRECAUÇÕES
O teste deve ser armazenado à temperatura ambiente (2 a 30ºC). Ele é sensível a
umidade e a calor. Realize o teste imediatamente após a sua abertura. Não use
depois da data de validade. Não congele.
COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM
O teste deve ser realizado utilizando soro, plasma ou sangue.
Se as amostras não forem imediatamente testadas, elas devem ser refrigeradas (2 a
8ºC) por no máximo 48 horas. Para armazenar por mais de 3 dias, é recomendado o
congelamento.
ADVERTÊNCIA
Somente para diagnóstico veterinário.
Não comer ou fumar enquanto estiver coletando a amostra.
Usar luvas protetoras. Lavar as mãos depois de usar.
Limpar o local com desinfetante apropriado.
Descartar todas as amostras do Kit e dos materiais contaminados.
Não usar o teste se a embalagem estiver violada ou o selo rompido.
Manter longe de crianças e animais domésticos.
PROCEDIMENTO
1- Remover o dispositivo de teste da embalagem de alumínio e colocar em uma
superfície plana, seca e limpa (ex. mesa, bancada, etc);
2- Acrescentar com a pipeta, uma gota de soro, plasma ou de sangue (aprox. 40ul),
na cavidade de amostra (S);
3- Pingar 3 gotas do tampão de amostra na cavidade de amostra (S);
4- Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor rosa se movendo
através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste.
5- Interpretar os resultados em 10 a 15 minutos. Não interpretar após 20 minutos.
PROCEDIMENTO DO TESTE
INTERPRETAÇÃO DO TESTE
1 - Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da janela ( C ) de resultado para
mostrar que o teste está funcionando devidamente. Esta é a linha de controle.
2 - A parte direita da janela de resultado indica o resultado do teste ( T ). Se esta linha
colorida aparecer indica um resultado REAGENTE.
RESULTADO NÃO REAGENTE:
A presença de somente uma linha na janela C indica resultado NÃO REAGENTE.
RESULTADO REAGENTE:
A presença de duas linhas coloridas (C e T), não importa qual aparecerá primeiro,
indica resultado REAGENTE.
Nota:
A intensidade da linha C e T podem ser diferentes, ou seja, a linha C poderá ser mais
fraca que a linha T ou vice-versa. Considerar o resultado REAGENTE em qualquer
situação.
RESULTADO INVÁLIDO:
Se a linha controle não for visível depois da execução do teste, o resultado é
considerado inválido. As instruções não foram seguidas corretamente ou o teste
pode ter deteriorado. É recomendado que a amostra seja testada novamente.
MATERIAIS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS
Cronômetro
ESTABILIDADE
O teste foi desenvolvido para ser conservado em temperatura ambiente, 2 a 30ºC.
São estáveis, quando conservados nas condições recomendadas, até a data de
validade impressa no rotulo do produto e na caixa
SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
Anigen Rapid Heartworm Ag Test Kit
Sensibilidade
Especificidade
96,6%
100%
LIMITAÇÃO DO TESTE
Embora Anigen Rapid Heartworm Ag Test Kit seja muito preciso na detecção de Ag
dirofilariose, uma baixa incidência de resultados falsos podem ocorrer. Outros testes
disponíveis clinicamente são requeridos se os resultados obtidos forem
questionáveis. Como todo teste diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo, não
deve ser baseado no resultado de apenas um único teste, mas deve ser feito pelo
Médico Veterinário depois de todos os achados clínicos e laboratoriais terem sido
avaliados.
DESCARTE APÓS O USO
Recomendamos usar o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos, elaborado
pelo Responsável Técnico do estabelecimento, classificando-o como resíduo
biológico, grupo (A); que deve ser descartado em saco de cor leitosa, impermeável
com identificação de material biológico.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE
Para esclarecimentos de dúvidas do cliente quanto ao produto:
Telefax (31) 3048-0008
E-mail: [email protected]
Data de Fabricação, Data de Validade, Nº do Lote vide rótulo do produto.
“PRODUTO IMPORTADO”
Fabricação EXCLUSIVA para BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA. Av. Barão Homem de
Melo, 567, 1º andar, Nova Granada, Belo Horizonte MG Brasil. CEP 30.431-285
Telefax: (31) 3048-0008 - HOME PAGE: www.bioeasy.com.br - E-mail:
[email protected] - CNPJ 02.719.715/0001-24. Produzido por Animal
Genetics Inc.476-1, Pajang-dong, Jangan-ku, Suwon-si, Kyonggi-do, Korea 440 Médico Veterinário Responsável - Marcelo Santos Genelhu - CRMV/ MG-6244 Licenciado no Ministério da Agricultura sob 9398/2008 em 24/07/08.
TERMO DE GARANTIA
A Bioeasy Diagnóstica Ltda se responsabiliza por este kit diagnóstico, desde que o
mesmo esteja com sua integridade física inabalada e dentro do prazo de validade,
seguido de comprovação pela assessoria técnica que não houve falhas na
execução, manuseio ou conservação deste produto.
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Anigen Rapid Heartworm Ag Test Kit 11-02
sexta-feira, 7 de agosto de 2009 08:40:54
PERGUNTAS E RESPOSTAS Dirofilaria immitis Ag
1) Quanto tempo após o contágio o teste Anigen Rapid Heartworm pode detectar
o antígeno da doença?
Geralmente os testes de imunocromatografia podem detectar a doença de 6 a 8 meses
após o contágio. Isto porque as microfilárias levam este tempo para atingir a idade
adulta. Apesar das microfilárias liberarem o antígeno identificado pelo teste a
quantidade liberada não é suficiente para detecção. Por isto é necessário que haja
vermes adultos no organismo do animal. Sendo assim animais que vivem em áreas
endêmicas devem realizar o teste de 6 em 6 meses.
2) Quando o teste Anigen Rapid Heartworm Ag Test Bioeasy pode apresentar
resultados falsos?
Resultados falso-positivos e falso-negativos podem ocorrer. Diante de um resultado
duvidoso o Médico Veterinário deve-se lembrar dos quadros de infecções ocultas.
1- Infecções unisex (infecção somente por macho ou fêmea). As microfilárias não
serão liberadas no sangue, não sendo assim observadas ao microscópio. Os
resultados positivos na imunocromatografia podem ser diferentes de testes
comprobatórios feitos ao microscópio.
2- Tratamento com Ivermectina: A Ivermectina pode matar as microfilárias e
resultados positivos na imunocromatografia podem ser diferentes de testes
confirmatórios feitos ao microscópio.
3- Resposta imune satisfatória do animal: As microfilárias podem desaparecer do
sangue e dessa forma resultados positivos na imunocromatografia podem ser
diferentes de testes comprobatórios feitos ao microscópio.
4- Avaliar o resultado após 20 minutos de teste. Neste caso devido a uma oxidação
da fita reagente resultados negativos podem se transformar em resultados falsopositivos. Sendo assim não interpretar o resultado após 20 minutos.
Diante destes fatos lembramos que um diagnóstico definitivo deve ser dado não
apenas com o resultado de um exame somente e sim com um conjunto de exames
(sinais clínicos, Raio-X, exames microscópicos, dentre outros).
3) Qual antígeno é detectado pelo teste Anigen Rapid Heartworm Ag Test
Bioeasy?
O teste Anigen Rapid Heartworm Test Bioeasy detecta o antígeno de 14KDa do
Dirofilaria immitis. O antígeno 14 KDa é um antígeno comum liberado tanto pelas
microfilárias, fêmas e machos adultos.
4) O teste Anigen Rapid Heartworm Ag Test Bioeasy pode detectar tanto machos
como fêmeas e microfilárias?
Sim, porém a eficiência do teste pode alterar. Sabe-se que o antígeno detectado pelo
teste é liberado em maior quantidade pelas fêmeas do parasita. Diante disto animais
com infecções que apresentem somente parasitas machos ou 1 parasita fêmea podem
apresentar resultados falso-negativos.
Foi realizado um trabalho que comprovou a sensibilidade do teste. Neste trabalho o
teste obteve uma sensibilidade de 85% nos animais com apenas um parasita fêmea
(evidenciado em necropsia). Acima de 2 parasitas fêmeas encontrados a sensibilidade
foi de 100%).
5) O teste pode apresentar reação cruzada, com dipitalonema por exemplo?
O antígeno detectado pelo teste é exclusivo para Dirofilaria immitis. Diante disto não é
possível ocorrer reação cruzada.
6) Em quanto tempo as linhas coloridas de resultado (Teste e Controle)
aparecem?
A linha de controle deve aparecer dentro de 5 a 10 minutos. A linha de teste que só será
visível na janela de resultado se houver a presença do antígeno da Dirofilariose na
amostra testada também aparecerá dentro de 5 a 10 minutos. NÃO INTERPRETAR O
RESULTADO APÓS 20 MINUTOS.
7) Qual a melhor amostra para a realização do teste?
Trabalhos de performance realizado com o teste não mostraram alterações de
eficiência entre as amostras recomendadas. Qualquer uma das amostras (sangue,
soro ou plasma) pode ser utilizada.
8) Após 2 meses de tratamento eu repeti o teste porém o resultado foi positivo.
Isto quer dizer que o tratamento realizado não foi efetivo?
Não. O teste pode apresentar um resultado positivo até 6 meses após a morte dos
parasitas. Isto porque o antígeno detectável pelo teste fica viável na circulação por até
6 meses.
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Revisado em: 07/08/2009.
Anigen Rapid Heartworm Ag Test Kit 11-02
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