Creme de Progesterona 2%

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Creme de Progesterona 2%
Creme de Progesterona 2%
Aumento da Elasticidade e da Firmeza da Pele de Mulheres
na Peri e na Pós-Menopausa, Sem Promover Efeitos
Colaterais Sérios (1)
O objetivo deste Informe Científico é apresentar um estudo que avaliou os
efeitos cutâneos do creme de progesterona em mulheres na peri ou na pósmenopausa. Segundo os resultados do estudo, a aplicação do creme contendo
2% de progesterona, diariamente, por 16 semanas, promoveu o aumento da
elasticidade e da firmeza da pele, sem promover efeitos colaterais sérios.
A Pele e a Menopausa
O déficit estrogênico que ocorre na menopausa
promove uma série de efeitos em diversos órgãos e
em suas funções. A pele não deixa de sofrer os
efeitos globais desse processo involutivo. Em adição
aos efeitos do envelhecimento cronológico, à
exposição solar e outros estímulos endógenos e
ambientais,
o
climatério
parece
exercer
consequências dramáticas sobre a biologia da pele e
seu aspecto. A epiderme, seus anexos e a derme
são alterados nesse processo (5).
● A epiderme pode tornar-se xerótica e exibir alterações funcionais
(5)
(5)
;
(ocorre declínio do conteúdo
● A derme atrofia e sua elasticidade decresce
de colágeno dérmico (6));
● A microcirculação da pele torna-se comprometida
cicatrização torna-se prejudicado (6).
(5)
e o processo de
Essas são as principais mudanças climatéricas da pele, as quais podem ser revertidas
ou melhoradas com a terapia de reposição hormonal (5,6).
Tratamento
O tratamento com estrógeno em mulheres pós-menopausadas tem
demonstrado aumentar o conteúdo de colágeno, a espessura dérmica e a
elasticidade cutânea. Além disso, dados a respeito dos efeitos do estrógeno
sobre o conteúdo de água na pele também são promissores (7). Os mesmos
resultados, excetuando o aumento do conteúdo de colágeno e de água,
também foram observados após terapia tópica com creme de progesterona (1).
Estudos têm sugerido que a terapia de reposição hormonal pode exercer
função benéfica no processo de reparo pós injúria cutânea (7).
Efeitos e efeitos colaterais do creme de progesterona 2% sobre
a pele de mulheres na peri e na pós-menopausa: resultados de
um estudo randomizado, veículo-controlado e duplo-cego.¹
EMBASAMENTO:
por
muitos
anos
a
progesterona tópica tem sido prescrita por
ginecologistas como tratamento anti-ageing e
firmador da pele, sem evidências clínicas
científicas dos seus efeitos, da tolerabilidade e
da segurança quando aplicada na pele.
OBJETIVOS: avaliar a influência do creme de
progesterona 2% sobre a função e a textura
da pele em mulheres na peri e na pósmenopausa.
MÉTODOS: um estudo veículo-controlado, randomizado, duplo-cego foi conduzido
em 40 mulheres. Métodos objetivos para mensurar a elasticidade da pele, a
hidratação epidermal e os lipídios da superfície cutânea, monitoramento clínico e
auto-avaliação, e determinação dos níveis hormonais sangüíneos (hormônio
luteinizante, hormônio folículo estimulante, estrógeno e progesterona) foram usados
para determinar os efeitos e os efeitos colaterais desse tratamento em 4 visitas,
durante um período de 16 semanas.
RESULTADOS: o estudo demonstrou um significativo aumento (P< ou = 0,05) das
propriedades elásticas da pele no grupo tratamento, demonstrado pelas avaliações
objetivas de 3 parâmetros de elasticidade cutânea, enquanto no grupo controle
nenhum efeito semelhante foi observado. Esse efeito no grupo tratamento foi
observado também nos resultados do monitoramento clínico, no qual o creme de
progesterona 2% rendeu consistente superioridade sobre o veículo em reverter
diferentes sinais de envelhecimento da pele de mulheres na peri e na pósmenopausa.
O monitoramento clínico mostrou maior redução na contagem de rugas (29,10% vs.
16,50%) e na profundidade das rugas (9,72% vs. 7,35%) ao redor do olho direito,
um decréscimo maior na profundidade da ruga nasolabial (9,72% vs. 6,62%) e um
aumento significativamente maior na firmeza da pele (P<0,05) no grupo tratamento
(23,61% vs. 13,24%). A hidratação epidermal e os lipídios da superfície cutânea
não mudaram significativamente em nenhum dos grupos durante o estudo. A
progesterona foi bem absorvida na circulação sistêmica: níveis sangüíneos médios
aumentaram minimamente, mas foi estatisticamente significativo (P=0,001), em
0,53 ng mL(-1). Nenhum efeito colateral sério foi observado.
CONCLUSÕES: os resultados desse estudo demonstram que a progesterona tópica
2% atua primariamente no aumento da elasticidade e da firmeza da pele de
mulheres na peri e na pós-menopausa. Esses efeitos em combinação com a boa
tolerabilidade faz da progesterona um possível agente de tratamento para retardar
o processo de envelhecimento da pele feminina após o início da menopausa.
Creme de Progesterona 2% Aumenta a Elasticidade e a
Firmeza da Pele de Mulheres na Peri e na Pós-Menopausa,
Sem Causar Efeitos Colaterais Sérios (1).
.
40 mulheres na peri ou na pós-menopausa foram randomizadas para
participar desse estudo veículo-controlado, randomizado e duplo-cego, e
receberem tratamento tópico, 1 vez ao dia, por 16 semanas, com:
Creme de
progesterona 2%
Veículo
Resultados:
 Aumento significativo (P< ou = 0,05) das propriedades elásticas da pele no grupo
progesterona, demonstrado pelas avaliações objetivas de 3 parâmetros de
elasticidade cutânea, enquanto no grupo controle nenhum efeito semelhante foi
observado;
 Consistente superioridade em reverter diferentes sinais de envelhecimento na pele de
mulheres na peri e na pós-menopausa no grupo progesterona quando comparado ao
grupo veículo;
 A progesterona foi bem absorvida na circulação sistêmica: níveis sanguíneos médios
aumentaram minimamente, mas de forma estatisticamente significativa (P=0,001).
Nenhum efeito colateral sério foi observado.
Conclusão:
Progesterona tópica 2% atua, primariamente, no aumento da elasticidade e da firmeza da
pele de mulheres na peri e na pós-menopausa. Esses efeitos, em combinação com a boa
tolerabilidade, fazem da progesterona um possível agente de tratamento para retardar o
processo de envelhecimento da pele feminina após o início da menopausa.
Progesterona
É o progestogênio natural mais abundante
(4)
.
Propriedades e Mecanismo de Ação (1)






Aumenta significativamente as propriedades elásticas;
Adia e/ou reverte os sinais de envelhecimento da pele;
Reduz o número e a profundidade das rugas ao redor dos olhos;
Reduz a profundidade das rugas da região nasolabial;
Aumenta significativamente a firmeza da pele.
Creme de progesterona
2%: aumento da firmeza
e da elasticidade da pele
e redução das rugas (1)
Os progestogênios aumentam a síntese de RNA através da interação com a
cromatina (DNA) (4).
Indicação
 Tratamento da pele envelhecida em mulheres peri e pós-menopausadas
(1)
.
Concentração e posologia
 Creme de progesterona 2%, aplicado diariamente
(1)
.
Efeitos colaterais
Segundo o estudo, nenhum efeito colateral sério foi observado
(1)
.
Contra-indicações
Hipersensibilidade aos progestogênios, suspeita de gravidez, doença ou
disfunção hepática, hemorragia vaginal, entre outras (4).
Formulário 1
Terapia Hormonal Tópica
Segundo estudo, a terapia tópica com creme de progesterona 2%
promoveu aumento da firmeza e da elasticidade cutânea na pele
de mulheres na peri e na pós-menopausa, sem promover efeitos
colaterais sérios (1).
Br J Dermatol. 2005 Sep;153(3):626-34. Erratum in: Br J Dermatol. 2005 Nov;153(5):1092.
Creme de Progesterona 2% (1)
Progesterona _________________2%
Creme qsp __________________30 g
Aplicar na face, 1 vez ao dia, ou a critério médico.
Segundo estudo, após a aplicação do creme contendo 0,625 mg/g
de estrógenos conjugados, a espessura da pele (derme e
epiderme) aumentou de 1,56 +/- 0,20 mm para 1,68 +/- 0,19
mm. Além disso, significativa melhora foi observada em relação à
aspereza, à fragilidade e às desordens de pigmentação cutânea (2).
Maturitas. 1994 Oct;19(3):211-23.
Creme de Estrógenos Conjugados (2)
Estrógenos conjugados ____0,0625%
Creme qsp __________________30 g
Aplicar na face, 1 vez ao dia, ao deitar, ou a critério médico.
* As mulheres foram orientadas a aplicarem um bloqueador solar FPS 15,
diariamente.
Formulário 2
Terapia de Reposição Hormonal (TRH)
A Influência da Terapia de Reposição Hormonal Sobre o
Envelhecimento Cutâneo: Um Estudo Piloto (3)
24 pacientes, com idade entre 45 e 68 anos, e que não se submetiam à TRH
por pelo menos 6 meses, foram selecionadas para participar desse estudo.
Três terapias foram acessadas:
Grupo 2 (n = 7)
Estrógeno transdérmico +
supositório vaginal de
progesterona 0,4 mg
Grupo 1 (n = 6)
Estrógeno isolado
Grupo 3 (n = 8)
Estrógeno oral (valerato
de estradiol 2 mg) +
supositório vaginal de
progesterona 0,4 mg
versus
Grupo 4 (n=3)
Grupo sem terapia = grupo
controle
Os tratamentos foram continuados por 6 meses. 3 pacientes, 1 do grupo 2 e 2
do grupo 3 descontinuaram o estudo antes de alcançar o endpoint.
Resultados e conclusão:
 A hidratação cutânea epidermal, a elasticidade e a espessura da pele
foram melhoradas nos grupos que receberam a TRH;
 Os lipídeos da superfície da pele foram aumentados durante a TRH
combinada;
 THR melhorou significativamente os parâmetros relacionados com o
envelhecimento cutâneo.
TRH Combinada:
Cápsulas
Estradiol
de
Valerato
de
Valerato de estradiol __________2 mg
Tomar 1 cápsula ao dia, ou a critério
médico.
Supositório
Progesterona
Vaginal
de
Progesterona _______________0,4 mg
Supositório vaginal base ________1 UN
Aplicar um supositório, via intravaginal,
1 vez ao dia, ou a critério médico.
Referências Bibliográficas
1. Holzer G, Riegler E, Honigsmann H, Farokhnia S, Schmidt JB. Effects and
side-effects of 2% progesterone cream on the skin of peri- and
postmenopausal women: results from a double-blind, vehiclecontrolled, randomized study.
Division of Special and Environmental Dermatology, Medical University of
Vienna,
Wahringer
Gurtel
18-20,
A-1090
Vienna,
Austria.
[email protected]
Br J Dermatol. 2005 Sep;153(3):626-34.
Erratum in: Br J Dermatol. 2005 Nov;153(5):1092.
2. Creidi P, Faivre B, Agache P, Richard E, Haudiquet V, Sauvanet JP. Effect of
a conjugated oestrogen (Premarin) cream on ageing facial skin. A
comparative study with a placebo cream.
Service de Dermatologie I, Centre Hospitalier et Universitaire, Hopital SaintJacques, Besancon, France.
Maturitas. 1994 Oct;19(3):211-23.
3. Sator PG, Schmidt JB, Sator MO, Huber JC, Honigsmann H. The influence
of hormone replacement therapy on skin ageing: a pilot study.
Department of Special and Environmental Dermatology, University of Vienna,
General Hospital, Wahringer Gurtel 18-20, 1090 Vienna, Austria.
Maturitas. 2001 Jul 25;39(1):43-55.
4. Korolkovas, A. Dicionário Terapêutico Guanabara. Edição 2005/2006.
5. Thirion L, Pierard-Franchimont C, Arrese JE, Quatresooz P, Gaspard U,
Pierard GE. [The skin and menopause]
Service de Dermatopathologie CHR hutois, Huy.
Rev Med Liege. 2006 Mar;61(3):159-62.
6. Hall G, Phillips TJ. Estrogen and skin: the effects of estrogen,
menopause, and hormone replacement therapy on the skin.
Department of Dermatology, Boston University School of Medicine, Boston, MA
02118, USA. J Am Acad Dermatol. 2005 Oct;53(4):555-68; quiz 569-72.
7. Brincat MP, Baron YM, Galea R. Estrogens and the skin.
Department of Gynecology and Obstetrics, University of Malta Medical School,
St. Luke's Hospial, Guardamangia, Malta.
Climacteric. 2005 Jun;8(2):110-23.