Anexo I - Novo Descritivo do Objeto
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Anexo I - Novo Descritivo do Objeto
HOSPITAL MUNICIPAL DR. MÁRIO GATTI ÁREA DE LICITAÇÕES AUTARQUIA MUNICIPAL CRIADA PELA LEI 4.426/74 - CNPJ: 47.018.676/0001-76 Av. Prefeito Faria Lima, n° 340 - Parque Itália - Campinas/SP CEP: 13036-902 - Telefone/fax: (19) 3772-5714 / 5821 / 5827 ANEXO I – NOVO DESCRITIVO DO OBJETO Item Descritivo 01 ÁCIDO ACÉTICO 20% 5000ML (213416) - Solução de ácido acético a 20%, acondicionado em galão de 5000ml, lacrado. Embalagem contento externamente dados de identificação, procedência, lote e validade. Deve atender a RDC 184 de 22/10/2001. 02 ÁLCOOL GEL (27188) - Álcool etílico hidratado à base de gel, transparente, inodoro, isento de material em suspensão que não deixe resíduos aderentes nas mãos, com intervalo de 68% a 72% pp. Acondicionado em bolsa plástica rígida (refil) que contenha sistema de encaixe seguro e resistente, e que quando acionado o dispenser a dosagem seja dispensada corretamente até o fim da quantidade do álcool gel sem vazar ou entortar o encaixe da bolsa, contendo de 720 a 1000ml ou gramas, lacrada, compatível com dispensador que libere aproximadamente 1ml por acionamento da alavanca. Embalagem que contenha dados de identificação, procedência, lote e validade, conforme RDC 184 de 22/10/2001. A empresa fornecedora do álcool gel, deverá entregar, na condição de COMODATO, 180 (centro e oitenta) unidades de dosadores, compatível com a embalagem do álcool, confeccionado em plástico ABS, com visor para o produto no tamanho aproximado de 4 x 4cm, que possa ser fixado na parede com bucha e fita adesiva resistente e que contenha local para o encaixe do refil selado assepticamente com válvula descartável. A empresa deverá instalar os dosadores em área pré determinadas pela Instituição, fazer a manutenção preventiva e conserto se necessário, sendo que esta Instituição se reserva ao direito de solicitar um aumento de até 25% dos dosadores caso necessário. Deverá ser entregue 01 (uma) unidade como amostra. Und. Galão Bolsa Qtd. Obs. 50 Apresentar notificação do produto no MS, certificado de boas práticas de fabricação, autorização de funcionamento emitida pela ANVISA e alvará sanitário na classe de saneantes. 2.000 Apresentar ficha de ação antimicrobiana (atividade bactericida, eficácia para o vírus influenza), ficha técnica e ficha de segurança; Notificação simplificada do produto no MS, certificado de boas práticas de fabricação, autorização de funcionamento emitido pela ANVISA e alvará sanitário na classe de medicamentos. 1 HOSPITAL MUNICIPAL DR. MÁRIO GATTI ÁREA DE LICITAÇÕES AUTARQUIA MUNICIPAL CRIADA PELA LEI 4.426/74 - CNPJ: 47.018.676/0001-76 Av. Prefeito Faria Lima, n° 340 - Parque Itália - Campinas/SP CEP: 13036-902 - Telefone/fax: (19) 3772-5714 / 5821 / 5827 03 04 05 06 CLORO 5 A 6% 5000ML (110108) Solução de hipoclorito de sódio de 5 a 6%, acondicionado em galão de 5000ml, lacrado. Embalagem contendo dados de identificação, procedência, lote e validade. Deve atender a RDC 14 de 28/02/2007. Galão FORMOL 10% 1000ML (210816) Formol 10% acondicionado em frasco de 1000ml, destinado a fixação de peças Litro histológicas, contendo externamente dados de identificação, procedência, lote e validade. GLUCONATO DE CLOREXIDINE 2 A 4% DEGERMANTE 100ML (27456) Gluconato de Clorexidine 2 à 4% degermante, podendo ou não ser associado com álcool isopropílico/etílico, com viscosidade adequada para degermação. Acondicionado em almotolia plástica descartável de 100ml, lacrada, com sistema de abertura que não necessite de material cortante e permita Almotolia após abertura encaixe perfeito da tampa adicional que deverá acompanhar a embalagem, se for em sistema twist-off, que seja de fácil deslacre e se for de sistema de tampa com furador, que a membrana seja de fácil penetração. Embalagem contendo dados de rotulagem. Deve atender a RDC 185 de 22/10/2001 e RDC 199 de 26/10/2006. GLUTARALDEÍDO 2% 5000ML (20809) Solução aquosa de glutaraldeído a 2% para desinfecção de alto nível de instrumentos médico-cirúrgicos, sensíveis ao calor. Acondicionado em galão de 5000ml de produto mais líquido ativador ou já ativado. Tempo de validade de no mínimo 14 dias após ativação. Deverá vir acompanhado de fita reagente na quantidade proporcional de vida útil do Galão produto constante na bula, sendo que será feito uma aferição por dia. Utilizado para desinfecção de alto nível em 30 minutos. Embalagem que contenha dados de identificação, procedência, lote e validade. Deve atender a RDC 185 de 22/10/2001. OBS: Apresentar cópias do certificado de análise de teor de princípio ativo do produto, teste de eficácia 100 Apresentar registro no MS, certificado de boas práticas de fabricação, autorização de funcionamento emitido pela ANVISA e alvará sanitário na classe de saneantes. 400 Apresentar alvará de funcionamento. 18.000 200 Apresentar notificação simplificada do produto no MS, certificado de boas práticas de fabricação, autorização de funcionamento emitido pela ANVISA, alvará sanitário na classe medicamentos. Apresentar registro no MS, autorização de funcionamento emitido pela ANVISA e alvará sanitário na classe de saneantes. 2 HOSPITAL MUNICIPAL DR. MÁRIO GATTI ÁREA DE LICITAÇÕES AUTARQUIA MUNICIPAL CRIADA PELA LEI 4.426/74 - CNPJ: 47.018.676/0001-76 Av. Prefeito Faria Lima, n° 340 - Parque Itália - Campinas/SP CEP: 13036-902 - Telefone/fax: (19) 3772-5714 / 5821 / 5827 07 efetuada, apresentar indicação de um método aprovado para verificação do teor do produto ativado e informações sobre o descarte do produto após ativado. DETERGENTE ENZIMÁTICO 5000ML (213241) - Limpador multi enzimático à base de no mínimo quatro enzimas dos grupos das amilases, proteases, lipases e carbohidrases, apresentado concentração total mínima de 35%, conter álcool isopropílico, água purificada, estabilizante, detergente não iônico, biodegradável, atóxico, não corrosivo, com pH na faixa neutra, indicado para limpeza manual e automática. O fornecedor do produto deverá apresentar fichas dos itens: a) atividade e quais enzimas o produto contém e suas concentrações enzimáticas; b) vida útil do produto após diluição; c) proporção da diluição; d) tempo de permanência do instrumental na diluição; e) laudos descrevendo sua análise química e concentração enzimática, e ensaio de irritabilidade cutânea, ocular e de pH; f) Deverá apresentar 02 galões para amostra. Galão 300 Apresentar notificação do MS, Certificado de Boas Práticas de Fabricação, Autorização de funcionamento emitido pela ANVISA, Alvará sanitário na classe de saneantes. 3