PROJECTO DE CARTONAGEM

FOLHETO INFORMATIVO
Verolax, microclister infantil, 2250 mg
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
•
Conserve este Folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler.
•
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico
•
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
Nome do medicamento:
Verolax®
A glicerina explica a sua acção evacuante estimulando localmente, por contacto, a
mucosa rectal sem interessar as porções distais do intestino.
A contracção da musculatura provoca a curto prazo, a expulsão das fezes e
simultâneamente elimina os residuos do liquido estimulante.
A glicerina devido às suas propriedades higroscópicas e osmóticas, faz uma
chamada de água ao lume intestinal, o qual induz um amolecimento das fezes e a
contracção da musculatura rectal.
Além disso, a glicerina possui propriedades lubrificantes das fezes.
Na composição do microclister está presente o amido que tem uma acção emoliente
e protectora da mucosa; o extracto de malva e de camomila contribuem para
melhorar a tolerabilidade local.
As preparações para uso rectal à base de glicerina demonstraram actividade laxante
sem que o farmaco tenha sido absorvido pela mucosa intestinal.
De facto, a glicerina tem condições de que quando está presente no lume intestinal,
a sua actividade terapêutica não é resultado de uma absorção sistémica, mas
simplesmente baseada num mecanismo físico.
Composição qualitativa e quantitativa
Cada microclister contém:
Substância activa: Glicerina: 2250 mg
Forma farmacêutica e respectivo conteudo:
Microclister Infantil, 2250 mg
Categoria fármaco-terapêutica:
Grupo farmacoterapêutico: 6.3.2.1.2. - Laxantes de contacto
Titular da autorização da introdução no mercado:
L. Lepori, Lda
R. João Chagas, nº 53 – Piso 3
1495-072 Algés
Indicações Terapêuticas:
Obstipação
Contra-Indicações e efeitos secundários:
Hipersensibilidade individual ao produto.
Infecções do recto, rectocolite hemorrágica e inflamações hemorroidárias.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Não foram observadas interacções com outros fármacos
Advertências e precauções especiais de utilização:
Cada microclister Verolax está herméticamente fechado até ao momento de uso:
garantindo higiene e praticidade de utilização
Para abrir o microclister basta agarrar a extremidade e
rodar a tampa até rotura do selo (Fig.1)
Puxar a cânula até sentir um ressalto (Fig.2)
Durante esta operação não agarrar na parte inferior da embalagem, para evitar a
saída do produto no momento da abertura.
Lubrificar a cânula com uma gota da solução de Verolax, introduzi-la no recto e
premir a parte inferior.
Retirar, mantendo premida a parte inferior da embalagem.
Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias
especiais:
Com base nas suas propriedades fisico-quimicas, a glicerina por via rectal pode ser
utilizada durante a gravidez e o puerpério.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
A administração do farmaco não altera a capacidade de condução nem o uso de
maquinaria.
Excipientes:
Extracto fluido de camomila, Extracto fluido de malva, Amido de milho e Agua
Purificada.
Posologia usual com referência à dose máxima:
1 ou 2 microclisteres ao dia. Em situações agudas pode introduzir-se, 2
microclisteres de seguida no recto.
Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento:
Segundo indicação do médico
Duração do tratamento médio quando deva ser limitado:
A duração do tratamento depende da situação clinica e da sua evolução.
Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida um aou mais doses:
Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar
Indicação de como suspender o tratamento, se a sua suspensão causar efeitos
de privação:
Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento
Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação, sintomas de
urgência e antídotos:
Não foram observados sintomas de sobredosagem
Aconselhamento ao utente
Se verificar algum efeito secundário que não conste da respectiva rubrica deste
folheto deve comunicá-lo ao seu médico ou ao farmacêutico.
Verifique se o produto se encontra dentro do prazo de validade inscrito na
embalagem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças,
Precauções especiais de conservação:
Conservar a temperatura inferior a 25° C.
Data da revisão do folheto:
Maio de 2005
ROTULAGEM
Acondicionamento secundário
Face principal
VEROLAX
Glicerina
6 microclisteres infantil 2250 mg
Via rectal
Face posterior
VEROLAX
Glicerina
6 microclisteres infantil 2250 mg
Via rectal
Face lateral 1
Composição:
Cada microclister contém:
Substância actica: Glicerina: 2250 mg
Excipientes: Extrato fluido de camomila, extrato fluido de malva, amido de milho e
água purificada
Indicações: Obstipação
Posologia: 1 ou 2 microclisteres ao dia. Em situações agudas pode introduzir-se 2
microclisteres de seguida, no recto.
Medicamento não sujeito a receita médica
Manter fora do alcance e da vista das crianças
Face lateral 2
Titular da A.I.M.:
L. Lepori, Ldª
R. João Chagas, nº 53 – Piso 3
1495-072 Algés
Director Técnico: Dr. F. Bandeira da Cunha
Farmacêutico
Distribuído por: Angelini Farmacêutica, Lda
Registo nº 3268281 no Infarmed
Face superior:
VEROLAX
Glicerina
6 microclisteres infantil 2250 mg
Face inferior:
Código de Barras
P.V.P.:
Lote nº:
Validade
Acondicionamento primário:
Rótulo
VEROLAX
Glicerina
microclister infantil 2250 mg
Titular da A.I.M.:
L. Lepori, Ldª
Director Técnico: Dr. F. Bandeira da Cunha
Farmacêutico
Lote nº
Validade: