do projeto ao mercado

PRODUÇÃO DE IFAS
TERCEIRIZADA
SÍNTESE PERSONALIZADA
GARANTIA DE QUALIDADE
& ASSUNTOS REGULATÓRIOS
PRODUÇÃO FARMA
TERCEIRIZADA
INGREDIENTES FARMACÊUTICOS
ATIVOS (IFAS)
NOSSA OFERTA
DE MANUFACTURA
DO PROJETO AO MERCADO
DESENVOLVIMENTO, IFAs, FORMULAÇÃO
CEPiA
Dentro da divisão industrial da Sanofi, a CEPiA é uma empresa totalmente dedicada a atividades terceirizadas
UMA DAS ATIVIDADES-CHAVES DA CEPIA É OFERECER UMA AMPLA GAMA DE SOLUÇÕES INOVADORAS, QUE INCLUEM:
Fornecimento de Intermediários e Ingredientes
Farmacêuticos Ativos (IFAs)
Síntese Personalizada & Produção de IFAs Terceirizada
Produção Farmacêutica Terceirizada
Graças a uma estrutura industrial completa e outros
recursos inerentes a uma empresa farmacêutica de
grande porte , a Cepia disponibiliza rapidamente no
mercado, soluções para seus clientes.
A divisão Cepia vendas é uma atividade da Sanofi
dedicada à fabricação e ao fornecimento da ampla
linha de IFAs de seu catálogo.
Contamos com experiência em Produção de IFAs
Terceirizada e em Síntese Personalizada, de pequenas
moléculas a produtos biológicos, em escala laboratorial
ou comercial, além de nosso amplo know-how em
fabricação de medicamentos.
A ESTRUTURA MULTIDISCIPLINAR
DA CEPIA INCLUI:
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CEPIA EM ALGUMAS PALAVRAS
• 200 colaboradores perto dos clientes
• Catálogo de aproximadamente
200 IFAs...
• ...vendidos em 80 países
• Serviços (CMO) Terceirizados
de Fabricação de IFAs & Produtos
Farmacêuticos
• representa 30% das atividades
industriais químicas e biotecnológicas
da Sanofi
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PRODUÇÃO FARMA
TERCEIRIZADA
VENDAS DE IFAs
EQUIPES DE APOIO DEDICADAS
Química
Biotecnologia
Experiência em Farma
Equipes geograficamente distribuídas
para atender às necessidades de
nossos clientes onde quer que estejam
• Suporte dedicado que inclui: Serviço
de Atendimento ao Cliente (SAC),
Garantia de Qualidade & Assuntos
Regulatórios (QA&RA), entre outros.
CEPiA
SÍNTESE PERSONALIZADA
+ PRODUÇÃO DE IFAS
TERCEIRIZADA
CORTICOSTERÓIDES
INJETÁVEIS
ANTICORPOS
MONOCLONAIS
SÍNTESE
INALÁVEIS
PROTEÍNAS
TERAPÊUTICAS
BIOTECNOLOGIA
SÓLIDOS
PRODUTOS DE
TERAPIA GÊNICA
PROSTAGLANDINAS
SEMISSÓLIDOS
PEPTÍDEOS &
OLIGONUCLEOTÍDEOS
OPIÁCEOS E OPIÓIDES
(FRANCOPIA)
LÍQUIDOS
PRODUTOS ALTAMENTE
ATIVOS (HAP)
CEPIA, UMA ORGANIZAÇÃO BASEADA
EM EXPERIÊNCIA E TECNOLOGIA
OLIGOSSACARÍDEOS
QUÍMICA HETEROCÍCLICA
MULTIFÁSICA
EQUIPES COMERCIAIS DEDICADAS EM MERCADOS CHAVES
USA
EUROPE
JAPAN
EASTERN EUROPE INDIA
& TURKEY
AMÉRICA
LATINA
CHINA
PORTFOLIO DE IFAs
Todos os nossos IFAs são aplicados a
uso clínico.
Para acessar nossa lista completa
de IFAs, consulte nosso Catálogo
de Produtos
FERMENTAÇÃO & BIOTECNOLOGIA
• Vitamina B12 & derivados
• Antibióticos & Agentes Antituberculose
• personalização de embalagem
(Embalagens personalizadas)
• Grade (Portfolio) de produtos
personalizada(o)
SÍNTESE
• Portfolio com mais de 60 IFAs abrangendo
várias áreas terapêuticas
• 12 fabricas (instalações) Sanofi, respaldam
este amplo portfolio
• De produção em massa (Metamizol,
Ketoprofeno), até média e pequena
escala
CORTICOIDES & HORMÔNIOS
• 30 corticoides fabricados por tonelada
• Processo sustentável de longo prazo
• Fabricação totalmente integrada
• A experiênca de jato de ar (jet milling)
OPIÁCEOS E OPIÓIDES (FRANCOPIA)
• De sementes de papoula a IFAs
• Número 1 mundial em produção e
exportação de codeína
• 30 produtos narcóticos e antagonistas
em portfolio
• 80 anos de experiência em extração
de Alcaloides
PROSTAGLANDINAS
• Fornecimento de IFAs de prostaglandinas
naturais & modificados
• Evolução contínua do portfólio
de produtos
• Desenvolvimento de processos e aumento
de escala de novas componentes
químicos
• Linhas de produção polivalentes, lotes
de IFAs de até 10 kg
• Todas as nossas operações cumprem com
as BPF , com registro de inspeções do FDA
e auditorias de clientes
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SÍNTESE PERSONALIZADA &
PRODUÇÃO TERCEIRIZADA
DE IFAs
Propiciando terceirização de processos de fabricação e síntese exclusiva em
Ingredientes farmacêuticos ativos ou intermediários sintéticos multifásicos.
Somos uma Empresa de Produção Terceirizada (CMO) em Química e Biotecnologia.
Oferecemos aos nossos clientes e parceiros, a experiênca e know-how da Sanofi,
do desenvolvimento de processos industriais à produção em escala industrial, além
de terceirização de “sínteses personalizadas” & IFAs, de acordo com as BPF para
IFAs e intermediários multifásicos.
NOSSO KNOW-HOW COBRE
QUÍMICA
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BIOTECNOLOGIA
Oligossacarídeos
• Plasmídeos
Peptídeos
• Proteínas terapêuticas (Produção /
Oligonucleotídeos
Extração / purificação)
Corticoides e Hormônios
- Proteínas Extrativistas
Prostaglandinas
- Proteínas recombinadas
Opiáceos e opióides
• Anticorpos monoclonais
Produtos altamente ativos (HAP)
Química heterocíclica multifásica
PRINCIPAIS TECNOLOGIAS
& KNOW-HOW
• Síntese assimétrica
• Clorometilação
• Separação enantiomérica /
racémica
• Conversão enzimática
• Epoxidação
• Acilação e Alquilação de
Friedel-Crafts
• Reações organometálicas
& de Grignard
• Glicosilação
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• Construção de anéis
heterocíclicos
• Hidrogenação
• Litiação
• Reação de acoplamento
catalisada por metal
(Pd, Pt, Ru...)
• Fotobromação
• Reduções (NaBH4, LiAlH4)
• Aminação redutiva
• Reações de Wittig
PRODUÇÃO FARMA
TERCEIRIZADA
Ocoyoacac
Fornecendo acesso a nosso know-how de fabricação farmacêutica
(produtos a granel “bulk” e acabados)
Know-how em produção farmacêutica terceirizada
Guarenas
Contamos com experiência e know-how em:
Processos específicos (de alta contenção - preenchimento asséptico...)
Formas farmacêuticas específicas (multicamada – aerossóis - inaladores...)
Manuseio de IFAs específicos (cefalosporinas - citotóxicos - opiáceos...)
Requisitos de normas regulatórias (FDA - EMA - PMDA - ANVISA - ANMAT - INVIMA...)
Você se beneficia de nosso know-how de fabricação, da terceirização a uma
gama completa de serviços, incluindo os IFA, com padrões de qualidade
Sanofi. Você pode contar com nosso know-how e recursos, em caso de transferência de tecnologia ou expansão, da fase 3 à industrialização.
Cali
Villa Rica
Campinas
INJETÁVEIS
· Ampolas
· Seringas preenchidas
· Frascos, Líquidos, Pós, Liofilizados
INALÁVEIS
· Inalador dosimetrado (MDI)
· Spray nasal
· Inaladores de pó seco
Suzano
SEMISSÓLIDOS
· Creme
· Pomada
· Pasta de dente
Mirador
LÍQUIDOS
· Bebível (em garrafas)
· Topical
SÓLIDOS
· Comprimidos (multicamadas)
· Cápsulas gelatinosas (duras
ou moles)
· Sachês
5
CEPiA A WORLDWIDE
NETWORK
EUROPE FOCUS
Haverhill
Elbeuf
Vitry
Ploërmel
Vertolaye
CEPiA NORTH AMERICA
CEP
BRIDGEWATER, NJ (USA)
Frankfurt
Prague
Ujpest
Amilly
Framingham
Lyon
Garessio
Mourenx
Sisteron
Aramon
Brindisi
CEPiA SOUTH AMERICA
SÃO PAULO (BRASIL)
ARAMON (France)
API Sales:
Custom Synthesis:
VITRY (France)
API Sales:
Custom Synthesis:
6
ELBEUF (France)
API Sales:
Custom Synthesis:
VERTOLAYE (France)
API Sales:
Custom Synthesis:
LYON-GERLAND
(France)
API Sales:
Custom Synthesis:
MOURENX (France)
API Sales:
Custom Synthesis:
PLOËRMEL (France)
API Sales:
Custom Synthesis:
SISTERON (France)
API Sales:
Custom Synthesis:
AMILLY (France)
API Sales:
Custom Synthesis:
CEPiA
HEADQUARTERS
PARIS (FRANCE)
CEPiA EASTERN
EUROPE & TURKEY
PRAGUE
(CZECH REPUBLIC)
PRAGUE
(Czech Republic)
API Sales:
Custom Synthesis:
FRANKFURT (Germany)
API Sales:
Custom Synthesis:
HAVERHILL (UK)
API Sales:
Custom Synthesis:
BRINDISI (Italy)
API Sales:
Custom Synthesis:
UJPEST (CHINOIN)
(Hungary)
API Sales:
Custom Synthesis:
GARESSIO (Italy)
API Sales:
Custom Synthesis:
ANKLESHWAR (India)
API Sales:
Custom Synthesis:
JURONG (Singapore)
API Sales:
Custom Synthesis:
CEPiA JAPAN
TOKYO
CEPiA CHINA
SHANGHAI
Ankleshwar
CEPiA INDIA
MUMBAI
Jurong
API Sales : Corticosteroids
Synthesis
Biotechnology
Prostaglandins
Opiates (FRANCOPIA)
Monoclonal Antibodies
Custom Synthesis:
Therapeutic Proteins
Gene Therapy Products
Tides
Highly Active Products
Biochemistry
Oligosaccharides
Multi-step Chemistry
FRAMINGHAM (USA)
API Sales:
Custom Synthesis:
CONTATO
SANOFI - CEPiA LATAM
Av Major Sylvio de Magalhães Padilha, 5.200
Edifício Atlanta, Jd. Morumbi, 05693-000, Brasil
E-mail: [email protected]
7
20, avenue Raymond Aron F-92165 Antony Cedex - France - Tel: +33 1 55 71 42 82
Communication: [email protected] | www.cepia-sanofi.com
449 792 290 00016 - 02.35.812.612 - © photos : SANOFI - Document imprimé par un imprimeur labellisé Imprim'Vert, sur papier FSC recyclé avec des encres végétales.
February 2014