Öffentliche Bekanntmachung nach § 12 Abs. 1 GenTVfV i. V. m. § 10

Öffentliche Bekanntmachung nach § 12 Abs. 1 GenTVfV i. V. m. § 10 Abs. 7
und 8 BImSchG
Dem Universitätsklinikum Frankfurt ist auf Antrag vom 28.04.2015 mit
nachfolgendem Bescheid gemäß § 9 Abs. 3 des Gesetzes zur Regelung der
Gentechnik (GenTG) am 07.07.2015 die Genehmigung erteilt worden, in einer
bereits genehmigten gentechnischen Anlage der Sicherheitsstufe 3, eine weitere
gentechnische Arbeit der Sicherheitsstufe 3 durchzuführen.
Gemäß § 12 Abs. 1 der Verordnung über Antrags- und Anmeldeunterlagen und
über Genehmigungs- und Anmeldeverfahren nach dem Gentechnikgesetz
(Gentechnik-Verfahrensverordnung – GenTVfV) und § 10 Abs. 7 und 8 BundesImmissionsschutzgesetz (BImSchG) wird die Genehmigung hiermit öffentlich
bekannt gemacht.
Eine Ausfertigung des genannten Bescheides ist vom Tage nach der
Bekanntmachung an zwei Wochen beim Regierungspräsidium Gießen, Abteilung
Umwelt, Marburger Straße 91, 35396 Gießen, Zimmer 705, zu den üblichen
Dienstzeiten zur Einsicht ausgelegt. Mit dem Ende der Auslegungsfrist gilt der
Bescheid gegenüber Dritten als zugestellt.
Nach der öffentlichen Bekanntmachung können der Genehmigungsbescheid und
seine Begründung bis zum Ablauf der Klagefrist beim Regierungspräsidium
Gießen, Abteilung Umwelt, Marburger Straße 91, 35396 Gießen, von den
Beteiligten schriftlich angefordert werden.
Der verfügende Teil der Genehmigung regelt:
1.
Das Vorhaben des
Universitätsklinikums Frankfurt
Theodor Stern Kai 7
60590 Frankfurt am Main
- im Folgenden Betreiber genannt gerichtet auf
die Durchführung einer weiteren gentechnischen Arbeit der Sicherheitsstufe 3
in der gentechnischen Anlage auf dem Grundstück in 60596 Frankfurt am
Main, Paul-Ehrlich-Straße 40, Gemarkung Niederrad, Flur 546, Flurstück 2/31,
Az.: IVMr46-53r30.03UKF12.11.03 wird nach Maßgabe der in Abschnitt II.
aufgeführten Unterlagen und der in Abschnitt III. enthaltenen
Nebenbestimmungen genehmigt.
1.1 Die Genehmigung berechtigt zur Durchführung der gentechnischen Arbeit mit
dem Thema
„Untersuchung rekombinanter Immundefizienzviren zur Pathogenese und
Wirt-Virus-Interaktionen in humanen und anderen Säugerzelllinien – Teil 3.“
unter Verwendung der folgenden
Spenderorganismen:
Aequorea victoria (Kristallqualle); Discosoma striata
(Seeanemone); Photinus pyralis (Leuchtkäfer);
Mensch, Maus, Ratte, Kaninchen, Affe, Katze; es liegen Gene
insbesondere für akzessorische Proteine ohne Gefährdungspotential
aus veterinärmedizinisch kontrollierten Tieren vor.
E coli K12; es liegt ein für die β-Galaktosidase LacZ kodierender
Nukleinsäureabschnitt vor.
Murine leukemia virus (MLV; ecotrop); es liegt ein für das Glykoprotein
kodierender Nukleinsäureabschnitt vor; Murine leukemia virus (MLV;
amphotrop); es liegt ein für das Glykoprotein kodierender
Nukleinsäureabschnitt vor; Influenza-Viren der Risikogruppe 2; es liegen
für Glykoproteine kodierende Nukleinsäureabschnitte vor;
Measles virus (MeV); es liegen für Glykoproteine kodierende
Nukleinsäureabschnitte vor; Gibbon ape leukemia virus (GALV); es liegt
ein für das Glykoprotein kodierender Nukleinsäureabschnitt vor;
Vesicular stomatitis virus (VSV); es liegt ein für das Glykoprotein
kodierender Nukleinsäureabschnitt vor; Simian immunodeficiency virus
(SIV); es liegt die cDNA des Gesamtgenoms vor; Hepatitis C virus
(HCV); es liegen für Glykoproteine kodierende Nukleinsäureabschnitte
vor; Marburg virus (MBGV); es liegt ein für das Glykoprotein kodierender
Nukleinsäureabschnitt vor; Ebola virus (EBOV); es liegt ein für das
Glykoprotein kodierender Nukleinsäureabschnitt vor; Human
immunodeficiency virus type 1, 2 (HIV); es liegt die cDNA des
Gesamtgenoms vor;
Endogenes Felines Leukämievirus (RD114); es liegt ein für das
Glykoprotein kodierender Nukleinsäureabschnitt vor
Empfängerorganismen und Vektoren:
Escherichia coli K12-Derivat, zur Transformation mit
eukaryotischen Expressionsvektoren
pcDNA3, pcDNA3.1, pEGFP-N1, -2, -3, -C1, -2, -3, pECFP-N1, -2, -3, -C1, -2,
-3, pEYFP-N1, -2, -3, -C1, -2, -3, pCMV-MCS, pSIREN RetroQ, pZOME,
pSUPER, pBS, pBABE, pGEM, pIRES2, pCG, pBK CMV, pCEP4, pMA,
pCMV-Sport6, pCAGGS, pBC1, pLPCX, pLNCX, pLKO.1-puro, pMD2, pKEx,
pSV7d, pALF-GalV; pCSGW, pHIT456,
HIV-basierten Transfervektoren
pHR’-CMV-GFP (5’-LTR und 3’-LTR von HIV-1, Verpackungssignal psi, rev
responsive element RRE und GFP-Gen unter Kontrolle des hCMV-Promotors,
Ampicillinresistenzgen)
pHR’-CMV-Luc W Sin-18 (pHR’-CMV-Derivat mit Deletion in U3,
Luziferasegen)
pWPIneo, -puro, -XL, -t.GFP (pBR322-Derivate mit 5'-LTR, Verpackungssignal
psi, RRE und central polypurine tract (cPPT) von HIV, IRES, egfp-Gen unter
Kontrolle des humanen EF1alpha-Promotors, posttranslationales Regulationselement des Woodchuck hepatitis virus (WPRE), 3'-LTR/SIN (Deletion von
U3), Promotor/enhancer-Sequenz; SV40-poly(A)-Signal, ggf. mit Neomycinoder Puromycinresistenzgen oder loxP-sites)
HIV-basierten Verpackungsvektoren
pCMV∆R8.91 (pBR322-Derivat mit SV40-Promotor, gag-pol, tat, rev und RRE
von HIV-1 unter Kontrolle des hCMV MIE-Promotors, InsulinPolyadenylierungsstelle, Tetracyclinresistenzgen)
psPAX2 (pBR322-Derivat mit CAG-Promotor bestehend aus enhanced hCMVMIE-Promotor, Hühner β-Aktin-Promotor und
-Intron, SD, gag, pol, dvpr, dvpu, denv, polyA von HIV-1)
HIV- bzw. SIV-Volllängengenomvektoren, ggf. mit Deletion des env-Gens
und/oder Reportergenen wie dem Luziferase- oder GFP-Gen
pYU-2, pHXB2 pNL4-3, pNL432, pNL4-3R-E-HSA/Luc/GFP, pNL4-3-E-G-Luc,
pLAI-2, pIIIB, pCR-XL-TOPO-RHPA, pCR-XL-TOPO-SUMA, pCR-XL-TOPOZM247, pBR322-RHPA, pBR322-SUMA, pBR322-ZM247, pLAI.GFPdENV,
p89.6, pR7-GFP, p49.5, pSG3.1, pSXB-1, pACR23, pAda, pYK-JRCSF,
pBD6.15, pCMO2.5, pROD9, pROD10, pROD∆ENV GFP, pGH123, pHIV-2
UC1, pHIV-2 7312A, p81.A, pR7/3-YU2, pPBj1.9, pSIVmac1A11,
pSIVmac239, pSIVmac316, p239SpSp5’, p239SpE3’, pSIV.E-.GFP
HIV- bzw. SIV-Volllängengenomvektoren, ggf. mit Deletion des env-Gens
und/oder Reportergenen wie dem Luziferase- oder GFP-Gen
pYU-2, pHXB2 pNL4-3, pNL432, pNL4-3R-E-HSA/Luc/GFP, pNL4-3-E-G-Luc,
pLAI-2, pIIIB, pCR-XL-TOPO-RHPA, pCR-XL-TOPO-SUMA, pCR-XL-TOPOZM247, pBR322-RHPA, pBR322-SUMA, pBR322-ZM247, pLAI.GFPdENV,
p89.6, pR7-GFP, p49.5, pSG3.1, pSXB-1, pACR23, pAda, pYK-JRCSF,
pBD6.15, pCMO2.5, pROD9, pROD10, pROD∆ENV GFP, pGH123, pHIV-2
UC1, pHIV-2 7312A, p81.A, pR7/3-YU2, pPBj1.9, pSIVmac1A11,
pSIVmac239, pSIVmac316, p239SpSp5’, p239SpE3’, pSIV.E-.GFP;
pNLdelta67+GRINFQ, HIV-1 p4755-5, HIV-1 p35764-2, HIV Gag-iGFP ; HIV
Gag-iGFPdelta Env(= Teil 3)
Glykoproteine mit Vektoren:
1. Influenza (pKEx-HA env; Der Vektor enthält das mensc
hliche Cytomegalovirus-Promoter/Enhancer-Element (CMV) und RNAsplicing und Polyadenylierungs-Signalsequenzen vom kleinen Simian Virus
40 (SV40) Tumor-antigen als auch ein Gen für Ampicillin-Resistenz (Rittner
et al. (1991) Methods Mol. Cell. Biol., 2, pp. 176),
2. Masern (pCG- FcΔ30; pCG-HcΔ24; parentaler Vektor pCG,
3. HCV (pcDNA-E1E2) (Vektor ZKBS-gelistet)
4. MLV ecotrop (pcDNA-Friend MLV env) (Vektor ZKBS-gelistet)
5. MLV amphotrop (pSV7d-MULV env a;
6. Ebola (pcDNA3 EBZ GP) (Vektor ZKBS-gelistet)
7. RD114 (phCMV-G-RD/TR)
8. VSV (pMD2.G VSV.G) (Vektor ZKBS-gelistet)
9. Marburg (pCMV4neo-sMBG-flag
10. Gibbon Affen Leukämievirus (pALF-GalV: pUC19-Derivat mit dem LTR
des Friend murinen Leukämievirus; Vektor ZKBS-gelistet)
11. HIV (pSVIII-basierte, pCRII-basierte, pBR322-basierte, pUC19-basierte,
pcDNA3-basierte, pCM7-basierte, pSM-basierte, pSA91-basierte, pcDNA3basierte, pcDNA3.1-basierte, pCAGGS-basierte (pCG Derivativ), pSV7dbasierte, pSV2-basierte, M13mp18-basierte, pCR3.1-basierte Vektoren;
12. SIV (pCAGGS-basierte Vektoren (pCG Derivativ))
humane Zelllinien 293T, HEK293, Jurkat, Sup-T1, HeLa, TZM-bl, BJAB, CEMGFP und primäre humane Zellen (HBV-, HCV-, HIV-) der Risikogruppe 1:
zur Ko-Transfektion mit Transfer-, Verpackungs- und Glykoproteinexpressionsvektoren
etablierte Zelllinien der Risikogruppe 1 von Ratten (Nb2, XC, Rat2), Mäusen
(S1A.T.B.4.8.2, R1.1, NIH3T3), Kaninchen (SIRC, 55D1), Hamster (CHO),
Affen (OMK, Vero, COS-7), Katze (CRFK), Hund (MDCKII) und Mensch
(Jurkat, Sup-T1, 293, 293T, CEM-GFP, TZM-bl, HeLa, BJAB) und primäre
Zellen von Mäusen, Ratten, Kaninchen und Mensch (HBV-, HCV-, HIV-)
Kaninchen RL-5, der Risikogruppe 2
Kaninchen CRL-2561, RA-1, BH24, RH/K34, RH/K66A, RH/K30 und etablierte
humane ZellenMT-2, MT-4, der Risikogruppe 3**
zur Transfektion mit den oben genannten eukaryotischen
Expressionsvektoren: zur Transduktion mit replikationsdefizienten lentiviralen
Partikeln; zur Infektion mit rekombinanten, replikationskompetenten SIV bzw.
HIV
2.
Ein Projektleiter, eine stellvertretende Projektleiterin sowie ein Beauftragter für
die Biologische Sicherheit (BBS) sind bestellt.
3. Die Genehmigung enthält Nebenbestimmungen.
4.
Diese Genehmigung schließt die Anlage betreffende behördliche
Entscheidungen im Rahmen des § 22 Abs. 1 GenTG mit ein.
Rechtsbehelfsbelehrung
Gegen diesen Bescheid kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe Klage
beim Verwaltungsgericht Frankfurt am Main erhoben werden.
Gießen,07.07.2015
Regierungspräsidium Gießen
Abteilung Umwelt
Im Auftrag
gez. Fehrenbach
Az.: IV44-53r30.03.UKF12.11.06
(07.07.2015)