the omega-3 solution experts 01
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the omega-3 solution experts 01
Contents About Us 06 Omega-3 12 The kd-pür® Technology 22 Quality 28 Global Presence & Support 32 Impressum 34 ABOUT US 06 / 07 01 THE OMEGA-3 SOLUTION EXPERTS F rom the very beginning, KD Pharma has focused on separation technology. In 1988 two German scientists, Krumbholz and Dorscheid, specializing in the field of separation technology founded our company. Their early efforts focused on improving the quality and sensory aspects of Omega-3 fish oil, long before Omega-3 became one of the fastest growing categories in the natural health products industry. Early work led to the development of KD Pharma’s patented process based on Super Critical Fluid (SCF) technology. SCF technology consists of both Supercritical Fluid Extraction (SFE) and Supercritical Fluid Chromatography (SFC); both processes gently extract and purify Polyunsaturated Fatty Acids (PUFA’s) such as fish oil. Today, KD Pharma employs the largest repertoire of stateof-the-art purification technologies in the industry. These technologies provide the company with the unique flexibility to produce select Omega-3 concentrates that are unsurpassed in quality and purity, with concentrations as high as 99%. Making KD Pharma the Omega-3 Solution Experts for over two decades. DIE EXPERTEN FÜR OMEGA-3 LÖSUNGEN We have remained the Omega-3 Solution Experts for over two decades Seit der Gründung des Unternehmens be- nologie besteht aus der Extraktion (SFE) schäftigt sich KD Pharma mit Trenntech- und der Chromatographie (SFC) mittels nik. Das Unternehmen wurde im Jahre überkritischem CO2; beide Verfahren 1988 von Krumbholz und Dorscheid, zwei dienen der schonenden Extraktion und deutschen Wissenschaftlern, gegrün- Aufreinigung von mehrfach ungesättigten det. Die frühen Aktivitäten der beiden Fettsäuren (PUFA) wie Fischöl. Wissenschaftler mit Spezialisierung im Heute besitzt KD Pharma das branchen- Bereich Trenntechnik konzentrieren sich weit größte Repertoire hochmodernster hauptsächlich auf die Verbesserung der Reinigungstechnologien. Durch diese Qualität und die sensorischen Aspek- Technologien verfügt das Unternehmen te von Omega-3-Fischöl, lange bevor über die besondere Flexibilität, Ome- Omega-3 zu einer der am schnellsten ga-3-Konzentrate in unübertroffener wachsenden Produktkategorien in der Qualität und Reinheit und mit einer Kon- Naturheilmittelbranche wurde. zentration von bis zu 99 % herzustellen. Die Zusammenarbeit mit der Universität Das macht KD Pharma seit mehr als zwei des Saarlandes führte bereits im Jahr Jahrzehnten zu den Experten für Omega- 1993 zur Entwicklung eines patentierten 3-Lösungen. Verfahrens auf Basis der Super Critical Fluid (SCF)-Technologie. Die SCF-Tech- 08 / 09 THE KD PHARMA DIFFERENCE K D Pharma and kd-pür® have long been synonymous with high quality Omega-3 concentrates. At KD Pharma we strive to develop trusted relationships with our customers that allow us to understand their unique challenges. This partnership combined with our technical flexibility allows KD Pharma to provide customized solutions to meet their individual needs. Our purity, oil concentration and batch-to-batch consistency have been the result of constant innovation and a desire for continual improvement. KD Pharma’s manufacturing plant meets and surpasses the highest cGMP (current Good Manufacturing Practice) standards as required for the production of our API (Active Pharmaceutical Ingredient) and nutraceuticals. This combined with one of the largest manufacturing capacities of concentrated Omega-3 oils in the world makes KD Pharma a trusted partner. KD PHARMA MACHT DEN UNTERSCHIED KD Pharma and kd-pür® have long been synonymous with high quality Omega-3 concentrates KD Pharma und kd-pür® gelten schon unserer Kunden entsprechen. mittel. Die Sicherstellung eines derarti- lange als Synonym für hochwertige Ome- Die Reinheit, Konzentration und Char- gen Qualitätsstandards sowie eine der ga-3-Konzentrate. Bei KD Pharma streben genbeständigkeit unserer Öle sind das weltweit größten Produktionskapazitäten wir es an, vertrauensvolle Beziehungen Ergebnis ständiger Innovation und für konzentrierte Omega-3-Öle macht KD zu unseren Kunden aufzubauen, um ein dem Wunsch nach kontinuierlicher Pharma zu einem vertrauenswürdigen Verständnis für deren besondere Her- Verbesserung. Die Produktionsanlagen Geschäftspartner. ausforderungen zu entwickeln. Zusam- von KD Pharma übertreffen die höchs- men mit unserer technischen Flexibilität ten C-GMP-Standards (Current Good ermöglicht diese Partnerschaft die Bereit- Manufacturing Practice) für die Produk- stellung kundenspezifischer Lösungen, tion unserer API (Active Pharmaceutical die den individuellen Anforderungen Ingredient) und Nahrungsergänzungs- OMEGA-3 12 / 13 02 ABOUT OMEGA-3s C hemically speaking Omega-3s are polyunsaturated fatty acids (PUFAs), which have their first double bond in position three (the ω-3 position) of their molecule. From a more practical point of view, they are a group of fatty acids that are essential for our bodies to have in order to live. Unfortunately, the human body is not capable of producing Omega-3 fatty acids on its own. As a result, we depend on our diet to get the necessary Omega-3 fatty acids into our bodies. The most important fatty acids are EPA (Eicosapentaenoic Acid) and DHA (Docosahexaenoic Acid). DHA helps with cell membrane structure and assists in normal growth and development. EPA assists from a physiological perspective as an anti-inflammatory agent for our bodies and together they provide a number of important health benefits throughout our lifetime. Another marine oil, DPA (Docosapentaenoic Acid), is gaining awareness as a new and very potent Omega-3 fatty acid. All three of these polyunsaturated fats play an important role in the functioning of our bodies and are found in oily fish such as sardine, anchovy, salmon & mackerel. ÜBER OMEGA-3-FETTSÄUREN Chemisch gesehen sind Omega-3-Fett- sahexaensäure). DHA stärkt die Struktur säuren mehrfach ungesättigte Fettsäuren von Zellmembranen und unterstützt ihr (PUFA) mit einer ersten Doppelbindung normales Wachstum und ihre Entwick- in Stellung 3 (ω -3 Position) des Moleküls. lung. Aus physiologischer Sicht wirkt EPA Aus praktischer Sicht handelt es sich um entzündungshemmend. Zusammmen eine Gruppe von Fettsäuren, die für das bieten die beiden Säuren langfristig viele Wohl unseres Körpers wichtig sind. wichtige gesundheitliche Vorteile. Leider ist der menschliche Körper nicht in DPA (Docosapentaensäure), ein weite- der Lage, Omega-3-Fettsäuren eigenstän- rer Bestandteil von Fischölen, gewinnt dig zu produzieren. Daher müssen wir die immer mehr Ansehen als neue und sehr notwendige Menge an Omega-3-Fettsäu- wirkungsvolle Omega-3-Fettsäure. Alle ren über unsere Nahrung aufnehmen. drei dieser mehrfach ungesättigten Fett- Die wichtigsten Fettsäuren sind EPA säuren spielen eine wichtige Rolle in der (Eicosapentaensäure) und DHA (Doco- Funktionsweise unseres Körpers und sind in Fischen wie Sardinen, Sardellen, Lachs und Makrelen enthalten. We depend on our diet to get the necessary Omega-3 fatty acids 14 / 15 EVOLUTION OF THE HUMAN DIET Examining the human diet, we discover that up until a hundred years ago, our diet only contained about 25% total fat. Since then our eating habits have slowly begun to change due to industrialization and commercialization of our food supply. Today our fat intake has reached a staggering high of 40%. Additionally, we are now eating twice as much saturated fat as we once were and the ratio of pro-inflammatory Omega-6 to anti-inflammatory Omega-3 has widened. What was once a 1:1 Omega-6 to Omega-3 ratio is now a 20:1 ratio. Considering this pro-inflammatory state, it is easy to understand the increase in chronic inflammation disorders such as cardiovascular disease, arthritis, allergies, Alzheimer, and psoriasis. Fortunately, today we have more options than ever before to include high concentrate Omega-3 fish oil into our diet. Some of the benefits from a properly balanced ratio are: • • • • • • Improved blood flow Protection of the blood vessel walls An increase in “good” HDL Cholesterol Help to maintain a normal heart function Anti-inflammatory effects on our joints and skin Positive effects on development, maintenance and performance of our brain, eyesight and nerves. DIE ENTWICKLUNG DER MENSCHLICHEN ERNÄHRUNG We are now eating twice as much saturated fat as we once were Die Erforschung der menschlichen Ernäh- entzündungshemmenden Omega-3-Fett- Ernährung zu integrieren. Ein ausgewo- rung hat gezeigt, dass unsere Ernährung säuren immer weiter auseinander driftet. genes Verhältnis der Fettsäuren hat u. a. noch vor hundert Jahren einen Fettanteil Das einstige Verhältnis von Omega-6 zu folgende Vorteile: von gerade einmal 25 % beinhaltete. Omega-3 von 1:1 beträgt heute 20:1. An- • Verbesserung der Durchblutung Aufgrund der Industrialisierung und gesichts dieses entzündungsfördernden • Schutz der Blutgefäßwände Kommerzialisierung der Lebensmittelver- Zustandes ist die Zunahme chronischer • Erhöhung des „guten“ HDL-Choles- sorgung haben sich unsere Essgewohn- Entzündungen wie Herz-Kreislauf-Erkran- heiten seither langsam verändert. Heute kungen, Arthritis, Allergien, Alzheimer enthält unsere Nahrung einen Fettanteil und Schuppenflechte zu erklären. in Höhe von unglaublichen 40 %. Zum Glück gibt es heute mehr Zudem werden heutzutage zweimal so Möglichkeiten denn je zuvor, um hoch- viel gesättigte Fettsäuren aufgenom- konzentriertes Omega-3-Fischöl in unsere terins • Unterstützung der normalen Herzfunktion • Entzündungshemmende Wirkung auf Gelenke und Haut • Positive Auswirkungen auf die men, sodass das Verhältnis zwischen Entwicklung, Erhaltung und Leistung entzündungsfördernden Omega-6 und von Gehirn, Augen und Nerven. 16 / 17 EVOLUTION OF THE HUMAN DIET TOTAL FAT 25% 30% 35% 40% POLYUNSATURATED : SATURATED 1:1 0.9:1 0.75:1 0.5:1 1:20 OMEGA-3 : OMEGA-6 1:1 1:5 1:10 TIMELINE 4,000,000 YEARS AGO 100,000 YEARS AGO 1850 1950 2000 18 / 19 BENEFITS OF OMEGA-3 EPA & DHA Together EPA & DHA play a critical role in our cell development, growth and maintenance. Omega-3s are known to have an anti-inflammatory effect versus Omega-6s, which are pro-inflammatory when consumed in large quantities. This anti-inflammatory benefit of Omega-3 provides a balancing effect in our bodies in relation to our daily consumption of Omega-6. Omega-3 EPA & DHA are essential building blocks for our brain, eyes and nerves as well as being necessary for several important body functions: • • • • • Assisting in control of blood clotting Building cell membranes in our brain Reducing and controlling inflammation Reducing Triglyceride (TG) levels Maintaining normal brain function VORTEILE VON OMEGA-3-EPA UND -DHA EPA und DHA spielen eine wichtige Rolle durchgeführt und ergaben, dass die Fett- in der Entwicklung, Erhaltung und beim säuren gesundheitliche Vorteile haben. Wachstum unserer Zellen. Omega-3-Fett- Viele dieser Studien weisen darauf hin, säuren sind bekannt für ihre entzün- dass diese wichtigen Nährstoffe eigen- dungshemmende Wirkung, während ständig oder in Kombination mit Phar- Omega-6-Fettsäuren entzündungsför- maka für die Behandlung der folgenden dernd sind, wenn sie in großen Mengen Störungen von Bedeutung sein können: konsumiert werden. Die entzündungs- • Herz-Kreislauf-Erkrankungen hemmende Wirkung von Omega-3-Fett- • Hoher Blutdruck säuren gleicht die schädliche Wirkung • Entzündungen und chronischer von täglich zuviel konsumierten Ome- Gelenkrheumatismus ga-6-Fettsäuren in unserem Körper aus. • Entwicklungsstörungen Omega-3-EPA und -DHA sind wesentliche • Psychische Störungen und Depres- Bausteine für unser Gehirn, Augen und Nerven sowie notwendig für mehrere sionen • wichtige Körperfunktionen: More than 23,000 clinical studies showing positive health benefits have been conducted on Omega-3 EPA & DHA. Many of these studies indicate that these vital nutrients may be of importance by themselves or in combination with other drugs for the management of the following disorders: • • • • • • • • • • • Cardiovascular Disease High Blood Pressure Inflammation and Rheumatoid Arthritis Developmental Coordination Mental Disorders and Depression Learning and Concentration Cognitive Aging Coronary Heart Disease Cancer keiten Unterstützen die Kontrolle der Blut- • Kognitive Alterung gerinnung • Koronare Herzkrankheit Unterstützen die Zellmembranbil- • Krebs dung im Gehirn • Lern- und Konzentrationsschwierig- Reduzieren und kontrollieren Entzündungen • Reduzieren Triglycerid-Werte (TG) • Erhaltung der normalen Gehirnfunktionen Mehr als 23.000 klinische Studien wurden bereits mit Omega-3-EPA und -DHA More than 23,000 clinical studies show the health benefits of Omega-3 EPA & DHA THE KD-PÜR® TECHNOLOGY 22 / 23 03 THE kd-pür® TECHNOLOGY The patented kd-pür process is a combination of Supercritical Fluid Extraction (SFE) and Supercritical Fluid Chromatography (SFC). This unique combination delivers a superior quality Omega-3 concentrate. KD-PÜR®-TECHNOLOGIE Das patentierte kd-pür-Verfahren ist eine freigesetzt, was einen außergewöhnlich Kombination aus Extraktion (SFE) und hohen Schutz und Reinheitsgehalt der Chromatographie (SFC) mittels überkriti- Omega-3-Konzentrate ermöglicht. schem CO2. Das Ergebnis dieser einzigartigen Kombination ist ein Omega-3-Konzentrat von hervorragender Qualität. Der Prozess beginnt mit der SFE, die CO2 verwendet um Fischöle in Ethylesterform The patented kd-pür process delivers a superior quality Omega-3 concentrate The process starts with SFE, which involves using CO2 to gently extract the fish oil ethyl esters and separate them from unwanted elements such as glycerides, free fatty acids, dyes and cholesterols. By using CO2 during this process, the Omega-3 oils are never exposed to excessive heat or oxygen. This protects against oxidation, potential microbiological growth and heat degradation. An added benefit of CO2 extraction is that heavy metals and other impurities are not dissolved, resulting in an extremely high level of purity. schonend zu extrahieren und von unerwünschten Bestandteilen wie Glyceriden, freien Fettsäuren, Farbstoffen und Cholesterin abzutrennnen. Durch die Verwendung von CO2 werden die Omega-3-Öle in diesem Verfahren niemals übermäßiger Hitze oder Sauerstoff ausgesetzt. Dies verhindert Oxidation, potenzielles Mikrobenwachstum und thermischen Abbau. Ein weiterer Vorteil der Extraktion mittels In the SFC process, the oil from the SFE is passed through a chromatographic column which is packed with a highly selective separation material. While passing through this column, the fatty acids are separated according to their size and degree of unsaturation. Finally, the CO2 is released, leaving an exceptionally high level of purity for the Omega-3 concentrates. CO2 ist ein sehr hoher Reinheitsgehalt des Öls, der möglich ist, da Schwermetalle und andere Verunreinigungen nicht in CO2 löslich sind. Im SFC-Verfahren wird das Öl aus der SFE durch eine chromatographische Trennsäule geleitet, die slektives Trennmaterial enthält. Während das Öl die Säule passiert, werden die Fettsäuren nach Größe und Anzahl ihrer Doppelbindungen getrennt. Zuletzt wird das CO2 aus dem Öl 24 / 25 ADVANCED KD TECHNOLOGY KD Pharma’s technical flexibility and capacity are unique in the market.We are committed to Omega-3 concentrates and the separation technologies required to meet our customer’s needs. In addition to our patented kd-pür® technology we can use: Distillation KD Pharma uses both Short Path Distillation (SPD) and High Performance Extraction (HPE). Both processes rely on the differences in solubility and volatility of individual fatty acids depending on their molecular size. The larger the size, the less soluble and volatile they become. With these distillation processes KD Pharma can separate out various oil compositions according to their fatty acid size, producing highly concentrated Omega-3 fatty acids. Trans-esterification A state of the art enzymatic process, trans-esterification can convert the ethyl ester form of fish oil concentrates to tri-glycerides, mono-glycerides and free fatty acids. Microjet KD Omega Health, a joint venture between KD Pharma and NanoSaar AG, uses a patented Microjet encapsulation technology. This unique technology allows KD Pharma’s high concentrate Omega-3 fish oil to be sprayed under pressure into a mixing chamber at the same time as the encapsulation liquid. The result is a double encapsulated nano- or micro-particle that is mixable in water-soluble environments. MODERNE KD-TECHNOLOGIE Kein anderes Unternehmen kann mit der hochkonzentrierte Omega-3-Fettsäuren technischen Flexibilität und Kapazität von zu produzieren. KD Pharma aufwarten. Das Unternehmen Umesterung hat sich zur Herstellung von Ome- Umesterung bezeichnet ein hochmoder- ga-3-Konzentraten und der Bereitstellung nes enzymatisches Verfahren, welches erforderlicher Trenntechniken ver- Fischöle in Form von Ethylestern in Tri- pflichtet, um den Anforderungen seiner und Monoglyceride sowie freie Fettsäu- Kunden gerecht zu werden. Zusätzlich zur ren umwandelt. patentierten kd-pür®-Technologie des Mikrojet Unternehmens werden folgende Trenn- KD Omega Health ist ein verfahren verwendet: Joint-Venture-Unternehmen zwischen KD Destillation Pharma und der NanoSaar AG, welches KD Pharma verwendet sowohl Kurzweg- eine patentierte Mikrojet-Verkapselungs- destillations- (SPD) als auch Hochleis- technologie verwendet. Diese einzigartige tungsextraktionsverfahren (HPE). Beide Technologie ermöglicht die Hochdruck- Verfahren setzen auf die Unterschiede in einspritzung von hochkonzentriertem Löslichkeit und Flüchtigkeit der einzelnen Omega-3-Fischöl in eine Mischkammer, Fettsäuren, die von deren molekularen die zeitgleich mit der Einspritzung einer Größe abhängen. Je größer die Moleküle, Lösung erfolgt, die Zutaten für die Kapsel- desto weniger löslich und flüchtig sind hülle enthält. Das Ergebnis sind doppelt- sie. Mit diesen Destillationsverfahren ist verkapselte Nano- oder Mikroteilchen, es KD Pharma möglich, verschiedenste die mit wasserlöslichen Medien mischbar Ölzusammensetzungen nach Größe sind. ihrer Fettsäuremoleküle zu trennen und Our technical flexibility and capacity are unique in the market QUALITY AT KD PHARMA 28 / 29 04 We ensure our customers receive the best quality product each and every time QUALITY AT KD PHARMA KD Pharma manufactures and analyzes its products in accordance with Current Good Manufacturing Practices (cGMP) for pharmaceuticals, food and dietary supplements. We start by ensuring our suppliers provide the best quality fish oil to start our process. This dedication to quality and traceability is continued until the finished product reaches the customer. This ensures our customers receive the best quality product each and every time. Before releasing products to our customers, KD Pharma ensures that its Omega-3 fatty acids meet or exceed a number of strict purity parameters. Our experienced team of analytical chemists and pharmacists performs confirmation analyses using state-of-the-art laboratory equipment and qualified methods. Any of the analyses not performed in-house are outsourced to internationally accredited GLP Laboratories. QUALITÄTSSTANDARD VON KD PHARMA KD Pharma produziert und analysiert sei- außerbetrieblichen Analysen werden an ne Produkte in Übereinstimmung mit den international anerkannte GLP-Labore Current Good Manufacturing Practices (Gute Laborpraxis) ausgelagert. (CGMP) für Pharmaka, Lebensmittel und Für sämtliche Orientierungswerte ver- Nahrungsergänzungsmittel. Vor Beginn wendet KD Pharma stets die strengsten des Herstellungsprozesses stellt das Grenzwerte, unabhängig davon, ob diese Unternehmen sicher, dass dessen Liefe- aus dem US-amerikanischen Arzneibuch ranten Fischöl der besten Qualität liefern. (USP), dem Europäischen Arzneibuch (EP) Die Einhaltung von Standards für Qualität oder aus Branchenstandards wie dem und Rückverfolgbarkeit wird bis zur Be- „GOED Voluntary Monograph“ stam- reitstellung des fertiggestellten Produktes men. Die Produkte von KD Pharma sind für den Kunden gewährleistet. So kann Produkte, die den Qualitätsstandard von garantiert werden, dass Kunden stets die lokalen und internationalen Behörden besten Qualitätsprodukte erhalten. übertreffen. Bevor Produkte zum Verkauf freigegeben werden, stellt KD Pharma sicher, dass die produzierten Omega-3-Fettsäuren eine Reihe von strikten Reinheitsparametern einhalten oder übertreffen. Ein erfah- KD Pharma uses the strictest limits available for each benchmark, whether they come from the U.S. Pharmacopoeia (USP), the European Pharmacopoeia (EP) or from industry standards such as the GOED Voluntary Monograph. KD Pharma products are cited as having quality limits far better than thresholds set by local and international authorities. renes Team analytischer Chemiker und Apotheker führt zur Überprüfung Analysen anhand modernster Laborgeräte und qualifizierter Methoden durch. Jegliche GLOBAL PRESENCE & SUPPORT 32 / 33 05 GLOBAL PRESENCE & SUPPORT GLOBALE PRÄSENZ UND SUPPORT Fertigungsstandorte Die Produktionsanlagen von KD Pharma befinden sich im Saarland in Deutsch- Production Locations land. Der Unternehmenshauptsitz liegt in Bexbach, im Südwesten Deutschlands, KD Pharma’s production facilities are located in the Saarland of Germany. Headquartered in the southwestern town of Bexbach, near the French border and about 150 km southwest of the Frankfurt International Airport. KD Pharma currently has four production facilities located in the Saarland, three in the town of Bexbach, Germany and one in Homburg, Germany. nahe der französischen Grenze und ca. 150 km südwestlich vom Flughafen Frankfurt am Main. KD Pharma verfügt derzeit über vier Produktionsstätten im Saarland – drei in Bexbach und eine in Homburg. Vertriebsunterstützung Durch seine globale Präsenz ist KD Pharma imstande, Vertriebsunterstützung Sales Support und technischen Support für fast jeden Markt weltweit zu bieten. Der Kunden- With a global presence, KD Pharma is able to provide sales and technical support to almost any market in the world. We leverage a combination of region-specific representation, local and international partnerships and our own global sales force with offices located in: dienst besteht aus regionaler Vertretung, lokalen und internationalen Partnerschaften und einem globalen Verkaufsteam mit Standorten in: Bexbach, Saarland, Deutschland Seoul, Korea Bexbach, Saarland, Germany Seoul, Korea Halifax, Nova Scotia, Canada Wilmington New Castle, Delaware, USA Halifax, Nova Scotia, Kanada Wilmington New Castle, Delaware, USA With a global presence, KD Pharma is able to provide sales and technical support worldwide IMPRESSUM © KD Pharma 2015 K.D. Pharma Bexbach GmbH Am Kraftwerk 6 66450 Bexbach Germany Tel +49 (0) 6826 97970-0 [email protected] www.kd-pharma.com Content KD Pharma Concept & Design YOUR INTERFACE SA www.yourinterface.ch Photos Sabine Hafner Peter Lange Print Kerker Druck GmbH