Produtos para Filtro de PerfusãoProdutos para Filtro de Perfusão

Produtos para Filtro de Perfusão
Os tecidos SEFAR MEDIFAB, presentes em fitas, elementos plissados, tubos e
bolsas, aumentam o desempenho de filtros de perfusão, reservatórios venosos/
cardiológicos, oxigenadores e filtros arteriais.
Características do Produto
Elementos plissados, Tubos e Fitas
As altas taxas de vazão, aberturas precisas das malhas e a biocompatibilidade
comprovada dos filtros Sefar contribuem para a excelente confiabilidade e
desempenho de dispositivos utilizados em algumas cirurgias, como as de coração
aberto (circulação extra-corpórea).
Os processos de fabricação e a produção em sala limpa rigidamente controlados
garantem a alta qualidade necessária nos componentes de dispositivos médicos.
Aplicações
DOWNLOADS
Filtros venosos/
cardiológicos
Filtros arteriais
Oxigenadores
Brochura: Medical Components
(PDF 1402 kb)
Informações do cliente: SEFAR
MEDIFAB High Performance (PDF
496 kb)
Informações do cliente: SEFAR
MEDIFAB – Next generation arterial
blood filters (PDF 863 kb)
Informações do cliente: SEFAR
MEDIFAB Fabrics are Low Protein
Binding (PDF 208 kb)
Os filtros de
profundidade
microporosos e os
filtros de tecido são
incorporados ao
reservatório venoso/
cardiológico.
A área da superfície do
filtro é aumentada por
meio de plissagem
para obter um
desempenho elevado
de filtragem.
As propriedades
térmicas dos
Os tecidos servem com
filtros de segurança,
removendo partículas
indesejadas.
Certificado ISO 13485 (medical)
(PDF 1200 kb)
Certificado ISO 7/8 (clean room)
(PDF 254 kb)
Declaration of Conformity SEFAR
MEDIFAB PA66 (PDF 180 kb)
Declaration of Conformity SEFAR
MEDIFAB PET (PDF 179 kb)
Sefar AG
Headquarters
Hinterbissaustrasse 12
9410 Heiden
Switzerland
Phone +41 71 898 57 00
Fax
+41 71 898 57 21
[email protected]
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Os tecidos filtrantes
servem como filtros de
segurança de alta
precisão para bloquear
de forma confiável
partículas, coágulos
sanguíneos, etc.
polímeros, bem como
as configurações de
aquecimento bem
ajustadas, permitem
um ajuste exato da
embalagem plissada
de acordo com os
requisitos do cliente.
Produtos
Elementos plissados
Tubos, segmentos
Faixas
Os elementos
plissados com uma ou
várias camadas estão
disponíveis nas
seguintes dimensões:
a largura varia de 25 a
1200 mm e altura de
plissagem varia de 6 a
50 mm.
A contagem de
plissagem é ilimitada.
Tecidos com uma ou
várias camadas podem
ser cortados a quente
(apenas costuras de
transporte) ou soldados
por ultrassom em
configurações de tubo.
Segmentos de tubo
podem ser fabricados
utilizando corte a frio
ou a laser.
Tecidos podem ser
aquecidos ou cortados
por ultrassom.
Eficiência de filtragem
As larguras de fitas
variam de 7 a 2400 mm
(corte a quente) ou de
4 a 350 mm (corte por
ultrassom).
Permeabilidade de água
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Eficiência de filtração do SEFAR
Comparação da permeabilidade de
MEDIFAB 07-40/25 e 07-40/40 de
água de diferentes tecidos SEFAR
acordo com a ISO 15675.
MEDIFAB com uma abertura de malha
de 40 µm.
Qualidade SEFAR MEDIFAB
Aprovado nas provas de plástico USP classe VI
Biocompatível em conformidade com a ISO 10993
Apirógeno
Não hemolíticas, não citotóxicas, extraíveis baixos
Tecidos de monofilamento de precisão com características de superfície bem
definidas
Revestimentos de superfície específicos disponíveis para o cliente (incluindo
plasma)
Fabricação específica do cliente em uma sala limpa classe 7 (ISO 14644-1)
Matéria-prima de acordo com FDA 21 CFR 177
Poliéster (PETP) e poliamida (PA) como as matérias-primas utilizadas
Materiais não-padrão, ex: poliesteretercetona (PEEK) ou polipropileno (PP)
podem ser fornecidos na qualidade MEDIFAB mediante solicitação
Processo de produção com certificação ISO 13485
Processos de lavagem e acabamento validados de acordo com as diretrizes GMP
Sistema de qualidade ISO 9001 e sistema de gestão ambiental ISO 14001
Clique nos links abaixo para obter informações adicionais sobre as nossas
capacidades de fabricação:
Fitas
Tubos
Elementos plissados
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Seus Benefícios
As principais vantagens dos produtos Sefar incluem:
Dimensões de tecido precisas
Propriedades homogêneas do material
Excelente consistência entre lotes
Características definidas da superfície
Altas taxas de produtividade
Excelente retenção de partículas
Não descama devido ao fio de monofilamento
Altas taxas de absorção devido às estruturas específicas do tecido
Elevada capacidade de umectação devido aos revestimentos de superfície
hidrofílica
Estabilidade bidimensional incomparável
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