BIO-FLASH ® BIO-FLASH Syphilis Calibrators

BIO-FLASH ®
LER ALTERAÇÕES DESTACADAS
®
BIO-FLASH Syphilis Calibrators
Para obter a Curva de Calibração de Trabalho para os reagentes BIO-FLASH Syphilis no instrumento
BIO-FLASH.
Princípio
Ao utilizar estes calibradores, que contêm anticorpos anti-Treponema pallidum, com os reagentes BIO-FLASH
Syphilis da maneira adequada, se produz uma emissão de luz que pode ser medida com o luminômetro do
BIO-FLASH. Leia com atenção as instruções destes produtos antes de utilizá-los.
Conteúdo
BIO-FLASH Syphilis Calibrators REF 3000-8603
CAL
1
CALIBRADOR 1:
1 x 2 mL
CAL
2
CALIBRADOR 2:
1 x 2 mL
Estes calibradores contêm anticorpos humanos anti-Treponema pallidum diluídos em um tampão contendo
conservante (azida sódica < 0,1%) e Triton X-100 0,3%.
Os calibradores BIO-FLASH Syphilis são padronizados por meio de múltiplos ensaios no instrumento
BIO-FLASH utilizando lotes específicos de reagentes e padrões internos. Os resultados são expressos em S/CO
(sinal da amostra/valor de corte). A concentração em S/CO está incluída no código de barras do rótulo do tubo
(ver também a folha de valores incluída no kit). Este lote de calibradores pode ser utilizado com todos os lotes
vigentes de cartuchos de reagentes BIO-FLASH Syphilis.
Precauções
Os calibradores BIO-FLASH são para diagnóstico IN VITRO.
Uso exclusivo por profissionais.
A azida sódica pode reagir com encanamentos e ralos de chumbo ou cobre originando azidas metálicas altamente
explosivas. Ao eliminar os restos de reagentes, fazê-lo em abundante volume de água.
ATENÇÃO: MATERIAL DE RISCO BIOLÓGICO.
Todos os materiais de origem humana utilizados na preparação deste produto deram resultado negativo nas
provas de anticorpos contra HIV-1/2 e HCV, assim como de antígeno de superfície da hepatite B, utilizando-se um
método aprovado pela Food and Drug Administration (USA). Dado que não existe um método analítico que possa
garantir completamente a ausência de agentes infecciosos, este produto deve ser manipulado com precaução.
Descartar todos os materiais usados em recipientes adequados para material biocontaminante.
Classe de perigo
Não classificado.
Advertências de perigo
Nenhuma.
Recomendações de prudência
P280: Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial.
P305+351+388: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante
vários minutos. Se usar lentes de contato, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.
Preparação
Os calibradores BIO-FLASH são líquidos e estão prontos para usar. Misturar por inversão várias vezes antes de
usar, para garantir a homogeneidade. Evitar a formação de bolhas ao homogeneizar, já que estas poderiam
interferir com os sensores de líquido do instrumento.
Os rótulos dos tubos e as tampas de rosca dos calibradores BIO-FLASH seguem um código de cores: azul para o
CAL1 e vermelho para o CAL2. Ao voltar a tampar os tubos, é importante seguir este código de cores para evitar
contaminações cruzadas e resultados imprevistos.
NOTA: O intercâmbio e a mistura de componentes poderiam afetar os resultados do ensaio. Não misture o
conteúdo do tubo com o de outros calibradores, controles ou outros líquidos.
BIOKIT, S.A. - Can Malé s/n - 08186 Lliçà d’Amunt - Barcelona - SPAIN
3000-8603_R00_05.2014_por.docx
BIO-FLASH ®
Conservação e estabilidade
Os calibradores BIO-FLASH se mantêm estáveis até a data de validade indicada no rótulo se são conservados a
2-8°C. A estabilidade dos calibradores carregados no instrumento BIO-FLASH (no tubo com código de barras, aberto)
é de 4 horas.
Para uma estabilidade ótima entre usos, conservar os tubos com código de barras a 2-8°C, devidamente
tampados. Não é possível garantir o bom funcionamento do produto depois de 5 usos.
Os calibradores BIO-FLASH contêm conservantes, mas são suscetíveis à contaminação. Devem ser manipulados
com as precauções habituais para evitar contaminações.
Reagentes adicionais
Os seguintes reagentes não são fornecidos com o kit e devem ser comprados por separado.
REF 3000-8602
BIO-FLASH Syphilis
REF 3000-8604
BIO-FLASH Syphilis Controls (Controles)
Controle de qualidade
Depois da calibração, os valores obtidos para os controles devem estar dentro do intervalo definido. Caso
contrário, o usuário deverá tomar medidas corretivas.
Limitações
Estes calibradores foram desenhados para obter a Curva de Calibração de Trabalho para o ensaio
BIO-FLASH Syphilis e estão sujeitos às limitações do sistema de ensaio. As anomalias poderiam indicar
possíveis problemas com um ou mais componentes do sistema.
Bibliografia
1. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. CDC/NIH manual, US Department of Health and
Human Services, 5th edition, 2007.
BIOKIT, S.A. - Can Malé s/n - 08186 Lliçà d’Amunt - Barcelona - SPAIN
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