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CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD Permiso de Operación M.S:1.01284-7 Autoriz.Especial de Operación M.S:1.20182-2 Insumo : TINTURA DE BENJUI Lote : 1169/12 #2 Lote Fab. : 1169/12 Formula : NADA CONSTA DCB : Categoria Terapeutica Pagina 1/1 Impreso en 30/10/12 14:09 Origen : Brasil Fabric : 21/07/2012 Procedencia : Brasil PM : N/C Expiración : 21/01/2014 DCI : CAS : SEM DADOS Frac: 609348 25/07/2012 : ANTI-SEPTICO prueba ASPECTO COR ODOR SABOR DENSIDADE VISCOSIDADE pH TEOR TEOR SOLUBILIDADE SOLUBILIDADE SOLUBILIDADE MONOGRAFIA NOMENCLATURA OBSERVAÇÃO Especificación Resultado LÍQUIDO, LÍMPIDO CUMPLE AMARELO ALARANJADO OU ACINZENTADO CUMPLE CARACTERÍSTICO CUMPLE CARACTERÍSTICO CUMPLE 0,780 A 0,845 (25ºC) 0,798 (25ºC) (rel.água-visc de Ostwald): 1,90 A 2,50 cPS 2,10 cPS 4,50 A 6,50 6,00 ÁLCOOL OU POLIÁLCOOIS: ÁLCOOL 80% ÁLCOOL 100% SÓLIDOS EXTRAÍDOS (B.M. 2h/ 105ºC 4h): MÍNIMO 1,0% 1,2% MISCIBILIDADE EM ÁGUA: MISCÍVEL COM TURVAÇÃO CUMPLE MISCIBILIDADE EM ÁLCOOL: COMPLETAMENTE MISCÍVEL CUMPLE MISCIBILIDADE EM PROPILENOGLICOL: COMPLETAMENTE MISCÍVEL CUMPLE : DADOS TRANSCRITOS DO LAUDO ORIGINAL DO FABRICANTE : TINTURA DE BENJOIM : NOME CIENTÍFICO: Stirax tonkinensis PARTE UTILIZADA: Resina. OBSERVAÇÃO : PODE OCORRER FORMAÇÃO DE PRECIPITADO E MUDANÇA DE COR SEM ALTERAR AS PROPRIEDADES DO PRODUTO Hoja de Seguridad MP COSMÉTICA, USAR EPIs SEGURANÇA : CONSERVAR HERMETICAMENTE AO ABRIGO DA LUZ, EM LOCAL SECO E AREJADO, LONGE DE UMIDADE E CALOR Opinión técnica : ENTRADA EN EL FABRICANTE ORIGINAL O PROVEEDOR. TRANSCRIPCIÓN DE DATOS DE LA ORIGINAL. OBS: (*) Las pruebas se realizaron en el Laboratorio de Control de Calidad FAGRON BRASIL y el resto están en acuerdo con el Certificado de Análisis del fabricante. FAGRON ARGENTINA es responsable por la conservación y distribución del producto en Argentina. Dra. Kely Cristina de Lima Oliveira Farmacéutica responsable Técnica CRF-SP:52.472 FAGRON SRL Intendente Neyer 924, Beccar, Partido de San Isidro, Provincia de Buenos Aires - Argentina Fone 11 5033-3700 www.fagron.com.ar www.compoundingmatters.com NUESTROS PRODUCTOS CUMPLEN CON NORMAS DE CALIDAD GMP Y FDA