Handleiding Softclix prikpen

CoaguChek Softclix
®
®
 Apoyar el dispositivo de punción vigorosamente contra el
ES El dispositivo de punción CoaguChek Softclix es un dispositivo de punción para
q
extraer fácilmente y prácticamente sin dolor sangre capilar de la yema del dedo.
La profundidad de la punción puede ser regulada en 11 gradas, adaptándola así a
los diferentes tipos de piel.
El dispositivo de punción CoaguChek Softclix ha sido desarrollado especialmente para el autocontrol del paciente. No es
apropiado para su uso en clínicas, ni para el control de varias personas, ya que existe riesgo de infección.
botón disparador
capuchón con regulación de
la profundidad de punción
botón expulsador
de lancetas
carcasa
portalancetas
lanceta
disco protector
abertura del capuchón
Instrucciones de uso
Preparativos para la obtención de sangre
Todos los dedos son idóneos para la obtención de sangre.
Recomendamos extraer la sangre de los lados de la yema del
dedo, puesto que son los sitios menos sensibles al dolor.
Lávese las manos con agua caliente y jabón y séquelas a fondo.
De este modo se activa la circulación sanguínea y se evita el
ensuciamiento del sitio de la punción.
Elección de la profundidad de la punción
 Elegir la profundidad de punción de manera que se
obtenga únicamente la cantidad de sangre necesaria
para efectuar el test: Para ello, el dispositivo de punción
puede ser regulado en diferentes profundidades de punción
entre 0,5 y 5,5 que están indicadas en el capuchón con las
cifras 1 al 5. Las profundidades intermedias adicionales
que están marcadas por puntos permiten una adaptación
especialmente exacta de la profundidad de punción
a los diferentes tipos de piel. La pequeña flecha en el
capuchón indica la profundidad de punción regulada. Esta
se cambia girando la parte anterior del capuchón hasta que
encaje perceptiblemente. Entonces queda regulada otra
profundidad y se impide simultáneamente que ésta sea
cambiada sin intención.
La grada 0,5 corresponde a la profundidad de punción más
baja, la grada 5,5 a la más alta. Para regular la profundidad
de punción individual se empieza preferentemente con
las gradas 1 ó 2 y se comprueba si la cantidad de sangre
extraída es suficiente para efectuar el test. El volumen de
sangre emergente depende de la profundidad de punción
y de la presión con la cual se coloca el dispositivo de
punción en la piel. Si no sale sangre suficiente, tiene que
ejercer mayor presión con el dispositivo de punción. Si
tampoco esto fuera suficiente, vaya aumentando además
la profundidad de punción gradualmente. Si obtiene
demasiada sangre, debe reducir la profundidad de
punción.
Regulaciones recomendadas para la profundidad de
punción
 0,5–1,5 para pieles sensibles
 2–3,5 para pieles normales
 4–5,5 para pieles gruesas
Procedimiento de la punción
 Desenroscar el capuchón del dispositivo de punción.
 Introducir una nueva lanceta CoaguChek Softclix hasta el
tope en el portalancetas.
 Girar el disco protector de la lanceta y entonces retirarlo
manteniéndolo derecho. No doblar.
 Volver a enroscar el capuchón y seguir girándolo hasta el
tope. Se debe oír un “clic” perceptible, ahora el dispositivo
de punción está armado.
sitio de punción deseado y apretar el botón disparador.
A continuación, mantener la mano ligeramente inclinada
hacia abajo hasta que se forme una gota de sangre
colgante. Apoye la aparición de la gota de sangre con un
ligero masaje del dedo en dirección de la yema. No apretar
ni presionar el dedo, puesto que en este caso, junto con
la sangre saldría líquido hístico, lo cual puede conducir a
valores de coagulación erróneos. Aplicar la gota de sangre
en la zona reactiva de la tira reactiva y ejecutar el test hasta
el final siguiendo las instrucciones de uso de las tiras
reactivas o del medidor.
 Para retirar la lanceta, desenroscar el capuchón del
dispositivo de punción. Apretar el botón para expulsar la
lanceta usada.
Deseche las lancetas usadas de manera a excluir
toda posibilidad de herirse con las agujas.
Utilice una nueva lanceta para cada extracción
de sangre. De este modo, reducirá el peligro de
infección y la extracción de sangre permanecerá
prácticamente indolora.
Arme el dispositivo de punción solamente en el
momento de utilizarlo.
Tratamiento posterior del lugar de la punción
Limpie el sitio de punción con una toallita de papel limpia
y seca. Recomendamos proteger a continuación el sitio de
punción contra impurezas.
Patentes: US 4,924,879; US Re. 35,803
Patentes:
El dispositivo de punción CoaguChek Softclix así como su
utilización con las lancetas CoaguChek Softclix y Accu-Chek
Softclix están protegidos por patente en EEUU para Roche
(patentes EEUU 4,924,879 y Re. 35,803). La correspondiente
protección por patente también existe en muchos otros países,
especialmente por las patentes europeas 0565970 y 0782838
así como la patente japonesa 2702374. Con la compra, Vd.
h adquirido el derecho de utilizar su dispositivo de punción
CoaguChek Softclix con las lancetas CoaguChek Softclix y
Accu-Chek Softclix. De acuerdo con las disposiciones legales,
Roche no hará valer los derechos de patente citados frente a
personas que utilicen el dispositivo de punción CoaguChek
Softclix con lancetas de otros fabricantes en el ámbito privado
y para fines no lucrativos. Sin embargo, la adquisición del
dispositivo de punción CoaguChek Softclix no presupone un
derecho que exceda la limitación legal citada del efecto de la
patente, ni, en especial, el consentimiento tácito del comprador
para la utilización de lancetas de fabricación ajena. Roche se
reserva el derecho de hacer valer sus derechos de patente
frente a fabricantes que ofrezcan lancetas para el dispositivo de
punción CoaguChek Softclix.
CoaguChek Softclix
®
A profundidade de penetração pode ser regulada em 11 posições diferentes
para se adaptar às características individuais da pele.
O dispositivo de punção capilar CoaguChek Softclix foi especialmente desenvolvido para autocontrolo pelo doente. Não é
adequado para utilização hospitalar ou para a realização de testes em várias pessoas, devido ao risco de infecção.
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�����������������������
��������������������������
Distribuido por
Roche Diagnostics S.L.
Avda. de la Generalitat, s/n
08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), España
Línea gratuita: 900 210 341
LOT
2
2
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�������
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Instruções de utilização
Preparação do local de punção
Pode ser utilizado qualquer dedo. Recomendamos a colheita de
sangue capilar na parte lateral da ponta do dedo, porque esta
zona é menos sensível à dor.
Lavar as mãos com sabão e água morna e secá-las bem. Esta
precaução estimula a circulação sanguínea e garante que o
local de punção fica limpo.
Regulação da profundidade de penetração
 A profundidade de penetração deve ser regulada de
forma a obter-se apenas a quantidade de sangue
necessária para o teste.
Para esse efeito, o dispositivo de punção pode ser regulado
para profundidades de penetração diferentes, entre 0.5 e
5.5.
As posições de regulação são indicadas na tampa pelos
números 1 a 5. As posições intermédias, marcadas com
pontos, permitem uma regulação mais precisa da
profundidade de penetração, para adaptação a cada
tipo de pele. A seta pequena marcada na tampa indica a
profundidade de penetração seleccionada. A profundidade
de penetração pode ser alterada, rodando-se a parte frontal
da tampa. A tampa emite um estalido quando encaixa na
posição, indicando que foi efectuado o ajustamento para
uma nova profundidade de penetração e, simultaneamente,
impedindo a alteração acidental da profundidade.
indica que o dispositivo de punção está preparado e pronto
a utilizar.
 Pressionar firmemente o dispositivo contra a pele, no local
PT O dispositivo de punção capilar CoaguChek Softclix é um dispositivo de fácil
q
utilização para recolha sangue da ponta do dedo, praticamente sem dor.
Fecha de la última revisión: Junio 2005
Limpieza del dispositivo de punción
Limpie el sistema de punción una vez por semana con un paño
humedecido previamente con etanol al 70 % o isopropanol
al 70 % (de venta en farmacias). Adicionalmente, se debería
limpiar el interior del capuchón con un bastoncillo de algodón
Significado de los símbolos
humedecido igualmente con etanol al 70 % o isopropanol al
0297
En
los envases y en el dispositivo de punción encontrará
70 %.
diferentes
símbolos que significan:
A continuación, deje secar el dispositivo de punción per–
fectamente.
LOT
Vea el prospecto
No sumerja el dispositivo de punción en el líquido
de limpieza.
STERILE R
2LOT
Desechable
0297
Utilice el dispositivo de punción CoaguChek Softclix
Fecha
de caducidad
exclusivamente con las lancetas CoaguChek Softclix,
LOT
Accu-Chek Softclix y Accu-Chek Softclix XL,STERILE
dadoEO
LOT
LOT
que el uso de otras lancetas con el dispositivo de
Número de lote
punción puede ocasionar fallos o alteraciones del
STERILE R
2
Esterilización
por irradiación
funcionamiento.
No conserve el dispositivo de punción en estado
REF
Número de catálogo
armado.
0297
STERILE EO
Este producto cumple los requerimientos de
0088
Si el dispositivo de punción se ha caído con la lanceta
0297 la Normativa Comunitaria 93/42/EEC sobre
insertada, puede que la lanceta se haya aflojado dentro
productos sanitarios.
del portalancetas. Si no está bien fija, no podrá obtener
Fabricante
sangre con ella.
En casos aislados, la lanceta puede sobresalir de la
abertura del capuchón y puede que Vd. se hiera con
ella. No debe tocar la cara anterior del capuchón.
0088
Si el dispositivo de punción se ha caído, recójalo con
STERILE R
cuidado. Retire el capuchón del dispositivo de punción
poniendo atención a la lanceta para no herirse.
En todos R
STERILE
los casos debe expulsar la lanceta y desecharla.
COAGUCHEK, SOFTCLIX and ACCU-CHEK are trademarks
Garantía
of Roche.
Deberán prevalecer las disposiciones legales relativas a
garantías que rigen la venta de bienes de consumo en el país
STERILE
EO
Roche Diagnostics
GmbH,
de compra.
D-68298 Mannheim, Germany
STERILE EO
Informaciones para el pedido
www.coaguchek.com
Lancetas CoaguChek Softclix, 50 lancetas: REF 0 3506509
www.roche.com
®
O número 0.5 corresponde ao mínimo de profundidade de
penetração e o número 5.5, ao máximo. Ao seleccionar a
profundidade de penetração individual, recomenda-se
começar pelo nível 1 ou 2, para ver se a quantidade
de sangue obtida é suficiente para realizar o teste. A
quantidade de sangue obtida depende da profundidade
de penetração e da firmeza com que o dispositivo é
pressionado contra a pele. Se a quantidade de sangue
obtida não for suficiente, pressionar o dispositivo com mais
firmeza contra a pele. Se isso não tiver o efeito desejado,
aumentar a profundidade de penetração, uma posição de
cada vez. Se a quantidade de sangue obtida for excessiva,
reduzir a profundidade de penetração.
Profundidades de penetração recomendadas
 0.5-1.5 para pele fina
 2-3.5 para pele normal
 4-5.5 para pele mais espessa
Como obter uma amostra de sangue
 Desenroscar a tampa do dispositivo de punção.
 Introduzir uma lanceta CoaguChek Softclix até ao fim do
porta-lancetas.
 Para retirar a cápsula de protecção, rodar e puxá-la para
fora, tendo o cuidado de não dobrar a lanceta.
 Enroscar novamente a tampa no dispositivo e rodá-la até
encaixar na posição correcta. O som nítido de um estalido
de punção desejado, e premir o botão de disparo. Em
seguida, manter a mão ligeiramente inclinada para baixo,
até se formar uma gota de sangue no local da punção. Para
ajudar a formar uma gota de sangue, massajar suavemente
o dedo em direcção à ponta. Não comprimir nem espremer,
para evitar que o fluido tecidular se misture com o sangue,
o que pode falsificar os valores de coagulação. Aplicar a
gota de sangue na zona de teste da tira teste e complete
o teste de acordo com as instruções da tira teste ou do
aparelho de medição.
 Para retirar a lanceta, desenroscar a tampa do dispositivo
de punção. Premir o botão de expulsão, para libertar a
lanceta usada.
Descartar as lancetas usadas de forma a impedir a
ocorrência de ferimentos por perfuração.
Utilizar uma lanceta nova para cada colheita de
amostra de sangue. Esta precaução reduz o risco
de infecção e ajuda a garantir uma colheita de
amostras praticamente indolor.
Preparar o dispositivo de punção imediatamente
antes da colheita da amostra.
Tratamento posterior do local de punção
Limpar o local de punção com um toalhete de papel limpo e
seco. Recomendamos a protecção do local de punção contra a
sujidade ou infecção.
Limpeza do dispositivo de punção
Limpar o dispositivo de punção uma vez por semana, com um
pano humedecido em álcool etílico a 70% ou álcool isopropílico
a 70% (à venda nas farmácias). Limpar também o interior da
tampa, cuidadosamente, com um cotonete humedecido em
álcool etílico a 70% ou álcool isopropílico a 70%.
Deixar secar a completamente o dispositivo de punção.
Não mergulhar o dispositivo de punção em água
ou álcool.
Utilizar o dispositivo de punção capilar CoaguChek
Softclix apenas com lancetas CoaguChek Softclix,STERILE
Accu-R
Chek Softclix ou Accu-Chek Softclix XL, uma vez que a
utilização de outras lancetas pode impedir ou prejudicar
o funcionamento do dispositivo de punção.
STERILE EO
Não guardar o dispositivo de punção capilar com o
mecanismo preparado para utilizar.
Se o dispositivo de punção cair com uma lanceta
introduzida, a lanceta pode deixar de assentar bem no
porta-lancetas. A lanceta ficará solta e não permitirá
a colheita de sangue. A lanceta também pode sair da
abertura da tampa e provocar ferimentos. Por isso, deve
haver o cuidado de não tocar na ponta da tampa.
Se o dispositivo de punção cair, deve apanhá-lo com
cuidado. Puxar a tampa para fora do dispositivo de
punção, não perdendo de vista a lanceta para evitar
ferimentos. Em seguida, expulsar e descartar sempre a
lanceta.
Garantia
STERILE
Deverão prevalecer as disposições legislativas obrigatórias
que R
regem a venda de bens de consumo no país de compra.
Informações de encomenda
Lancetas CoaguChek Softclix
50 lancetas: REF 0 3506509
STERILE EO
Patentes
EU 4,924,879; EU Re. 35,803
Nota sobre a situação das patentes
Foi concedida à Roche protecção por patentes, nos EUA, para o
seu dispositivo de punção capilar CoaguChek Softclix e para a
sua utilização com lancetas CoaguChek Softclix e Accu-Chek
Softclix (Patente nos EU 4,924,879 e Re 35,803). Existe protecção semelhante noutros países, principalmente através das
patentes europeias 0565970, 0782838 e da patente japonesa
2702374. A aquisição que fez dá-lhe o direito de utilizar o seu
dispositivo de punção CoaguChek Softclix com lancetas
CoaguChek Softclix e Accu-Chek Softclix. Em conformidade
com as exigências legais, a Roche abster-se-á de diligenciar
pela cassação dos seus direitos de patente a indivíduos que
utilizem dispositivos de punção CoaguChek Softclix com
lancetas de outros fabricantes para fins não comerciais.
A aquisição de dispositivos de punção CoaguChek Softclix não
está associada, excepto pela limitação atrás referida sobre
o efeito da patente, a nenhum direito nem, em particular,
a qualquer autorização tácita ao comprador para utilizar
qualquer outro tipo de lancetas. A Roche reserva-se o direito
de accionar os seus direitos de patente contra todo o fabricante
que ofereça lancetas para dispositivos de punção CoaguChek
Softclix.
Emitido em: Junho 2005
Distribuído por
Roche Farmacêutica Química, Lda.
Assistência:
Roche Sistemas de Diagnósticos, Lda.
Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Tel. +351-21-416 4400
LOT
LINHA VERDE 800 200 265
Significado dos símbolos
O0297dispositivo de punção e a respectiva embalagem
apresentam vários símbolos. Eis o seu significado:
LOT
Consultar o folheto da embalagem
LOT
2
De 0297
utilização única
Data limite de utilizaçao
LOT
LOT
LOT
Número de lote
STERILE R
2
Esterilizado
por irradiação
REF
Número de catálogo
0297
0088 Este produto cumpre os requisitos da
0297 Directiva 93/42/CEE em relação a
STERILE EO
equipamentos médicos.
Fabricante
0088
2
STERILE SOFTCLIX
R
COAGUCHEK,
and ACCU-CHEK are trademarks
of Roche.
2
Roche Diagnostics GmbH,
D-68298 Mannheim, Germany
www.coaguchek.com
STERILE
EO
www.roche.com
0 4702018001(01)
V1/R1 (schwarz) – 07/05
CoaguChek Softclix
®
®
 Druk de prikpen stevig op de gewenste prikplaats en druk
NL De CoaguChek Softclix-prikpen is een prikpen, die speciaal is ontwikkeld om
q
probleemloos en nagenoeg pijnloos capillair volbloed te verkrijgen uit de
vingertop. De prikdiepte kan op 11 standen worden ingesteld en hierdoor
aan ieder individueel huidtype worden aangepast.
De CoaguChek Softclix-prikpen is speciaal voor zelfcontrole ontwikkeld. De CoaguChek Softclix-prikpen is vanwege
infectiegevaar niet geschikt voor gebruik in het ziekenhuis of voor het testen van meerdere personen.
prikknop
dopje met instelling
van de prikdiepte
knop van het
uitwerpmechanisme
behuizing
lancethouder
lancet
beschermingskapje
opening van het dopje
Gebruiksaanwijzing
Voorbereiding van de bloedafname
Voor het afnemen van bloed zijn alle vingers geschikt. Wij
bevelen aan om het capillair bloed van de zijkant van de vingertoppen af te nemen, omdat de pijnprikkel op deze plaatsen het
kleinst is.
Was uw handen met warm water en zeep en droog ze goed af.
Hierdoor wordt de doorbloeding gestimuleerd en vervuiling van
de prikplaats vermeden.
Instellen van de prikdiepte
 Kies de prikdiepte zodanig, dat alleen de voor de test
benodigde hoeveelheid bloed vrijkomt:
Hiertoe kan de prikpen op verschillende prikdiepten van 0,5
tot 5,5 worden ingesteld.
Deze prikdiepten zijn op het dopje met de cijfers 1 t/m 5
aangegeven. De ruimte tussen de cijfers is met punten
verder onderverdeeld, waardoor een zeer nauwkeurige
aanpassing van de prikdiepte aan het individuele
huidtype mogelijk is. De kleine pijl op het dopje geeft
de ingestelde prikdiepte aan. De prikdiepte kan worden
gewijzigd door aan het voorste gedeelte van het dopje te
draaien. Het hierbij duidelijk hoorbare vergrendelen geeft
niet alleen het instellen van een andere prikdiepte weer,
maar verhindert tevens, dat de prikdiepte per ongeluk wordt
veranderd.
De instelling 0,5 geeft de minimale prikdiepte weer; de
instelling 5,5 de maximale prikdiepte. Om de individuele
de prikknop in. Na de punctie de hand iets naar beneden
houden, tot er een vrijhangende bloeddruppel wordt
gevormd. Stimuleer de vorming van een bloeddruppel door
de vinger met lichte druk in de richting van de vingertop
te masseren. Niet drukken of knijpen, omdat hierdoor met
het bloed ook weefselvloeistof vrijkomt, dat tot onjuiste
stollingswaarden kan leiden. De bloeddruppel op de
monsteropbrengzone van de teststrook opbrengen en de
test overeenkomstig de gebruiksaanwijzing van de teststroken en van het analyseapparaat uitvoeren.
 Om het lancet te verwijderen, moet het dopje van de prikpen
worden losgeschroefd. Druk vervolgens op de knop aan de
achterzijde van de CoaguChek Softclix, zodat het gebruikte
lancet uit de prikpen valt.
Gooi de gebruikte lancetten op een zodanige wijze
weg, dat verwonding aan de naald uitgesloten is.
Gebruik voor iedere bloedafname een nieuw
lancet. Hiermee verkleint u het risico van infecties
en is het verkrijgen van bloed vrijwel pijnloos.
Span de prikpen pas vlak voor het prikken.
Nabehandeling van de prikplaats
Veeg de prikplaats met een droge, schone tissue af. Wij
adviseren om de prikplaats hierna met een pleister tegen
vervuiling te beschermen.
Reinigen van de prikpen
Maak de prikpen éénmaal per week schoon met een met 70 %
ethanol of 70 % isopropanol (verkrijgbaar bij uw apotheek)
bevochtigde doek. Daarnaast dient de binnenkant van het
dopje met een wattenstaafje met 70 % alcohol of 70 % isopropanol te worden gereinigd.
Laat de prikpen vervolgens goed drogen.
Dompel de prikpen niet onder in reinigingsmiddel.
prikdiepte in te stellen, wordt aangeraden om met instelling
1 of 2 te beginnen en te controleren of de verkregen
hoeveelheid bloed voldoende is voor het uitvoeren van de
test. De verkregen hoeveelheid bloed is afhankelijk van
de prikdiepte en de druk, waarmee de prikpen op de huid
wordt geplaatst. Als de verkregen hoeveelheid bloed niet
voldoende is, moet u de prikpen harder op de huid drukken.
Heeft dit onvoldoende effect, dan moet u vervolgens
stapsgewijze de prikdiepte vergroten. Komt er teveel bloed
vrij, moet u de prikdiepte verkleinen.
Aanbevolen instellingen van de prikdiepte
 0,5–1,5 voor een zachte huid
 2–3,5 voor een normale huid
 4–5,5 voor een dikke huid
Aanwijzingen voor de bloedafname
 Het dopje van de prikpen losschroeven.
 Een nieuwe CoaguChek Softclix lancet tot de aanslag in de
lancethouder schuiven.
 Het beschermingskapje van het lancet afdraaien en
vervolgens recht van het lancet aftrekken. Niet (ver)buigen.
 Het dopje weer op de prikpen schroeven en tot de aanslag
doordraaien. Een duidelijk hoorbare ”klik” geeft aan, dat de
prikpen gespannen is.
Gebruik de CoaguChek Softclix-prikpen uitsluitend met
CoaguChek Softclix-, Accu-Chek Softclix- en Accu-Chek
Softclix XL-lancetten. Gebruik van andere lancetten kan
STERILEofR
het goede functioneren van de prikpen belemmeren
zelfs leiden tot beschadiging van de prikpen.
Bewaar de prikpen niet in aangespannen toestand.
STERILE EO
Als u de prikpen met een hierin geplaatst lancet heeft
laten vallen, is het mogelijk, dat het lancet los in de
lancethouder is komen te zitten. Het lancet zit dan niet
meer goed vast en kan niet meer worden gebruikt voor
het verkrijgen van bloed.
In sommige gevallen kan het lancet zelfs door de
opening voor het lancet uit het dopje steken. U kunt zich
aan het lancet verwonden. Pak de prikpen daarom nooit
vast aan de voorzijde van het dopje.
Als u de prikpen heeft laten vallen, moet u voorzichtig
zijn bij het oprapen. Verwijder het dopje van de prikpen.
Let er hierbij op, dat u zich niet aan het lancet verwondt.
Werp in ieder geval het lancet uit en gooi het lancet
weg.
Garantie
STERILE R
Bij de verkoop van consumptiegoederen zullen de wettelijke
garantiebepalingen in het land van aankoop van toepassing zijn.
Bestelinformatie
CoaguChek Softclix lancetten
50 lancetten: REF 0 3506509
STERILE EO
Patenten: US 4,924,879; US Re. 35,803
Opmerking met betrekking tot het patentrecht
De Coagu-Chek Softclix-prikpen en het gebruik ervan met
CoaguChek Softclix- en Accu-Chek Softclix-lancetten wordt in
de Verenigde Staten door de aan Roche toegekende patenten
(US-patenten 4,924,879 en Re. 35,803) door het patentrecht
beschermd. Een overeenkomstige bescherming door het
patentrecht is ook in vele andere landen verkregen, zoals door
toekenning van de Europese patenten 0565970 en 0782838 en
van het Japanse patent 2702374. Door de aankoop van uw
CoaguChek Softclix-prikpen heeft u het recht verkregen om
de prikpen met CoaguChek Softclix- en Accu-Chek Softclixlancetten te gebruiken. Als particulieren de CoaguChekprikpen privé, voor niet-commerciële doeleinden, gebruiken
met lancetten van een andere fabrikant, zal Roche, conform de
hiervoor bestaande wettelijke regelingen, geen beroep doen op
de hierboven vermelde patentrechten. Ofschoon de hierboven
genoemde wettelijke beperking van de werking van het patent
bestaat, betekent dit niet, dat aan de koper met de aankoop van
een CoaguChek-prikpen het recht, dus ook geen stilzwijgende
toestemming, wordt verleend om lancetten van een andere
fabrikant te gebruiken. Roche behoudt zich echter wel het
recht voor om een beroep te doen op haar patentrechten tegen
fabrikanten, die lancetten voor de CoaguChek Softclix-prikpen
aanbieden.
CoaguChek Softclix
®
EL Το στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix είναι ένα στυλό τρυπήματος
q
για εύκολη και σχεδόν ανώδυνη λήψη αίματος από την άκρη του
δακτύλου. Το βάθος του τρυπήματος μπορεί να ρυθμιστεί σε 11 επίπεδα
ώστε να ανταποκρίνεται στην ευαισθησία του δέρματος κάθε ατόμου.
Το στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix έχει σχεδιαστεί ειδικά για να είναι δυνατός ο αυτοέλεγχος από τον ίδιο τον ασθενή. Δεν
είναι κατάλληλο για χρήση σε νοσοκομεία ή για την εξέταση διαφορετικών ατόμων, υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης.
Κουμπί – «σκανδάλη»
Καπάκι με ρύθμιση
βάθους τρυπήματος
��������������������������
Κουμπί εξώθησης
αιχμής
Datum van uitgifte: Juni 2005
Περίβλημα
Distributie door
Roche Diagnostics Belgium SA/NV
Schaarbeeklei 198, 1800 Vilvoorde, België
Roche Diagnostics Nederland BV
Transistorstraat 41, 1322 CK Almere, Nederland
Υποδοχή αιχμής
Αιχμή
Προστατευτικό κάλυμμα
LOT
Betekenis van de symbolen
Op het verpakkingsmateriaal en op de prikpen treft u ver0297
schillende
symbolen aan: De betekenis hiervan is hieronder
weergegeven:
LOT
De bijsluiter raadplegen, a.u.b.
LOT
2
Voor0297eenmalig gebruik
LOT
LOTtot
Houdbaar
LOT
Lotnummer
STERILE R
2
Gesteriliseerd
d.m.v. bestraling
REF
Artikelnummer
0297
0088 Dit product voldoet aan de richtlijn 93/42/EEG
0297 inzake medische hulpmiddelen.
STERILE EO
Fabrikant
0088
STERILE R
2
2
COAGUCHEK, SOFTCLIX and ACCU-CHEK are trademarks
of Roche.
Roche Diagnostics GmbH,
D-68298 Mannheim, Germany
STERILE
EO
www.coaguchek.com
www.roche.com
®
Άνοιγμα καπακιού
Οδηγίες χρήσης
Προετοιμασία για τη λήψη αίματος
Για τη λήψη αίματος μπορείτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε
δάκτυλο. Το καλύτερο μέρος για να λάβετε τριχοειδικό αίμα είναι
από το πλάι της άκρης του δακτύλου, καθώς έχει τη μικρότερη
ευαισθησία στον πόνο.
Πλύνετε τα χέρια σας με ζεστό νερό και σαπούνι και στεγνώστε τα
καλά. Αυτό συντελεί στη σωστή υγιεινή του σημείου τρυπήματος
και αυξάνει τη ροή του αίματος.
Επιλογή βάθους τρυπήματος
 Το βάθος τρυπήματος που επιλέγεται πρέπει να είναι
τέτοιο ώστε να λαμβάνεται μόνο η ποσότητα αίματος που
είναι απαραίτητη για τη μέτρηση:
Για το σκοπό αυτό το στυλό τρυπήματος μπορεί να ρυθμιστεί
σε διάφορα βάθη τρυπήματος από 0,5 έως 5,5.
Είναι σημειωμένα στο καπάκι με τους αριθμούς 1 έως 5.
Οι πρόσθετες ενδιάμεσες ρυθμίσεις είναι σημειωμένες
με κουκίδες δίνοντας έτσι τη δυνατότητα μιας ιδιαίτερα
ακριβούς ρύθμισης του στυλό τρυπήματος προκειμένου
να προσαρμόζεται στον κάθε τύπο δέρματος. Το μικρό
βέλος στο καπάκι δείχνει το επιλεγμένο βάθος τρυπήματος.
Το βάθος τρυπήματος αλλάζει στρέφοντας το μπροστινό
τμήμα από το καπάκι. Θα ακουστεί ένας ήχος καθώς το καπάκι
ασφαλίζει στη θέση του, δηλώνοντας τη ρύθμιση σε νέο βάθος
και ταυτόχρονα προλαμβάνοντας τυχαία αλλαγή του βάθους
τρυπήματος.
Ο αριθμός 0,5 αντιστοιχεί στο μικρότερο βάθος τρυπήματος
και ο αριθμός 5,5 στο μεγαλύτερο. Όταν επιλέγετε βάθος
τρυπήματος συνιστάται να ξεκινάτε από το επίπεδο 1 ή 2
για να δείτε εάν η ποσότητα αίματος που λαμβάνεται επαρκεί
για την πραγματοποίηση της μέτρησης. Η ποσότητα αίματος
εξαρτάται από το βάθος τρυπήματος και τη δύναμη με την
οποία πιέζετε το στυλό τρυπήματος στο δέρμα. Εάν δεν
πάρετε επαρκή ποσότητα αίματος, πιέστε περισσότερο το
στυλό τρυπήματος στο δέρμα. Εάν αυτό δεν είναι αρκετό,
αυξήστε βαθμιαία το βάθος τρυπήματος. Εάν τρέξει πολύ αίμα,
μειώστε το βάθος τρυπήματος.
Συνιστώμενες ρυθμίσεις τρυπήματος
 0,5–1,5 για απαλό δέρμα
 2–3,5 για κανονικό δέρμα
 4–5,5 για πιο παχύ δέρμα
Λήψη δείγματος αίματος
 Ξεβιδώστε το καπάκι από το στυλό τρυπήματος.
 Εισάγετε μια νέα αιχμή CoaguChek Softclix Lancet στην
υποδοχή της αιχμής όσο πιο βαθιά γίνεται.
 Στρέψτε το προστατευτικό κάλυμμα της αιχμής και ύστερα
τραβήξτε το, προσέχοντας να μη λυγίσετε την αιχμή.
 Βιδώστε το καπάκι πάλι στη συσκευή και στρέψτε το μέχρι
να ασφαλίσει στη θέση του. Θα ακουστεί ένα χαρακτηριστικό
«κλικ» που δηλώνει ότι το στυλό τρυπήματος είναι τώρα
οπλισμένο.
 Πιέστε το στυλό τρυπήματος σταθερά στο επιθυμητό σημείο
τρυπήματος και πιέστε το κουμπί-«σκανδάλη». Στη συνέχεια
κρατήστε το χέρι σας ελαφρώς προς τα κάτω μέχρι να
σχηματιστεί μια σταγόνα αίμα. Μπορείτε να επιταχύνετε το
σχηματισμό της σταγόνας αίματος κάνοντας ελαφρό μασάζ
προς την κατεύθυνση της άκρης του δακτύλου. Μην το
πιέσετε καθώς θα αναμιχθεί υγρό από τους ιστούς με το αίμα
και μπορεί να αλλοιωθούν οι τιμές πήξης. Τοποθετήστε τη
σταγόνα αίμα στην περιοχή μέτρησης της δοκιμαστικής ταινίας
και ολοκληρώστε τη μέτρηση σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης
της δοκιμαστικής ταινίας ή του μετρητή.
 Για να αφαιρέσετε την αιχμή ξεβιδώστε το καπάκι του στυλό
τρυπήματος. Πιέστε το κουμπί εξώθησης, η χρησιμοποιημένη
βελόνα θα απελευθερωθεί.
Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες αιχμές κατά τέτοιο
τρόπο ώστε να αποφευχθεί τραυματισμός από τις
βελόνες.
Χρησιμοποιείτε νέα αιχμή κάθε φορά που παίρνετε
δείγμα αίματος. Έτσι αποφεύγετε λοιμώξεις και η
λήψη αίματος παραμένει ουσιαστικά ανώδυνη.
Συνιστάται να οπλίζετε το στυλό τρυπήματος μόνο
πριν τη λήψη αίματος.
Φροντίδα του σημείου τρυπήματος μετά το τρύπημα
Σκουπίστε το σημείο τρυπήματος με ένα στεγνό και καθαρό
χαρτομάντιλο. Συνιστάται να προστατεύετε το σημείο τρυπήματος
μετά το τρύπημα από ακαθαρσίες.
Καθαρισμός του στυλό τρυπήματος
Καθαρίζετε το στυλό τρυπήματος μια φορά την εβδομάδα
χρησιμοποιώντας ένα ύφασμα εμποτισμένο με αιθανόλη 70 %
ή ισοπροπανόλη 70 % (διατίθεται στα φαρμακεία). Επιπλέον
σκουπίστε το εσωτερικό του καπακιού χρησιμοποιώντας μια
μπατονέτα με βαμβάκι επίσης εμποτισμένο με αιθανόλη 70 % ή
ισοπροπανόλη 70 %.
Αφήστε το στυλό τρυπήματος αρκετή ώρα ώστε να στεγνώσει
τελείως.
Μη βυθίζετε το στυλό τρυπήματος στο υγρό
καθαρισμού.
STERILE R
Συνιστάται να χρησιμοποιείτε το στυλό τρυπήματος
CoaguChek Softclix μόνο με τις αιχμές CoaguChek
Softclix, Accu-Chek Softclix και Accu-Chek Softclix XL,
STERILE EO
καθώς η χρήση με άλλες αιχμές μπορεί να εμποδίσει ή
να προκαλέσει βλάβη στη σωστή λειτουργία του στυλό
τρυπήματος.
Μην αποθηκεύετε το στυλό τρυπήματος με το μηχανισμό
έτοιμο για χρήση.
Εάν το στυλό τρυπήματος με τοποθετημένη αιχμή έχει
πέσει κάτω, υπάρχει περίπτωση να έχει χαλαρώσει η
αιχμή στην υποδοχή. Σε αυτήν την περίπτωση η αιχμή
δεν είναι σταθερή και η λήψη αίματος δεν είναι δυνατή.
Μερικές φορές η αιχμή ίσως προεξέχει από το
καπάκι. Υπάρχει έτσι κίνδυνος τραυματισμού. Γι’ αυτό
μην ακουμπάτε το μπροστινό μέρος του καπακιού.
Εάν το στυλό τρυπήματος πέσει κάτω, σηκώστε το
προσεκτικά και αφαιρέστε το καπάκι προσέχοντας να
μην τραυματιστείτε με την αιχμή. Αφαιρέστε
σε κάθε R
STERILE
περίπτωση την αιχμή και πετάξτε την.
Εγγύηση
Υπερισχύουν οι περί εγγύησης διατάξεις του νόμου που ρυθμίζει
την πώληση καταναλωτικών αγαθών στη χώρα αγοράς.
STERILE EO
Πληροφορίες παραγγελίας
Αιχμές CoaguChek Softclix
50 αιχμές: REF 0 3506509
Ευρεσιτεχνίες: US 4,924,879; US Re. 35,803
Πληροφορίες σχετικά με την ευρεσιτεχνία
Στις Η.Π.Α. η εταιρεία Roche έχει πάρει το δικαίωμα αποκλειστικής
εκμετάλλευσης του στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix καθώς
και της χρήσης του με τις αιχμές τρυπήματος CoaguChek Softclix
και Accu-Chek Softclix (US-Patent 4,924,879 και Re. 35,803).
Αντίστοιχη προστασία ευρεσιτεχνίας ισχύει και σε πολλές άλλες
χώρες, ιδιαίτερα με τις ευρωπαϊκές ευρεσιτεχνίες υπ’ αριθμ.
0565970, 0782838 και την ιαπωνική ευρεσιτεχνία υπ’ αριθμ.
2702374. Η αγορά του στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix
σας δίνει το δικαίωμα να τα χρησιμοποιείτε αποκλειστικά και
μόνον με αιχμές τρυπήματος CoaguChek Softclix και Accu-Chek
Softclix. Η εταιρεία Roche δεν θα επικαλεστεί τα αναφερθέντα
δικαιώματα ευρεσιτεχνίας, σύμφωνα με τις νομικές ρυθμίσεις, εις
βάρος προσώπων, τα οποία χρησιμοποιούν το στυλό τρυπήματος
CoaguChek Softclix με αιχμές τρυπήματος άλλου κατασκευαστή
για ιδιωτική χρήση και όχι για εμπορικούς σκοπούς. Η αγορά του
στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix δεν αποτελεί έγκριση,
και σε καμία περίπτωση σιωπηρή συγκατάθεση, πρόσθετη του
αναφερθέντος περιορισμού ισχύος της ευρεσιτεχνίας, για χρήση
αιχμών τρυπήματος άλλου κατασκευαστή. Η εταιρεία Roche
επιφυλάσσεται να επικαλεστεί τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας κατά
κατασκευαστών, οι οποίοι προσφέρουν αιχμές τρυπήματος για το
στυλό τρυπήματος CoaguChek Softclix.
Τελευταία επεξεργασία: Ιούνιος 2005
Διανομή
Roche (Hellas) A.E., Κλάδος Διαγνωστικών
Ακακιών 54Α, 151 25 Μαρούσι Aττικής, Ελλáδα
LOT
Τηλ: 210 8174 000
Σημασία των συμβόλων
0297
Στις
συσκευασίες και στο στυλό τρυπήματος βρίσκονται
διάφορα σύμβολα. Αυτά σημαίνουν:
LOT
Βλ. ένθετο έντυπο συσκευασίας
LOT
2
Μίας
χρήσης και μόνο
0297
Ημερομηνία Λήξης
LOT
LOT
LOT
Αριθμός παρτίδας
STERILE R
2
Αποστείρωση
με ακτινοβολία
REF
Αριθμός προϊόντος
0297
0088 Το προϊόν πληροί τις προϋποθέσεις που ορίζει η
0297 οδηγία 93/42/EΟΚ για τις ιατρικές συσκευές.
STERILE EO
Κατασκευαστής
0088
2
STERILE SOFTCLIX
R
COAGUCHEK,
and ACCU-CHEK are trademarks
of Roche.
2
Roche Diagnostics GmbH
D-68298 Mannheim, Germany
www.coaguchek.com
STERILE
EO
www.roche.de
0 4702018001(01)
R1 (schwarz)