Alerta nº 13

CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO
CEARÁ
(CEFACE)
INFORME Nº 13
JULHO - 2004
EM FARMACOVIGILÂNCIA
MEDICAMENTOS PARA DISFUNÇÃO ERÉTIL:
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
No boletim nº 11 de junho de 2004, fizemos
uma abordagem sobre o uso indiscriminado dos
medicamentos orais (inibidores da fosfodiesterase tipo
5 - IPDE5) para o tratamento de disfunção erétil e suas
possíveis reações adversas - Sildenafil (Viagra®), o
Vardenafil (Levitra®) e a Tadalafila (Cialis®).
Mais uma vez, nos deteremos à cerca destes
medicamentos, entretanto, estaremos comentando a
respeito de suas possíveis interações medicamentosas.
Por pertencerem a mesma classe, iremos abordar mais
especificadamente o Sildenafil, o primeiro IPDE5 no
mercado.
Mesmo antes de sua comercialização, sabe-se
que o Sildenafil interage com os nitratos, amplificando
a ação vasodilatadora destes últimos, podendo
acarretar em hipotensão grave, potencialmente fatal2,
sendo contra-indicado o uso de Sildenafil se o nitrato
houver sido usado nas 24h precedentes e, em pacientes
que a meia-vida do Sildenafil pode ser prolongada, um
período de tempo maior que 24h pode ser requerido.
2,3
No mercado brasileiro podemos citar os
seguintes fármacos pertencentes a classe dos nitratos:
Dinitrato de isossorbida, mononitrato de isossorbida,
nitroglicerina e propatilnitrato.2
Embora alguns estudos mostram que não há
eventos adversos relacionados a pressão sanguínea
após o uso concomitante de Sildenafil com diuréticos
tiazídicos, de alça e poupadores de potássio, inibidores
da ECA ou bloqueadores do canal de cálcio, uma
reação hipotensiva em potencial deve ser considerada
e o paciente alertado.
Além destes, medicamentos como a
Eritromicina (inibidor específico do CYP3A4) e o
Ritonavir (potente inibidor do P540) alteraram a
farmacocinética
do
Sildenafil,
diminuindo seu metabolismo hepático, o que leva ao
aumento da sua concentração plasmática, podendo
potencializar seus efeitos indesejáveis.
Mais recentemente, o Food and Drug
Administration (FDA) informou que se deve ter uma
particular precaução quando se prescreve IPDE5
(Sildenafil, Taladafil ou Vardenafil) para pacientes
que fazem uso de inibidores da protease, incluindo
Sulfato de Atazanavir (Reyataz®), pois isto pode
aumentar substancialmente a concentração do IPDE5,
podendo resultar no aumento das reações adversas
deste último, incluindo hipotensão, mudanças na visão
e priapismo.1
Lembramos que outros medicamentos são
também metabolizados pela via do P450 ou mesmo a
inibem, dentre eles citamos: (Atorvastatina,
Lovastatina, Sinvastatina), sistema nervoso central
(Alprazolam, Carbamazepina, Fluoxetina, Imipramina,
Fenobarbital, Fenitoina, Sertralina, Triazolan).
Contudo, os efeitos de sua interação com o Sildenafil
ainda não foram devidamente testados2, por isso,
devem ser observados atentamente quando ocorrer
necessidade do uso concomitante.
Esses medicamentos são prescritos por médicos
após a avaliação detalhada do paciente e merecem
acompanhamento, a fim de registrar eventos adversos
descritos na literatura ou desconhecidos, Assim, a
notificação dessas suspeitas pode contribuir para
aumentar seu conhecimento. NOTIFIQUE ao
CEFACE, através da Ficha Amarela de Notificação de
Reações Adversas ou pelos telefones (0XX85) 2888276 (FAX) ou (0XX85) 288-8242. Se você ainda não
tem ficha de notificação, solicite! Página (temporária):
gpuim.ubajara.com.br E-mail: [email protected]
2- Guimarães, AC, Malachias,
Fontes: 1- Food and Drug Administration. Disponível em http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/mar04.htm,
.
MVB, Coelho, OR, Zilli, EC, Luna, RL.Sildenafil em pacientes com doença cardiovascular. Arq Bras Cardiol, 1999, v.73, n.6, p. 515-520., 3ACC/AHA Expert Consensus Document. Use of Sildenafil (Viagra) in Patients With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol 1999; 33:273-2 82.
Responsáveis:
Wiviany T.L. Mendes, mestranda em Ciências Farmacêuticas da UFC
Paulo S. D. Arrais, prof do Departamento de Farmácia da UFC.
ATENCIOSAMENTE,
CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO CEARÁ