Laboratório Central do Estado do Paraná
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LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR Célia Fagundes da Cruz Julho/2012 SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE - SVS LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR “LACEN/PR: LACEN/PR: 117 anos de histó história” ria” UNIDADE GUATUPÊ – Laboratórios de Epidemiologia e Controle de Doenças – São José dos Pinhais UNIDADE ALTO DA XV - Laboratórios de Vigilância Sanitária e Ambiental - Curitiba UNIDADE DE FRONTEIRA – LABFRONT - Foz do Iguaçu REUNIÃO DST/AIDS Célia Fagundes da Cruz SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE - SVS LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR “LACEN/PR: LACEN/PR: 116 anos de histó história” ria” OUTLINE DA APRESENTAÇÃO • LACEN/PR e suas unidades • Sistema Estadual de Laboratórios de Saúde Pública – SESLAB/PR – Resolução Estadual nº 610/2010 • Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância Epidemiológica • Rede Estadual de laboratórios de Vigilância Ambiental • Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância Sanitária • Laboratórios Regionalizados do LACEN/PR – LAREN/PR • Desafios e Perspectivas UNIDADE DE FRONTEIRA Foz do Iguaçu Unidades do LACEN/PR Laboratórios Regionais Estaduais - LARENs LARENS NAS RS MUNICÍPIO SEDE DOS LARENS 7ª Pato Branco 8ª Francisco Beltrão 11ª Campo Mourão 13ª Cianorte 16ª Apucarana 18ª Cornélio Procópio 19ª Jacarezinho 22ª Ivaiporã Diretora do Lacen/PR Célia Fagundes da Cruz Chefe da Divisão de Laboratórios de Vigilância Sanitária e Ambiental Daniel Altino de Jesus Chefe da Divisão de Laboratórios de Epidemiologia e Controle de Doenças Elizabeth El Hajjar Droppa Coordenadora do Sistema Estadual de Laboratórios Suely Harumi Ioshii Chefe da Divisão da Gestão da Qualidade e Biossegurança Rosiane Nickel Chefe da Divisão de Suporte Operacional Sônia Maria Dotto Ampessan Rede de Laboratórios de Saúde Pública • Coordenada pelo Laboratório Central do Estado do Paraná – LACEN/PR, o qual está integrado ao Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública – SISLAB • Portaria 2031/GM de 23 de setembro de 2004. Habilitar laboratórios para integrar a rede estadual Capacitar recursos humanos Controlar a qualidade das análises na rede de laboratórios Realizar exames diagnóstico complementares Encaminhar amostras ao LRR/LRN Coordenar a rede de laboratórios estaduais públicos e privados Laboratório Estadual de Saúde Pública Disponibilizar Informações ao MS por meio relatórios Coordenação do SESLAB • Oficializar os laboratórios de Referência Macrorregionais • Realizar supervisão nos laboratórios públicos e privados • Dar continuidade ao cadastramento • Realizar capacitação para os laboratórios do SESLAB • Obter dados compilados da produção de exames dos laboratórios do SESLAB • Realizar diagnóstico e acompanhamento da capacidade produtiva dos laboratórios que realizam exames de interesse em saúde pública no Paraná. • Descentralização de exames de saúde pública estratégicos, do Lacen/PR, para a Rede Mudança de Paradigma: de realizar ensaios analíticos para a gestão de um Sistema de Laboratórios. SISTEMA ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA DO ESTADO DO PARANÁ - SESLAB/PR Resolução Estadual nº 0610/2010 RESOLUÇÃO ESTADUAL: Dispõe sobre a organização do SESLAB/PR inserido no contexto do SISLAB: – Anexo I – Aprova Norma Técnica que apresenta a organização do Sistema Estadual de Laboratórios de Saúde Pública no Estado do Paraná – SESLAB/PR – Anexo II – Estabelece requisitos gerais para habilitação de Laboratórios de Vigilância Epidemiológica, Sanitária e de Vigilância em Saúde Ambiental e Saúde do trabalhador, através de um sistema de habilitação – Anexo III - Estabelece requisitos gerais para a criação dos Laboratórios Regionais do LACEN/PR 3.1.7. 0 Laboratório de Referência Estadual (LRE) e o Laboratório Central de Saude Publica (LACEN/PR), vinculado a Secretaria de Estado da Saude, corn area geografica de abrangencia estadual corn as seguintes competências: I - Coordenara rede de laboratórios públicos e privados que rea1izam analises de interesse ern saúde publica; II – realizar o cadastrarnento de laboratórios que compõem o SESLAB/PR; III – proceder a superviSão dos laboratórios cadastrados que realizam exames de interesse ern Saúde Publica no Estado IV – realizar o controle de qualidade analítica da rede estadual; V - realizar procedimentos laboratoriais de maior complexidade para complementação e/ ou Confirmação do diagnostico; VI - habilitar, observada a legislacão especifica a ser definida pelos gestores nacionais e Estaduais das redes, os laboratorios que serão integrados a rede estadual, inforrnando ao gestor nacional respectivo; VII – promover a capacitacão dos profissionais atuantes das redes de laboratórios no tocante a saúde publica; VIII - disponibilizar aos gestores nacionais as informações relativas às atividades laboratoriais realizadas por intermédio do encaminhamento de relatórios periódicos, obedecendo cronograrna definido; e IX – implantar e promover mecanismos p ara o controle da qualidade inter e intralaboratorial junto ao LACEN/PR para os laboratórios localizados na sua área de abrangência. INTEGRANTES DO SESLAB: REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE AMBIENTAL E SAÚDE DO TRABALHADOR REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE ASSISTÊNCIA MÉDICA DE ALTA COMPLEXIDADE SESLAB/PR Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica Sub-Rede de HIV/ELISA Legenda: Municipal Consórcio Universidade LACEN Fronteira LACEN/PR SESLAB/PR Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica Sub-Rede CD4/CD8 e Carga Viral Legenda: CD4/CD8 Carga viral SESLAB/PR Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica Sub – Rede Hepatites Virais Legenda: Municipal Consórcio Universidade LACEN Fronteira Compl. Médico Penal SESLAB/PR Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica Sub-rede Tuberculose Legenda: Municipal Consórcio Universidade Privados SESLAB/PR Rede Estadual de Vigilância Epidemiológica Sub-Rede Dengue SESLAB/PR Rede Estadual de Laboratórios de Vigilância Ambiental – Sub-Rede AGUALAB LACEN LACEN Fronteira Laboratórios Regionais Consórcio Intermunic. Universidade Sistema de Informação GAL – Gerenciador de Ambiente Laboratorial • • • • Cadastro descentralizado Resultados em tempo real Acesso aos solicitantes dos exames Acesso aos serviços de interesse – Epidemiologia, CIEVS, Sala de Situação da Dengue • Emissão de relatórios ORGANIZAÇÃO DA REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA – ETAPAS • Cadastramento – 687 laboratórios, sendo 537 prestam serviços ao SUS (78.17%) • Supervisão – 263 laboratórios públicos (49%) • Qualificação – 1 macrorregião, 2 RS • Classificação por porte e complexidade • Categorização por agravos por programas – sub-redes CLASSIFICAÇÃO DE LABORATÓRIOS CLÍNICOS - COLETA DE DADOS METODOLOGIA - Por contato telefônico; - Atualização cadastral via e-mail; - Supervisões técnica com roteiro; - Laboratórios que atendem SUS (públicos e privados) TABULAÇÃO DOS DADOS POR EXCEL ROTEIRO DE SUPERVISÃO TÉCNICA Requisitos da qualidade e biossegurança ISO IEC 17025 ISO 15189 RDC 302/2005 – ANVISA RDC 306/2004 – ANVISA CLASSIFICAÇÃO POR PORTE NÍVEL Nº DE EXAMES I 1 a 1000 II 1.001 a 5.000 III 5.001 a 10.000 IV ≥10.001 Figura 7: Porte dos Laboratórios por Número de Exames Realizados. ORGANIZAÇÃO DA REDE ESTADUAL DE LABORATÓRIOS DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA Hierarquização dos Laboratórios por Grau de Complexidade Nível 1 – Postos de Coleta e/ou laboratórios que realizam os exames básicos de bioquímica, hematologia, urinálise, parasitologia, sorologias (reação em Látex e VDRL) e baciloscopias. Nível 2 – Laboratórios que realizam a maioria das análises bioquímicas, hematológicas, urinálise, Parasitologia, sorologias, baciloscopias em geral e cultura (s) (bacteriológicas), implantação e implementação do Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança. Nível 3 – Laboratórios que realizam a maioria das análises bioquímicas, hematológicas, urinálise, parasitologia, imunologia (incluindo ensaios de enzimaimunoensaio e/ou hemaglutinação e/ou imunofluorescência), baciloscopias em geral e cultura (s) bacteriológicas, técnicas moleculares. CLASSIFICAÇÃO COMPLEXIDADE DE EXAMES GRAU DE COMPLEXIDADE I II III IV EXAMES TESTE INDIRETO DE GRAVIDEZ (TIG) PARCIAL DE URINA HEMOGRAMA TIPAGEM SANGUINEA GLICEMIA EM JEJUM VDRL CULTURA DE URINA ANTIBIOGRAMA CURVA GLICEMICA TTGO TESTE INDIRETO ANTIGLOBULINA HUMANA (TIA/COOMBS) BACTERIOSCOPIA DA SECREÇÃO VAGINAL TSH FTA-ABS (CONF SIFILIS) ANTI HIV I e II (teste raoido) TOXOPLASMOSE IgG e IgM TESTE AVIDEZ IgG TOXOPLASMOSE HBsAG Anti HbC total Anti HCV PESQUISA DE GBS (ESTREPTOCOCOS GRUPO B) CD4 E CD8 E CARGA VIRAL TÉCNICAS MOLECULARES Figura 4: Classificação dos Laboratórios por Complexidade de Exames. NÍVEL I II III IV CRITÉRIOS Realiza exames de grau I e mais um do grau II Realiza exames de grau I e mais 2 do grau II Realiza exames de grau I, pelo menos 3 do grau II e mais um do grau III Realiza exames de grau IV CLASSIFICAÇÃO PELA QUALIDADE NÍVEL I II III IV CRITÉRIOS Tem iniciativa no SGQB ou só CQI ou só CQE Tem iniciativa + CQI ou/e CQE; ou só sistema informatizado para emissão de laudos (SIEL) SIEL + CQI + CQE III + SGQ implantado (POPs; registros; análises críticas) Figura 5: I – Possui iniciativa no SGQB ou controle de qualidade interno (CQI) ou controle de qualidade externo (CQE); II - Possui iniciativa no SGQB + CQI e/ou CQE ou somente sistema informatizado para emissão de laudos (SIEL); III – SIEL +CQI + CQE; IV – III + SGQB implantado. CLASSIFICAÇÃO POR PORTE NÍVEL Nº DE FUNCIONÁRIOS I 1a 3 II 4 a 10 III 11 a 20 IV ≥21 Figura 8: Porte dos Laboratórios por Número de Funcionários. CENÁRIO E CONCLUSÕES APÓS O CADASTRAMENTO E SUPERVISÃO DOS LABORATÓRIOS PÚBLICOS: - Ausência de uma cultura de Gestão da Qualidade Laboratorial, principalmente do nível 1; - Alta rotatividade dos profissionais responsáveis nos laboratórios municipais, o que dificulta o comprometimento dos mesmos; -Tendência a terceirização dos exames laboratoriais e descontinuidade de laboratórios municipais – relação custo e benefício; - Falta de investimentos por parte dos gestores municipais nos laboratórios públicos; - Escopo é a assistência e não a vigilância. LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ – LACEN/PR Direção – Célia Fagundes da Cruz Fone – 41 – 3299.3200 E-mail – [email protected]
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