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Nº 92, segunda-feira, 17 de maio de 2010
ISSN 1677-7042
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20.655.35,
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20.655.071,
11.802.16
CLASSE : I 80344710003
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------GAMBRO DO BRASIL LTDA 1.03958-9
Equipo Para Hemodialise 25351.039564/2005-04
EQUIPO PRISMAFLEX HF
FABRICANTE : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA
HF 20
HF1000
HF1400
CLASSE : III 10395890046
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
-------------------------------------------------------------------------------IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E
EXPOR LTDA 1.02475-3
Kit Instrumental 25351.463985/2009-68
INSTRUMENTAL CIRURGÍCO TEDAN
FABRICANTE : TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC - ESTADOS UNIDOS
CS-0101; CS-0098; CS-0100; CS-0099; CS-0103; CS-0102; CS0096;
CS-0097; CS-0210; CS-0218; CS- 0220; CS-0223; CS-0105; CS0325; CS-0030;CS-0031; CS-0032; CS-0033; CS-0034; CS-0035;
CS-0036; CS-0037; CS-0038; CS-0039;CS-0040; CS-0040C; CS0050; CS-0051; CS-0052; CS-0053; CS-0054; CS-0055; CS-0056;
CS-0057; CS-0058; CS-0059; CS-0070; CS-0071; CS-0072; CS0073; CS-0074; CS-0075; CS-0076; CS-0077; CS-0078; CS-0079;
CS-0080; CS-0081; CS-0082; CS-0083; CS-0084; CS-0085; CS0090; CS-0091; CS-0092; CS-0093; CS-0094; CS-0095; CS-0095;
CS-0300; CS-0301; CS-0302; CS-0303; CS-0304; CS-0340; CS0341; CS-0342; CS-0343; CS-0344;CS-0345; CS-0346; CS-0347;
CS-0348; CS-0349; CS-1730; CS-1731; CS-1732; CS-1733; CS1734; CS-1735; CS-1736; CS-1029; CS-1030; CS-1031; CS-1032;
CS-1333; CS-1034; CS-1035; .CS-1036; CS-1037; CS-1038; CS1049; CS-1050; CS-1051; CS-1052; CS-1053; CS-1054; CS-1055;
CS-1056; CS-1057;CS-1058; CS-1059; CS-1069; CS-1070; CS-1071;
CS-1072; CS-1073; CS-1074; CS-1075; CS-1076;CS-1077;CS-1078;
CS-1079; CS-1080; CS-1081; CS-1082; CS-1083; CS-1084; CS1085; CS-1086; CS-1087; CS-1088; CS-0112; CS-0109; CS-0127;
CS-0128; CS-0115; CS-0117; CS-0116;CS-0118; CS-0110;CS-0111;
CS-0119; CS-0106; CS-0120; CS-0122;CS-0121; CS-0123;CS0124;CS-0125;CS-0126;CS-0113;DS-0012; DS-0014; DS-0016; DS0212;
DS-0214;DS-0216;
ML-0030;ML-0031;
ML-0035;
ML0036;CS-0320; CS-0321;CS-0250; CS-0251;CS-0252; CS-0253;
CS-0254; CS-0255; CS-0256; CS-0257; CS-0258; CS-0259; CS0260;CS-0261;CS-0262; CS-0263; CS-0264; CS-0265; CS-0266; CS0267;CS-0268; LS-0100; LS-0200; LS-0103; LS-0102; LS-0101;
ML-0135; ML-0136; ML-0137; ML-0138; ML0139; ML-0140;ML-
C
R
E
M
CO
0141; ML-0142; ML-0143; ML-0144; LS-0030; LS-0031; LS-0032;
LS-0033; LS-0034; LS-0035; LS-0036; LS-0037; LS-0050; LS-0051;
LS-0052; LS-0053;LS-0054; LS-0055;LS-0070; LS-0071; LS0072;LS-0073; LS-0078; LS-0079; LS-0080;LS-0081; LS-0082; LS0083; LS-0084; LS-0086; LS-0087; LS-0088; LS-0089;LS-0090; LS0091; LS-0092; LS-0093; LS-0118; LS-0119; LS-0120; LS-0121;
LS-0122; LS-0123; LS-0124; LS-0125; LS-0250; LS-0251; LS-0252;
LS-0253; LS-0201; LS-0240; LS-0241; LS-0242; LS-0243; LS-0244;
LS-0245; LS-0246; LS-0247; LS-0220; LS-0221;LS-0222; LS0223;
LS-0224; LS-0225; LS-0230; LS-0231; LS-0232; LS-0233; LS-0234;
LS-0235; LS-0300; LS-0302;LS-0304; LS-0306; LS-0208;LS0310;LS- 0312; LS0314; LS-0316; LS-0320; LS-0322; LS-0324; LS0326; LS-0328. LS-0330; LS-0332; LS-0334; LS-0360;LS-0362; LS0364; LS-0366;LS-0368; LS-0370; LS0340; LS-0342; LS-0344; LS0346;LS-0348; LS-0350; LS-0352; LS-0354; LS-0380; LS-0382; LS0384; LS-0386; LS-0388;LS-0374; LS-0376; LS-0378; LS-0390; LS0402;LS-0393;LS-0394; LS-0395; LS-0396;LS-0396; LS-0397;LS0398;LS-0399; LS-0400;LS-0401; CS-0600; CS-0400;LS-0700;LS0701
CLASSE : II 10247530078
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------IOL IMPLANTES LTDA 1.02236-8
Abaixador de Lingua 25000.023399/99-13
PARAFUSO ESPONJOSO DE TITANIO IOL
FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL
Embalagem contendo 01 Parafuso Esponjoso de Titanio, fornecido
nao esteril, com rosca de 6,5mm - comprimento de 15 a 40mm
CLASSE : III 10223680043
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 10/05/2010; Duração da revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da analise da Petição de Revalidação, expediente n°
689348/09-1 de 11/09/2009 (RDC n° 250/2004).
Abaixador de Lingua 25000.023209/99-86
PARAFUSO CANULADO IOL
FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL
Embalagem contendo 01 Parafuso Canulado, com rosca de 3,5mm,
4,5mme 7,0mm - comprimento de 10 a 120mm, fornecido nao esteril
CLASSE : III 10223680047
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 10/05/2010; Duração da revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da analise da Petição de Revalidação, expediente n°
855468/09-4 de 10/11/2009 (RDC n° 250/2004).
-------------------------------------------------------------------------------JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Stent 25351.084797/2007-15
DISPOSITIVO DE RECONSTRUCAO VASCULAR E SISTEMA
INTRODUTOR CORDIS ENTERPRISE
FABRICANTE : Cordis Neurovascular, Inc - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Cordis Neurovascular, Inc - ESTADOS UNIDOS
ENC451412; ENC452212; ENC452812; ENC453712.
CLASSE : IV 80145900978
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Kit Instrumental 25351.151757/2007-96
KIT DE INSTRUMENTAIS PARA ANCORAS
FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS
Kit instrumental para âncora Mitek, não estéril, contendo: 214575PINÇA DE PREENSÃO DE SUTURA MITEK; 214529-ELEVADOR DE PERIÓSTEO; 214542-Mandril Artroscópico; 214527-Empurrador de Nós Artroscópico; 214503-INSTRUMENTO PARA
REALIZAÇÃO DE NÓS (para Suturas nº0 -nº1); 214504-INSTRUMENTO PARA REALIZAÇÃO DE NÓS (para Suturas nº1 -nº2);
214528-INSTRUMENTO DE CORTE DE SUTURAS Artroscópico;
214514-Anel em O de substituição; 214501-Haste; 214502-Haste com
Punho; 270002-Broca; 211602-Ponta de perfurador Tacit de 1.7 mm
com batente, manual; 211702-Ponta de perfurador Tacit de 1.7 mm
sem batente, manual; 219620-Insersor Tacit de 2.0 mm; 214567-Laço
de âncora Mitek; 211002-Ponta de perfurador Tacit de 1.7 mm, craniofacial; 211502-Broca Artroscópica GII; 211513-Broca Artroscópica Super/RC/GLS; 212513-Insersor Super/RC; 214541-Insersor
GII; 214560-Insersor de Guia de Broca; 214561-Guia de Broca Artroscópica, Ranhurado, Boca de Peixe; 214562-Guia de Broca Artroscópica, Ranhurado, Dente de Serra; 211027-BROCA PANALOK
PONTA EM ESPADA 3,5mmX18mm; 211031-BROCA ARTROSCÓPICA PANALOK RC 3,2mmX25mm; 211032-PANALOK RC
QUICKANCHOR PLUS, SUTURA DUPLA BROCA 3,5mm;
213210-Guia de colocação artroscópica BIOFASTIN RC; 219075Perfurador roscado para osso BIOFASTIN RC; 219077-Introdutor de
guia de colocação BIOFASTIN RC; 211030-Broca Panalok RC;
222972-Furador SPIRALOK; 222973-INTRODUTOR GUIA DE
APLICAÇÃO SPIRALOK; 222974-GUIA DE APLICAÇÃO SPIRALOK; 222975-PERFURADOR ROSCADO SPIRALOK; 212123-
DU
RO
L
A
I
A
Z
I
O
Ã
Ç
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102010051700097
E
P
E
R
97
INSERSOR TIPO SERINGA MINI; 211069-Broca Mini (1,8mm);
211083-Broca Mini (2,1mm); 213072-Guia de Broca Mini; 211093Broca GII; 211113-BROCA SUPER/COIFA DE ROTADORES/GLS;
212094-Insersor GII; 212114-Insersor Super/ Coifa de Rotadores;
213207-Guia de Broca Ranhurado GII/ Super/ RC/ GLS; 211026Broca Panalok; 213025-GUIA DE BROCA RANHURADO PANALOK em Boca de Peixe; 213026-GUIA DE BROCA RANHURADO
PANALOK em Dente de Serra; 214710-PISTOLA DE EXPANSÃO;
214711-PUNÇÃO DE 2.9 MM; 222223-Punção de 4.5 mm; 222224punção/trado de 5.5 mm; 222225-punção/trado de 6.5 mm; 222226punção/trado de 4.5 mm; 215201-TABULEIRO GENÉRICO PEQUENO; 215000-Tabuleiro de esterilização genérico; 215093-Instrumentos para âncoras, tabuleiro para esterilização; 215300-Tabuleiro
de esterilização; 215440-Caixa de transporte; 222251-Furador/Trado
Cortical 5.5 mm; 211035-Perfurador Roscado; 211036-Broca Gryphon, 2.4 mm; 211037-Guia em Boca de Peixe Gryphon; 211038Obturador Gryphon; 211039-Guia Dente de Serra; 211040-Punção;
211041-Obturador blunt.
CLASSE : I 80145900998
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE
USO MÉDICO
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1
Ventilador Pressao e Volume 25000.022433/99-14
SISTEMA DE VENTILACAO 840
FABRICANTE : Nellcor Puritan Bennett Ireland - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : Nellcor Puritan Bennett Ireland - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical Argentina Ltd. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND SUÍÇA
CLASSE : III 10139810058
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
-------------------------------------------------------------------------------MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
IMPLANTE 25351.820788/2008-08
SISTEMA SUROS DE IDENTIFICAÇÃO DE LOCAL (MARCADOR RADIOGRÁFICO IMPLANTÁVEL)
FABRICANTE : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS
CELEROMARK, CELEROMARK-2S
CLASSE : III 80047300237
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------N.O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM. IMP. E EXP.
DE MAT. CIRURGICO LTDA8.02394-1
IMPLANTE 25351.725875/2008-21
SISTEMA PARA FUSÃO POSTERIOR JAVA
FABRICANTE : Zimmer Spine - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : Zimmer Spine - FRANÇA
Haste pré-moldada: SN2023-0-03051, SN2023-0-04051, SN2023-005051, SN2023-0-06051, SN2023-0-07051, SN2023-0-08051,
SN2023-0-09051, SN2023-0-10051,Haste reta: SN2023-0-12050,
SN2023-0-16050,SN2023-0-20050,Haste flexível: SN2023-0-03055,
SN2023-0-04055, SN2023-0-05055, SN2023-0-06055, SN2023-007055, SN2023-0-08055, SN2023-0-09055, SN2023-0-10055,
SN2023-0-12055, SN2023-0-16055, SN2023-0-20055, SN2023-030055,SN2023-0-40055,SN2023-0-50055,
SN2023-0-60055,
SN2023-0-70055, SN2023-0-80055,Conector transversal : SN2023-052055,SN2023-0-62055,SN2023-0-72055,SN2023-0-82055,Conector
transversal fixo : SN2023-0-55525,SN2023-0-55530,SN2023-05535,SN2023-0-55540,SN2023-0-55545,SN2023-0-55550,Conector
lateral domino (ø 5.5mm) : SN2023-0-53001,Bloqueador: SN2023-000002,Fixador sacral esquerdo : SN2023-0-00205,Fixador sacral direito: SN2023-0-00206,
Os componentes do produto são embalados separadamente e de forma
unitária em embalagem plástica (embalagem primaria) a base de Tyvek/PE-PET e APET (tereftalato de polietileno amorfo) devidamente
rotulada e selada.
Os implantes do sistema são fabricados a base de liga de titânio (ISO
5832-3), com exceção das Hastes flexíveis fabricadas a base de titânio (ISO 5832-2).
Parafuso secundário de fixação sacral (ø 6mm, comprimento 35mm):
SN2023-0-00200,Parafuso pedicular monoaxial TL : SN2036-023545,SN2036-0-24045, SN2036-0-24545,SN2036-0-23505,SN20360-24005,SN2036-0-24505,SN2036-0-25005,SN2036-025505,SN2036-0-23506,SN2036-0-24006,SN2036-0-24506,SN20360-25006,SN2036-0-25506,SN2036-0-23507,SN2036-0-
O
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Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
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