IFU_AL0020_ML_REV.A_2015-03-23_Zirconia

MedentiCAD Crown
IFU_AL0020_ML_REV.A_2015-03-23
Istruzioni per l‘uso: Ossido di zirconio HT
12
Instrucciones de uso: Óxido de circonio HT
15
Instruções de Utilização: Óxido de zircônio HT
18
Manufacturer
Hersteller
Fabricant
Produttore
Fabricante
Fabricante
DE
9
FR
Mode d’emploi : Zircone HT
IT
5
ES
Gebrauchsanleitung: Zirkonoxyd HT
EN
2
PT
Instructions for use: Zirconia HT
Medentika® GmbH
Hammweg 8–10
DE-76549 Hügelsheim/Germany
Tel: +49-7229-69912-0
Fax: +49-7229-69912-20
E-Mail: [email protected]
www.medentika.de
1
English Instructions for use: Zirconia HT
Fig. 1 – Framework thickness guidelines
Wall thickness
Connector cross-section
≥ 0.6 mm
≥ 12 mm2
≥ 18 mm2 for
posterior area
thoroughly trained in dental restorations should
be processing and placing these restorations.
Processing and placing Zirconia® HT Restorations and related components without proper
training may lead to failure of the restoration
and other complications. Restoration failure
may lead to restoration removal or other complications.
Failure to follow the procedures outlined in
these instructions may harm the patient and/or
lead to any or all of the following complications:
•Aspiration or ingestion of components
•Damage to the components or teeth
•Loosening of the restoration or other components
•Improper final restoration or malfunction of
the restoration application
•Impairment of the patient’s chewing function
Wall thickness for restorations used in combination with Medentika® Titanium Bases
≥ 0.6 mm
Warning: Apply appropriate precautions in order to prevent aspiration and/or ingestion.
Product description
Zirconia® HT Restorations are used on natural
teeth or for the final restoration of Medentika
implants and prosthetic solutions. Zirconia® HT
Restorations are available in various shades
(pure, light, medium, intense) for maximum flexibility and application variety to meet individual
patient needs. Zirconia® HT Restorations allow
individual customization regarding function and
esthetics for full contour crowns and bridges.
Zirconia® HT Restorations are designed by the
customer using Medentika® approved CAD software. The design data is then transferred to
Medentika where the individualized restorations
are fabricated.
These instructions for use are valid for Zirconia®
HT Restorations.
the following recommendation can be made to
select the proper material:
Final shade
Zirconia® HT material shade
A1, A2
Light
A3
Medium
A3,5
Intense
A4
intense
B1; B2
Light
B3; B4
Medium
C1
Light
C2; C3
Medium
C4
Intense
D2; D3
Medium
D4
Intense
BL1; BL2
Pure
BL3
Pure
BL4
Light
Zirconia® HT Restorations are intended to restore natural teeth or to be placed on top of
abutments.
Indications
The indications of Zirconia® HT Restorations are
full-contour crowns, full-contour bridges up to
4 units, copings, anatomic supported copings
and bridge frameworks up to 4 units.
Selection of the Zirconia® HT material
The Zirconia® HT material is available in 4 shades.
Depending on the final restoration shade wished,
Chemical composition
Elements
Weight (percentage)
ZrO 2 + HfO 2 + Y 2O 3
≥ 99.0 %
Y 2O 3
> 4.5 % to ≤ 6.0 %
HfO 2
≤ 5 %
Al 2O 3
> 0.05 % to ≤ 0.5 %
Other oxides
≤ 0.5 %
Physical properties
Material
Y-TZP-A
Density [g/cm 3]
≥ 6.0
Bending strength [MPa]
≥ 800
CTE (20 – 500 °C) [K-1]
10.5 × 10 -6
Contraindications and side effects
•Allergies or hypersensitivity to chemical in-
Intended use
Warning: For Zirconia® HT restoration used
in combination withMedentika® Titanium Bases, the final restoration shall only be placed
in occlusion when the implant is completely
osseointegrated.
gredients of the zirconium dioxide material
(ZrO2, Y 2O 3, HfO2, Al 2O 3).
•In common with all full-ceramic restorations,
zirconium oxide frameworks are not suitable
for patients suffering from bruxism.
•In cases where space is restricted or the
preparation is unsuitable, an alternative form
of restoration should be chosen.
Warning
The instructions provided are insufficient to
serve as the only means for processing and
placing Zirconia® HT Restorations and related
components. Only those dental professionals
Use and handling of Medentika prosthetic ceramic components
If the Zirconia® HT Restorations are not processed and placed by the same dental professional, these instructions for use shall be transmitted to the person placing the restoration.
For Zirconia® HT restorations used in combination withMedentika® Titanium Bases, the
instructions for use of the Medentika® Titanium Base shall be transferred to the dentist as
including the use and handling of the complete
final restoration (including compatibility, cleaning, disinfection and sterilization information).
2
Zirconia® HT full-contour restorations shall be
checked at least twice a year to ensure that the
dynamic occlusion of the tooth structure of the
opposing and surrounding natural teeth is in
order, and any necessary adjustments should
be made accordingly. In doing so, any areas of
the occlusal surface s that have been subjected
to adjustments must be conditioned with appropriate polishing tools in order to restore them
to maximum surface smoothness.
1. Tooth preparation
For successful results with Zirconia® HT Restorations, the following tooth preparation guidelines shall be observed:
•The preparation shall not have angles or sharp
edges
•The shoulder preparation shall be with rounded inner edges and/or chamfer
•The preparation shall have retentive surfaces
for conventional cementation
2. Restoration design
The Medentika® -CAD-approved software is
engineered to ensure the following:
•The design of the Zirconia® HT Restorations
ordered from Medentika meets the restoration
thickness guidelines (see Fig. 1).
•The restoration dimension complies with the
Medentika manufacturing capabilities.
Note:
•In the anterior and posterior region, a maximum of 1 pontic shall be placed between 2
bridge abutments.
•The crosssections shall be adjusted in relation
to the total size of the bridge work
•The transition from a connector to a crown
shall be rounded
3. Finishing
Zirconia HT Restorations delivered by Medentika should only be processed mechanically if
absolutely necessary. For successful results
the following rules shall be observed:
•The framework thickness guidelines shall be
followed (see Fig. 1)
•Only suitable grinding instruments (see below)
shall be used for finishing and adjusting the
Zirconia® HT Restorations:
–– Use only water-cooled, fine diamond tools,
preferably ≤ 30 µm
–– Localized overheating may occur during
grinding, which will result in fissures in the
material
–– Use modern fine-grain diamonds for the
careful reduction of edges and fine processing of surfaces
–– Use only diamond tools in excellent condition.
A reduced cutting performance of the tool
generates heat
®
–– Do not use dry polishing tools
–– The removal can be done with high rotational
by applying stain (e.g. ZENOSTAR body stains,
ZENOSTAR Stains) and glaze materials.
speed but with a low grinding pressure
•Grinding of the interdental connections shall
be avoided
•The subsequent separation with cutting discs
shall not be performed, as this would initiate
breaking points
•Grinding indents into the framework or sharp
edges shall be avoided
•Sandblasting of the veneering surfaces shall
be avoided
For Zirconia® HT restorations used in combination with Medentika® Titanium Bases, always
finalize the Zirconia® HT restoration prior to
bonding to the Medentika® Titanium Base.
Clean the Zirconia® HT Restorations in an ultrasonic cleaner or with short steaming after
processing.
Warning: Take appropriate precautions in order
to prevent inhalation of grinding/polishing dust.
Before polishing, the restoration shall be
cleaned with a steam jet.
c) Layering
In this processing technique, various layering
materials are fired on the delivered framework.
All commercially available veneering ceramics
that are intended for layering zirconium dioxide
and that are suitable CTE value of 10.5 ⊗ 10 -6
K-1 can be used. The processing instructions
of the veneering material manufacturers shall
be followed.
Before layering, the restoration shall be cleaned
with a steam jet.
For Zirconia® HT restorations used in combination with Medentika® Titanium Bases, always
finalize the Zirconia® HT restoration prior to
bonding to the Medentika® Titanium Base.
5. Seating
4. Processing
The following processing techniques are possible to characterize the final restoration:
•Polishing of the delivered full-contour restoration without staining and glazing
•Staining technique: the delivered full-contour
restoration is polished and completed by applying stain and glaze materials.
•Layering technique: various layering materials
are fired onto the delivered framework
Depending on the restoration and the chosen
technique, different procedures can be followed
to achieve the final restoration result.
a) Polishing
In this processing technique, the delivered
full-contour Zirconia® HT Restoration is only
polished.
Zirconia® HT Restorations shall be evenly polished, and the occlusal surface shall be polished
to a high shine, which is important for antagonist-friendly abrasion characteristics.
Recommended tools
Zenostar Polishing Sets.
Before polishing, the restoration shall be
cleaned with a steam jet.
b) Staining
In this processing technique, the delivered
full-contour Zirconia ® HT Restoration is
polished (see above). And then the polished
full-contour restoration is completed by applying glaze materials (e.g. Magic Glaze spray) or
Zirconia® HT Restorations can be seated using
either adhesive or conventional cementation.
Only suitable cementation systems for zirconium dioxide ceramic shall be used. The instructions for use of the cement manufacturer shall
be followed.
Temporary cementation is contraindicated,
since the restoration may be damaged during
removal.
Fixing with resin-modified glass ionomer cements, compomer cements and all cements
with a high coefficient of expansion is currently
contraindicated, since no long-term empirical
studies are available.
Zirconia® HT Restorations need to go through a
standard cleaning process before being seated.
Before being seated, the restoration shall be
prepared (the conditioning of the ceramic surface is decisive for generating a sound bond between the cementation material and the restoration) and the preparation shall be conditioned.
•Thoroughly clean the restoration
•Remove the temporary restoration and clean
the preparation thoroughly
•Conduct the clinical try-in and check the occlusion and articulation before conditioning
•If adjustments are required, polish the restoration extraorally
•Condition the restoration (for adhesive cementation, condition the bonding surface) and
preparation in accordance with the processing
instructions of the selected cementation material before cementation
3
The inner surface of the Zirconia® HT Restoration should be sandblasted with a maximum
50 µm abrasive at a pressure not exceeding 2
bars.
To bond Zirconia® HT restorations with screw
channel holes on Medentika® Titanium Bases,
following steps shall be observed:
•Fix the Medentika® Titanium Base to the implant analog with a screw (hand-tight)
•Seal the screw channel with wax
•Apply dental cement on the Medentika® Titanium Base. Only suitable cementation systems
for zirconium dioxide ceramic shall be used.
The instructions for use of the cement material manufacturer shall be followed.
•Recommended cement: Panavia™ F2.0 by
Kuraray
•Bond the Zirconia ® HT restoration to the
Medentika® Titanium Base
•Immediately remove cement excess from the
Medentika® Titanium Base and polish the lower margin of the Zirconia® HT restoration after
the cement has set.
•Clean the final restoration with a steam jet
prior to sending it to the dentist
•Note: it is not necessary to sandblast the
Medentika® Titanium Base prior to bonding.
Removal of a seated restoration
To remove a seated restoration, the following
steps shall be observed:
•Grind down the approximal contact at the restoration in order to release and protect the
adjacent teeth
•Use conventional dental tools and adequate
water cooling to slit the restoration
•Lift and pull off the restoration with common
dental tools
The Medentika Product must be used in accordance with the instructions for use provided by
the manufacturer. It is the practitioner’s responsibility to use the device in accordance with
these instructions for use and to determine if
the device fits to the individual patient situation.
The Medentika Product is part of an overall
concept and must be used only in conjunction
with the corresponding original components
and instruments distributed by Medentika ®
GmbH (“Medentika”), except if stated otherwise
in these instructions for use. If use of products
made by third parties is not recommended by
Medentika in these instructions for use, any
such use will void any warranty or other obligation, express or implied, of Medentika.
onsult instructions for use
C
Please follow the link to the e-IFU
www.medentika.com/IFU
Manufacturer
Catalogue number
Do not re-use
Non-sterile
Serial number
Availability
Zirconia® HT restorations and Medentika® Titanium Bases are not available in all countries.
Validity
Caution: U.S. federal law restricts
this device to sale by or on the order
of a dental professional.
Upon publication of these instructions for use,
all previous versions are superseded.
Zenostar ® is a registered trademark of Wieland
Dental + Technik GmbH & CO. KG
Panavia™ is a trademark of Kuraray Co, LTD, JP.
© Medentika® GmbH, 2015. All rights reserved.
Medentika® and/or other trademarks and logos from Medentika® mentioned herein are
the trademarks or registered trademarks of
Medentika® GmbH and/or its affiliates.
Further information
•For additional information about the use of
Medentika products, please contact your local
Medentika sales representative.
•Additional information on Medentika products
(including Medentika® Titanium Bases) and
MedentiCAD Digital Solutions are available
on the Medentika website (www.medentika.
de) and respective instructions for use can
be downloaded from the Medentika web site
(www.medentika.de/IFU).
Please note
Practitioners must have appropriate knowledge
and instruction in the handling of the Medentika
product described herein (“Medentika Product”)
for using the Medentika Product safely and
properly in accordance with these instructions
for use.
4
Deutsch Gebrauchsanweisung: Zirkonoxyd HT
alternative Form der Restauration gewählt
werden.
Abb. 1 – Richtlinien für Wandstärke der Restauration
Wandstärke
Querschnitt der Verbinder
Warnung
Die mitgelieferten Anweisungen reichen keinesfalls allein aus, um Zirkonoxyd HT Restaurationen und die dazugehörigen Komponenten
≥ 0,6 mm
≥ 12 mm2
≥ 18 mm2 im
posterioren
Bereich
Wandstärke bei Restaurationen, die in Verbindung mit Medentika®
Titanbasen verwendet werden
≥ 0,6 mm
Produktbeschreibung
Zirkonoxyd HT Restaurationen werden auf
natürlichen Zähnen oder zur endgültigen Restauration von Medentika Implantaten und prothetischen Lösungen verwendet. Zirkonoxyd HT
Restaurationen sind in verschiedenen Farbtönen (pure, light, medium, intense) erhältlich und
gestatten so eine maximale Flexibilität und Anwendungsvielfalt, so dass Patientenbedürfnisse
individuell erfüllt werden können. Zirkonoxyd
HT Restaurationen erlauben hinsichtlich Funktion und Ästhetik eine individuelle Gestaltung
von Vollkonturkronen und Brücken.
Zirkonoxyd HT Restaurationen werden vom
Kunden mit Hilfe der jeweils von Medentika®
unterstützten CAD-Software gestaltet. Die
Konstruktionsdaten werden dann an Medentika
übertragen, wo die individualisierten Restaurationen hergestellt werden.
Die vorliegende Gebrauchsanweisung gilt für
Zirkonoxyd HT Restaurationen.
Auswahl des Zirkonoxyd HT Materials
Das Zirkonoxyd HT Material ist in vier Farben
erhältlich: Abhängig von der gewünschten
Farbe der endgültigen Restauration können
die folgenden Empfehlungen zur Auswahl des
korrekten Materials gegeben werden:
Farbe Zirkonoxyd HT Material
A1, A2
Light
A3
Medium
A3,5
Intense
A4
Intense
B1, B2
Light
B3, B4
Medium
C1
Light
C2, C3
Medium
C4
Intense
D2, D3
Medium
D4
Intense
BL1, BL2
Pure
BL3
Pure
Elements
Gewicht (Prozent)
Light
ZrO 2 + HfO 2 + Y 2O 3
≥ 99,0 %
Y 2O 3
> 4,5 % bis ≤ 6,0 %
HfO 2
≤ 5 %
BL4
Indikationen
Die Indikationen von Zirkonoxyd HT Restaurationen sind Vollkonturkronen, Vollkonturbrücken bis zu 4 Einheiten, Kappen, anatomisch
gestützte Kappen und Brückengerüste bis zu
4 Einheiten.
Das Nichtbefolgen der in dieser Anleitung beschriebenen Vorgehensweise kann dem Patienten schaden und/oder zu einer oder allen der
nachstehenden Komplikationen führen:
•Aspiration oder Verschlucken von Komponenten
•Schädigung der Komponenten oder Zähne
•Lockerung der Restauration oder anderer
Komponenten
•Unzulängliche endgültige Restauration oder
Fehlfunktion der Restaurationsanwendung
•Beeinträchtigung der Kaufunktion des Patienten
Endgültige
Farbe
Vorgesehener Verwendungszweck
Zirkonoxyd HT Restaurationen dienen zur Restauration natürlicher Zähne oder zur Platzierung auf Sekundärteilen.
einzusetzen und zu verarbeiten. Nur Zahnärzte
mit gründlicher Schulung in zahnärztlichen Restaurationen dürfen diese Restaurationen verarbeiten und einsetzen. Die Verarbeitung und
Platzierung von Zirkonoxyd HT Restaurationen
und zugehörigen Komponenten ohne korrekte
Schulung kann zum Misserfolg der Restauration und anderen Komplikationen führen. Ein
Misserfolg der Restauration kann zur Entfernung der Restauration oder anderen Komplikationen führen.
Kontraindikationen und Nebenwirkungen
•Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen-
über chemischen Bestandteilen des Zirkondioxid-Materials (ZrO2, Y 2O 3, HfO2, Al 2O 3).
•Wie alle vollkeramischen Restaurationen sind
Zirkondioxid-Gerüste nicht geeignet für Patienten, die an Bruxismus leiden.
•Bei Fällen mit eingeschränktem Platzangebot oder ungeeigneter Präparation sollte eine
Warnung: Treffen Sie geeignete Vorsichtsmassnahmen, um Aspiration und/oder Verschlucken
zu verhindern.
Warnung: Bei Zirkonoxyd HT Gerüsten, die in
Verbindung mit Medentika® Titanbasen verwendet werden, darf die endgültige Restauration
nur in Okklusion eingesetzt werden, wenn das
Implantat vollständig osseointegriert ist.
Chemische Zusammensetzung
Al 2O 3
> 0,05 % bis ≤ 0,5 %
Andere Oxide
≤ 0,5 %
Physikalische Eigenschaften
Material
Y-TZP-A
Dichte [g/]
≥ 6,0
Biegefestigkeit [MPa]
≥ 800
WAK (20 – 500 °C) [K-1]
10,5 × 10 -6
5
Verwendung und Handhabung von
Medentika Prothetikkomponenten aus
Keramik
•Der Übergang zwischen Verbinder und Krone
Wenn die Zirkonoxyd HT Restaurationen nicht
vom gleichen Zahnarzt verarbeitet und eingesetzt werden, muss diese Gebrauchsanweisung
an die Person weitergegeben werden, die die
Restauration einsetzt.
Bei Zirkonoxyd HT Gerüsten, die in Verbindung
mit Medentika® Titanbasen verwendet werden,
ist die Gebrauchsanweisung für Medentika® Titanbasen einschliesslich der Handhabung und
Verwendung der gesamten endgültigen Restauration (samt Informationen zu Kompatibilität,
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) an
den Zahnarzt zu übermitteln.
3. Ausarbeiten
Zirkonoxyd HT Vollkontur-Restaurationen
müssen mindestens zwei Mal jährlich überprüft werden, um sicherzustellen, dass die
dynamische Okklusion der Zahnsubstanz natürlicher Antagonistenzähne in Ordnung ist,
und etwaige erforderliche Korrekturen sind
dementsprechend vorzunehmen. Dabei müssen alle Bereiche der Kaufläche, die korrigiert
wurden, mit geeigneten Polierinstrumenten und
Hilfsmitteln finiert werden, um wieder eine optimale Oberflächenglätte herzustellen.
1. Zahnpräparation
Um erfolgreiche Ergebnisse mit Zirkonoxyd HT
Restaurationen zu erzielen, sind die folgenden
Richtlinien zur Zahnpräparation zu beachten:
•Die Präparation darf weder scharfe Winkel
noch Kanten aufweisen.
•Die Schulterpräparation muss über abgerundete innere Kanten und/oder Hohlkehlen
verfügen.
•Die Präparation muss über Verankerungsflächen für die konventionelle Zementierung
verfügen.
2. Gestaltung der Restauration
Die von Medentika® unterstützte CAD-Software
ist so konzipiert, dass Folgendes sichergestellt
ist:
•Das Design der bei Medentika bestellten Zirkonoxyd HT Restaurationen erfüllt die Richtlinien für die Wandstärke des Gerüsts (siehe
Abbildung 1).
•Die Dimensionen der Restauration entsprechen den Fertigungsmöglichkeiten von Medentika.
Hinweis:
•Im Front- und Seitenzahnbereich kann maximal 1 Pontic zwischen 2 Brücken-Sekundärteilen platziert werden.
•Die Querschnitte müssen an die Gesamtgrösse der Brückenversorgung angepasst werden.
muss abgerundet sein.
Von Medentika gelieferte Zirkonoxyd HT Restaurationen sollten nur mechanisch bearbeitet
werden, wenn dies unbedingt notwendig ist. Um
erfolgreiche Ergebnisse zu erzielen, sind die
folgenden Regeln einzuhalten:
•Die Richtlinien zur Wandstärke der Restauration müssen eingehalten werden (siehe
Abbildung 1).
•Zur Ausarbeitung und Anpassung von Zirkonoxyd HT Restaurationen dürfen nur geeignete
Schleifinstrumente (siehe unten) verwendet
werden:
–– Verwenden Sie nur wassergekühlte, feine
Diamantschleifer, Körnung vorzugsweise
≤ 30 μm.
–– Während des Schleifens kann es zu einer
lokalisierten Überhitzung kommen, die zu
Haarrissen im Material führt.
–– Verwenden Sie moderne Feinkorn-Diamant-
schleifer für die vorsichtige Reduktion von
Kanten und Feinbearbeitung von Oberflächen.
–– Verwenden Sie nur Diamantschleifer in einwandfreiem Zustand. Eine reduzierte Schneideleistung des Instruments erzeugt Hitze.
–– Keine trockenen Polierwerkzeuge verwenden.
–– Das Abtragen von Material kann mit hoher
Drehzahl, jedoch geringem Anpressdruck
erfolgen.
•Ein Beschleifen der interdentalen Verbinder
ist zu vermeiden.
•Es darf keine anschliessende Separation mit
Trennscheiben durchgeführt werden, da dies
Sollbruchstellen erzeugen würde.
•Kerben im Gerüst oder scharfe Kanten durch
das Beschleifen sind zu vermeiden.
•Ein Abstrahlen der Verblendflächen ist zu
vermeiden.
Bei Zirkonoxyd HT Restaurationen, die in Verbindung mit Medentika® Titanbasen verwendet
werden, muss die Zirkonoxyd HT Restauration
stets vor dem Bonding an die Medentika® Titanbasis fertiggestellt werden.
Reinigen Sie die Zirkonoxyd HT Restaurationen
nach der Verarbeitung in einem Ultraschallreiniger oder durch kurzes Dampfstrahlen.
Warnung: Treffen Sie geeignete Vorsichtsmassnahmen, um das Einatmen von Schleif-/
Polierstaub zu verhindern.
4. Verarbeitung
möglich, um die endgültige Restauration zu
charakterisieren:
•Polieren der gelieferten Vollkontur-Restauration ohne Färben und Glasieren.
•Maltechnik: Die gelieferte Vollkontur-Restauration wird durch Auftragen von Malfarbenund Glasurmaterialien fertiggestellt.
•Schichttechnik: Verschiedene Schichtmaterialien werden auf das gelieferte Gerüst
aufgebrannt.
Abhängig von Restauration und gewählter Technik können verschiedene Verfahren angewandt
werden, um die endgültige Versorgung zu erreichen.
a) Polieren
Bei dieser Verarbeitungstechnik wird die gelieferte vollanatomische Zirkonoxyd HT Restauration nur poliert.
Zirkonoxyd HT Restaurationen müssen gleichmässig poliert werden, und die Okklusalfläche
ist auf Hochglanz zu polieren, was wichtig für
antagonistenfreundliche Abrasionseigenschaften ist.
Empfohlene Hilfsmittel
Zenostar Polishing Sets.
Vor dem Polieren muss die Restauration mit
einem Dampfstrahler gereinigt werden.
b) Maltechnik
Bei dieser Verarbeitungstechnik wird die gelieferte vollanatomische Zirkonoxyd HT Restauration poliert (siehe oben). Dann wird die polierte
Vollkontur-Restauration wird durch Auftragen
von Glasurmaterialien (z. B. Magic Glaze-Spray)
oder durch Auftragen von Malfarben- (z. B. ZENOSTAR Körperfarben, ZENOSTAR Malfarben)
und Glasurmaterialien fertiggestellt.
Vor dem Polieren muss die Restauration mit
einem Dampfstrahler gereinigt werden.
c) Schichttechnik
Bei dieser Verarbeitungstechnik werden verschiedene Schichtmaterialien auf das gelieferte
Gerüst gebrannt. Es können alle auf dem Markt
erhältlichen Verblendkeramiken verwendet
werden, die für die Schichtung von Zirkondioxidkeramik bestimmt und für einen WAK-Wert
von 10,5 ⊗10 -6 K-1 geeignet sind. Die Verarbeitungshinweise der Verblendmaterialhersteller
müssen beachtet werden.
Vor Anwendung der Schichttechnik muss die
Restauration mit einem Dampfstrahler gereinigt werden.
Die folgenden Verarbeitungstechniken sind
6
Bei Zirkonoxyd HT Restaurationen, die in Verbindung mit Medentika® Titanbasen verwendet
werden, muss die Zirkonoxyd HT Restauration
stets vor dem Bonding an die Medentika® Titanbasis fertiggestellt werden.
5. Einsetzen
Zirkonoxyd HT Restaurationen können entweder
mit adhäsiver oder konventioneller Zementierung eingesetzt werden.
Es dürfen nur geeignete Zementierungssysteme für Zirkondioxidkeramik verwendet werden.
Die Gebrauchsanweisung des Zementherstellers muss dabei befolgt werden.
Temporäres Zementieren ist kontraindiziert,
da die Restauration beim Entfernen beschädigt
werden kann.
Die Befestigung mit kunststoffmodifizierten
Glasionomerzementen, Kompomerzementen
und allen Zementen mit einem hohen Ausdehnungskoeffizienten ist derzeit kontraindiziert,
da keine langfristigen empirischen Studien
hierzu verfügbar sind.
Zirkonoxyd HT Restaurationen müssen vor dem
Einsetzen einem Standard-Reinigungsprozess
unterzogen werden.
Die Restauration muss vor dem Einsetzen
präpariert (die Konditionierung der Metalloberfläche ist entscheidend für einen innigen
Verbund zwischen Zementierungsmaterial und
Restauration) und die Präparation konditioniert
werden.
•Reinigen Sie die Restauration gründlich.
•Entfernen Sie die provisorische Versorgung
und reinigen Sie die Präparation gründlich.
•Führen Sie vor der Konditionierung die klinische Einprobe durch und überprüfen Sie
Okklusion und Artikulation.
•Polieren Sie die Restauration extraoral, falls
Anpassungen erforderlich sind.
•Konditionieren Sie Restauration (für adhäsives
Zementieren die Bondingoberfläche konditionieren) und Präparation vor dem Zementieren
gemäss den Verarbeitungsanweisungen des
ausgewählten Zementierungsmaterials.
Die innere Oberfläche der Zirkonoxyd HT Restauration sollte mit einem Strahlmittel mit
maximal 50 µm Körnung und einem Druck von
maximal 2 bar abgestrahlt werden.
Zum Kleben von Zirkonoxyd HT Gerüsten mit
Schraubkanallöchern auf Medentika® Titanbasen sind folgende Schritte zu beachten:
•Fixieren Sie die Medentika® Titanbasis mit
einer Schraube am Manipulierimplantat
(handfest).
•Verschliessen Sie den Schraubenkanal mit
Wachs.
•Tragen Sie Dentalzement auf die Medentika®
Titanbasis auf. Es dürfen nur geeignete Zementierungssysteme für Zirkondioxidkeramik
verwendet werden. Die Gebrauchsanweisung
des Zementherstellers muss dabei befolgt
werden.
•Empfohlener Zement: Panavia™ F2.0 von
Kuraray
•Kleben Sie die Zirkonoxyd HT Restauration auf
die Medentika® Titanbasis.
•Entfernen Sie sofort überschüssigen Zement
von der Medentika® Titanbasis und polieren
Sie den unteren Rand der Zirkonoxyd HT Restauration, wenn der Zement abgebunden hat.
•Reinigen Sie die endgültige Restauration
vor dem Versand an den Zahnarzt mit einem
Dampfstrahler.
sung zu verwenden. Es obliegt der Verantwortung des Zahnarztes, das Produkt entsprechend
dieser Gebrauchsanweisung zu verwenden und
zu bestimmen, ob es für die individuelle Patientensituation geeignet ist.
Das Medentika-Produkt ist Teil eines Gesamtkonzepts und ist ausschliesslich zusammen mit
den entsprechenden Originalteilen und -instrumenten zu verwenden, die von der Medentika®
GmbH vertrieben werden („Medentika“), soweit
in dieser Gebrauchsanweisung nicht anders angegeben. Ist die Verwendung von Drittprodukten
in dieser Gebrauchsanweisung von Medentika
nicht empfohlen, erlöschen die Gewährleistung
oder sonstige ausdrückliche oder stillschweigende Zusicherungen von Medentika bei Verwendung von Drittprodukten.
Verfügbarkeit
Hinweis: Es ist nicht notwendig, die Medentika®
Titanbasis vor dem Bonding abzustrahlen.
Entfernung einer eingesetzten Restauration
Zur Entfernung einer eingesetzten Restauration
werden folgende Schritte empfohlen:
•Schleifen Sie den Approximalkontakt an der
Restauration weg, um die angrenzenden Zähne zu entlasten und zu schützen.
•Schlitzen Sie die Restauration mit konventionellen zahnärztlichen Instrumenten und
ausreichender Wasserkühlung.
•Heben Sie die Restauration mit gängigen
zahnärztlichen Instrumenten an und ziehen
Sie sie ab.
Weitere Informationen
Weitere Informationen über die Verwendung von
Medentika-Produkten gibt Ihnen gerne Ihre Medentika-Vertretung vor Ort.
Zusätzliche Informationen über Medentika-Produkte (einschliesslich Medentika® Titanbasen)
und MedentiCAD Digital Solutions sind auf der
Medentika-Website verfügbar (www.medentika.
de), und entsprechende Gebrauchsanweisungen
können von der Medentika-Website unter www.
medentika.de/IFU heruntergeladen werden.
Zirkonoxyd HT Restaurationen und Medentika®
­T itanbasen sind nicht in allen Ländern erhältlich.
Gültigkeit
Mit Erscheinen der vorliegenden Gebrauchsanweisung werden alle früheren Ausgaben
ungültig.
Zenostar ® ist eine eingetragene Marke von
Wieland Dental + Technik GmbH & CO. KG.
Panavia™ ist eine Marke von
Kuraray Co, LTD, JP.
© Medentika® GmbH, 2015. Alle Rechte vorbehalten.
Medentika® und/oder andere Warenzeichen und
Logos von Medentika®, die hier erwähnt werden,
sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen der Medentika® GmbH und/oder ihrer
verbundenen Unternehmen.
Hinweise
Zahnärzte müssen über entsprechende Kenntnisse und Informationen über die Handhabung
des in diesem Dokument beschriebenen Medentika-Produkts („Medentika-Produkt“) verfügen,
um das Medentika-Produkt sicher und fachgerecht gemäss dieser Gebrauchsanweisung zu
verwenden.
Das Medentika-Produkt ist gemäss der vom
Hersteller bereitgestellten Gebrauchsanwei-
7
Gebrauchsanweisung beachten
Bitte folgen Sie dem Link zur e-IFU:
www.medentika.de/IFU
Hersteller
Artikel-Nummer
Nicht wiederverwenden
Unsteril
Seriennummer
8
Français Mode d’emploi : Zircone HT
Avertissement
Fig. 1 – Directives relatives à l’épaisseur
Épaisseur de la paroi
Section transversale de la connexion
≥ 0,6 mm
≥ 12 mm2
≥ 18 mm2 pour la
zone postérieure
Épaisseur de la paroi pour les restaurations associées
aux Medentika® Bases en titane
Les structures en Zircone HT sont utilisées
sur les dents naturelles ou pour la restauration finale des implants et solutions prothétiques Medentika. Les structures en Zircone®
HT existent en plusieurs teintes (pure, claire,
médium, intense), offrant ainsi un maximum de
flexibilité et de polyvalence d'application pour
répondre aux besoins individuels des patients.
Les structures en Zircone® HT permettent de
personnaliser la fonction et l'esthétique des
couronnes pleines et des bridges.
®
Les structures en Zircone® HT sont fabriquées
par les clients à l’aide de chaque logiciel CAD
de Medentika®. Les données de conception sont
ensuite transférées à Medentika qui fabrique
les restaurations personnalisées.
Ce mode d'emploi s'applique aux structures en
Zircone® HT.
Utilisation prévue
Les structures en Zircone® HT sont conçues
pour restaurer des dents naturelles ou être
placées sur des parties secondaires.
Indications
Les indications des structures en Zircone® HT
sont les couronnes pleines et les bridges pleins
jusqu'à 4 unités, les coiffes, coiffes anatomiques
et les armatures de bridge jusqu'à 4 unités.
une formation approfondie dans le domaine des
restaurations dentaires doivent traiter et mettre
en place ce matériel. Le fait de procéder au traitement et à la pose des structures en Zircone®
HT sans formation appropriée peut causer
l'échec de la restauration et d'autres complications. L’échec de la restauration peut nécessiter
son retrait ou d’autres complications.
Choix du matériau Zircone® HT
Le non-respect des procédures décrites dans
ce mode d’emploi peut causer des blessures au
patient et/ou entraîner l’une ou l’ensemble des
complications suivantes :
•Aspiration ou ingestion des composants
•Détérioration des composants ou des dents
•Desserrage de la restauration ou d’autres
composants
•Restauration finale inappropriée ou dysfonctionnement de la restauration
•Troubles de la fonction masticatoire du patient
Le matériau Zircone® HT est disponible en 4
teintes. Selon la teinte de la restauration finale
souhaitée, les recommandations suivantes
peuvent être faites pour le choix du matériau :
Avertissement : appliquer les précautions qui
conviennent pour écarter tout risque d’aspiration et/ou d’ingestion.
≥ 0,6 mm
Description du produit
Ce mode d'emploi seul est insuffisant pour procéder au traitement et à la pose des structures
en Zircone® HT et de leurs composants. Seuls
les chirurgiens-dentistes professionnels ayant
Avertissement : avec les structures Zircone®
HT associées aux Medentika® Bases en titane,
la restauration finale doit toujours être placée
en occlusion, lorsque l’implant est entièrement
ostéointégré.
Teinte finale
Teinte du matériau Zircone® HT
A1, A2
Claire
A3
Médium
A3,5
Intense
A4
intense
B1, B2
Claire
B3, B4
Médium
C1
Claire
C2, C3
Médium
Éléments
Poids (pourcentage)
C4
Intense
ZrO 2 + HfO 2 + Y 2O 3
≥ 99,0 %
D2, D3
Médium
Y 2O 3
> 4,5 % à ≤ 6,0 %
D4
Intense
HfO 2
≤ 5 %
BL1, BL2
Pure
Al 2O 3
> 0,05 % à ≤ 0,5 %
BL3
Pure
Autres oxydes
≤ 0,5 %
BL4
Claire
Contre-indications et effets secondaires
•Allergies ou hypersensibilité aux composants
chimiques du matériau en dioxyde de zirconium (ZrO2, Y 2O 3, HfO2, Al 2O 3).
•Comme toutes les restaurations tout-céramique, les structures en dioxyde de zirconium
ne sont pas adaptées aux patients atteints de
bruxisme.
•Si l'espace est limité ou la préparation inadaptée, il faut opter pour une autre forme de
restauration.
Composition chimique
Propriétés physiques
Matériau
Y-TZP-A
Densité [g/cm 3]
≥ 6,0
Résistance à la torsion [MPa]
≥ 800
CET (20 – 500 °C) [K-1]
10,5 × 10 -6
Utilisation et manipulation des composants prothétiques en céramique de
Medentika
Si ce n’est pas le même professionnel dentaire qui fabrique et qui pose les structures
en Zircone® HT, nous vous recommandons de
transmettre ce mode d’emploi au professionnel
réalisant la pose de la restauration.
9
Lorsque des structures en Zircone® HT sont
utilisées en combinaison avec les Medentika®
Bases en titane, les instructions d’utilisation
de la Medentika® Base en titane doivent être
transmises au dentiste et inclure l'utilisation et
la manipulation de la restauration finale complète (y compris les informations relatives à la
compatibilité, au nettoyage, à la désinfection et
à la stérilisation).
Il convient de contrôler les structures pleines
en Zircone® HT au moins deux fois par an pour
s’assurer de la bonne occlusion dynamique de
la structure dentaire des dents naturelles opposées et voisines ; si ce n'est pas le cas, des
ajustements sont nécessaires. Durant cette
procédure, toutes les zones de la surface occlusale qui ont fait l'objet d'ajustements doivent
être conditionnées avec les outils de polissage
appropriés pour retrouver un aspect aussi lisse
que possible.
1. Préparation de la dent
Pour obtenir de bons résultats avec les structures en Zircone® HT, il convient d’observer les
directives suivantes de préparation dentaire :
•La préparation ne doit pas avoir d’angles ni
de bords tranchants.
•La préparation de l’épaulement doit avoir
des arêtes intérieures arrondies et /ou un
chanfrein.
•La préparation ne doit pas avoir de surfaces
rétentives pour un scellement conventionnel.
2. Conception de la restauration
Le logiciel CAD agréé par Medentika® a été développé pour garantir que :
•La conception des structures en Zircone ®
HT commandées auprès de Medentika soit
conforme aux directives relatives à l'épaisseur de la restauration (voir Fig. 1).
•La dimension de la restauration soit conforme
aux capacités de production de Medentika.
Remarque :
•Dans la région antérieure et postérieure, 1
pontique au maximum peut être posé entre 2
parties secondaires de bridge.
•Les sections transversales peuvent être ajustées par rapport aux dimensions totales du
bridge.
•La transition d’une connexion à une couronne
doit être arrondie.
3. Finition
Les structures en Zircone® HT fournies par Medentika ne doivent être traitées mécaniquement
que si cela est absolument nécessaire. Pour
des résultats réussis, il convient d’observer les
règles suivantes :
•Les directives relatives à l’épaisseur de la
structure doivent être appliquées (voir Fig. 1).
•Seuls des instruments de meulage adaptés
(voir ci-dessous) doivent être utilisés pour
la finition et l’ajustement des structures en
Zircone® HT :
–– Utiliser uniquement des outils diamantés fins
refroidis à l'eau, de préférence de ≤ 30 µm.
–– Une surchauffe locale peut se produire au
cours du meulage, ce qui entraîne des fissures du matériau.
–– Utiliser uniquement des fraises diamantées
à grain fin modernes pour la réduction soignée des bords et le traitement de finition
des surfaces.
–– Utiliser uniquement des outils diamantés en
parfait état. Si l’outil n’est plus parfaitement
tranchant, il dégage de la chaleur pendant
son utilisation.
–– Ne pas utiliser des outils de polissage à sec.
–– Le retrait peut être fait avec une vitesse de
rotation élevée mais avec une faible pression
de meulage.
•Le meulage des connexions interdentaires
doit être évité.
•Ne pas procéder à la coupe ultérieure avec des
disques tranchants, au risque de provoquer
des points de rupture.
•Le meulage d’indentations sur la structure ou
les bords tranchants doit être évité.
•Le sablage des surfaces de recouvrement doit
être évité.
Pour les structures en Zircone® LT utilisées
en combinaison avec les Medentika® Bases en
titane, toujours finaliser la structure en Zircone® LT avant la liaison à la Medentika® Base
en titane.
Après le traitement, nettoyer la structure en
Zircone® HT dans un dispositif de nettoyage aux
ultrasons ou à la vapeur avec un cycle court.
Avertissement : Prendre des mesures de précaution appropriées pour éviter tout risque d’inhalation de poussière de meulage/polissage.
Selon la restauration et la technique choisie,
différentes procédures peuvent être suivies
pour atteindre le résultat de restauration finale.
a) Polissage
Avec cette technique de traitement, la structure
pleine en Zircone® HT livrée est uniquement
polie.
Les structures en Zircone® HT doivent être polies de manière régulière. La surface occlusale
doit être polie jusqu'à obtention d'un poli-miroir. Cette étape est importante pour obtenir
des caractéristiques d'abrasion adaptées aux
antagonistes.
Outils recommandés
Kits de polissage Zenostar.
Avant de procéder au polissage, la restauration
doit être nettoyée au jet de vapeur.
b) Maquillage
Avec cette technique de traitement, la structure pleine en Zircone® HT livrée est polie (voir
ci-dessus). La structure pleine est achevée
par l’application de matériaux de vitrification
(exemple : spray Magic Glaze) ou l'application
de matériaux de maquillage (exemple : ZENOSTAR Body Stains, ZENOSTAR Stains) et de
vitrification.
Avant de procéder au polissage, la restauration
doit être nettoyée au jet de vapeur.
c) Stratification
Avec cette technique de traitement, différents
matériaux de stratification sont cuits sur la
structure livrée. Toutes les céramiques de
recouvrement disponibles dans le commerce
prévues pour la stratification du dioxyde de zirconium et compatibles avec un CDT de 10,5 ⊗
10 -6 K-1 peuvent être utilisées. Suivre le mode
d’emploi du fabricant du matériau de recouvrement.
Avant de procéder à la stratification, la restauration doit être nettoyée au jet de vapeur.
4. Traitement
Les techniques de traitement suivantes peuvent
être utilisées pour caractériser la restauration
finale :
•Polissage de la restauration pleine livrée sans
maquillage ni vitrification.
•Technique de maquillage : La restauration
pleine livrée est polie et terminée par l'application de matériaux de maquillage et de
vitrification.
•Technique de stratification : différents matériaux de stratification sont cuits sur la structure livrée.
Pour les structures en Zircone® LT utilisées
en combinaison avec les Medentika® Bases en
titane, toujours finaliser la structure en Zircone® LT avant la liaison à la Medentika® Base
en titane.
5. Mise en place
Les structures en Zircone ® HT peuvent être
positionnées en utilisant soit un scellement
adhésif, soit un scellement conventionnel.
Utiliser uniquement des systèmes de scellement adaptés à la céramique à base de dioxyde
10
de zirconium. Le mode d’emploi du fabricant de
ce matériau doit être respecté.
Le scellement provisoire est contre-indiqué,
car la restauration peut être endommagée au
cours du retrait.
La fixation par ciments de verre ionomère modifié par adjonction de résine, ciments compomères et tous les ciments à haut coefficient
d’expansion est actuellement contre-indiquée
car on ne dispose d’aucune étude empirique à
long terme.
Les structures en Zircone ® doivent subir un
nettoyage standard avant d’être positionnées.
Avant d’être positionnée, la restauration doit
être préparée (le conditionnement de la surface
en céramique est décisif pour l’obtention d’une
liaison résistante entre le matériau de scellement et la restauration) et la préparation doit
être conditionnée.
•Nettoyer soigneusement la restauration
•Retirer la restauration provisoire et nettoyer
soigneusement la préparation
•Procéder à l’essayage clinique et vérifier
l’occlusion et l’articulation avant le conditionnement.
•Si des ajustements sont nécessaires, polir la
restauration en dehors de la bouche
•Avant le scellement, conditionner la restauration (pour le scellement adhésif, conditionner
la surface de liaison) et la préparation conformément au mode d’emploi du matériau de
scellement choisi.
Il convient de sabler la surface interne de la
structure en Zircone® HT avec des grains de 50
µm maximum et à une pression ne dépassant
pas 2 bar.
La liaison des structures en Zircone® HT avec
orifice pour le canal de la vis sur les Medentika®
Bases en titane doit être réalisée en observant
les étapes suivantes :
•Fixer la Medentika® Base en titane à l’analogue d’implant à l’aide d’une vis (à visser à
la main)
•Obturer le canal de la vis avec de la cire
•Appliquer du ciment dentaire sur la Medentika® Base en titane. Utiliser uniquement des
systèmes de scellement adaptés à la céramique à base de dioxyde de zirconium. Le
mode d’emploi du fabricant de ce matériau
doit être suivi
•Ciment de scellement recommandé : Panavia™ F2.0 de Kuraray
•Coller la structure en Zircone® HT à la Medentika® Base en titane
•Retirer immédiatement l’excédent de ciment
de la Medentika® Base en titane et polir le
bord inférieur de la structure en Zircone® HT
lorsque le ciment a pris
•Nettoyer la restauration finale au jet de vapeur
avant de l’envoyer au dentiste
Remarque : il n’est pas nécessaire de sabler
la Medentika® Base en titane avant le collage.
Retrait d’une restauration scellée
Pour retirer une restauration scellée, respecter
les étapes suivantes :
•Meuler le contact proximal au niveau de la
restauration pour dégager et protéger les
dents adjacentes.
•Utiliser les outils dentaires conventionnels
sous refroidissement par irrigation pour
fendre la restauration
•Soulever et tirer la restauration à l’aide d’outils dentaires classiques.
Informations complémentaires
•Pour toute information complémentaire sur
l’utilisation des produits Medentika, veuillez
contacter votre distributeur Medentika local.
•Des informations complémentaires sur les
produits Medentika (y compris les Medentika®
Bases en titane) et sur MedentiCAD Digital
Solutions sont disponibles sur le site Internet
de Medentika (www.medentika.de) de même
que les modes d’emploi respectifs à télécharger sur le site Internet de Medentika (www.
medentika.de/IFU).
Disponibilité
Les structures en Zircone® HT et les Medentika® Bases en titane ne sont pas disponibles
dans tous les pays.
Validité
La parution de ce mode d’emploi annule et remplace toutes les versions antérieures.
Zenostar ® est une marque déposée de Wieland
Dental + Technik GmbH & Co. KG
Panavia™ est une marque commerciale de
Kuraray
Co, LTD, JP.
© Medentika® GmbH, 2015. Tous droits réservés.
Medentika® et/ou les autres marques commerciales et logos de Medentika® mentionnés
ici sont des marques commerciales ou des
marques déposées de Medentika® GmbH et/
ou de ses sociétés affiliées.
onsulter le mode d’emploi
C
Veuillez consulter le mode d’emploi
en ligne www.medentika.de/IFU
Fabricant
Remarque
Les praticiens doivent avoir acquis les connaissances et la formation nécessaires à la manipulation du produit Medentika décrit dans le
présent document (« Produit Medentika »), afin
d’utiliser le Produit Medentika en toute sécurité et de manière appropriée, conformément
au mode d’emploi.
Le Produit Medentika doit être utilisé conformément au mode d’emploi fourni par le fabricant.
Il appartient au praticien d’utiliser le dispositif
conformément à ce mode d’emploi et de déterminer si le dispositif est adapté à la situation du
patient soigné.
Numéro de l’article
Ne pas réutiliser
Non stérile
Numéro de série
Le Produit Medentika relève d’un concept global
et ne doit être utilisé qu’avec les composants et
les instruments d’origine correspondants distribués par Medentika® GmbH (« Medentika »),
sauf stipulation contraire figurant dans le présent mode d’emploi. Si l’utilisation de produits
fabriqués par des tiers n’est pas recommandée
par Medentika dans le présent mode d’emploi,
cette utilisation aura pour effet d’annuler toute
garantie ou toute autre obligation, explicite ou
implicite, de Medentika.
11
Italiano Istruzioni per l’uso: Ossido di zirconio HT
Avvertenza
Fig. 1 – Linee guida per gli spessori dei restauri protesici
Spessore parete
Le istruzioni fornite sono insufficienti come unico mezzo per la lavorazione e il posizionamento
dei restauri protesici ossido di zirconio HT e dei
componenti correlati. Questi dispositivi posso-
Sezione minima del connettore
≥ 0,6 mm
≥ 9 mm2
≥ 18 mm2 per la
zona posteriore
Spessore della parete per restauri utilizzati con
Medentika® Basi di titanio
≥ 0,6 mm
Descrizione del prodotto
I restauri protesici ossido di zirconio HT sono
impiegati su denti naturali o per il restauro protesico finale di soluzioni implantari e protesi
Medentika. I restauri protesici ossido di zirconio HT sono disponibili in varie tonalità (puro,
chiaro, medio, intenso) per la massima flessibilità e varietà di applicazione e per rispondere ai bisogni individuali del paziente. I restauri
protesici ossido di zirconio HT possono essere
personalizzati dal punto di vista funzionale ed
estetico per corone a contorno pieno e ponti.
I restauri protesici ossido di zirconio HT sono
progettate dal cliente tramite un software CAD
approvato da Medentika®. I dati progettuali sono
quindi inviati a Medentika, dove viene prodotto
il restauro personalizzato.
Le presenti istruzioni per l’uso riguardano i restauri protesici ossido di zirconio HT.
Uso previsto
I restauri protesici ossido di zirconio HT sono
destinati al restauro protesico di denti naturali o per essere applicati sopra le componenti
secondarie.
Indicazioni
Le indicazioni dei restauri protesici ossido di zirconio HT sono le corone a contorno completo e i
ponti a contorno pieno fino a 4 unità, le cappette
anatomiche e le strutture a ponte fino a 4 unità.
Scelta del materiale ossido di zirconio
HT
II materiale ossido di zirconio HT è disponibile
in quattro tonalità. In base alla tonalità desiderata per il restauro finale, per la selezione
del materiale adatto valgono le seguenti raccomandazioni:
Tonalità finale
Tonalità del materiale ossido di
zirconio HT
A1, A2
Chiaro
A3
Medio
A3,5
Intenso
A4
Intenso
B1, B2
Chiaro
B3, B4
Medio
C1
Chiaro
C2, C3
Medio
C4
Intenso
D2, D3
Medio
D4
Intenso
BL1, BL2
Puro
BL3
Puro
BL4
Chiaro
no essere lavorati e inseriti esclusivamente da
professionisti dentali adeguatamente formati
in restauri dentali. La lavorazione e l’inserimento dei restauri ossido di zirconio senza una
formazione adeguata può causarne la rottura e
altre complicazioni, con conseguente necessità
di rimuovere il restauro e altre complicazioni.
Il mancato rispetto delle procedure indicate nelle presenti istruzioni può nuocere al paziente
e/o dare luogo a qualsiasi o tutte le seguenti
complicazioni:
•aspirazione o ingestione dei componenti;
•danno ai componenti o ai denti;
•allentamento del restauro o di altri componenti;
•ricostruzione definitiva scorretta o malfunzionamento delle applicazioni per restauro;
•compromissione della funzione masticatoria
del paziente.
Attenzione: adottare le precauzioni del caso per
prevenire l’aspirazione e/o l’ingestione.
Attenzione: nei restauri ossido di zirconio HT
utilizzati in combinazione con Medentika® Basi
di titanio il restauro finale deve essere inserito
solo in occlusione quando l’impianto è perfettamente osteointegrato.
Composizione chimica
Elementi
Peso (percentuale)
ZrO 2 + HfO 2 + Y 2O 3
≥ 99,0 %
Y 2O 3
da > 4,5 % a ≤ 6,0 %
HfO 2
≤ 5 %
Al 2O 3
da > 0,05 % a ≤ 0,5 %
Altri ossidi
≤ 0,5 %
Physikalische Eigenschaften
Materiale
Y-TZP-A
Densità [g/cm 3]
≥ 6,0
Resistenza alla flessione [MPa] ≥ 800
CTE (20 – 500 °C) [K-1]
10,5 × 10 -6
Controindicazioni ed effetti collaterali
•Allergia o ipersensibilità ai componenti chimici
del biossido di zirconio (ZrO2, Y2O 3, HfO2, Al 2O 3).
•Analogamente a tutti i restauri interamente in
ceramica, le strutture in biossido di zirconio
non sono indicate per pazienti che soffrono
di bruxismo.
•Nei casi in cui lo spazio è limitato o la preparazione non è idonea, è consigliabile optare
per una forma di restauro alternativa.
Uso e manipolazione delle componenti
ceramiche protesiche di Medentika
Qualora i restauri protesici ossido di zirconio HT
non fossero lavorati e posizionati dallo stesso
professionista odontoiatrico, le presenti istruzioni per l’uso vanno trasmesse alla persona
che posiziona il restauro.
Per le strutture ossido di zirconio HT utilizzate in
combinazione con le Medentika® Basi di titanio
12
occorrerà consegnare al dentista le istruzioni
per l’uso delle Medentika® Basi di titanio nonché quelle sull’uso e sulla manipolazione del
restauro finale completo (tra cui le informazioni
su compatibilità, pulizia, disinfezione e sterilizzazione).
I restauri ossido di zirconio HT a contorno pieno devono essere controllati almeno due volte
l’anno per verificare che l’occlusione dinamica
della struttura dei denti naturali antagonisti e
circostanti sia in ordine, intervenendo con i dovuti ritocchi se necessario. Durante il procedimento, trattare le aree delle superfici occlusali
eventualmente ritoccate con idonei strumenti
di lucidatura per ripristinare la massima levigatezza della superficie.
1. Preparazione del dente
Per garantire risultati positivi con i restauri
protesici ossido di zirconio HT è necessario
attenersi alle seguenti linee guida per la preparazione:
•la preparazione non deve presentare angoli o
spigoli appuntiti;
•la preparazione della spalla deve presentare
bordi interni arrotondati e/o smussati;
•la preparazione deve avere superfici ritentive
per la cementazione convenzionale.
2. Progettazione del restauro
Il software CAD approvato Medentika® è concepito per garantire che:
•il disegno dei restauri protesici ossido di zirconio HT ordinati presso Medentika soddisfi
le linee guida per gli spessori dei restauri
(vedere fig. 1);
•le dimensioni del restauro siano conformi alle
capacità produttive di Medentika.
Nota:
•nella regione anteriore e posteriore, posizionare fino a 1 elemento intermedio tra 2 componenti secondarie per ponti;
•le sezioni saranno regolate in funzione alla
grandezza complessiva del ponte;
•arrotondare la transizione dal connettore alla
corona.
3. Rifinitura
I restauri protesici ossido di zirconio HT forniti da Medentika devono essere sottoposti a
lavorazione meccanica solo se assolutamente
indispensabile. Per conseguire risultati positivi,
si devono osservare le regole seguenti:
•seguire le linee guida per lo spessore della
struttura (vedere fig. 1);
•eseguire la rifinitura e l’adattamento dei
restauri protesici ossido di zirconio HT solo
con strumenti di fresatura adeguati (vedere
indicazioni di seguito):
–– usare solo strumenti diamantati a grana
fine raffreddati ad acqua, preferibilmente
≤ 30 μm;
–– durante la fresatura potrebbe verificarsi un
surriscaldamento localizzato, che causa la
fessurazione del materiale;
–– usare strumenti diamantati a grana fine e con
tecnologia moderna per ridurre con cautela
i bordi e rifinire le superfici;
–– usare solo strumenti diamantati in ottime
condizioni. Prestazioni di taglio inadeguate
dello strumento generano surriscaldamento;
–– non usare strumenti di lucidatura a secco;
–– la rimozione può essere eseguita con velocità
di rotazione elevata e pressione di fresatura
bassa;
•evitare la fresatura delle connessioni interdentali;
•non eseguire la preparazione successiva con
dischi di taglio, poiché ciò innescherebbe dei
punti di rottura;
•si sconsiglia di fresare le indentature della
Pulire accuratamente i restauri protesici ossido
di zirconio HT e lucidare la superficie occlusale
molto accuratamente per non abradere il dente
antagonista.
Strumenti raccomandati
set per lucidatura Zenostar.
Prima della lucidatura, pulire il restauro con
un getto di vapore.
b) Colorazione
Con questa tecnica di lavorazione, il restauro
ossido di zirconio HT a contorno pieno fornito
è lucidato (vedere sopra) e il restauro a contorno pieno lucidato è completato applicando
materiali per glasura (ad es. Magic Glaze Spray)
con l’applicazione di stains (ad es. ZENOSTAR
body stains, ZENOSTAR Stains) e materiali per
glasura.
Prima della lucidatura, pulire il restauro con
un getto di vapore.
struttura o dei bordi appuntiti;
•evitare la sabbiatura delle superfici di rive-
stimento.
In caso di strutture ossido di zirconio HT utilizzate con le Medentika® Basi di titanio, finalizzare
sempre la struttura ossido di zirconio HT prima
di eseguire il processo di bonding alla Medentika® Base di titanio.
Pulire i restauri protesici ossido di zirconio HT
con una pulitrice a ultrasuoni o con un breve
getto di vapore dopo la lavorazione.
Attenzione: adottare le precauzioni del caso per
prevenire l’inalazione della polvere derivante
dalla levigatura/lucidatura.
4. Lavorazione
Per caratterizzare il restauro finale sono possibili le seguenti tecniche di lavorazione:
•levigatura della restaurazione a contorno pieno senza colorazione e lucidatura;
•tecnica di colorazione: il restauro a contorno
pieno lucidato è completato con l’applicazione
di supercolori e glasura;
•tecnica di stratificazione: apportare alla struttura fornita diversi strati tramite cottura.
In base al restauro e alla tecnica scelta, si possono seguire diverse procedure per ottenere il
risultato di restauro finale.
a) Lucidatura
Con questa tecnica di lavorazione, il restauro
ossido di zirconio HT a contorno pieno fornito
è solo lucidato.
c) Stratificazione
Questa tecnica di lavorazione consiste nell’apportare alla struttura fornita diversi strati
tramite cottura. Possono essere usate tutte
le ceramiche per rivestimento disponibili in
commercio e destinate all’apporto di strati di
titanio, purché adatte a un CTE di 10,5 ⊗ 10 -6
K-1. Rispettare le istruzioni di lavorazione dei
produttori dei materiali per rivestimento.
Prima del rivestimento, pulire il restauro con
un getto di vapore.
In caso di strutture ossido di zirconio HT utilizzate con le Medentika® Basi di titanio, finalizzare
sempre la struttura ossido di zirconio HT prima
di eseguire il processo di bonding alla Medentika® Base di titanio.
5.Inserimento
I restauri protesici ossido di zirconio HT possono essere inseriti tramite cementazione convenzionale o adesivo.
Utilizzare solo sistemi di cementazione idonei
sulla ceramica in biossido di zirconio. Seguire le
istruzioni per l’uso del produttore del cemento.
La cementazione provvisoria è controindicata,
poiché il restauro potrebbe subire dei danni
durante la rimozione.
II fissaggio con cementi vetroionomerici resinosi
modificati, compomeri e tutti i cementi con un
coefficiente di espansione elevato è attualmente
controindicato, per l’assenza di studi empirici
a lungo termine.
13
I restauri ossido di zirconio HT devono essere
sottoposti a un procedimento di pulizia standard
prima dell’inserimento nella cavità orale.
Prima dell’inserimento, è necessario preparare
il restauro (il trattamento della superficie ceramica è decisivo per creare un legame solido
tra il materiale di cementazione e il restauro)
e trattare la preparazione.
•Pulire accuratamente il restauro.
•Rimuovere il restauro provvisorio e pulire
accuratamente la preparazione.
•Eseguire una prova clinica e verificare l’occlusione e l’articolazione prima del trattamento.
•Qualora siano necessarie regolazioni, pulire
il restauro extraoralmente.
•Prima di procedere con la cementazione, condizionare il restauro (in caso di cementazione
con adesivo, preparare la superficie legante)
e la preparazione come indicato nelle istruzioni di lavorazione per il tipo di cementazione
prescelto.
La superficie interna del restauro ® HT deve
essere sabbiata con un’abrasione massima di
50 μm, ad una pressione non superiore ai 2 bar.
Per il bonding delle strutture ossido di zirconio
HT con fori del canale della vite alle Medentika®
Basi di titanio, rispettare le seguenti fasi:
•fissare la Medentika® Base di titanio all’analogo dell’impianto con una vite (serrare a mano);
•sigillare il canale della vite con cera;
•applicare cemento dentale sulla Medentika®
Base di titanio; utilizzare solo sistemi di cementazione idonei sulla ceramica in biossido
di zirconio. Seguire le istruzioni per l’uso del
fabbricante del cemento.
•Cemento raccomandato: Panavia™ F2.0 di
Kuraray;
•eseguire il bonding alla struttura ossido di
zirconio HT alla Medentika® Base di titanio;
•togliere immediatamente il cemento in eccesso dalla Medentika® Base di titanio e lucidare
il margine inferiore della struttura ossido di
zirconio HT dopo che il cemento si è indurito;
•pulire il restauro finale con un getto di vapore
prima di inviarlo all’odontoiatra.
Nota: non è necessario sabbiare la Medentika®
Base di titanio prima del bonding.
Rimozione di un restauro alloggiato
Per rimuovere un restauro inserito, osservare
le fasi seguenti:
abradere il contatto approssimale nel restauro
per rilasciare e proteggere i denti adiacenti;
utilizzare strumenti dentali convenzionali con
adeguato raffreddamento ad acqua per tagliare
il restauro;
sollevare ed estrarre il restauro con comuni
strumenti dentali;
Consultare
le istruzioni per l’uso
Seguire il link alle istruzioni per
l’uso elettroniche
www.medentika.de/IFU
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni sull’uso dei Prodotti
Medentika contattare il rappresentante locale
alle vendite di Medentika.
Ulteriori informazioni sui prodotti Medentika
(comprese le Medentika® Basi di titanio) e MedentiCAD Digital Solutions sono disponibili sul
sito web di Medentika (www.medentika.de) e le
rispettive istruzioni per l’uso sono scaricabili
dal sito web Medentika (www.medentika.de/
IFU).
Produttore
Numero di catalogo
Non riutilizzare
Nota
Ai medici che utilizzano il prodotto Medentika
indicato qui di seguito (“prodotto Medentika”)
sono richieste conoscenze tecniche e formazione appropriate, al fine di garantirne l’impiego
sicuro e adeguato, in conformità con le presenti
istruzioni per l’uso.
Non sterile
SN
Numero di serie
Il prodotto Medentika deve essere utilizzato in
conformità con le istruzioni per l’uso fornite dal
produttore. Il medico è responsabile dell’impiego del dispositivo in conformità a queste
istruzioni per l’uso e della determinazione
dell’adeguatezza dello stesso alla situazione
individuale del paziente.
Il prodotto Medentika fa parte di un programma
completo e deve essere utilizzato solo insieme
ai relativi componenti e strumenti originali distribuiti dalla Medentika® GmbH (“Medentika”),
salvo diversamente specificato nelle presenti
istruzioni per l’uso. Qualora l’uso di prodotti
realizzati da terzi sia sconsigliato da Medentika
nelle presenti istruzioni per l’uso, l’uso stesso
farà decadere qualsiasi garanzia o altro obbligo,
implicito o esplicito, di Medentika.
Disponibilità
Le strutture ossido di zirconio HT e le Medentika® Basi di titanio non sono disponibili in tutti
i paesi.
Validità
Le presenti istruzioni per l’uso sostituiscono
tutte le versioni precedenti.
Zenostar ® è un marchio registrato di Wieland
Dental + Technik GmbH & Co. KG.
Panavia™ è un marchio di Kuraray Co, LTD, JP.
© Medentika® GmbH, 2015. Tutti i diritti riservati.
Medentika® e/o altri marchi e loghi di Medentika® menzionati nel presente documento sono
marchi o marchi registrati di Medentika® GmbH
e/o delle sue affiliate.
14
Español Instrucciones de uso: Óxido de circonio HT
pacientes que padecen bruxismo.
Fig. 1 – Directrices de espesor para restauraciones
Espesor de la pared
•En casos en que el espacio sea limitado o la
preparación no sea adecuada, deberá seleccionarse una forma alternativa de restauración.
Sección transversal del conector
Advertencia
≥ 0,6 mm
≥ 12 mm
2
≥ 18 mm2 para la
zona posterior
Grosor de pared para las restauraciones empleadas en
combinación con Medentika® Bases de titanio
≥ 0,6 mm
Descripción del producto
Las restauraciones óxido de circonio HT se
utilizan sobre dientes naturales o para la restauración definitiva de implantes y soluciones
protodóncicas Medentika. Las restauraciones
óxido de circonio HT suministran en diferentes
tonos (puro, color claro, intermedio e intenso)
para brindarle una máxima flexibilidad y diversidad de aplicación, para responder a las
necesidades individuales de sus pacientes. Las
restauraciones óxido de circonio HT se pueden
personalizar individualmente en cuanto a función y estética para obtener coronas de contorneado completo y puentes.
Las restauraciones óxido de circonio HT son
diseñadas por el cliente mediante el software
CAD aprobado por Medentika®. A continuación,
los datos de diseño se transfieren a Medentika,
donde se fabrican las restauraciones individualizadas.
Las presentes instrucciones de uso son válidas
para las restauraciones óxido de circonio HT.
Uso previsto
Las restauraciones óxido de circonio HT están
previstas para restaurar dientes naturales o
para colocarse sobre pilares.
camente y las estructuras de puentes de hasta
4 unidades.
Selección del material óxido de circonio HT
El material óxido de circonio HT está disponible
en 4 tonalidades. En función de la tonalidad final
deseada para la restauración, para seleccionar el material adecuado recomendamos lo
siguiente:
Tono final
Tono del material óxido de circonio HT
A1, A2
Light (claro)
A3
Medium (intermedio)
A3,5
Intense (intenso)
A4
Intense (intenso)
B1, B2
Light (claro)
B3, B4
Medium (intermedio)
C1
Light (claro)
C2, C3
Medium (intermedio)
C4
Intense (intenso)
D2, D3
Medium (intermedio)
D4
Intense (intenso)
BL1, BL2
Pure (puro)
BL3
Pure (puro)
BL4
Light (claro)
Contraindicaciones y reacciones adversas
Las instrucciones aquí recogidas son insuficientes, como única referencia, para el procesamiento y la colocación de las restauraciones
óxido de circonio HT y sus componentes asociados. Solamente los profesionales dentales con
una formación exhaustiva en restauraciones
dentales deben procesar y colocar estas restauraciones. Procesar y colocar restauraciones
óxido de circonio HT y sus componentes asociados sin poseer una formación adecuada puede
dar lugar al fracaso de la restauración y a otras
complicaciones. El fracaso de la restauración
puede tener como consecuencia la retirada de
la misma u otras complicaciones.
La falta de observación de los procedimientos
resumidos en las presentes instrucciones puede perjudicar al paciente y dar lugar a alguna o
a todas las complicaciones siguientes:
•Aspiración o ingestión de los componentes
•Daño a los componentes o a los dientes
•Aflojamiento de la restauración o de otros
componentes
•Restauración final incorrecta o funcionamiento defectuoso de la rehabilitación
•Deterioro de la función masticatoria del paciente
Advertencia: Adoptar las precauciones pertinentes para evitar la aspiración y/o la ingestión.
Advertencia: en las restauraciones óxido de circonio HT utilizadas en combinación con Medentika® Bases de titanio, la restauración definitiva
solo se colocará en oclusión cuando el implante
se encuentre totalmente osteointegrado.
Composición química
Elementos
Peso (porcentaje)
ZrO 2 + HfO 2 + Y 2O 3
≥ 99,0 %
Y 2O 3
> 4,5 % a ≤ 6,0 %
HfO 2
≤ 5 %
Al 2O 3
> 0,05 % a ≤ 0,5 %
Otros óxidos
≤ 0,5 %
•Alergias o hipersensibilidad a los compuestos
Indicaciones
Las indicaciones de las restauraciones óxido
de circonio HT son las coronas y puentes de
contorneado completo de hasta 4 unidades, los
casquillos, los casquillos soportados anatómi-
químicos que forman el material de dióxido de
zirconio (ZrO2, Y 2O 3, HfO2, Al 2O 3).
•Como ocurre con todas las restauraciones
totalmente cerámicas, las estructuras de
óxido de zirconio no resultan adecuadas para
Propiedades físicas
Material
Y-TZP-A
Densidad [g/cm 3]
≥ 6,0
Resistencia a la flexión [MPa]
≥ 800
CTE (20 – 500 °C) [K-1]
10,5 × 10 -6
15
Uso y manipulación de componentes
prostodóncicos cerámicos de Medentika
•La transición entre conectores y coronas de-
Si las restauraciones óxido de circonio HT no
son procesadas y colocadas por el mismo odontólogo, las presentes instrucciones de uso deberán remitirse a la persona que vaya a colocar
la restauración.
En el caso de restauraciones óxido de circonio
HT utilizadas con Medentika® Bases de titanio,
se entregarán al odontólogo las instrucciones
de uso del Medentika® Base de titanio, que incluyen indicaciones para el uso y la manipulación de la restauración definitiva completa
(por ejemplo, información sobre compatibilidad,
limpieza, desinfección y esterilización).
3. Acabado
Las restauraciones óxido de circonio HT de
contorno completo deberán revisarse al menos dos veces al año para comprobar que la
oclusión dinámica de la estructura dental de
los dientes naturales opuestos y adyacentes
es adecuada y, en caso contrario, realizar los
ajustes necesarios. Al hacerlo, todas las zonas
de la superficie oclusal que hayan sido sometidas a ajustes deberán acondicionarse con
instrumentos de pulido adecuados a fin de que
la superficie vuelva a ser lo más lisa posible.
1. Preparación del diente
Para conseguir unos buenos resultados con
las restauraciones óxido de circonio HT, es
necesario observar las siguientes directrices
de preparación del diente:
•La preparación no debe presentar ángulos ni
bordes cortantes.
•La preparación del hombro debe realizarse
con bordes interiores redondeados y/o chamfer.
•La preparación debe presentar superficies
retentivas para la cementación convencional.
2. Diseño de la restauración
El software CAD aprobado por Medentika® ha
sido desarrollado para garantizar lo siguiente:
•Que el diseño de las restauraciones óxido de
circonio HT encargadas a Medentika cumpla
las directrices relativas al espesor de la restauración (véase la Fig. 1).
•Que las dimensiones de la restauración se
ajusten a las posibilidades de fabricación de
Medentika.
Nota:
•En el sector anterior y posterior se colocará
como máximo 1 póntico entre 2 pilares para
puente.
•Que las secciones transversales serán ajustadas de acuerdo con el tamaño total de la
estructura del puente.
berá ser redondeada.
•Pulido de la restauración de contorno com-
pleto suministrada sin maquillaje ni glaseado
•Técnica de maquillaje: la restauración de con-
Las restauraciones óxido de circonio HT suministradas por Medentika únicamente se procesarán mecánicamente si es absolutamente
necesario. Para conseguir unos resultados
satisfactorios es necesario observar las siguientes reglas:
•Respetar las directrices de espesor para estructuras (véase la figura 1).
•Utilizar únicamente instrumentos de repasado adecuados (véase más abajo) para el
acabado y ajuste de las restauraciones óxido
de circonio HT:
–– Utilizar solamente fresas de diamante finas refrigeradas por agua, preferiblemente
≤ 30 µm
–– Durante el repasado puede producirse un
sobrecalentamiento localizado, lo que se
traduce en fisuras en el material
–– Utilice fresas de diamante modernas de gra-
no fino para la reducción cuidadosa de los
bordes y el procesado fino de las superficies
–– Utilice solamente fresas de diamante en perfectas condiciones. Un menor rendimiento de
corte de la fresa genera calor
–– No utilice herramientas de pulido en seco
–– La remoción se puede llevar a cabo con una
elevada velocidad de rotación pero con una
baja presión de repasado
•Evitar el repasado de las conexiones interdentales.
•No se debe realizar una separación posterior
con discos de corte, ya que iniciaría puntos
de rotura.
•Se deben evitar las marcas de repasado en la
estructura y los bordes afilados.
•Debe evitarse el chorreado con arena de las
superficies de revestimiento.
En las restauraciones óxido de circonio HT utilizadas con Medentika® Bases de titanio, finalice siempre la restauración óxido de circonio
HT antes de cementarla al Medentika® Base
de titanio.
Después de procesarla, limpie la restauración
óxido de circonio HT en un limpiador de ultrasonidos o aplicando vapor brevemente.
Advertencia: Tome las precauciones necesarias para evitar la inhalación del polvo procedente del repasado o el pulido.
4. Procesado
Las siguientes técnicas de procesado se pueden
usar para la caracterización de la restauración
final:
torno completo pulida se termina aplicando
materiales de maquillaje y glaseado.
•Técnica de estratificación: cocción de diferentes materiales de estratificación sobre la
estructura suministrada
Según la restauración y la técnica seleccionada
pueden emplearse diferentes procedimientos
para conseguir el resultado final de restauración.
a) Pulido
En esta técnica de procesado, la restauración
óxido de circonio HT suministrada de contorno
completo solamente se pule.
Las restauraciones óxido de circonio HT deben pulirse uniformemente, y en las superficies oclusales es importante realizar un pulido
de alto brillo para que las características de
abrasión no resulten agresivas para los dientes
antagonistas.
Instrumentos recomendados
Conjuntos de pulido Zenostar
Antes del pulido, la restauración debe limpiarse
con un chorro de vapor.
b) Maquillaje
En esta técnica de procesado, se pule la restauración óxido de circonio HT suministrada de
contorno completo (véase más arriba). A continuación la restauración de contorno completo
pulida se finaliza aplicando materiales de glaseado (p.ej. aerosol Magic Glaze) o aplicando
tintes (p. ej. tintes en masa ZENOSTAR Bodystains y tintes ZENOSTAR Stains) y materiales
de glaseado.
Antes del pulido, la restauración debe limpiarse
con un chorro de vapor.
c) Estratificación
En esta técnica de procesado se cuecen diferentes materiales de estratificación sobre la
estructura suministrada. Se pueden utilizar todas las cerámicas de revestimiento disponibles
en el mercado indicadas para la estratificación
de dióxido de zirconio y adecuadas para un valor
CET de 10,5 x 10-6 K-1. Es preciso seguir las
instrucciones de procesado de los fabricantes
del material de revestimiento.
Antes de la estratificación, la restauración se
debe limpiar con un chorro de vapor.
16
En las restauraciones óxido de circonio HT utilizadas con Medentika® Bases de titanio, finalice siempre la restauración óxido de circonio
HT antes de cementarla al Medentika® Base
de titanio.
5.Cementación
Las restauraciones óxido de circonio HT Restorations se pueden fijar mediante cementación
adhesiva o convencional.
Use exclusivamente sistemas de cementación
indicados para cerámica de dióxido de zirconio.
Es necesario seguir las instrucciones de uso del
fabricante del cemento.
La cementación provisional está contraindicada, ya que la restauración podría dañarse al
retirarla.
Ante la ausencia de estudios empíricos a largo plazo, actualmente está contraindicada la
fijación con cementos de ionómero de vidrio
modificados con resinas y compómeros, y cualquier cemento con un coeficiente de dilatación
elevado.
Las restauraciones óxido de circonio deben ser
sometidas a un proceso de limpieza estándar
antes de la cementación.
Además, la restauración se debe preparar (el
acondicionamiento de la superficie de la cerámica es decisivo para crear una unión firme
entre el material de cementación y la restauración) y la preparación se debe acondicionar
antes de la cementación.
•Limpie a fondo la restauración.
•Retire la restauración provisional y limpie
minuciosamente la preparación.
•Pruebe la restauración en boca y compruebe
la oclusión y la articulación antes del acondicionamiento.
•Si se necesitan ajustes, pulir la restauración
extraoralmente.
•Antes de la cementación acondicione la restauración (para la cementación adhesiva,
acondicione la superficie de unión) y la preparación de acuerdo con las instrucciones
de procesado del material de cementación
seleccionado.
La superficie interna de la restauración óxido
de circonio HT deberá chorrearse con un abrasivo de 50 µm como máximo, a una presión no
superior a 2 bar.
Para cementar sobre Medentika® Bases de titanio estructuras óxido de circonio HT con orificios para el canal del tornillo, deben seguirse
los pasos siguientes:
•Fije el Medentika® Base de titanio al implante
de manipulación con un tornillo (apretado a
mano)
•Selle el canal del tornillo con cera
•Aplique cemento dental sobre el Medentika®
Base de titanio. Use exclusivamente sistemas
de cementación indicados para cerámica de
dióxido de zirconio. Es preciso seguir las instrucciones de uso del material de cementado.
•Cemento recomendado: Panavia™ F2.0 de
Kuraray
•Cemente la restauración óxido de circonio HT
sobre el Medentika® Base de titanio
•Retire inmediatamente el exceso de cemento
del Medentika® Base de titanio y pula el margen inferior de la estructura óxido de circonio HT después de que el cemento se haya
fraguado.
•Limpie la restauración con un chorro de vapor
antes de enviarla al odontólogo.
Nota: No es necesario chorrear con arena el
Medentika® Base de titanio antes del cementado.
Extracción de una restauración cementada
Para extraer una restauración cementada es
necesario seguir los pasos que se indican a
continuación:
•Pula el contacto proximal de la restauración
para soltarlo y proteger los dientes contiguos.
•Utilice instrumentos dentales convencionales
y refrigeración adecuada con agua para cortar
la restauración.
•Levantar y sacar la restauración utilizando
instrumentos dentales habituales.
El Producto Medentika forma parte de un concepto global y debe usarse solamente con los
componentes originales e instrumentos correspondientes suministrados por Medentika®
GmbH (en adelante, "Medentika"), a menos que
se indique lo contrario en estas instrucciones de
uso. Si en estas instrucciones de uso Medentika desaconseja el uso de productos fabricados
por terceros, dicho uso anulará toda garantía
u obligación, expresa o implícita, por parte de
Medentika.
Disponibilidad
Las restauraciones óxido de circonio HT y los
Medentika® Bases de titanio no estan disponibles en todos los paises.
Validez
La publicación de estas instrucciones de uso
supone la anulación de todas sus versiones
anteriores.
Zenostar ® es una marca registrada de Wieland
Dental + Technik GmbH & CO. KG.
Panavia™ es una marca registrada de Kurary
Co, LTD, Japón.
© Medentika® GmbH, 2015. Todos los derechos
reservados.
Medentika® y/o otras marcas y logotipos de
Medentika® mencionados en este folleto son
marcas comerciales o marcas registradas de
Medentika® GmbH y/o de sus filiales.
Información adicional
•Para más información sobre el uso de los pro-
ductos Medentika, contacte con el representante comercial de Medentika de su localidad.
•Existe información adicional sobre los productos Medentika (incluyendo los Medentika®
Bases de titanio) y las MedentiCAD Digital Solutions en la página web de Medentika (www.medentika.de) asimismo las instrucciones de uso
respectivas se pueden descargar de la página
web de Medentika (www.medentika.de/IFU).
Consultar
las instrucciones de uso
Vaya a las IU en formato electrónico
en www.medentika.de/IFU
Fabricante
Número de artículo
Importante
El médico deberá tener los conocimientos y
experiencia pertinentes en el manejo del producto de Medentika descrito en este folleto (en
adelante, "Producto Medentika") para poder
hacer uso de él de forma segura y adecuada,
con arreglo a estas instrucciones de uso.
El producto Medentika deberá utilizarse según
lo descrito en las instrucciones de uso facilitadas por el fabricante. Es responsabilidad del
facultativo utilizar el producto sanitario de
acuerdo con las presentes instrucciones de uso
y determinar si es adecuado para la situación
individual del paciente.
No reutilizable
No estéril
Número de serie
17
Português Instruções de Utilização: Óxido de zircônio HT
óxido de zircónio não são adequadas para
pacientes que sofrem de bruxismo.
•Em casos em que o espaço disponível é limitado ou a preparação é inadequada, deve optar-se por uma forma de restauração alternativa.
Fig. 1 – Linhas de orientação sobre a espessura da restauração
Espessura da parede
Secção transversal do conector
Aviso
≥ 0,6 mm
≥ 12 mm
2
≥ 18 mm2 para área
posterior
Espessura da parede para restaurações utilizadas em combinação
com Medentika® Bases de titânio
≥ 0,6 mm
Descrição do produto
As restaurações óxido de zircônio HT são utilizadas nos dentes naturais ou para a restauração final de implantes e soluções protéticas Medentika. As restaurações óxido de zircônio HT
estão disponíveis em várias tonalidades (pura,
clara, média, intensa), permitindo maximizar
a flexibilidade e a variedade de aplicações, de
modo a dar resposta às necessidades individuais dos pacientes. As restaurações óxido de
zircônio HT permitem a personalização individual no que respeita à função e à estética de
coroas e pontes de contorno total.
As restaurações óxido de zircônio HT são concebidas pelo cliente com apoio do software
CAD aprovado pela Medentika®. Os dados de
design são, em seguida, transferidos para a
Medentika®, onde é executado o fabrico das
restaurações personalizadas.
Estas Instruções de Utilização são válidas para
as restaurações óxido de zircônio HT.
Utilização prevista
As restaurações óxido de zircônio HT destinam-se a restaurar dentes naturais ou a serem colocadas sobre pilares.
Indicações
As restaurações óxido de zircônio HT são indicadas para coroas de contorno total, pontes
de contorno total até 4 unidades, coifas, coifas
suportadas anatomicamente e estruturas de
pontes até 4 unidades.
Seleção do material óxido de zircônio
HT
O material óxido de zircônio HT está disponível
em 4 tonalidades. Dependendo da tonalidade da
restauração final pretendida, podem ser feitas
as seguintes recomendações no que respeita
à seleção do material adequado:
Tonalidade final
Tonalidade do material óxido de
zircônio HT
A1, A2
Clara
A3
Média
A3,5
Intensa
A4
Intensa
B1, B2
Clara
B3, B4
Média
C1
Clara
C2, C3
Média
C4
Intensa
D2, D3
Média
D4
Intensa
BL1, BL2
Pura
BL3
Pura
BL4
Clara
Contraindicações e efeitos secundários
As instruções fornecidas são insuficientes para
servir como único meio para o processamento e
colocação de restaurações óxido de zircônio HT
e componentes relacionados. Estas restaurações devem ser processadas e colocadas apenas por profissionais de odontologia com ampla
formação na restauração dentária. O processamento e colocação de restaurações óxido de
zircônio HT e componentes relacionados sem a
formação adequada podem dar origem à falha
da restauração e a outras complicações. A falha
da restauração pode dar origem à remoção da
mesma ou a outras complicações.
O não cumprimento dos procedimentos delineados nestas instruções pode causar lesões no
paciente e/ou conduzir a algumas, ou a todas,
das seguintes complicações:
•Aspiração ou ingestão de componentes;
•Danos nos componentes ou nos dentes;
•Afrouxamento da restauração ou de outros
componentes;
•Restauração final inadequada ou mau funcionamento das aplicações de restauração;
•Comprometimento da função de mastigação
do paciente.
Aviso: utilize as precauções adequadas para
impedir a aspiração e/ou ingestão.
Aviso: no caso das restaurações óxido de zircônio HT utilizadas em combinação com Medentika® Bases de titânio, a restauração final
apenas deve ser colocada em oclusão quando o
implante revelar uma integração óssea perfeita.
Composição química
Elementos
Peso (percentagem)
ZrO 2 + HfO 2 + Y 2O 3
≥ 99,0 %
Y 2O 3
> 4,5 % a ≤ 6,0 %
HfO 2
≤ 5 %
Al 2O 3
> 0,05 % a ≤ 0,5 %
Outros óxidos
≤ 0,5 %
Propriedades físicas
•Alergia ou hipersensibilidade aos ingredientes
Material
Y-TZP-A
químicos do material de dióxido de zircónio
(ZrO2, Y 2O 3, HfO2, Al 2O 3).
•Tal como sucede com todas as restaurações
integralmente cerâmicas, as estruturas de
Densidade [g/cm 3]
≥ 6,0
Resistência à flexão [MPa]
≥ 800
CTE (20 – 500 °C) [K-1]
10,5 × 10 -6
18
Utilização e manuseamento de componentes cerâmicos protéticos Medentika
Se o processamento e colocação das restaurações óxido de zircônio HT não forem efetuados
pelo mesmo profissional de odontologia, estas
Instruções de Utilização devem ser transmitidas ao dentista responsável pela colocação da
restauração.
No caso das restaurações óxido de zircônio
HT utilizadas em combinação com Medentika®
Bases de titânio, as instruções de utilização do
Medentika® Base de titânio devem ser transmitidas ao dentista e incluir indicações sobre a
utilização e manuseamento da restauração final
completa (incluindo informações sobre compatibilidade, limpeza, desinfeção e esterilização).
As restaurações de contorno total óxido de zircônio HT devem ser verificadas, pelo menos,
duas vezes por ano, de modo a garantir que
a oclusão dinâmica da estrutura do dente do
lado oposto e dos dentes naturais envolventes
estejam em condições, devendo proceder-se a
eventuais ajustes necessários. Em caso de realização de ajustes, todas as eventuais áreas das
superfícies de oclusão submetidas aos mesmos têm que ser tratadas com ferramentas de
polimento adequadas, de modo a recuperar a
máxima regularidade das superfícies.
1. Preparação do dente
Para se obterem resultados bem-sucedidos
com as restaurações óxido de zircônio HT,
devem ser respeitadas as seguintes linhas de
orientação relativas à preparação do dente:
•A preparação não deve apresentar ângulos
nem rebordos pontiagudos;
•A preparação do ombro tem de apresentar
rebordos interiores arredondados e/ou chanfradura;
•A preparação tem de apresentar superfícies
de retenção para cimentação convencional.
•As secções transversais devem ser ajustadas
4.Processamento
relativamente ao tamanho total da ponte;
•As zonas de transição entre um conector e
uma coroa devem ser arredondadas.
É possível utilizar as técnicas de processamento
seguintes para caracterizar a restauração final:
•Polimento da restauração de contorno total
sem coloração e vitrificação.
•Técnica de coloração: a restauração de contorno total fornecida é polida, sendo finalizada
com a aplicação de materiais de coloração
e brilho.
•Técnica de estratificação: são queimados vários materiais de estratificação na estrutura
fornecida.
3.Acabamento
As restaurações óxido de zircônio HT fornecidas
pela Medentika apenas devem ser submetidas
a processamento mecânico se tal for absolutamente necessário. Para se obterem resultados
bem sucedidos, devem ser respeitadas as seguintes regras:
•Devem ser seguidas as linhas de orientação
relativas à espessura da estrutura (ver Fig. 1);
•Devem ser utilizados apenas instrumentos de
retificação adequados (consultar abaixo) para
o acabamento e ajuste das restaurações óxido
de zircônio HT:
–– Utilize apenas ferramentas de diamante,
refrigeradas por água, preferencialmente
≤ 30 µm;
–– Pode ocorrer sobreaquecimento localizado
durante a retificação, o que pode resultar em
fissuras no material;
–– Utilize ferramentas de diamante modernas
de grão fino para a redução cuidadosa das
margens e para o processamento minucioso
das superfícies;
–– Utilize apenas ferramentas de diamante em
excelente estado; Um fraco desempenho de
corte da ferramenta produz aquecimento;
–– Não utilize ferramentas de polimento a seco;
–– A remoção pode ser efetuada com uma elevada velocidade de rotação mas com uma
baixa pressão de retificação.
•A retificação das ligações interdentárias deve
ser evitada;
•Não deve ser efetuada a separação subsequente com discos de corte, dado tal dar início
a pontos de rutura;
•A retificação de entalhes na estrutura ou de
rebordos pontiagudos deve ser evitada;
•O tratamento com jato de areia das superfícies
de revestimento deve ser evitado.
2. Desenho da restauração
O software CAD aprovado pela Medentika®, deve
estar concebido de modo a assegurar que:
•O desenho das restaurações óxido de zircônio
HT encomendadas à Medentika cumpre as linhas de orientação relativas à espessura da
restauração (ver Fig. 1);
•A dimensão da restauração está em conformidade com as capacidades de fabrico da
Medentika.
Nota:
•Nas regiões anterior e posterior deve colocar-se
1 pôntico, no máximo, entre 2 pilares para ponte;
No caso das restaurações óxido de zircônio
HT utilizadas em combinação com Medentika®
Bases de titânio, finalize sempre a restauração
óxido de zircônio HT antes de proceder à ligação
ao Medentika® Base de titânio.
Limpe as restaurações óxido de zircônio HT
num equipamento de limpeza por ultrassons
ou com jatos curtos de vapor após o processamento.
Aviso: tome as precauções adequadas para
prevenir a inalação dos pós provenientes da
retificação/ polimento.
Dependendo da restauração e da técnica escolhida, podem adotar-se diferentes procedimentos para obter o resultado de restauração final.
a) Polimento
Nesta técnica de processamento, a restauração
de contorno total óxido de zircônio HT fornecida
é apenas polida.
As restaurações óxido de zircônio HT devem
ser polidas de forma uniforme e a superfície de
oclusão deve ser polida até se obter um elevado
grau de brilho, o que é importante para a obtenção de características abrasivas compatíveis
com as do dente oposto.
Ferramentas recomendadas
Conjuntos de polimento Zenostar.
Antes do polimento, a restauração deve ser
limpa com um jato de vapor.
b) Coloração
Nesta técnica de processamento, a restauração
de contorno total óxido de zircônio HT fornecida
é polida (consulte acima). Em seguida, a restauração de contorno total polida é finalizada
com a aplicação de materiais de vitrificação (p.
ex., spray Magic
Glaze) ou através da aplicação de materiais
de coloração (p. ex., materiais de coloração
de corpo ZENOSTAR, materiais de coloração
ZENOSTAR) e de vitrificação.
Antes do polimento, a restauração deve ser
limpa com um jato de vapor.
c) Revestimento (estratificação)
Nesta técnica de processamento, são queimados vários materiais de estratificação na
estrutura fornecida. Podem ser utilizadas todas as cerâmicas de estratificação comercialmente disponíveis destinadas ao revestimento
de material cerâmico de dióxido de zircónio e
que sejam adequadas para um valor de coeficiente de expansão térmica (CTE) de 10,5 x
10-6 K-1. Devem ser seguidas as instruções de
19
processamento dos fabricantes dos materiais
de revestimento.
Antes da estratificação, a restauração deve ser
limpa com um jato de vapor.
No caso das restaurações óxido de zircônio
HT utilizadas em combinação com Medentika®
Bases de titânio, finalize sempre a restauração
óxido de zircônio HT antes de proceder à ligação
ao Medentika® Base de titânio.
5.Colocação
As restaurações óxido de zircônio HT podem
ser colocadas utilizando cimentação adesiva
ou convencional.
Devem ser utilizados apenas sistemas de cimentação adequados para material cerâmico de
dióxido de zircónio. Devem ser seguidas as instruções de utilização do fabricante do cimento.
A cimentação temporária é contraindicada, dado
a restauração poder sofrer danos durante a remoção.
A fixação com cimentos de ionómero de vidro
modificado por resina, cimentos à base de compómeros e todos os cimentos com um elevado
coeficiente de expansão, é atualmente contraindicada, dado não estarem disponíveis estudos
empíricos a longo prazo.
As restaurações óxido de zircônio HT têm de ser
submetidas a um processo de limpeza padrão
antes de serem colocadas.
Antes de serem colocadas, a restauração deve
ser preparada (o tratamento da superfície do
material cerâmico é decisivo para a criação de
uma ligação sólida entre o material de cimentação e a restauração) e a preparação deve ser
submetida a tratamento.
•Limpe minuciosamente a restauração.
•Remova a restauração temporária e limpe
minuciosamente a preparação.
•Experimente e verifique a oclusão e a articulação antes do tratamento.
•Se forem necessários ajustes, efetue o polimento extraoral da restauração.
•Antes da cimentação, proceda ao tratamento
da restauração (no caso da cimentação adesiva, proceda ao tratamento da superfície de
ligação) e da preparação de acordo com as
instruções de processamento do material de
cimentação selecionado.
tika® Bases de titânio, devem observar-se os
seguintes passos:
•Fixe o Medentika® Base de titânio ao análogo
de implante com um parafuso (aperte à mão);
•Vede o canal do parafuso com cera;
•Aplique cimento dentário no Medentika® Base
de titânio. Devem ser utilizados apenas sistemas de cimentação adequados para material
cerâmico de dióxido de zircónio. Devem ser
seguidas as instruções de utilização do fabricante do cimento. Cimento recomendado:
Panavia™ F2.0 da Kuraray;
•Ligue a restauração óxido de zircônio HT ao
Medentika® Base de titânio;
•Remova de imediato o cimento em excesso
do Medentika® Base de titânio e proceda ao
polimento da margem inferior da restauração
óxido de zircônio HT depois de o cimento secar;
•Limpe a restauração final com jato de vapor
antes de a enviar para o dentista.
Nota: não é necessário proceder ao tratamento
com jato de areia do Medentika® Base de titânio
antes da ligação.
fornecidas pelo fabricante. É da responsabilidade do médico utilizar o dispositivo em conformidade com estas Instruções de Utilização
e determinar se o mesmo se adapta à situação
individual do paciente.
O Produto Medentika é parte integrante de um
conceito global e deve ser utilizado apenas em
conjunto com os correspondentes componentes
originais e instrumentos distribuídos pelo Medentika® GmbH(“Medentika”), salvo indicação
em contrário nas Instruções de Utilização. Se
a Medentika não recomendar a utilização de
produtos de terceiros nestas Instruções de Utilização, a sua utilização anula qualquer garantia
ou outra obrigação, expressa ou implícita, da
Medentika.
Disponibilidade
As restauracoes óxido de zircônio HT e os Medentika® Bases de titânio nao estao disponiveis
em todos os paises.
Validade
Remoção de uma restauração colocada
•Devem ser seguidos os seguintes passos para
remover uma restauração colocada:
Com a publicação das presentes Instruções
de Utilização, todas as versões anteriores são
revogadas.
•Desbaste o contacto proximal na restaura-
ção, por forma a libertar e proteger os dentes
adjacentes;
•Utilize utensílios odontológicos convencionais
e água de refrigeração adequada para separar
a restauração;
•Levante e puxe a restauração com utensílios
odontológicos normais.
Outras informações
•Para obter informações sobre a utilização
de produtos Medentika, queira contactar o
representante de vendas local da Medentika.
•Estão disponíveis informações adicionais sobre os produtos Medentika® (incluindo Medentika® Bases de titânio) e as MedentiCAD Digital Solutions no website da Medentika (www.
medentika.de), sendo possível transferir as
respetivas instruções de utilização a partir
do website da Medentika (www.medentika.
de/IFU).
Zenostar ® é uma marca comercial registada
da Wieland Dental + Technik GmbH & CO. KG.
Panavia™ é uma marca comercial da Kuraray
Co, LTD, Japão.
© Medentika® GmbH, 2015. Todos os direitos
reservados.
Medentika® e/ou outras marcas comerciais
e logótipos da Medentika® aqui mencionados
são marcas comerciais ou marcas comerciais
registadas da Medentika® GmbH e/ou das suas
filiais.
Nota
A superfície interior da restauração óxido de
zircônio HT deve ser tratada com jato de areia
abrasiva com um tamanho máximo de grão de
50 µm e uma pressão não superior a 2 bars.
Os médicos devem possuir conhecimentos
adequados e formação sobre o manuseamento
do produto Medentika aqui descrito (“Produto Medentika”), por forma a utilizar o Produto
Medentika de forma segura e completamente
de acordo com estas Instruções de Utilização.
Para ligar restaurações óxido de zircônio HT
com orifícios de canal do parafuso a Meden-
O Produto Medentika tem de ser utilizado em
conformidade com as Instruções de Utilização
20
Consulte
as instruções de utilização
Queira seguir a hiperligação para as
instruções de utilização em formato
eletrónico www.medentika.de/IFU
Fabricante
Número de artigo
Não reaproveitável
Não esterilizado
Número de série
21