Material Safety Data Sheet

Transcrição

Section 1: PRODUCT AND COMPANY IDENTIFICATION
Avioq, Inc.
104 T. W. Alexander Drive
Research Triangle Park,
North Carolina, 27709
Telephone: 919-314-5535 Fax: 919-314-5536
EMERGENCY CONTACT
Contact Your Local
Poison Control Center
Product Number:
Product Name:
500192, 500576, 509600
Avioq HTLV I/II Microelisa System CE (Kit contains Test Strips, EnzAbody for HTLV-I/II, EnzAbody Diluent,
Controls, Sample Diluent, Peroxide Solution and TMB Solution)
Product Description: Enzyme-linked immunoassay (ELISA) for the qualitative detection of antibody to Human T-Lymphotrophic
Virus Types I and II in human serum or plasma.
Section 2: COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS
CAS #
Component
Percentage
N/A
N/A
124-43-6
64285-73-0
1405-41-0
1437-10-9
Human Serum (Controls )
Goat Serum (Sample Diluent)
Urea Peroxide (Peroxide Solution)
Tetramethylbenzidine Dihydrochloride (TMB)
Gentamicin Sulfate (EnzAbody Diluent)
Cinnamaldehyde (EnzAbody Diluent)
5-10%
0.04%
0.03%
0.2%
0.02%
Exposure Limits
None
None
None
None
None
None
Established
Established
Established
Established
Established
Established
PEL=OSHA Permissible Exposure Limit. TLV= ACGIH Threshold Limit Value. TWA=time weighted average.
Section 3: HAZARDS IDENTIFICATION
U.S. PRECAUTIONARY LABELING
CAUTION
Reagents may be irritating to the eyes and skin. Do not get in eyes, on skin or clothing. Keep containers closed. Observe
biosafety procedures when handling controls, used components and patient specimens.
INTERNATIONAL LABELING
Irritating to eyes and skin. Avoid contact with skin and eyes. In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and
seek medical attention.
EU Classification: Irritant
R and S Phrases: R36/38, S24/25, S26
HEALTH HAZARDS:
Inhalation: Inhalation of mists may cause mucous membrane and respiratory irritation and other adverse effects.
Skin Contact: Contact with reagents may cause irritation and other adverse effects.
Eye Contact: Contact with reagents may cause irritation.
Ingestion: Reagents may cause irritation and other harmful effects. Controls contain human plasma . Observe routine biosafety
procedures in handling this product and patient specimens and consider all materials as potentially infectious.
Chronic Health Hazards: None currently known.
Carcinogen Status: None of the components of this product are listed as a carcinogen or suspected carcinogen by IARC, NTP or
OSHA.
Medical Conditions Aggravated by Exposure:
None known.
N/D = Not Determined
Revision Date: 0 3 - 0 4 - 2 0 1 3
N/A = Not Applicable
MSDS Number: 510303-0
Product Name: Avioq HTLV I/II Microelisa System CE (Kit contains Test Strips, EnzAbody for HTLV-I/II, EnzAbody Diluent,
Product Number: 500192, 500576, 509600
Page 2
Section 4: FIRST AID MEASURES
Inhalation:
Remove the victim to fresh air. If breathing has stopped, administer artificial respiration. Get immediate medical
attention.
Skin Contact: Controls: Immediately wash the contact area thoroughly with soap and water. If skin is broken, or material enters an
open wound, seek medical attention. Other Reagents: Remove contaminated clothing. Flush contacted area with
large amounts of water, then wash with soap and water. Get medical attention if irritation develops.
Eye Contact: Immediately flush eyes with large amounts of water for at least 15 minutes while holding the eyelids open to assure that
the entire surface is flushed. Get immediate medical attention.
Ingestion:
Never give anything by mouth to an unconscious or convulsing person. If conscious, rinse mouth with water. Give
one or two glasses water to dilute. Get immediate medical attention.
Section 5: FIRE FIGHTING MEASURES
Flash Point (Method Used):
None
Autoignition Temp: None
Flammable Limits:
LEL:
N/A
UEL:
N/A
Extinguishing Media: This product is not combustible. Use any media appropriate for the surrounding fire
Special Fire Fighting Procedures: Firefighters should always wear positive pressure self-contained breathing apparatus and full
protective clothing for fires in areas where chemicals are used or stored.
Unusual Fire and Explosion Hazards: None.
Hazardous Combustion Products: None.
Section 6: ACCIDENTAL RELEASE MEASURES
Promptly clean up all spills. Wear appropriate personal protective equipment to avoid exposure. Collect dry materials in a manner to
minimize generation of airborne dust. Collect spilled liquids with absorbent. Treat spilled controls with liquid detergent and a 10%
bleach solution to inactivate infectious agents.
Section 7: HANDLING AND STORAGE
Follow the directions on the package insert. Follow prudent laboratory practices of avoiding contact (breathing, touching, smoking ...)
with a laboratory reagent. Avoid contact with the skin and eyes.
Observe routine biosafety precautions in handling controls and patient specimens.
Store at 2-8 degrees C, as indicated in the package insert.
Section 8: EXPOSURE CONTROLS/PERSONAL PROTECTION
Ventilation: General laboratory ventilation should be adequate.
Respiratory Protection: No respiratory protection is generally required.
Revision Date: 0 3 - 0 4 - 2 0 1 3
Product Number: 500192, 500576, 509600
Page 3
Gloves: Impervious gloves.
Eye Protection: Standard laboratory safety glasses recommended.
Other Protective Equipment/Clothing: Protective clothing as needed to avoid skin and clothing contact.
Section 9: PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
Appearance and Odor:
EnzAbody Concentrate is a lyophilized solid. Other reagents are liquids.
pH: Sample Diluent-7.2
Boiling Point (F): N/D
Vapor Pressure: N/A
Melting Point (F): N/D
Vapor Density: N/A
Percent Volatile: N/A
Evaporation Rate: N/A
Specific Gravity: N/D
Water Solubility: Soluble
Coefficient of Oil/Water: N/D
Section 10: STABILITY AND REACTIVITY
Stability: Stable under normal temperatures and pressures.
Conditions to Avoid: Avoid excessive heat.
Incompatibility: None known.
Hazardous Decomposition Products:
None known.
Hazardous Polymerization: Will not occur.
Section 11: TOXICOLOGICAL INFORMATION
No toxicity data is available for components.
Section 12: ECOLOGICAL INFORMATION
The ecological effects of this product have not been determined.
Section 13: DISPOSAL CONSIDERATIONS
Waste Disposal Method: Dispose of product in accordance with all local, state/provincial and federal regulations. Used and unused
material should be handled as a biohazardous waste.
Container Disposal: Empty containers should be collected for proper disposal.
Section 14: TRANSPORT INFORMATION
U.S. DOT HAZARD CLASSIFICATION
Proper Shipping Name: Not regulated
Technical Name:
UN Number: N/A
Hazard Class/Packing Group: N/A
Labels Required: None
N/A
DOT Packaging Requirements:
Exceptions: N/A
Revision Date: 0 3 - 0 4 - 2 0 1 3
Product Number: 500192, 500576, 509600
Page 4
IATA/ICAO AIR TRANSPORTATION
Proper Shipping Name: Not regulated
Technical Name:
UN Number: N/A
Hazard Class/Packing Group: N/A
Labels Required: None
IATA Packaging Requirements:
N/A
Comment:
Section 15: REGULATORY INFORMATION
SARA 311/312: Hazard Categories for SARA 311/312 Reporting: Acute Health
SARA 313: This Product contains the following chemicals subject to Annual Release Reporting Requirements under SARA Section
313 (40 CFR372):
None
CERCLA Section 103 Reportable Quantity: Not Applicable
California Proposition 65:
This product contains the following substances known to the State of California to cause cancer and/or reproductive harm:
Gentamicin Sulfate (aminoglycoside) (developmental toxin).
Canadian WHMIS Classification:
Class D-2-B
Section 16: OTHER INFORMATION
NFPA Hazard Rating:
Revision Summary: N/A
Health:
1
Fire: 0
Reactivity:
0
This product contains source materials of both human and animal origin. The human origin materials were tested and found to be
negative for the presence of hepatitis B surface antigen and antibody to hepatitis C and HIV-1 and HIV-2. Since no testing method can
completely assure that infectious agents such as hepatitis B or C or HIV-1 or HIV-2 are absent, handle all kit components as potentially
infectious materials in accordance with all applicable standards and regulations. In the United States refer to OSHA 1910.1030.
PREVIOUS REVISION DATE: N / A
CURRENT REVISION DATE: 03/04/2013
The above information is believed to be correct as of the date of this sheet but does not purport to be all inclusive and shall be used
only as a guide. Since the use of this information and the conditions of use of the product are not within the control of Avioq, Inc., it
is the users obligation to assure safe use of this product.
Revision Date: 0 3 - 0 4 - 2 0 1 3
Scheda di dati di sicurezza
Sezione 1: IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA
O DELLA MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
Avioq Inc.
Numero telefonico: +1-919-314-5535 Fax:+1-919-314-5536
Identificatore del prodotto:
Denominazione del prodotto:
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
Rivolgersi al Centro antiveleni locale
500192, 500576, 509600
Sistema micro-Elisa per HTLV I/II Avioq CE (Il kit contiene strisce reattive, EnzAbody per HTLV-I/II,
diluente EnzAbody, controlli, diluente per il campione, soluzione di perossido e soluzione TMB)
Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per la rilevazione qualitativa di anticorpi anti-virus Tlinfotropico umano di tipo I e II in siero o plasma umano.
Descrizione del prodotto:
Sezione 2: COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI
N. CAS
Componente
Percentuale
NA
NA
124-43-6
64285-73-0
1405-41-0
1437-10-9
Siero umano (Controlli)
Siero di capra (Diluente per il campione)
Perossido di urea (soluzione di perossido)
Tetrametilbenzidina dicloridrato (TMB)
Gentamicina solfato (Diluente EnzAbody)
Cinnamaldeide (Diluente EnzAbody)
5-10%
0,04%
0,03%
0,2%
0,02%
Limiti di esposizione
Nessuno stabilito
Nessuno stabilito
Nessuno stabilito
Nessuno stabilito
Nessuno stabilito
Nessuno stabilito
PEL = limite ammissibile di esposizione OSHA TLV = valore limite di soglia ACGIH TWA = media ponderata nel tempo.
Sezione 3: IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
ETICHETTATURA PRECAUZIONALE NEGLI USA
ATTENZIONE
I reagenti possono essere irritanti per occhi e pelle. Evitare il contatto con occhi, pelle o indumenti. Tenere i contenitori chiusi.
Osservare le prassi di sicurezza biologica durante la manipolazione dei controlli, dei componenti utilizzati e dei campioni dei
pazienti.
ETICHETTATURA INTERNAZIONALE
Irritante per occhi e pelle. Evitare il contatto con pelle e occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con
abbondante acqua e rivolgersi al medico.
Classificazione UE: irritante
Frasi R e S:
R36/38, S24/25, S26
RISCHI PER LA SALUTE:
Inalazione: l’inalazione dei vapori può provocare irritazione delle membrane mucose e irritazione respiratoria ed altri effetti avversi.
Contatto con la pelle: il contatto con i reagenti può provocare irritazione ed altri effetti avversi.
Contatto con gli occhi: il contatto con i reagenti può provocare irritazione.
Ingestione: i reagenti possono provocare irritazione ed altri effetti nocivi. I controlli contengono plasma umano. Osservare le
normali prassi di sicurezza biologica durante la manipolazione del prodotto e dei campioni dei pazienti e considerare
tutti i materiali come potenzialmente infettivi.
Rischi cronici per la salute: nessuno attualmente noto
Stato cancerogeno: nessuno dei componenti del prodotto è classificato come cancerogeno o sospetto cancerogeno da IARC, NTP o
OSHA.
Patologie mediche aggravate dall’esposizione: nessuna nota.
ND = Non determinato
Data di revisione: 0 4 - 0 3 - 2 0 1 3
Italiano
NA = Non applicabile
Numero SDS: 510303-0
Denominazione del prodotto : sistema Microelisa per HTLV I/II Avioq CE (il kit contiene strisce reattive, EnzAbody per HTLV-I/II,
Identificatore del prodotto: 500192, 500576, 509600
Pagina 2
Sezione 4: MISURE DI PRIMO SOCCORSO
Inalazione:
Contatto con la pelle:
Contatto con gli occhi:
Ingestione:
Portare l'infortunato all'aria fresca. In assenza di respirazione, somministrare respirazione artificiale. Rivolgersi
immediatamente al medico.
Per i controlli lavare immediatamente l’area di contatto con abbondante acqua e sapone. Se la pelle è lacerata o
il materiale penetra in una ferita aperta, rivolgersi al medico. Per contatto con altri reagenti, togliere gli
indumenti contaminati. Sciacquare l’area di contatto con quantità abbondanti di acqua, quindi lavare con
acqua e sapone. Se sviluppa irritazione, rivolgersi al medico.
Sciacquare immediatamente gli occhi per almeno 15 minuti con quantità abbondanti di acqua, tenendo le
palpebre aperte in modo da garantire che venga sciacquata l'intera superficie. Rivolgersi immediatamente al
medico.
Non somministrare mai nulla per via orale a una persona in stato di incoscienza o con convulsioni. Se la
persona è cosciente, sciacquare la bocca con acqua. Fare bere uno o due bicchieri di acqua per diluire. Rivolgersi
immediatamente al medico.
Sezione 5: MISURE ANTINCENDIO
Punto di infiammabilità (metodo utilizzato): nessuno
Temp. di autoaccensione: nessuna
Limiti di infiammabilità:
LEL:
NA
UEL:
NA
Mezzi di estinzione: il prodotto non è combustibile. Usare qualsiasi mezzo idoneo in caso di incendi circostanti.
Speciali procedure antincendio: i vigili del fuoco devono indossare sempre autorespiratori a pressione positiva e indumenti di
protezione totale del corpo in caso d’incendio in aree in cui sono utilizzate o conservate sostanze
chimiche.
Pericoli insoliti di incendio ed esplosione: nessuno
Prodotti di combustione pericolosi: nessuno.
Sezione 6: MISURE IN CASO DI RILASCIO ACCIDENTALE
Pulire immediatamente eventuali versamenti. Indossare adeguati dispositivi di protezione personale, per evitare l’esposizione.
Raccogliere eventuale materiale essiccato in modo da minimizzare l’esposizione alla polvere aerodispersa. Raccogliere eventuali liquidi
versati con materiale assorbente. Trattare i controlli versati con detergente liquido e soluzione di candeggina al 10%, per inattivare gli
agenti infettivi.
Sezione 7: MANIPOLAZIONE E IMMAGAZZINAMENTO
Seguire le istruzioni contenute nel foglio illustrativo. Attenersi a pratiche di laboratorio prudenti volte ad evitare il contatto (respirazione,
contatto al tatto, fumo...) con reagenti di laboratorio. Evitare il contatto con pelle e occhi.
Osservare le normali prassi di sicurezza biologica durante la manipolazione dei controlli e dei campioni dei pazienti.
Conservare a 2-8 gradi Celsius, come indicato nel foglio illustrativo.
Sezione 8: CONTROLLO DELL’ESPOSIZIONE/PROTEZIONE INDIVIDUALE
Ventilazione: l a ventilazione generale del laboratorio deve essere adeguata.
Protezione respiratoria: non sono generalmente necessari dispositivi per protezione respiratoria.
Italiano
Pagina 3
Guanti: guanti impermeabili.
Protezione oculare: si raccomanda l’uso di normali occhiali di sicurezza di laboratorio.
Altri dispositivi/indumenti di protezione: indumenti di protezione secondo necessità, per evitare il contatto con pelle e indumenti.
Sezione 9: PROPRIETÀ FISICHE E CHIMICHE
Aspetto e odore: EnzAbody concentrato è un solido liofilizzato. Gli altri reagenti sono liquidi.
pH: diluente per campione-7,2
Punto di ebollizione (F): ND
Pressione di vapore: NA
Punto di fusione (F): ND
Densità di vapore: NA
Percentuale volatile: NA
Tasso di evaporazione: NA
Gravità specifica: ND
Solubilità in acqua: solubile
Coefficiente di ripartizione olio/acqua: ND
Sezione 10: STABILITÀ E REATTIVITÀ
Stabilità: stabile in condizioni di temperatura e pressione normali.
Condizioni da evitare: evitare il calore eccessivo.
Incompatibilità: nessuna nota.
Prodotti di decomposizione pericolosi: nessuno noto.
Polimerizzazione pericolosa: non si verifica.
Sezione 11: INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE
Non sono disponibili dati di tossicità per i componenti.
Sezione 12: INFORMAZIONI ECOLOGICHE
Gli effetti ecologici del prodotto non sono stati stabiliti.
Sezione 13: CONSIDERAZIONI SULLO SMALTIMENTO
Metodo di smaltimento dei rifiuti: smaltire il prodotto ai sensi di tutti i regolamenti locali, provinciali/regionali e nazionali. Il materiale
utilizzato e non utilizzato deve essere maneggiato come rifiuto biologico pericoloso.
Smaltimento del contenitore: i contenitori vuoti devono essere raccolti per lo smaltimento corretto.
Sezione 14: INFORMAZIONI SUL TRASPORTO
CLASSIFICAZIONE DI PERICOLO DOT USA
Denominazione corretta per la spedizione: non regolato
Denominazione tecnica:
Numero ONU: NA
Classe di pericolo/Gruppo di imballaggio: NA
Requisiti di etichettatura: nessuno
Requisiti di imballaggio DOT: NA
Eccezioni: NA
Italiano
Pagina 4
TRASPORTO AEREO IATA/ICAO
Denominazione corretta per la spedizione: non regolato
Denominazione tecnica:
Numero ONU: NA
Classe di pericolo/Gruppo di imballaggio: NA
Requisiti di etichettatura: nessuno
Requisiti di imballaggio IATA: NA
Commenti:
Sezione 15: INFORMAZIONI SULLA REGOLAMENTAZIONE
SARA 311/312: categorie di pericolo per la segnalazione SARA 311/312:
Salute acuta
SARA 313: il prodotto contiene le seguenti sostanze chimiche soggette ai requisiti di segnalazione sul rilascio annuale ai sensi della sezione
SARA 313 (40 CFR372):
Nessuno
Quantità segnalabile secondo CERCLA sezione 103: non applicabile
Proposition 65 della California:
Il prodotto contiene le seguenti sostanze, che per quanto a conoscenza dello Stato della California provocano il cancro e/o
sono pericolose per la riproduzione: gentamicina solfato (amminoglicoside) (tossina dello sviluppo).
Classificazione canadese WHMIS: classe D-2-B
Sezione 16: ALTRE INFORMAZIONI
Classificazione di rischio NFPA:
Riepilogo revisione: NA
Salute: 1
Incendio: 0
Reattività: 0
Il prodotto contiene materie prime di origine sia umana sia animale. I materiali di origine umana sono stati testati e sono risultati negativi
alla presenza dell’antigene di superficie dell’epatite B e degli anticorpi anti-epatite C e anti-HIV-1 e HIV-2. Poiché nessuna metodica di
analisi può garantire con certezza l’assenza di agenti infettivi quali epatite B o C o HIV-1 o HIV-2, maneggiare tutti i componenti del
kit come materiale potenzialmente infettivo, conformemente a tutti gli standard e i regolamenti applicabili. Negli Stati Uniti fare
riferimento alla norma OSHA 1910.1030.
DATA DI REVISIONE PRECEDENTE: N A
DATA DI REVISIONE ATTUALE: 04/03/2013
Le informazioni precedenti sono ritenute corrette alla data di pubblicazione della presente scheda, ma non intendono essere esaustive
e devono essere utilizzate unicamente come guida. Poiché Avioq, Inc. non è in grado di controllare l’uso delle presenti informazioni
e le condizioni d’uso del prodotto, è obbligo degli utilizzatori garantire l’uso sicuro del prodotto.
Italiano
Ficha de dados de segurança
Secção 1: IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
Avioq, Inc.
North Carolina 27709
Telefone: 919-314-5535 Fax: 919-314-5536
CONTATO PARA EMERGÊNCIA
Contate o
Centro Antivenenos
Código do produto: 500192, 500576, 509600
Nome do produto: Sistema de microelisa Avioq HTLV-I/II CE (o kit contém tiras de teste, EnzAbody para HTLV-I/II, diluente EnzAbody,
controlos, diluente de amostra, solução de peróxido e solução de TMB)
Descrição do produto: Enzaio imunoenzimático (ELISA) para deteção qualitativa de anticorpos contra o vírus linfotrópico de células T
humano tipos I e II em soro ou plasma humano.
Secção 2: COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE INGREDIENTES
N.º CAS
Componente
Percentagem
N/A
N/A
124-43-6
64285-73-0
1405-41-0
1437-10-9
Soro humano (controlos)
Soro caprino (diluente de amostra)
Peróxido de ureia (solução de peróxido)
Dicloridrato de tetrametilbenzidina (TMB)
Sulfato de gentamicina (diluente EnzAbody)
Cinamaldeído (diluente EnzAbody)
5-10%
0,04%
0,03%
0,2%
0,02%
Limites de exposição
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
PEL = limite de exposição permitido pela OSHA. TLV = valor limite da ACGIH. TWA = média ponderada por tempo.
Secção 3: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS
ROTULAGEM RELATIVA A PRECAUÇÕES (EUA)
CUIDADO
Os reagentes podem ser irritantes para os olhos e a pele. Não permitir o contato com os olhos, a pele ou o vestuário. Manter os
recipientes fechados. Respeitar os procedimentos de biossegurança ao manusear controlos, componentes usados e amostras de doentes.
ROTULAGEM INTERNACIONAL
Irritante para os olhos e pele. Evitar o contato com a pele e os olhos. Em caso de contato com os olhos, lavar imediata e abundantemente
com água e consultar um especialista.
Classificação da UE: Irritante
Frases R e S: R36/38, S24/25, S26
PERIGOS PARA A SAÚDE:
Inalação: A inalação de nebulizações pode causar irritação das membranas mucosas e do trato respiratório, além de outros efeitos adversos.
Contato com a pele: O contato com os reagentes pode causar irritação e outros efeitos adversos.
Contato com os olhos: O contato com os reagentes pode causar irritação.
Ingestão: Os reagentes podem causar irritação e outros efeitos prejudiciais. Os controlos contêm plasma humano. Respeitar os
procedimentos de biossegurança de rotina ao manusear este produto e as amostras de doentes. Considerar todos os
materiais como potencialmente infecciosos.
Perigos crónicos para a saúde: Nenhum conhecido atualmente.
Estado de carcinogenicidade: Nenhum dos componentes deste produto foi listado como cancerígeno, comprovado ou suspeito, pelo IARC,
NTP ou OSHA.
Condições clínicas agravadas pela exposição:
Nenhuma conhecida.
N/D = não determinado
Data da revisão: 0 4 - 0 3 - 2 0 1 3
Português (PT)
N/A = não aplicável
Número da FDS: 510303-0
Nome do produto: Sistema de microelisa Avioq HTLV-I/II CE (o kit contém tiras de teste, EnzAbody para HTLV-I/II, diluente
EnzAbody, controlos, diluente de amostra, solução de peróxido e solução de TMB)
Página 2
Secção 4: PRIMEIROS SOCORROS
Em caso de inalação: Remover a vítima para um local bem ventilado. Se a vítima não respirar, administrar respiração artificial. Consultar
imediatamente um médico.
Em caso de contato com a pele: Controlos: Lavar minuciosamente e de imediato a área afetada com água e sabão. Em caso de lacerações
na pele ou se o material entrar numa ferida aberta, consultar imediatamente um médico. Outros
reagentes: Retirar o vestuário contaminado. Lavar a área afetada primeiro com água em abundância e
depois com água e sabão. Consultar um médico em caso de irritação.
Em caso de contato com os olhos: Lavar imediatamente os olhos com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos, mantendo as
pálpebras abertas para assegurar a lavagem de toda a superfície ocular. Consultar imediatamente um
médico.
Em caso de ingestão: Nunca administrar nada por via oral a uma pessoa inconsciente ou com convulsões. Se a pessoa estiver consciente,
lavar a boca com água. Dar um ou dois copos de água para diluir. Consultar imediatamente um médico.
Secção 5: MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS
Ponto de inflamação (método utilizado): Nenhum
Temp. de autoignição: Nenhuma
Limites de inflamabilidade:
LIMITE INFERIOR DE EXPLOSÃO: N/A LIMITE SUPERIOR DE EXPLOSÃO: N/A
Meios de extinção: Este produto não é combustível. Usar qualquer meio apropriado para o fogo em redor.
Procedimentos especiais de combate a incêndios: Os bombeiros devem sempre usar máscara de respiração autónoma de pressão
positiva e vestuário de proteção completo para incêndio em áreas de utilização ou
armazenamento de produtos químicos.
Perigos incomuns de incêndio e explosão: Nenhum.
Produtos de combustão perigosos: Nenhum.
Secção 6: MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS
Limpar prontamente todos os derrames. Usar equipamento de proteção individual apropriado para evitar a exposição. Recolher os
materiais secos de modo a minimizar a criação de poeiras. Recolher líquidos derramados com absorvente. Tratar os controlos derramados
com detergente líquido e uma solução de lixívia a 10% para inativação de agentes infecciosos.
Secção 7: MANUSEAMENTO E ARMAZENAMENTO
Seguir as instruções do folheto informativo do produto. Seguir as práticas laboratoriais relativas a precaução, evitando o contato (respirar,
tocar, fumar, etc.) com um reagente laboratorial. Evitar o contato com a pele e os olhos.
Respeitar os procedimentos de biossegurança de rotina ao manusear controlos e amostras de doentes.
Armazenar a 2–8 °C, como indicado no folheto informativo da embalagem.
Secção 8: CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Ventilação: A ventilação geral do laboratório deve ser adequada.
Proteção respiratória: Não é, em geral, necessária qualquer proteção respiratória.
Data da revisão: 0 4 - 0 3 - 2 0 1 3
Português (PT)
Página 3
Luvas: Luvas impermeáveis.
Proteção dos olhos: Recomendado o uso de óculos de proteção padrão para laboratório.
Outros equipamentos/vestuário de proteção: Vestuário protetor, conforme necessário, para evitar o contato com a pele e o vestuário normal.
Secção 9: PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
Aspeto e odor: EnzAbody concentrado é um sólido liofilizado. Os outros reagentes são líquidos.
pH: Diluente de amostra — 7,2
Ponto de ebulição (F): N/D
Pressão de vapor: N/A
Ponto de fusão (F): N/D
Densidade do vapor: N/A
Percentagem de volatilidade: N/A
Taxa de evaporação: N/A
Densidade: N/D
Solubilidade em água: Solúvel
Coeficiente de óleo/água: N/D
Secção 10: ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Estabilidade: Estável a temperaturas e pressões normais.
Condições a evitar: Evitar o calor excessivo.
Incompatibilidade: Nenhuma conhecida.
Produtos perigosos da decomposição: Nenhum conhecido.
Polimerização perigosa: Não ocorre.
Secção 11: INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA
Não existem dados de toxicidade disponíveis para os componentes.
Secção 12: INFORMAÇÃO ECOLÓGICA
Os efeitos ecológicos deste produto não foram determinados.
Secção 13: CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO
Método de eliminação de resíduos:
Elimine o produto de acordo com todas as regulamentações locais, estatais e federais. Os materiais
usados e não usados devem ser manuseados como resíduos com risco biológico.
Eliminação do recipiente: Os recipientes vazios devem ser recolhidos para eliminação adequada.
Secção 14: INFORMAÇÃO RELATIVA AO TRANSPORTE
CLASSIFICAÇÃO DE PERIGOS DO DOT (EUA)
Nome de remessa adequado: Não regulamentado
Nome técnico:
Número UN: N/A
Classe de risco/Grupo de embalagem: N/A
Rótulos exigidos: Nenhum
Requisitos de embalagem do DOT: N/A
Exceções: N/A
Data da revisão: 0 4 - 0 3 - 2 0 1 3
Português (PT)
Página 4
TRANSPORTE AÉREO (IATA/ICAO)
Nome técnico:
Número UN: N/A
Rótulos exigidos: Nenhum
Requisitos de embalagem da IATA: N/A
Comentário:
Secção 15: INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO
SARA 311/312:
Categorias de perigos para notificação conforme SARA 311/312:
Saúde aguda
SARA 313: Este produto contém os seguintes produtos químicos sujeitos aos requisitos de notificação anual de libertação, conforme SARA
secção 313 (40 CFR372):
Nenhum
Quantidade relatável conforme CERCLA secção 103: Não aplicável
Proposta 65 — Califórnia:
Este produto contém as seguintes substâncias conhecidas no estado da Califórnia por causarem cancro e/ou prejudicarem a
reprodução: sulfato de gentamicina (aminoglicosídeo) (toxina do desenvolvimento).
Classificação WHMIS (Canadá):
Classe D-2-B
Secção 16: OUTRAS INFORMAÇÕES
Classificação de perigo NFPA:
Resumo de revisões: N/A
Saúde:
1
Incêndio: 0
Reatividade: 0
Este produto contém materiais de origem humana e animal. Os materiais de origem humana foram testados e determinados como sendo
negativos para a presença de antigénio de superfície do vírus da hepatite B e anticorpo contra o vírus da hepatite C, o HIV-1 e o HIV-2.
Como nenhum método de teste pode assegurar a ausência total de agentes infecciosos, como vírus da hepatite B ou C, ou HIV-1 ou HIV2, todos os componentes do kit devem ser manuseados como materiais potencialmente infecciosos, de acordo com todas as normas e regulamentos
aplicáveis. Nos Estados Unidos da América, consulte OSHA 1910.1030.
DATA DA REVISÃO ANTERIOR: N / A
DATA DA REVISÃO ATUAL: 04/03/2013
As informações anteriores são consideradas como corretas na data desta ficha, mas não pretendem ser abrangentes e devem ser usadas
apenas como guia. Como o uso destas informações e as condições de utilização do produto não estão sob o controlo da Avioq, Inc., é
obrigação dos utilizadores assegurar a utilização segura deste produto.
Data da revisão: 0 4 - 0 3 - 2 0 1 3
Português (PT)
Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos
Seção 1: IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
Avioq, Inc.
Telefone: 919-314-5535 Fax: 919-314-5536
CONTATO PARA EMERGÊNCIA
Contate seu Centro de Controle
Toxicológico local
Nome do produto: Sistema Microelisa Avioq HTLV-I/II CE (o kit contém fitas de teste, EnzAbody para HTLV-I/II, diluente EnzAbody,
controles, diluente de amostra, solução de peróxido e solução de TMB)
Descrição do produto: Ensaio imunoenzimático (ELISA) para detecção qualitativa de anticorpos do vírus linfotrópico de células T
humano tipo I e II em soro ou plasma humano.
Seção 2: COMPOSIÇÃO / INFORMAÇÃO SOBRE INGREDIENTES
Nº CAS
Componente
Porcentagem
N/A
N/A
124-43-6
64285-73-0
1405-41-0
1437-10-9
Soro humano (controles)
Soro de cabra (diluente da amostra)
Peróxido de ureia (solução de peróxido)
Dicloridrato de tetrametilbenzidina (TMB)
Sulfato de gentamicina (diluente EnzAbody)
Cinamaldeído (diluente EnzAbody)
5–10%
0,04%
0,03%
0,2%
0,02%
Limites de exposição
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
Nenhum estabelecido
PEL = Limite de Exposição Permitida da OSHA TLV = Valor limite da ACGIH TWA = Média ponderada por tempo
Seção 3: IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS
INDICAÇÃO DE PRECAUÇÕES CONFORME REGRAS DOS EUA
CUIDADO
Os reagentes podem ser irritantes para os olhos e a pele. Não permitir o contato com olhos, pele ou roupas. Manter os recipientes
fechados. Observar procedimentos de biossegurança ao manusear controles, componentes usados e amostras de pacientes.
ROTULAGEM INTERNACIONAL
Irritante para olhos e pele. Evite o contato com a pele e os olhos. Em caso de contato com os olhos, lave imediatamente com água em
abundância e procure assistência médica.
Classificação da UE: Irritante
Frases R e S: R36/38, S24/25, S26
PERIGOS À SAÚDE:
Inalação: A inalação de vapores pode causar irritação às membranas mucosas e ao trato respiratório, além de outros efeitos adversos.
Contato com a pele: O contato com os reagentes pode causar irritação e outros efeitos adversos.
Contato com os olhos: O contato com os reagentes pode causar irritação.
Ingestão: Os reagentes podem causar irritação e outros efeitos prejudiciais. Os controles contêm plasma humano. Observar
procedimentos de biossegurança de rotina ao manusear este produto e amostras de pacientes. Considerar todos os
materiais como potencialmente infecciosos.
Perigos crônicos para a saúde: Nenhum conhecido no momento.
Status carcinogênico: Nenhum componente deste produto foi listado como carcinógeno comprovado ou suspeito por IARC, NTP ou OSHA.
Condições médicas agravadas pela exposição: Nenhuma conhecida.
ND = não determinado
Data da revisão: 04-03-2013
Português (BR)
Número da FISPQ: 510303-0
Nome do produto: Sistema Microelisa Avioq HTLV-I/II CE (o kit contém fitas de teste, EnzAbody para HTLV-I/II, diluente
EnzAbody, controles, diluente de amostra, solução de peróxido e solução de TMB)
Página 2
Seção 4: MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS
Inalação:
Levar a vítima para local bem ventilado. Se a respiração tiver cessado, administrar respiração artificial. Procurar assistência
médica imediata.
Contato com a pele: Lavar imediatamente a área afetada cuidadosamente com água e sabão. Se pele estiver lacerada ou se o material
entrar em um ferimento aberto, procurar assistência médica. Outros reagentes: Remover roupas contaminadas. Lavar a área
afetada com água em abundância, depois com água e sabão. Procurar orientação médica em caso de irritação.
Contato com os olhos: Lavar os olhos imediatamente com água em abundância por, no mínimo, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas
para assegurar a limpeza de toda a superfície. Procurar atendimento médico imediato.
Ingestão:
Nunca dar nada por via oral a uma pessoa inconsciente ou em convulsão. Se a pessoa estiver consciente, enxaguar a boca
com água. Dar um ou dois copos de água para diluição. Procurar atendimento médico imediato.
Seção 5: MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
Ponto de fulgor (método usado): Nenhum
Temp. de autoignição: Nenhuma
Limites de inflamabilidade:
Limite Inferior De Explosão: N/A
Limite Superior De Explosão: N/A
Meios de extinção: Este produto não é combustível. Usar qualquer meio apropriado para o fogo ao redor.
Procedimentos especiais de combate a incêndio: A brigada de incêndio deve sempre usar aparelho de respiração autônomo de pressão
positiva e trajes completos de proteção para incêndios em áreas de uso ou
armazenamento de produtos químicos.
Perigos incomuns de incêndio e explosão: Nenhum.
Produtos de combustão perigosos: Nenhum.
Seção 6: MEDIDAS EM CASO DE LIBERAÇÃO ACIDENTAL
Limpar todos os derramamentos prontamente. Usar equipamento de proteção individual apropriado para evitar exposição. Coletar
materiais secos de modo a minimizar a geração de poeira no ar. Coletar líquidos derramados com absorvente. Tratar controles derramados
com detergente líquido e uma solução alvejante a 10% para inativar agentes infecciosos.
Seção 7: MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
Seguir as instruções do encarte do produto. Seguir práticas prudentes de laboratório, evitando contato (respirar, tocar, fumar, etc.)
com reagentes de laboratório. Evitar o contato com a pele e os olhos.
Observar precauções de biossegurança de rotina ao manusear controles e amostras de pacientes.
Armazenar a 2–8 °C, como indicado no encarte da embalagem.
Seção 8: CONTROLES DE EXPOSIÇÃO / PROTEÇÃO PESSOAL
Ventilação: A ventilação geral do laboratório deve ser adequada.
Proteção respiratória: Em geral, nenhuma proteção respiratória é necessária.
Português (BR)
Página 3
Luvas: Luvas impermeáveis.
Proteção para os olhos: Óculos de segurança padrão para laboratório recomendados.
Outros equipamentos/roupas de proteção: Roupas impermeáveis, conforme necessário para evitar o contato com a pele e as roupas.
Seção 9: PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
Aparência e odor: EnzAbody concentrado é um sólido liofilizado. Os outros reagentes são líquidos.
pH: Diluente de amostra – 7,2
Ponto de ebulição :N/D
Pressão de vapor: N/A
Ponto de fusão (F): N/D
Densidade de vapor: N/A
Percentual volátil: N/A
Taxa de evaporação: N/A
Peso específico: N/D
Solubilidade em água: Solúvel
Coeficiente de óleo/água: N/D
Seção 10: ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Estabilidade: Estável a temperaturas e pressões normais.
Condições a evitar: Evitar calor excessivo.
Incompatibilidade: Nenhuma conhecida.
Produtos perigosos da decomposição: Nenhum conhecido.
Polimerização perigosa: Não ocorre.
Seção 11: INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
Não há dados de toxicidade disponíveis para os componentes.
Seção 12: INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
Os efeitos ecológicos deste produto não foram determinados.
Seção 13: CONSIDERAÇÕES SOBRE DESCARTE
Método de descarte de resíduos: Descartar o produto de acordo com todas as regulamentações locais, estaduais e federais. Materiais
usados e não usados devem ser manuseados como resíduos com risco biológico.
Descarte do recipiente: Recipientes vazios devem ser coletados para descarte adequado.
Seção 14: INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE
CLASSIFICAÇÃO DE PERIGO DO DEPARTAMENTO DOS TRANSPORTES (DOT) DOS EUA
Nome técnico:
Número UN: N/A
Rótulos requeridos: Nenhum
Requisitos de embalagem do DOT: N/A
Exceções: N/A
Português (BR)
Página 4
TRANSPORTE AÉREO DA IATA/ICAO
Nome técnico:
Número UN: N/A
Rótulos requeridos: Nenhum
Requisitos de embalagem da IATA: N/A
Comentário:
Seção 15: INFORMAÇÕES REGULATÓRIAS
SARA 311/312: Categorias de risco para relato conforme SARA 311/312: Relato: Saúde aguda
SARA 313: Este produto contém os seguintes produtos químicos sujeitos aos requisitos de relato anual de liberação conforme SARA seção
313 (40 CFR372):
Nenhum
Quantidade relatável conforme CERCLA seção 103: Não aplicável
Proposta 65 – Califórnia:
Este produto contém as seguintes substâncias conhecidas no estado da Califórnia por causar câncer e/ou prejudicar a reprodução:
Sulfato de gentamicina (aminoglicosídeo) (toxina de desenvolvimento).
Classificação WHMIS do Canadá: Classe D-2-B
Seção 16: OUTRAS INFORMAÇÕES
Classificação de perigo NFPA:
Resumo da revisão: N/A
Saúde:
1
Incêndio: 0
Reatividade: 0
Este produto contém materiais de origem humana e animal. Os materiais de origem humana foram testados e determinados como negativos
para a presença de antígeno superficial de hepatite B e anticorpo para hepatite C e HIV-1 e HIV2. Como nenhum método de teste pode
assegurar a ausência completa de agentes infecciosos como hepatite B ou C ou HIV-1 ou HIV-2, manusear todos os componentes do kit
como materiais potencialmente infecciosos, de acordo com as normas e regulamentos aplicáveis. Nos EUA, consulte OSHA 1910.1030.
DATA DA REVISÃO ANTERIOR: N/A
DATA DA REVISÃO ATUAL: 04/03/2013
Acredita-se que as informações acima estejam corretas à data desta ficha, mas não pretendem ser abrangentes e devem ser usadas apenas
como guia. Como o uso destas informações e as condições de uso do produto não estão sob o controle da Avioq, Inc., é obrigação dos
usuários assegurar o uso seguro deste produto.
Português (BR)
Ficha de Datos de Seguridad del Material
Sección 1: IDENTIFICACIÓN DE LA COMPAÑÍA Y DEL PRODUCTO
Avioq Inc.
Teléfono: 919-314-5535 Fax: 919-314-5536
CONTACTO PARA EMERGENCIAS
Contacte a su Centro de
Control Toxicológico Local
Producto número: 500192, 500576, 509600
Nombre del producto:
Sistema Microelisa HTLV I/II CE de Avioq (el kit contiene tiras para prueba, EnzAbody para HTLV-I/II, diluyente
EnzAbody, controles, diluyente para muestras, solución de peróxido y solución TMB)
Descripción del producto: Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus linfotrópico T humano
de tipos I y II en suero o plasma humano.
Sección 2: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE INGREDIENTES
No. de CAS
Componente
Porcentaje
N/C
N/C
124-43-6
64285-73-0
1405-41-0
1437-10-9
Suero humano (controles)
Suero de cabra (diluyente para muestras)
Peróxido de urea (solución de peróxido)
Diclorhidrato de tetrametilbencidina (TMB)
Sulfato de gentamicina (diluyente EnzAbody)
Cinamaldehído (diluyente EnzAbody)
5-10 %
0,04 %
0,03 %
0,2 %
0,02 %
Límites de exposición
Ninguno establecido
Ninguno establecido
Ninguno establecido
Ninguno establecido
Ninguno establecido
Ninguno establecido
PEL= límite permisible de exposición de OSHA. TLV= valor límite umbral de ACGIH. TWA= promedio ponderado de tiempo.
Sección 3: IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
ETIQUETADO PREVENTIVO DE LOS EE.UU.
PRECAUCIÓN
Los reactivos pueden ser irritantes para los ojos y la piel. Evite el contacto con ojos, piel o prendas de vestir. Mantenga los envases cerrados.
Cumpla los procedimientos de bioseguridad cuando manipule controles, componentes usados y muestras de pacientes.
ETIQUETADO INTERNACIONAL
Irritante para ojos y piel. Evite el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto con los ojos, enjuague inmediatamente con abundante agua y
busque atención médica.
Clasificación UE: Irritante
Frases R y S: R36/38, S24/25, S26
RIESGOS PARA LA SALUD:
Inhalación: La inhalación de emanaciones puede causar irritación en las membranas mucosas y respiratoria y otros efectos adversos.
Contacto con la piel: El contacto con los reactivos puede causar irritación y otros efectos adversos.
Contacto con los ojos: El contacto con los reactivos puede causar irritación.
Ingestión: Los reactivos pueden causar irritación y otros efectos nocivos. Los controles contienen plasma humano. Cumpla los
procedimientos de bioseguridad de rutina al manipular este producto y las muestras de pacientes y considere que todos los
materiales son potencialmente infecciosos.
Riesgos crónicos para la salud: Ninguno conocido en la actualidad.
Situación de carcinogenia: Ninguno de los componentes de este producto está listado como carcinógeno o presuntamente carcinógeno por la IARC,
NTP u OSHA.
Afecciones médicas agravadas por la exposición: Ninguna conocida.
N/D = No determinado
Fecha de revisión: 0 4 - 0 3 - 2 0 1 3
Español (ES)
N/C = No corresponde
Número MSDS: 510303-0
Hoja de Datos de Seguridad del Material
Nombre del producto: Sistema Microelisa HTLV I/II CE de Avioq (el kit contiene tiras para prueba, EnzAbody para HTLV-I/II,
diluyente EnzAbody, controles, diluyente para muestras, solución de peróxido y solución TMB)
Producto número: 500192, 500576, 509600
Página 2
Sección 4: MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación:
Traslade a la víctima a un espacio abierto. Si no respira, adminístrele respiración artificial. Busque atención médica
inmediata.
Contacto con la piel: Controles: Lave inmediatamente el área de contacto a fondo con agua y jabón. Si la piel está lastimada, o el material
penetra en una herida abierta, busque atención médica. Otros reactivos: Retire las prendas contaminadas. Enjuague
el área afectada con gran cantidad de agua, luego lave con agua y jabón. Busque atención médica si hay irritación.
Contacto con los ojos: Enjuáguese inmediatamente los ojos con gran cantidad de agua durante al menos 15 minutos mientras sostiene los
párpados abiertos para asegurar que se enjuague toda la superficie. Busque atención médica inmediata.
Ingestión:
Jamás le administre nada por la boca a una persona inconsciente o con convulsiones. Si la persona está consciente,
enjuague la boca con agua. Ofrézcale uno o dos vasos de agua para diluir. Busque atención médica inmediata.
Sección 5: MEDIDAS PARA EXTINCIÓN DE INCENDIOS
Punto de ignición (método usado): Ninguno
Temp. de autoignición: Ninguna
Límites de combustión:
LEL:
N/C
UEL:
N/C
Medios de extinción: Este producto no es combustible. Use cualquier medio adecuado para el incendio circundante.
Procedimientos especiales para extinción de incendios: Los bomberos siempre deberían llevar equipos de respiración autónoma con
presión positiva y prendas protectoras de cuerpo entero para incendios en
áreas en las que se usan o almacenan sustancias químicas.
Riesgos de incendio o explosión poco habitual: Ninguno.
Productos de combustión peligrosa: Ninguno.
Sección 6: MEDIDAS CONTRA DERRAMES ACCIDENTALES
Limpie inmediatamente cualquier derrame. Use el equipo de protección personal adecuado para evitar la exposición. Recoja los
materiales secos de manera que se minimice la generación de polvo en suspensión. Recoja el líquido derramado con un absorbente. Trate
los controles derramados con detergente líquido y una solución de lejía al 10% para inactivar los agentes infecciosos.
Sección 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Siga las instrucciones del prospecto del envase. Siga prácticas prudentes de laboratorio para evitar el contacto (al respirar, tocar, fumar…)
con un reactivo del laboratorio. Evite el contacto con la piel y los ojos.
Cumpla las precauciones de bioseguridad de rutina para manipular controles y muestras de pacientes.
Almacene de 2 a 8°C, tal como se indica en el prospecto del envase.
Sección 8: CONTROLES A LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
Ventilación: La ventilación general del laboratorio debería ser suficiente.
Protección respiratoria: En general, no se requiere protección respiratoria.
Español (ES)
Producto número: 500192, 500576, 509600
Página 2
Guantes: Guantes impermeables.
Protección ocular: Se recomienda el uso de gafas estándar de seguridad para laboratorio.
Otro equipo/prendas de protección: Prendas de protección según se necesiten para evitar el contacto con la piel y la ropa.
Sección 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Apariencia y olor: El concentrado EnzAbody es un sólido liofilizado. Otros reactivos son líquidos.
pH: Diluyente para muestras-7.2
Punto de ebullición (F): N/D
Presión de vapor: N/C
Punto de fusión (F): N/D
Densidad de vapor: N/C
Volatilidad porcentual: N/C
Tasa de evaporación: N/C
Densidad específica: N/D
Solubilidad en agua: Soluble
Coeficiente aceite/agua: N/D
Sección 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Estabilidad: Estable a temperaturas y presiones normales.
Condiciones que se deben evitar: Evite el calor excesivo.
Incompatibilidad: Ninguna conocida.
Productos de descomposición peligrosos: Ninguno conocido.
Polimerización peligrosa: No ocurrirá.
Sección 11: INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
No se dispone de datos de toxicidad para los componentes.
Sección 12: INFORMACIÓN ECOLÓGICA
No se han determinado los productos ecológicos de este producto.
Sección 13: CONSIDERACIONES SOBRE LA ELIMINACIÓN
Método de eliminación de desechos: Deseche el producto de conformidad con todos los reglamentos locales, estatales/provinciales y
federales. El material utilizado y sin utilizar deberá ser manipulado como residuos biopeligrosos.
Desecho de envases: Los envases vacíos se deberán recolectar para su correcta eliminación.
Sección 14: INFORMACIÓN SOBRE TRANSPORTE
CLASIFICACIÓN DE PELIGROSIDAD DEL DEPARTAMENTO DE TRANSPORTE DE EE.UU. (USDOT)
Nombre apropiado del embarque: No regulado
Nombre técnico:
Número UN: N/C
Clase de riesgo/Grupo de embalaje: N/C
Etiquetas requeridas: Ninguna
Requisitos de embalaje del DOT: N/C
Excepciones: N/C
Español (ES)
Producto número: 500192, 500576, 509600
Página 2
TRANSPORTE AÉREO IATA/ICAO
Nombre apropiado del embarque: No regulado
Nombre técnico:
Número UN: N/C
Requisitos de embalaje de IATA: N/C
Comentario:
Sección 15: INFORMACIÓN REGULATORIA
SARA 311/312: Categorías de Peligrosidad SARA 311/312 sujetas a notificación: Peligro grave para la salud
SARA 313: Este producto contiene las siguientes sustancias químicas sujetas a los Requerimientos de Notificación de Publicación Anual en
virtud de la Sección 313 (40 CFR372) de SARA:
Ninguna
Cantidad sujeta a notificación según la Sección 103 de CERCLA:
No corresponde
Propuesta 65 de California:
Este producto contiene las siguientes sustancias que el estado de California reconoce como causantes de cáncer y/o daños
reproductivos: Sulfato de gentamicina (aminoglucósido) (toxina para el desarrollo)
Clasificación canadiense de WHMIS:
Clase D-2-B
Sección 16: OTRA INFORMACIÓN
Clasificación de peligrosidad NFPA:
Resumen de correcciones: N/C
Salud:
1
Incendio: 0
Reactividad:
0
Este producto contiene materiales de origen humano y animal. A los materiales de origen humano se les hicieron pruebas para demostrar que
daban un resultado negativo para la presencia de antígenos de superficie de la hepatitis B y anticuerpos contra la hepatitis C, el VIH 1 y el
VIH 2. Como ningún método de prueba puede garantizar de forma absoluta la ausencia de agentes infecciosos tales como el virus de la
hepatitis B o C o el VIH 1 o el VIH 2, manipule todos los componentes como si fueran materiales potencialmente infecciosos, de
conformidad con todos los estándares y reglamentos en vigor. En los Estados Unidos remítase a OSHA 1910.1030.
FECHA DE LA REVISIÓN PREVIA: N / C
FECHA DE LA REVISIÓN ACTUAL: 04/03/2013
Se considera que toda la información precedente es correcta en la fecha de esta ficha pero no pretende abarcar todos los aspectos y se la
deberá utilizar únicamente como guía. Como el uso de esta información y las condiciones de uso del producto no están bajo el control de
Avioq, Inc., es obligación de los usuarios garantizar el uso seguro de este producto.
Español (ES)
Sección 1: IDENTIFICACIÓN DE LA COMPAÑÍA Y DEL PRODUCTO
Avioq Inc.
Teléfono: 919-314-5535 Fax: 919-314-5536
CONTACTO PARA EMERGENCIAS
Comuníquese con su Centro de
Control Toxicológico Local
Producto número: 500192, 500576, 509600
Descripción del producto: Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la detección cualitativa de anticuerpos del virus linfotrópico T humano
de tipos I y II en suero o plasma humano.
Sección 2: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE INGREDIENTES
N.° de CAS
Componente
Porcentaje
N/C
N/C
124-43-6
64285-73-0
1405-41-0
1437-10-9
Suero humano (controles)
Suero de cabra (diluyente para muestras)
Peróxido de urea (solución de peróxido)
Diclorhidrato de tetrametilbenzidina (TMB)
Sulfato de gentamicina (diluyente EnzAbody)
Cinamaldehído (diluyente EnzAbody)
5-10%
0.04%
0.03%
0.2%
0.02%
Límites de exposición
Ninguno establecido
Ninguno establecido
Ninguno establecido
Ninguno establecido
Ninguno establecido
Ninguno establecido
PEL= límite permisible de exposición de OSHA. TLV= valor límite umbral de ACGIH. TWA= promedio ponderado de tiempo.
Sección 3: IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
ETIQUETADO PRECAUTORIO DE EE. UU.
ADVERTENCIA
Los reactivos pueden ser irritantes para los ojos y la piel. Evite el contacto con ojos, piel o prendas de vestir. Mantenga los envases
cerrados. Cumpla con los procedimientos de bioseguridad cuando manipule controles, componentes usados y muestras de pacientes.
ETIQUETADO INTERNACIONAL
Irritante para ojos y piel. Evite el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto con los ojos, enjuague inmediatamente con abundante
agua y busque atención médica.
Clasificación UE: Irritante
Frases R y S: R36/38, S24/25, S26
RIESGOS PARA LA SALUD:
Inhalación: La inhalación de emanaciones puede causar irritación en la membrana mucosa y respiratoria y otros efectos adversos.
Contacto con la piel: El contacto con los reactivos puede causar irritación y otros efectos adversos.
Contacto con los ojos: El contacto con los reactivos puede causar irritación.
Ingestión: Los reactivos pueden causar irritación y otros efectos perjudiciales. Los controles contienen plasma humano. Cumpla
con los procedimientos de bioseguridad de rutina al manipular este producto y las muestras de pacientes, y considere que
todos los materiales son potencialmente infecciosos.
Riesgos crónicos para la salud: No se conocen en la actualidad.
Condición carcinógena: IARC, NTP y OSHA no listan ninguno de los componentes de este producto como carcinógeno ni sospechan que
ninguno de los componentes de este producto sea carcinógeno.
Afecciones médicas agravadas por la exposición: Ninguna conocida.
Español (ES-LA)
Nombre del producto: Sistema Microelisa HTLV I/II CE de Avioq (el kit contiene tiras para prueba, EnzAbody para HTLV-I/II, diluyente
Producto número: 500192, 500576, 509600
Página 2
Sección 4: MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación:
Traslade a la víctima a un espacio abierto. Si no respira, adminístrele respiración artificial. Busque atención
médica inmediata.
Contacto con la piel: Controles: Lave inmediatamente el área afectada a fondo con agua y jabón. Si la piel está lastimada, o el material
ingresa en una herida abierta, busque atención médica. Otros reactivos: Retire las prendas contaminadas. Enjuague
el área afectada con gran cantidad de agua, luego lave con agua y jabón. Busque atención médica si hay irritación.
Contacto con los ojos: Enjuáguese inmediatamente los ojos con gran cantidad de agua durante al menos 15 minutos mientras sostiene los
párpados abiertos para asegurar que se enjuague toda la superficie. Busque atención médica inmediata.
Ingestión:
Jamás le administre nada por boca a una persona que está inconsciente o con convulsiones. Si la persona está
consciente, haga que se enjuague la boca con agua. Ofrézcale uno o dos vasos de agua para diluir. Busque atención
médica inmediata.
Sección 5: MEDIDAS PARA EXTINCIÓN DE INCENDIOS
Punto de ignición (método usado): Ninguno
Temp. de autoignición: Ninguna
Límites de inflamabilidad:
LEL:
N/C
UEL:
N/C
Medios de extinción: Este producto no es combustible. Use cualquier medio adecuado para apagar el fuego.
Procedimientos especiales para extinción de incendios: Los bomberos siempre deben usar equipos de respiración autónoma con
presión positiva y prendas protectoras de cuerpo entero para incendios en
áreas en las que se usan o almacenan sustancias químicas.
Peligros inusuales de incendio o explosión: Ninguno.
Productos de combustión peligrosa: Ninguno.
Sección 6: MEDIDAS CONTRA DERRAMES ACCIDENTALES
Limpie inmediatamente cualquier derrame. Use el equipo de protección personal adecuado para evitar la exposición. Recoja los materiales
secos de un modo que minimice la suspensión de polvo en el aire. Recoja los líquidos derramados con un absorbente. Trate los controles
derramados con detergente líquido y una solución de lejía al 10% para inactivar los agentes infecciosos.
Sección 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Siga las instrucciones en el prospecto del envase. Siga prácticas prudentes de laboratorio para evitar el contacto (respirar, tocar, fumar…)
con un reactivo del laboratorio. Evite el contacto con la piel y los ojos.
Cumpla con las precauciones de bioseguridad de rutina para manipular controles y muestras de pacientes.
Almacene de 2 a 8 °C, tal como se indica en el prospecto del envase.
Sección 8: CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
Ventilación: La ventilación general del laboratorio debe ser suficiente.
Protección respiratoria: En general, no se requiere protección respiratoria.
Español (ES-LA)
Producto número: 500192, 500576, 509600
Página 3
Guantes: Guantes impermeables.
Protección ocular: Se recomienda el uso de gafas estándar de seguridad para laboratorio.
Otro equipo/prendas de protección:
Prendas de protección según se necesiten para evitar el contacto con la piel y la ropa.
Sección 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Apariencia y olor: El concentrado EnzAbody es un sólido liofilizado. Otros reactivos son líquidos.
pH: Diluyente para muestras-7.2
Punto de ebullición (F): N/D
Presión de vapor: N/C
Punto de fusión (F): N/D
Densidad de vapor: N/C
Porcentaje de volatilidad: N/C
Tasa de evaporación: N/C
Gravedad específica: N/D
Solubilidad en agua: Soluble
Coeficiente aceite/agua: N/D
Sección 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Estabilidad: Estable a temperaturas y presiones normales.
Condiciones a evitar: Evite el calor excesivo.
Incompatibilidad: Ninguna conocida.
Productos de descomposición peligrosa: Ninguno conocido.
Polimerización peligrosa:
No ocurrirá.
Sección 11: INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
No hay datos de toxicidad disponibles para los componentes.
Sección 12: INFORMACIÓN ECOLÓGICA
No se han determinado los efectos ecológicos de este producto.
Sección 13: CONSIDERACIONES SOBRE ELIMINACIÓN
Método de eliminación de desechos: Deseche el producto de conformidad con todos los reglamentos locales, estatales/provinciales y
federales. El material utilizado y sin utilizar deberá ser manipulado como desecho de riesgo
biológico.
Desecho de envases: Los envases vacíos se deberán recolectar para su correcta eliminación.
Sección 14: INFORMACIÓN SOBRE TRANSPORTE
CLASIFICACIÓN DE PELIGRO DEL DEPARTAMENTO DE TRANSPORTE DE EE. UU. (USDOT)
Nombre de envío adecuado: No regulado
Nombre técnico:
Número UN: N/C
Requisitos de embalaje del DOT: N/C
Excepciones: N/C
Español (ES-LA)
Producto número: 500192, 500576, 509600
Página 4
TRANSPORTE AÉREO IATA/ICAO
Nombre de envío adecuado: No regulado
Nombre técnico:
Número UN: N/C
Requisitos de embalaje de IATA: N/C
Comentario:
Sección 15: INFORMACIÓN REGULATORIA
SARA 311/312: Categorías de Peligro SARA 311/312 sujetas a informe: Peligro agudo para la salud
SARA 313: Este producto contiene las siguientes sustancias químicas sujetas a los Requerimientos de Informe de Publicación Anual bajo la
Sección 313 (40 CFR372) de SARA:
Ninguna
Cantidad sujeta a informe según la Sección 103 de CERCLA: No corresponde
Propuesta 65 de California:
Este producto contiene la siguientes sustancias que el estado de California reconoce como causantes de cáncer y/o daños
reproductivos: Sulfato de gentamicina (aminoglucósido) (toxina del desarrollo)
Clasificación canadiense de WHMIS:
Clase D-2-B
Sección 16: OTRA INFORMACIÓN
Clasificación NFPA de peligro: Salud:
Resumen de correcciones: N/C
1
Incendio: 0
Reactividad: 0
Este producto contiene materiales de origen humano y animal. Los materiales de origen humano fueron sometidos a pruebas y dieron
resultados negativos para la presencia del antígeno de superficie de la hepatitis B y anticuerpos a la hepatitis C, al VIH 1 y al VIH 2. Como
ningún método de prueba puede garantizar en forma absoluta la ausencia de agentes infecciosos tales como la hepatitis B o C o el VIH 1 o el
VIH 2, manipule todos los componentes del kit como si fueran materiales potencialmente infecciosos de conformidad con todas las normas y
reglamentos en vigencia. En los Estados Unidos remítase a OSHA 1910.1030.
FECHA DE LA REVISIÓN PREVIA: N / C
FECHA DE LA REVISIÓN ACTUAL: 04/03/2013
Se considera que toda la información precedente es correcta a la fecha de esta hoja, pero no pretende abarcar todos los aspectos y se la
deberá utilizar únicamente como guía. Dado que el uso de esta información y las condiciones de uso del producto no están bajo el control
de Avioq, Inc., es obligación de los usuarios garantizar el uso seguro de este producto.
Español (ES-LA)
Fiche de données de sécurité
Section 1 : IDENTIFICATION DE LA
SUBSTANCE/PRÉPARATION ET DE LA SOCIÉTÉ/L’ENTREPRISE
Avioq, Inc.
Téléphone : 919-314-5535 Fax : 919-314-5536
CONTACT EN CAS D'URGENCE
Contactez votre Centre de contrôle
des substances dangereuses local
Produit numéro :
Nom du produit :
500192, 500576, 509600
Le système microelisa CE HTLV-I/II d’Avioq (Kit contenant des barrettes pour test, EnzAbody pour test HTLV-I/II,
diluant EnzAbody, tests contrôles, diluant pour échantillon, solution de péroxyde et solution TMB)
Description du produit : Test immuno-enzymatique (ELISA) permettant la détection quantitative des anticorps au rétrovirus Tlymphotrophique humain de type I et II présents dans le sérum ou le plasma humain.
Section 2 : COMPOSITION/INFORMATIONS SUR LES COMPOSANTS
CAS#
Composant
Pourcentage
S/O
S/O
124-43-6
64285-73-0
1405-41-0
1437-10-9
Sérum humain (contrôles)
Sérum de chèvre (diluant pour échantillon)
Péroxyde d'urée (solution de péroxyde)
Tétraméthylbenzidine Dihydrochloride (TMB)
Sulfate de gentamicine (Diluant EnzAbody)
Cinnamaldéhyde (diluant EnzAbody)
5-10 %
0,04 %
0,03 %
0,2 %
0,02 %
Limites d'exposition
Non établies
Non établies
Non établies
Non établies
Non établies
Non établies
PEL = Limite de l'exposition permise par l'OSHA. TLV = Seuil de la valeur limite selon l'ACGIH. TWA = Moyenne pondérée dans le
temps.
Section 3 : IDENTIFICATION DES DANGERS
ÉTIQUETTAGE CONCERNANT LES RISQUES AUX ÉTATS-UNIS
PRÉCAUTIONS
Les réactifs peuvent irriter les yeux et la peau. Éviter tout contact avec les yeux, la peau et les vêtements. Maintenir les contenants
fermés. Suivre les consignes de sécurité lors de la manipulation des contrôles, des composants utilisés et des échantillons des patients.
ÉTIQUETTAGE INTERNATIONAL
Irritant pour les yeux et la peau. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à
grande eau et appelez un médecin.
Classification UE : Irritant
Phrases de risques : R36/38, S24/25, S26
DANGERS POUR LA SANTÉ :
Inhalation : L’inhalation de vapeur peut causer une irritation des muqueuses et des voies respiratoires et d'autres effets indésirables.
Contact avec la peau : Tout contact avec les réactifs peut entraîner une irritation et d'autres effets indésirables.
Contact avec les yeux : Tout contact avec les réactifs peut entraîner une irritation.
Ingestion : Les réactifs peuvent entraîner une irritation et d'autres effets nocifs. Les contrôles contiennent du plasma humain. Suivre
les consignes de biosécurité habituelles lors de la manipulation de ce produit et des échantillons des patients et considérer
tout le matériel comme potentiellement infectieux.
Dangers chroniques pour la santé : Aucun connus à présent.
Statut carcinogène : Aucun des composants de ce produit n’est classé comme carcinogène ou carcinogène présumé par l’IARC, le NTP ou
l’OSHA.
Maladies aggravées par l’exposition : Aucune connue.
N/D = Non-déterminé
Date de la révision : 04-03-2013
Français
S/O = Sans objet
Numéro FDS : 510303-0
Nom du produit : Le système microelisa CE HTLV-I/II d’Avioq (Kit contenant des barrettes pour test, EnzAbody pour test HTLV-I/II,
Produit numéro : 500192, 500576, 509600
Page 2
Section 4 : PREMIERS SECOURS
Inhalation:
Placer la victime à l'air frais. Si la victime ne respire pas, pratiquer la respiration artificielle. Appelez
immédiatement un médecin.
Contact avec la peau : Contrôles : Laver immédiatement la partie contaminée au savon et à l'eau. En cas de plaie cutanée, ou si le produit
pénètre dans une plaie ouverte, consulter un médecin. Autres réactifs : Enlevez les vêtements contaminés. Rincer
la partie contaminée à grande eau puis laver au savon et à l'eau. Appelez un médecin si des signes d’irritation
apparaissent.
Contact avec les yeux : Rincer immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes tout en maintenant les paupières
ouvertes pour bien rincer la totalité de la surface. Appelez immédiatement un médecin.
Ingestion :
Ne jamais rien faire avaler à une personne inconsciente ou en convulsions. Si la victime est consciente, lui rincer
la bouche avec de l’eau. Rincer avec un ou deux verres d'eau pour diluer. Appelez immédiatement un médecin.
Section 5 : MESURES DE LUTTE CONTRE L’INCENDIE
Point d'inflammabilité (méthode utilisée) : Aucun
Temp. d'auto-ignition : Aucune
Limites d'inflammabilité :
LEL : S/O
UEL : S/O
Mode d'extinction : Ce produit n'est pas combustible. Utiliser les moyens appropriés au type d’incendie.
Procédures spécialement destinées aux pompiers : Les pompiers doivent porter un appareil respiratoire autonome et des vêtements
de protection pour lutter contre des incendies survenant dans des locaux où des
produits chimiques sont utilisés ou stockés.
Dangers particuliers d'incendie et d'explosion : Aucun.
Produits de combustion dangereux : Aucun.
Section 6 : MESURES À PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE
Nettoyer immédiatement toute dispersion. Porter des équipements de protection appropriés individuelle pour éviter toute exposition.
Recueillir les matériaux secs de manière à minimiser la génération de poussières en suspension. Recueillir le produit dispersé avec du
papier absorbant. Traiter les contrôles dispersés avec un détergent liquide et une solution d'eau de Javel à 10 % pour désactiver les agents
infectieux.
Section 7 : MANIPULATION ET STOCKAGE
Suivre les instructions de la notice. Suivre des pratiques de laboratoire rigoureuses pour éviter tout contact (concernant l'inhalation, la
manipulation, les interdictions de fumer ...) avec un réactif utilisé en laboratoire. Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Suivre les précautions de biosécurité standards lors de la manipulation des contrôles et des échantillons des patients.
Stocker à 2-8 degrés C, tel qu'il est indiqué sur la notice.
Section 8 : CONTRÔLE DE L’EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Ventilation : Une ventilation adéquate doit être assurée dans le laboratoire.
Protection des voies respiratoires : La protection des voies respiratoires n'est généralement pas nécessaire.
Français
S/O = Sans objet
Produit numéro : 500192, 500576, 509600
Page 3
Gants : Le port de gants imperméables est requis.
Protection des yeux : Le port de lunettes de sécurité standards est recommandé.
Autres équipements/vêtements de protection : Porter des vêtements de protection pour éviter tout contact avec la peau et les vêtements.
Section 9 : PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Apparence et odeur : La solution concentrée d'EnzAbody est sous forme de solide lyophilié. Les autres réactifs sont sous forme de
liquides.
pH : Diluant pour échantillon - 7,2
Point d'ébullition (F): N/D
Pression de la vapeur : S/O
Point de fusion (F) : N/D
Densité de la vapeur : S/O
Pourcentage de volatilité : S/O
Taux d'évaporation : S/O
Gravité particulière : N/D
Solubilité dans l'eau : Soluble
Coefficient huile/eau : N/D
Section 10 : STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Stabilité : Stable à température et pression ambiantes.
Conditions à éviter : Éviter la chaleur excessive.
Incompatibilité : Aucune connue.
Produits de décomposition dangereux : Aucune connue.
Polymérisation dangereuse : Ne surviendra pas.
Section 11 : INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Il n'y a pas de données sur la toxicité de ces composants.
Section 12 : INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Les effets écologiques de ce produit n'ont pas été déterminés.
Section 13 : CONSIDÉRATIONS RELATIVES À L’ÉLIMINATION
Méthode d'élimination : Éliminer le produit conformément aux réglementations locales, régionales/provinciales et nationales. Le matériel
utilisé et non-utilisé doit être traité comme déchet présentant des risques biologiques dangereux.
Élimination du contenant : Les récipients vides doivent être collectés pour être éliminés de façon appropriée.
Section 14 : INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
CLASSIFICATION DES DANGERS DOT (ÉTATS-UNIS)
Nom de transport approprié : Non régulé
Nom technique :
Numéro ONU : S/O
Classe de danger/Groupe de conditionnement : S/O
Étiquettes requises : Aucune
Exigences de conditionnement DOT : S/O
Exceptions : S/O
Français
S/O = Sans objet
Produit numéro : 500192, 500576, 509600
Page 4
TRANSPORT AÉRIEN IATA/ICAO
Nom de transport : Non régulé
Nom technique :
Numéro UN : S/O
Classe de danger/Groupe de conditionnement :
Étiquettes requises : Aucune
Exigences de conditionnement IATA :
S/O
Commentaires :
S/O
Section 15 : INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
SARA 311/312 : Catégorie de dangers pour notification SARA 311/312 :
Santé aigüe
SARA 313 : Ce produit contient les substances chimiques suivantes, sujettes aux Exigences de communication annuelle sous SARA section
313 (40 CFR372) :
Aucune
Quantité à déclarer selon CERCLA section 103 : Sans objet
Proposition de Californie 65 :
Ce produit contient des produits chimiques connus de l'État de la Californie pouvant causer le cancer et/ou des effets nocifs sur
la reproduction : Sulfate de gentamicine (aminoglycoside) (toxine développementale).
Classification WHMIS au Canada :
Classe D-2-B
Section 16 : INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Classement des dangers NFPA :
Résumé de la révision : S/O
Santé :
1
Incendie : 0
Réactivité :
0
Ce produit contient de la matière source d'origine humaine et animale. Des tests sur la matière d'origine humaine ont été réalisés et n'ont pas
détecté d'antigènes de surface de l'hépatite B et d'anticorps contre l'hépatite C, le VIH-1 et le VIH-2. Étant donné qu'aucune méthode de test
ne peut complètement garantir l'absence d'agents infectieux tels que l'hépatite B ou C ou du VIH-1 ou VIH-2, il est conseillé de manipuler
tous les composants du kit comme du matériel potentiellement infectieux en conformité avec toutes les normes et réglementations en
vigueur. Aux États-Unis, se référer aux normes OSHA 1910.1030.
DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION : S/O
DATE DE LA PRÉSENTE RÉVISION : 04/03/2013
Les informations ci-dessus sont considérées comme correctes à la date d’écriture de cette fiche, mais ne prétendent pas être exhaustives et
devront être considérées comme un guide. Puisque l'utilisation de ces informations et les conditions d'utilisation du produit ne sont pas
sous le contrôle de Avioq, Inc., il incombe aux utilisateurs de garantir une utilisation sûre de ce produit.
Français
S/O = Sans objet
Materialsicherheitsdatenblatt
Abschnitt 1: BEZEICHNUNG DES STOFFES
BZW. DER ZUBEREITUNG UND DES UNTERNEHMENS
Avioq, Inc.
Telefon: 919-314-5535 Fax: 919-314-5536
NOTFALLNUMMER
Wenden Sie sich an Ihre
örtliche Giftnotrufzentrale
Produktnummer:
Produktname:
500192, 500576, 509600
Avioq HTLV I/II Mikro-ELISA-System CE (Kit enthält Teststreifen, EnzAbody für HTLV-I/II, EnzAbodyVerdünnungsmittel, Kontrollen, Probenverdünnungsmittel, Peroxidlösung und TMB-Lösung)
Beschreibung des Produkts:
Enzymgekoppelter Immunoassay (ELISA) für den quantitativen Nachweis von Antikörpern gegen die humanen
T-lymphotropen Viren der Typen I und II in humanem Serum oder Plasma.
Abschnitt 2: ZUSAMMENSETZUNG/ANGABEN ZU BESTANDTEILEN
CAS-Nr.
Komponente
Prozentwert
N/A
N/A
124-43-6
64285-73-0
1405-41-0
1437-10-9
Humanes Serum (Kontrollen)
Ziegenserum (Probenverdünnungsmittel)
Harnstoffperoxid (Peroxidlösung)
Tetramethylbenzidindihydrochlorid (TMB)
Gentamicinsulfat (EnzAbody-Verdünnungsmittel)
Zimtaldehyd (EnzAbodyVerdünnungsmittel)
5-10 %
0,04 %
0,03 %
0,2 %
0,02 %
Expositionsgrenzwerte
Kein Grenzwert festgelegt
PEL (Permissible Exposure Limit) =zulässiger-Expositionsgrenzwert gemäß OSHA. MAK = maximale Arbeitsplatzkonzentration gemäß ACGIH. TWA
(time weighted average) = zeitlich gewichteter Durchschnitt.
Abschnitt 3: MÖGLICHE GEFAHREN
US-AMERIKANISCHE GEFAHRENKENNZEICHNUNG
VORSICHT
Reagenzien können die Augen und die Haut reizen. Nicht in die Augen, auf die Haut oder auf die Kleidung gelangen lassen. Behälter
verschlossen halten. Beim Umgang mit Kontrollen, gebrauchten Komponenten und Patientenproben sind die Verfahren zur Biosicherheit
einzuhalten.
INTERNATIONALE KENNZEICHNUNG
Reizt die Augen und die Haut. Berührung mit den Augen und der Haut vermeiden. Bei Berührung mit den Augen sofort gründlich mit Wasser
abspülen und Arzt konsultieren.
EU-Einstufung: Reizend
R- und S-Sätze: R36/38, S24/25, S26
GESUNDHEITSGEFAHREN:
Einatmen: Einatmen von Nebeln kann die Schleimhäute und Atemwege reizen und andere schädliche Wirkungen haben.
Hautkontakt: Nach dem Kontakt mit Reagenzien kann es zu Reizungen und anderen schädlichen Wirkungen kommen.
Augenkontakt: Nach dem Kontakt kann es zu Reizungen kommen.
Verschlucken: Die Reagenzien können Reizungen und andere schädliche Wirkungen verursachen. Kontrollen enthalten humanes Plasma.
Beim Umgang mit diesem Produkt und mit Patientenproben die routinemäßigen Verfahren zur Biosicherheit einhalten und
alle Materialien als potenziell infektiös behandeln.
Chronische Gesundheitsgefahren: Gegenwärtig nicht bekannt.
Karzinogen-Kategorie (US): Keine der Komponenten dieses Produkts werden von der IARC, dem NTP oder der OSHA als krebserzeugend oder
krebsverdächtig aufgeführt.
Erkrankungen, die sich durch eine Exposition verschlimmern: Nicht bekannt.
N/B = Nicht Bestimmt
Änderungsdatum: 0 3 - 0 4 - 2 0 1 3
Deutsch
N/A = Nicht Anwendbar
MSDS-Nummer: 510303-0
Produktname: Avioq HTLV I/II Mikro-ELISA-System CE (Kit enthält Teststreifen, EnzAbody für HTLV-I/II, EnzAbodyVerdünnungsmittel, Kontrollen, Probenverdünnungsmittel, Peroxidlösung und TMB-Lösung)
Produktnummer: 500192, 500576, 509600
Seite 2
Abschnitt 4: ERSTE-HILFE-MASSNAHMEN
Einatmen:
Die betroffene Person an die frische Luft bringen. Bei Atemstillstand künstliche Beatmung vornehmen. Sofort medizinische
Hilfe holen.
Hautkontakt: Kontrollen: Den Bereich, mit dem die Substanz in Berührung gekommen ist, sofort gründlich mit Seife und Wasser reinigen.
Wenn die Haut geschädigt ist oder Material in eine offene Wunde gelangt, medizinische Hilfe holen. Andere Reagenzien:
Kontaminierte Kleidung wechseln. Den Bereich, mit dem die Substanz in Berührung gekommen ist, mit viel Wasser spülen,
dann mit Seife und Wasser reinigen. Bei Reizungen einen Arzt konsultieren.
Augenkontakt: Die Augen sofort bei geöffnetem Lidspalt für mindestens 15 Minuten mit viel Wasser spülen, damit gewährleistet ist, dass die
gesamte Fläche abgespült ist. Sofort medizinische Hilfe holen.
Verschlucken: Niemals einer bewusstlosen Person oder bei auftretenden Krämpfen etwas über den Mund verabreichen. Wenn die Person bei
Bewusstsein ist, den Mund mit Wasser ausspülen. Zum Verdünnen ein oder zwei Gläser Wasser verabreichen. Sofort
medizinische Hilfe holen.
Abschnitt 5: MASSNAHMEN ZUR BRANDBEKÄMPFUNG
Flammpunkt (verwendete Methode): Keine
Selbstentzündungstemperatur: Keine
Zündgrenzen:
Untere Explosionsgrenze: N/A
Obere Explosionsgrenze:
N/A
Löschmittel: Dieses Produkt ist nicht brennbar. Den Brand in der Umgebung mit einem zweckmäßigen Löschmittel bekämpfen.
Spezielle Brandbekämpfungsmaßnahmen: Zur Brandbekämpfung in Bereichen, in denen Chemikalien verwendet oder gelagert werden,
sollten ein umluftunabhängiges Atemschutzgerät und volle Schutzkleidung getragen werden.
Ungewöhnliche Brand- und Explosionsgefahren: Keine.
Gefährliche Verbrennungsprodukte: Keine.
Abschnitt 6: MASSNAHMEN BEI UNBEABSICHTIGTER FREISETZUNG
Verschüttete Flüssigkeiten unverzüglich beseitigen. Zweckmäßige persönliche Schutzausrüstung tragen, um Exposition zu vermeiden.
Trockene Materialien so aufnehmen, dass die Bildung von Schwebstaub minimiert wird. Verschüttete Flüssigkeiten mit Aufsaugmittel
aufnehmen. Verschüttete Kontrollen mit flüssigem Reinigungsmittel und einer 10 %igen Bleichmittellösung behandeln, um Infektionserreger zu
inaktivieren.
Abschnitt 7: HANDHABUNG UND LAGERUNG
Befolgen Sie die Anweisungen auf der Packungsbeilage. Es sind sichere Laborpraktiken einzuhalten, um jeglichen Kontakt (Einatmen, Berühren,
Rauchen ...) mit einem Laborreagens zu vermeiden. Berührung mit den Augen und der Haut vermeiden.
Beim Umgang mit Kontrollen und Patientenproben sind die routinemäßigen Vorsichtsmaßnahmen zur Biosicherheit einzuhalten.
Lagerung bei 2-8 °C gemäß den Angaben auf der Packungsbeilage.
Abschnitt 8: BEGRENZUNG UND ÜBERWACHUNG DER EXPOSITION/PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNGEN
Belüftung: Die allgemeine Laborbelüftung sollte ausreichend sein.
Atemschutz: Im Allgemeinen ist kein Atemschutz erforderlich.
Deutsch
Produktnummer: 500192, 500576, 509600
Seite 3
Handschuhe: Undurchlässige Handschuhe tragen.
Augenschutz: Empfohlen werden standardmäßige Laborschutzbrillen.
Sonstige Schutzausrüstung/Kleidung:
Schutzkleidung nach Bedarf, um jeglichen Kontakt mit der Haut und der Kleidung zu vermeiden.
Abschnitt 9: PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN
Aussehen und Geruch:
EnzAbody-Konzentrat ist ein lyophilisierter Feststoff. Bei den anderen Reagenzien handelt es sich um
Flüssigkeiten.
pH-Wert: Probenverdünnungsmittel - 7,2
Siedepunkt (°F): N/B
Dampfdruck: N/A
Schmelzpunkt (°F): N/B
Dampfdichte: N/A
Prozentwert flüchtiger Stoffe: N/A
Verdampfungsgeschwindigkeit: N/A
Spezifische Dichte: N/B
Wasserlöslichkeit: Löslich
Öl/Wasser-Koeffizient: N/B
Abschnitt 10: STABILITÄT UND REAKTIVITÄT
Stabilität: Stabil unter normalen Temperaturen und Drücken.
Zu vermeidende Bedingungen: Übermäßige Wärme vermeiden.
Unverträgliche Materialien: Nicht bekannt.
Gefährliche Zersetzungsprodukte: Nicht bekannt.
Gefährliche Polymerisation:
Tritt nicht auf.
Abschnitt 11: TOXIKOLOGISCHE ANGABEN
Für die Komponenten sind keine Daten zur Toxizität vorhanden.
Abschnitt 12: UMWELTBEZOGENE ANGABEN
Die ökologischen Wirkungen dieses Produkts sind nicht bestimmt worden.
Abschnitt 13: HINWEISE ZUR ENTSORGUNG
Methoden zur Abfallentsorgung:
Das Produkt unter Einhaltung aller nationalen und regionalen Vorschriften entsorgen. Benutztes und
unbenutztes Material ist als biogefährlicher Abfall zu behandeln.
Entsorgung von Behältern: Leere Behälter sammeln und vorschriftsmäßig entsorgen.
Abschnitt 14: ANGABEN ZUM TRANSPORT
USA: DOT-GEFAHRENKLASSIFIZIERUNG
Ordnungsgemäße Versandbezeichnung: Nicht geregelt
Technische Benennung:
UN-Nummer: N/A
Gefahrenklasse/Verpackungsgruppe: N/A
Erforderliche Kennzeichnungen: Keine
DOT-Verpackungsvorschriften:
N/A
Ausnahmen: N/A
Deutsch
Produktnummer: 500192, 500576, 509600
Seite 4
IATA/ICAO-LUFTTRANSPORT
Ordnungsgemäße Versandbezeichnung: Nicht geregelt
Technische Benennung:
UN-Nummer: N/A
Gefahrenklasse/Verpackungsgruppe: N/A
Erforderliche Kennzeichnungen: Keine
IATA-Verpackungsvorschriften: N/A
Kommentar:
Abschnitt 15: RECHTSVORSCHRIFTEN
SARA 311/312: Gefahrenkategorien für Berichte gemäß SARA 311/312: Akute Gesundheitsgefahren
SARA 313: Dieses Produkt enthält die folgenden Chemikalien, die den Anforderungen an Berichte über die jährliche Freigabe gemäß
SARA, Abschnitt 313 (40 CFR372), unterliegen:
Keine
CERCLA, meldepflichtige Menge gemäß Abschnitt 103: Nicht anwendbar
Kalifornisches Gesetz „Proposition 65“:
Dieses Produkt enthält die folgenden Substanzen, die im US-Bundesstaat Kalifornien als krebserregend bzw.
fortpflanzungsschädigend klassifiziert sind: Gentamicins ulfat (Aminoglycosid) (Entwicklungstoxin).
Kanadische WHMIS-Klassifizierung:
Klasse D-2-B
Abschnitt 16: SONSTIGE ANGABEN
NFPA-Gefahrenbeurteilung:
Gesundheitsgefahr:
Versionszusammenfassung: N/V
1
Brandgefahr: 0
Reaktionsgefahr:
0
Dieses Produkt enthält Ausgangsmaterialien menschlichen und tierischen Ursprungs. Die Materialien menschlichen Ursprungs wurden
negativ auf das Vorhandensein des Hepatitis-B-Virus-Oberflächen-Antigens und von Antikörpern gegen Hepatitis C und HIV-1 und HIV-2
getestet. Da mit keinem Testverfahren gewährleistet werden kann, dass infektiöse Erreger wie Hepatitis B oder C oder HIV-1 oder HIV-2
nicht vorhanden sind, sind alle Komponenten des Kits gemäß allen geltenden Normen und Verordnungen als potenziell infektiöse
Materialien zu behandeln. In den USA siehe OSHA 1910.1030.
DATUM DER VORHERIGEN VERSION: N / V
DATUM DER AKTUELLEN VERSION: 03/04/2013
Die obigen Informationen sind zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Blatts nach unserem besten Wissen korrekt; es wird jedoch
nicht behauptet, dass sie vollständig sind, und sie dürfen daher nur als Richtlinie betrachtet werden. Da Avioq, Inc., die Verwendung
dieser Informationen und die Bedingungen, unter denen das Produkt verwendet wird, nicht zu vertreten hat, obliegt den Benutzern die
sichere Verwendung dieses Produkts.
Deutsch
Δελτίο Δεδομένων Ασφάλειας Υλικού
Τμήμα 1: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ
ΑΡΙΘΜΟΣ ΤΗΛΕΦΩΝΟΥ ΕΠΕΙΓΟΥΣΑΣ ΑΝΑΓΚΗΣ
Avioq, Inc.
Τηλέφωνο: 919-314-5535 Φαξ: 919-314-5536
Αριθμός προϊόντος:
Ονομασία προϊόντος:
Περιγραφή προϊόντος:
Απευθυνθείτε στο τοπικό
Κέντρο Δηλητηριάσεων
500192, 500576, 509600
Σύστημα Microelisa Avioq HTLV I/II CE (το κιτ περιέχει ταινίες δοκιμασίας, διάλυμα EnzAbody για HTLV-I/II,
αραιωτικό EnzAbody, ορούς ελέγχου, αραιωτικό δειγμάτων, διάλυμα υπεροξειδίου και διάλυμα TMB)
Ανοσοανάλυση με σύνδεση ενζύμου (ELISA) για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του ανθρώπινου Τκυτταρικού λεμφοτρόπου ιού τύπου Ι και τύπου ΙΙ σε ορό ή πλάσμα ανθρώπου.
Τμήμα 2: ΣΥΣΤΑΣΗ/ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Αρ. CAS
Συστατικό
Ποσοστό
Δ/Ε
Δ/Ε
124-43-6
64285-73-0
1405-41-0
1437-10-9
Ορός ανθρώπου (οροί ελέγχου)
Ορός αιγός (αραιωτικό δειγμάτων)
Υπεροξείδιο καρβαμιδίου (διάλυμα υπεροξειδίου)
Διυδροχλωρική τετραμεθυλοβενζιδίνη (TMB)
Θειική γενταμικίνη (αραιωτικό EnzAbody)
Κινναμαλδεΰδη (αραιωτικό EnzAbody)
5-10%
0,04%
0,03%
0,2%
0,02%
Όρια έκθεσης
Δεν έχει τεκμηριωθεί
PEL= Επιτρεπτό όριο έκθεσης (Permissible Exposure Limit) κατά OSHA. TLV= Οριακή τιμή έκθεσης (Threshold Limit Value) της ACGIH
(Αμερικανική Εταιρία Κυβερνητικών Υγιεινολόγων Βιομηχανίας). TWA= Χρονικά σταθμισμένη μέση τιμή.
Τμήμα 3: ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΚΙΝΔΥΝΩΝ
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΗΠΑ
ΠΡΟΣΟΧΗ
Τα αντιδραστήρια ενδέχεται να ερεθίσουν τα μάτια και το δέρμα. Μην επιτρέπετε να έρθουν σε επαφή με τα μάτια, το δέρμα ή τα ρούχα.
Διατηρείτε τα δοχεία κλειστά. Τηρείτε τις διαδικασίες βιολογικής ασφάλειας κατά τον χειρισμό των ορών ελέγχου, των
χρησιμοποιημένων συστατικών και των δειγμάτων ασθενών.
ΔΙΕΘΝΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Ερεθίζουν τα μάτια και το δέρμα. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετέ τα αμέσως
με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική βοήθεια.
Ταξινόμηση ΕΕ: Ερεθιστικό
Φράσεις κινδύνου (φράσεις R) και ασφάλειας (φράσεις S): R36/38, S24/25, S26
ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ:
Εισπνοή: Η εισπνοή των συγκεντρώσεων σωματιδίων μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων υμένων και της αναπνευστικής
οδού και άλλες ανεπιθύμητες επιδράσεις.
Επαφή με το δέρμα: Η επαφή με τα αντιδραστήρια μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και άλλες ανεπιθύμητες επιδράσεις.
Επαφή με τα μάτια: Η επαφή με τα αντιδραστήρια μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό.
Κατάποση: Τα αντιδραστήρια μπορούν να προκαλέσουν ερεθισμό και άλλες επιβλαβείς επιδράσεις. Οι οροί ελέγχου περιέχουν
πλάσμα ανθρώπου. Τηρείτε τις συνήθεις διαδικασίες βιολογικής ασφάλειας κατά τον χειρισμό του προϊόντος αυτού και
των δειγμάτων των ασθενών, και αντιμετωπίζετε όλα τα υλικά ως δυνητικώς λοιμογόνα.
Χρόνιοι κίνδυνοι για την υγεία: Κανένας γνωστός κίνδυνος επί του παρόντος.
Kαρκινογονικότητα: Κανένα από τα συστατικά του προϊόντος αυτού δεν κατατάσσεται στα καρκινογόνα ή στα ύποπτα καρκινογένεσης
κατά IARC, NTP ή OSHA.
Παθήσεις που επιδεινώνονται από την έκθεση: Καμία γνωστή πάθηση.
Δ/Π = Δεν έχει προσδιοριστεί
Ημερομηνία αναθεώρησης: 0 4 - 0 3 - 2 0 1 3
Ελληνικά
Δ/Ε = Δεν εφαρμόζεται
Αριθμός ΔΔΑΥ: 510303-0
Ονομασία προϊόντος: Σύστημα Microelisa Avioq HTLV I/II CE (το κιτ περιέχει ταινίες δοκιμασίας, διάλυμα EnzAbody για HTLVI/II, αραιωτικό EnzAbody, ορούς ελέγχου, αραιωτικό δειγμάτων, διάλυμα υπεροξειδίου και διάλυμα TMB)
Αριθμός προϊόντος: 500192, 500576, 509600
Σελίδα 2
Τμήμα 4: ΠΡΩΤΕΣ ΒΟΗΘΕΙΕΣ
Εισπνοή:
Μεταφέρετε το θύμα στον καθαρό αέρα. Εάν δεν αναπνέει, χορηγήστε τεχνητή αναπνοή. Επισκεφθείτε αμέσως
γιατρό.
Επαφή με το δέρμα: Οροί ελέγχου: Πλύνετε αμέσως το σημείο της επαφής σχολαστικά με σαπούνι και νερό. Εάν υπάρχει ρήξη της
συνέχειας του δέρματος ή εάν εισέλθει υλικό σε ανοικτή πληγή, ζητήστε ιατρική βοήθεια. Άλλα αντιδραστήρια:
Αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύνετε το σημείο της επαφής με άφθονο νερό και κατόπιν πλύνετε με σαπούνι
και νερό. Εάν παρουσιαστεί ερεθισμός, επισκεφθείτε ιατρό.
Επαφή με τα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό επί 15 λεπτά τουλάχιστον, κρατώντας ανοικτά τα βλέφαρα ώστε να
ξεπλυθεί ολόκληρη η επιφάνειά τους. Επισκεφθείτε αμέσως γιατρό.
Κατάποση:
Ποτέ μη χορηγείτε οποιαδήποτε ουσία από το στόμα σε άτομο που είναι αναίσθητο ή εκδηλώνει σπασμούς. Εάν το
θύμα έχει τις αισθήσεις του, θα πρέπει να ξεπλύνει το στόμα με νερό. Δώστε του να πιει ένα ή δύο ποτήρια νερό για
να αραιωθεί η ουσία. Επισκεφθείτε αμέσως γιατρό.
Τμήμα 5: ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΗΣ ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ
Σημείο ανάφλεξης (χρησιμοποιούμενη μέθοδος): Κανένα
Θερμοκρασία αυτανάφλεξης: Καμία
Όρια αναφλεξιμότητας:
LEL (Κατώτερο εκρηκτικό όριο): Δ/Ε
UEL (Ανώτερο εκρηκτικό όριο): Δ/Ε
Μέσα πυρόσβεσης: Το προϊόν αυτό δεν είναι εύφλεκτο. Χρησιμοποιήστε μέσα κατάσβεσης κατάλληλα για την περιβάλλουσα πυρκαγιά.
Ειδικές διαδικασίες πυρόσβεσης: Οι πυροσβέστες πρέπει πάντοτε να φορούν αυτόνομη αναπνευστική συσκευή πεπιεσμένου αέρα
θετικής πίεσης και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σε περίπτωση πυρκαγιάς σε χώρους όπου
χρησιμοποιούνται ή φυλάσσονται χημικές ουσίες.
Ασυνήθιστοι κίνδυνοι πυρκαγιάς και έκρηξης: Κανένας
Επικίνδυνα προϊόντα καύσης: Κανένα
Τμήμα 6: ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΥΧΑΙΑΣ ΕΚΛΥΣΗΣ
Καθαρίστε αμέσως όλο το υλικό που έχει χυθεί. Φορέστε κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας για να αποφύγετε την έκθεση.
Συλλέξτε τα ξηρά υλικά κατά τρόπο τέτοιο ώστε να ελαχιστοποιηθεί η δημιουργία αερομεταφερόμενης σκόνης. Συλλέξτε τα διαφυγόντα
υγρά με απορροφητικό υλικό. Επεξεργαστείτε τους διαφυγόντες ορούς ελέγχου με υγρό απορρυπαντικό και διάλυμα λευκαντικού 10% για
να αδρανοποιήσετε κάθε λοιμογόνο παράγοντα.
Τμήμα 7: ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Ακολουθήστε τις οδηγίες που δίνονται στο ένθετο της συσκευασίας. Ακολουθήστε συνετές εργαστηριακές πρακτικές για την αποφυγή επαφής
(εισπνοή, επαφή με το δέρμα, κάπνισμα κ.λπ.) με τα εργαστηριακά αντιδραστήρια. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια.
Τηρείτε τις συνήθεις προφυλάξεις βιολογικής ασφάλειας κατά τον χειρισμό των ορών ελέγχου και των δειγμάτων των ασθενών.
Φυλάσσετε στους 2-8 βαθμούς Κελσίου, όπως ορίζεται στο ένθετο της συσκευασίας.
Τμήμα 8: ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΕΚΘΕΣΗΣ ΣΤΟ ΠΡΟΪΟΝ/ΑΤΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ
Αερισμός: Κατά κανόνα ο τυπικός αερισμός εργαστηρίου θα είναι επαρκής.
Αναπνευστική προστασία: Κατά κανόνα δεν απαιτείται εξοπλισμός αναπνευστικής προστασίας.
Ελληνικά
Σελίδα 3
Γάντια: Αδιαπέραστα γάντια.
Προστασία των ματιών: Συνιστάται η χρήση κοινών προστατευτικών γυαλιών εργαστηρίου.
Άλλος προστατευτικός εξοπλισμός/ενδυμασία: Προστατευτική ενδυμασία όπως απαιτείται για να αποφευχθεί η επαφή με το δέρμα και τα
ρούχα.
Τμήμα 9: ΦΥΣΙΚΕΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Όψη και οσμή: Το πυκνό διάλυμα EnzAbody είναι λυοφιλοποιημένο στερεό. Τα υπόλοιπα αντιδραστήρια είναι υγρά.
pH: Αραιωτικό δειγμάτων-7,2
Σημείο ζέσεως (°F): Δ/Π
Πίεση ατμών: Δ/Ε
Σημείο τήξεως (°F): Δ/Π
Πυκνότητα ατμών: Δ/Ε
Πτητικότητα (ποσοστό): Δ/Ε
Ταχύτητα εξάτμισης: Δ/Ε
Ειδικό βάρος: Δ/Π
Διαλυτότητα σε νερό: Διαλυτό
Συντελεστής κατανομής ελαίου/νερού: Δ/Π
Τμήμα 10: ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΔΡΑΣΙΜΟΤΗΤΑ
Σταθερότητα: Σταθερό υπό κανονικές συνθήκες θερμοκρασίας και πίεσης.
Συνθήκες που πρέπει να αποφεύγονται: Αποφύγετε την υπερβολική θερμότητα.
Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή.
Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης: Κανένα γνωστό προϊόν.
Επικίνδυνος πολυμερισμός: Δεν θα συμβεί.
Τμήμα 11: ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα τοξικότητας για τα συστατικά.
Τμήμα 12: ΟΙΚΟΛΟΓΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Οι οικολογικές επιδράσεις του προϊόντος αυτού δεν έχουν προσδιοριστεί.
Τμήμα 13: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ (ΕΞΑΛΕΙΨΗ)
Μέθοδος διάθεσης (εξάλειψης) αποβλήτων: Απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με όλους τους τοπικούς, περιφερειακούς και εθνικούς
κανονισμούς. Τα χρησιμοποιημένα και τα αχρησιμοποίητα υλικά πρέπει να
αντιμετωπίζονται ως βιολογικώς επικίνδυνα απόβλητα.
Διάθεση δοχείων: Τα κενά δοχεία πρέπει να συλλέγονται για κατάλληλη διάθεση.
Τμήμα 14: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑ
ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΤΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΜΕΤΑΦΟΡΩΝ ΗΠΑ (DOT)
Οικεία ονομασία αποστολής: Δεν υπόκειται σε κανονισμό
Τεχνική ονομασία:
Αριθμός ΟΗΕ: Δ/Ε
Κλάση κινδύνου/Ομάδα συσκευασίας: Δ/Ε
Απαιτούμενη επισήμανση: Καμία
Απαιτήσεις συσκευασίας κατά DOT: Δ/Ε
Εξαιρέσεις: Δ/Ε
Ελληνικά
Σελίδα 4
ΕΝΑΕΡΙΑ ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΤΑ IATA/ICAO
Οικεία ονομασία αποστολής: Δεν υπόκειται σε κανονισμό
Τεχνική ονομασία:
Αριθμός ΟΗΕ: Δ/Ε
Κλάση κινδύνου/Ομάδα συσκευασίας: Δ/Ε
Απαιτούμενη επισήμανση: Καμία
Απαιτήσεις συσκευασίας κατά IATA: Δ/Ε
Σχόλιο:
Τμήμα 15: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
SARA 311/312: Κατηγορίες κινδύνου αναφορικά με την υποβολή δήλωσης βάσει των διατάξεων 311/312 του νόμου SARA των ΗΠΑ:
Άμεσος κίνδυνος για την υγεία
SARA 313: Αυτό το προϊόν περιέχει τις παρακάτω χημικές ουσίες που υπόκεινται σε απαιτήσεις ετήσιας δήλωσης των εκλυόμενων
ποσοτήτων βάσει της διάταξης 313 του νόμου SARA (40 CFR372) των ΗΠΑ:
Καμία
Δηλωτέα ποσότητα σύμφωνα με τη διάταξη 103 του νόμου CERCLA των ΗΠΑ: Δεν εφαρμόζεται
Νόμος «Πρόταση 65» της Καλιφόρνια:
Το προϊόν αυτό περιέχει τις παρακάτω ουσίες για τις οποίες η Πολιτεία της Καλιφόρνια γνωρίζει ότι προκαλούν καρκίνο ή/και
βλάβη στη γονιμότητα: Θειική γενταμικίνη (αμινογλυκοσίδη) (τοξίνη που επηρεάζει την ανάπτυξη).
Ταξινόμηση ως προς το πρότυπο WHMIS του Καναδά: Κατηγορία D-2-B
Τμήμα 16: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Αξιολόγηση κινδύνου κατά NFPA:
Περίληψη αναθεωρήσεων: Δ/Ε
Υγεία: 1
Πυρκαγιά: 0
Αντιδραστικότητα:
0
Το προϊόν αυτό περιέχει πρώτες ύλες ανθρώπινης και ζωικής προέλευσης. Τα υλικά ανθρώπινης προέλευσης ελέγχθηκαν και βρέθηκαν
αρνητικά ως προς την παρουσία επιφανειακού αντιγόνου ηπατίτιδας Β και αντισωμάτων εναντίον της ηπατίτιδας C και των HIV-1 και HIV2. Επειδή καμία μέθοδος δοκιμασίας δεν μπορεί να αποκλείσει με απόλυτη βεβαιότητα την παρουσία λοιμογόνων παραγόντων όπως οι ιοί
ηπατίτιδας B ή C ή οι ιοί HIV-1 ή HIV-2, να χειρίζεστε όλα τα συστατικά του κιτ ως δυνητικώς λοιμογόνα υλικά όπως ορίζουν όλα τα
ισχύοντα πρότυπα και οι κανονισμοί. Για τις Ηνωμένες Πολιτείες, ανατρέξτε στον κανονισμό OSHA 1910.1030.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ: Δ/Ε
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΑΡΟΥΣΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ: 04/03/2013
Οι πληροφορίες που παρέχονται παραπάνω θεωρούνται ακριβείς κατά την ημερομηνία του δελτίου αυτού, αλλά δεν είναι απαραιτήτως
πλήρεις και παρέχονται αποκλειστικά και μόνο ως οδηγός. Η χρήση αυτών των πληροφοριών και οι συνθήκες χρήσης του προϊόντος δεν
βρίσκονται υπό τον έλεγχο της Avioq, Inc., και ως εκ τούτου αποτελεί ευθύνη του χρήστη να διασφαλίσει ότι το προϊόν αυτό
χρησιμοποιείται με ασφάλεια.
Ελληνικά

Material Safety Data Sheet

Transcrição

Documentos relacionados

Material Safety Data Sheet

PIEGATRICI. BENDING MACHINES. CINTREUSES.

quick-dry - lusoitaliana.pt

cnc 4804 int ok2 - SHBM

Karaoké espagnol

una gamma di prodotti dedicati alla cura, alla protezione

nicoleta talkie

le udienze udienza alle loro altezze reali i granduchi di

Vaisselle me lamine-Notice_Mise en page 1

partners

English • p2 Français • p5 Deutsch • p9 Español • p13 - Dry

AUTO – Acessórios AUTO – Peças BICICLETAS

com EZ - Global Learning Center

Opções - Global Learning Center