lanolina anidra usp

Transcrição

lanolina anidra usp
ESPECIFICAÇÃO DO MATERIAL
CÓDIGO:EM - 156
REVISAO: 12
FOLHA: 001 / 002
LANOLINA ANIDRA USP
Elaborado por
Verificado por
Aprovado por
Data
ANDREIA TRIGO
CINTIA DOS SANTOS
ANDREIA TRIGO
27/10/1997
Fórmula Molecular: N.C
Peso Molecular
: N.C
CÓPIA NÃO
CONTROLADA
1. Especificações
Método de Teste
Limites
3330 ABSORCAO EM AGUA (% PESO)
Itens Controlados
USP
MINIMO 200,0
3331 ACIDOS E ALCALIS SOLUVEIS EM AGUA
USP
PASSA TESTE
USP
PASSA TESTE
USP
PASSA TESTE
VISUAL
PASTA AMARELA, ÂMBAR CLARA
356 CINZAS (%PESO)
USP
MAXIMO 0,1
243 COR GARDNER
USP
MAXIMO 9,0
175 INDICE DE ACIDEZ (MG KOH/G)
USP
MAXIMO 1,0
245 INDICE DE IODO (G/100G)
USP
18 - 36
USP
CARACTERISTICO
596 PARAFINAS (PETROLATUM)
USP
PASSA TESTE
933 PONTO DE FUSAO (ºC)
USP
36 - 44
173 SUBSTANCIAS OXIDAVEIS SOLUVEIS AGUA
33 UMIDADE (%PESO)
USP
PASSA TESTE
USP
MAXIMO 0,25
96 ALCALINIDADE
241 AMONIA
5 APARENCIA
82 ODOR
2. Itens de Aprovação
- 5,33,82,96,173,175,241,243,245,356,596,933,3330,3331
3. Principais Aplicações
- EMOLIENTE; AGENTE SUPERGORDURANTE PARA CREMES; LOÇÕES; BATONS; PRODUTOS PARA MAQUIAGEM;
POMADAS E CREMES FARMACÊUTICOS; PRODUTOS PARA CABELO E SABONETE.
4. Prazo de Validade
- DETERMINADA PELO FABRICANTE.
5. Natureza das Alterações
-
EMISSÃO INICIAL.
EM 20.08.98. SUBSTITUI REVISÃO 00; REVISÃO GERAL; INCLUI ITENS DA USP XXII.
EM 29.02.00. SUBSTITUI REVISÃO 01 NO ITEM 4 PRAZO DE VALIDADE DE 12 PARA 24 MESES.
EM 19/03/03 SUBSTITUI REVISÃO 02, ALTERA LIMITE DOS ITENS 1.1, 1.4 , 1.6 E 1.8 . INCLUI
ITENS 1.11 E 1.13. EXCLUI ITENS 1.14 E 1.15.
- EM 25/04/03, SUBSTITUI REV. 03, INCLUI COMO ITEM 1.14 ÁC. E ALCALIS SOL. EM ÁGUA.
- EM 13/06/03 SUBSTITUI REV 04, ALTERA MÉTODO DE TESTE.
- EM 25/08/03, SUBSTITUI REV 05, INCLUI SUBITEM 2.1 ITENS CONTROLADOS PELO LABORATÓRIO
COSMOQUIMICA.
- EM 07/04/04, SUBSTITUI REV 06, INCLUI SUBITEM 1.15 ÍNDICE DE SAPONIFICAÇÃO NOS ITENS 1
ESPECIFICAÇÕES E 2 ITENS DE APROVAÇÃO.
- EM 30/06/06, SUBSTITUI REV. 07, ALTERA LIMITE DO SUBITEM 1.6 DE 36 - 42 PARA 36 - 44.
EM-156
Os fornecedores/fabricantes, devem enviar a cada entrega o certificado de análise constando, data de
fabricação, prazo de validade e número de lote. Essas informações devem constar também nas embalagens.
ESPECIFICAÇÃO DO MATERIAL
CÓDIGO:EM - 156
REVISAO: 12
FOLHA: 002 / 002
LANOLINA ANIDRA USP
Elaborado por
Verificado por
Aprovado por
Data
ANDREIA TRIGO
CINTIA DOS SANTOS
ANDREIA TRIGO
27/10/1997
Fórmula Molecular: N.C
Peso Molecular
: N.C
CÓPIA NÃO
CONTROLADA
- EM 09/02/2010, SUBSTITUI REVISÃO 08, ALTERA O LOGO COSMOQUIMICA.
- EM 03/02/2012 SUBSTITUI A REVISÃO 09; EXCLUI O ITEM ÍNDICE DE SAPONIFICAÇÃO; ALTERA O
MÉTODO DE USP XXIV PARA USP; CONFORME REVISÃO GERAL.
- EM 17/05/12 SUBSTITUI A REVISAO 10, EXCLUI OS ITENS CONTROLADOS PELO LABORATORIO, CONFORME
REVISAO TECNICA.
- EM 05/02/2014 SUBSTITUI REVISÃO 11, REVISÃO DE LAYOUT.
EM-156
Os fornecedores/fabricantes, devem enviar a cada entrega o certificado de análise constando, data de
fabricação, prazo de validade e número de lote. Essas informações devem constar também nas embalagens.

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