Cosméticos Profiláticos e Preventivos Experiência - IPD

Cosméticos Profiláticos e Preventivos
Experiência Theraskin
A história...um breve relato
Década de 30
• Fundador Sr. Basílio Scavarelli
• Rede de Farmácias em São Paulo
Década de 60
• Torna-se laboratório farmacêutico
• NOVA QUÍMICA
Década de 70
• Aquisição do laboratório americano Dow Química
• Atividades fabris
Década 90
2009
• Venda portfolio para laboratório EMS
• Constituição IGEFARMA
• Unidade de negócios para dermatologia – Theraskin
• Nova estrutura organizacional
• Alteração razão social Igefarma  Theraskin
• Foco na dermatologia e dermatopediatria
Alguns Números
Ranking Laboratórios Demanda PMB Maio/13
Mercado de Atuação – CTs D e R06A (Hixizine) – Em valores brutos (R$)
Ranking Laboratórios Prescrição CUP Maio/13
Mercado de Atuação – CTs D e R06A (Hixizine) – Especialidades
Dermatologia, Pediatria e Alergia
Rnk Laboratório
LAB.NAO INDICADO
Laboratório
Total
MQT
Jul 2013
15,5%
1
THERASKIN
8,1%
2
EUROFARMA
4,6%
3
SANOFI
4,2%
4
ACHE
3,6%
5
MSD
2,7%
MQT
Jul 2013
R$
Evol.
1.454.561.582 18,59%
MKT Share
26,70%
1 GENOMMA LAB
R$
107.002.878
212,15%
7,36%
2 EMS PHARMA
R$
82.013.124
14,22%
5,64%
3 MEDLEY
R$
70.237.224
0,11%
4,83%
4 LA ROCHE POSAY
R$
66.537.314
11,08%
4,57%
5 GALDERMA
R$
62.625.939
8,13%
4,31%
15,14%
3,04%
12 THERASKIN
Faturamento 2013 projetado: R$ 162M
R$
44.236.456
Estratégia
Desenvolvimento de medicamentos inovadores (inovações incrementais) e similares;
dermocosméticos fundamentados em composições inovadoras.
Histórico concessões de registro de
cosméticos junto à Anvisa
2004- Cetrilan sabonete infantil
2005- Cetrilan loção e creme
2006- Emoderm creme
2007- Linha Theracne e Klassis creme*
2010- Klassis emulgel e Retinage
2011- Teloss 5
2012- Kiaritá
5 patentes depositadas para
apreciação do INPI
* Novo mercado de cremes
clareadores da pele:
produtos “auxiliares” no
tratamento de melasma
Portfolio
Portfolio 48 produtos/apresentações entre
medicamentos e dermocosméticos
 Franquia Acne: Vitacid acne; Vitacid gel; Papuless; Clindacne; Linha Theracne
 Franquia Clareamento: Viatcid plus; Klassis creme e emulgel; Kiaritá
 Franquia Anti Aging: Vitacid creme; Linha Retinage
 Franquia Hidratação: Emoderm creme e loçao; Kalima loção e sabonete barra
 Franquia Cabelo: Aloxidil; Teloss 5 shampoo e loção; Teloss DS; Therapsor loção
 Franquia Onicomicoses: Micolamina esmalte, spray e creme
 Franquia Corticoides: Therasona; Therapsor creme
 Franquia Anti Prurido: Hixizine xarope e comprimido
 Franquia Infantil: Camomilina C; Linha Cetrilan; Amilia; Ducilamina
Necessidade de portfolio
diversificado entre
dermocosméticos e
medicamentos
Padrões de
Qualidade
Estudos Clínicos
Eficácia
Instalações Físicas
P&D
Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos
Portaria SVS/MS n° 348 de 18/08/1997;
RESOLUÇÃO GMC N.º 066/96
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
Resolução n° 17/ANVISA, de 16/04/2010
Resolução n° 211/ANVISA, de 14/07/2005
Estabelece a definição e classificação, os requisitos técnicos específicos, os requisitos para
a rotulagem obrigatória geral, os requisitos para a rotulagem específica e os requisitos
adicionais de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
Definição: Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, são preparações constituídas por
substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele,
sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade
oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou
corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado.
Classificação em produtos Grau de Risco 1 e 2
Comprovação de segurança e quando atribui-se benefícios ao produto comprovação de eficácia
Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos
Dermocosméticos e
Cosmecêuticos x Legislação
atual
• Nomenclatura não reconhecida
• Diferenciação dos cosméticos que não possuem propriedades de prevenção e tratamento
• Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com
finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico- Decreto nº 79.094 de
5 de janeiro de 1977
Propaganda Medicamentos x
Cosméticos
• Propaganda de medicamentos extremamente regulada pela Anvisa Resolução RDC n° 96
de 17/12/2008 e Resolução RDC n° 60 de 26/11/2009
• Propaganda Cosméticos não regulamentada
• Atribuição de claims, benefícios
Pareceres Catec
Limiar tênue medicamentos x
dermocosméticos
• Uso de termos, restrições de concentrações, condições de rotulagem
• Recomendação x Impedições registro e comercialização
• Concentrações de ingredientes ativos
• Listas de substâncias restritivas e proibidas em cosméticos
• Realização de ensaios de segurança e eficácia para ingredientes não constantes das listas
x medicamentos
Aiessa Sardagna
Diretora de Negócios Estratégicos
[email protected]
Tel +55 11 43628254