Eli Lilly and Company 2008 Annual Report

Na capa
A Eli Lilly and Company produz medicamentos que ajudam as
pessoas a viver mais, com mais saúde e ter vidas mais ativas.
Integridade — Excelência — Respeito pelas pessoas
Prometemos conduzir nossos negócios com absoluta
integridade, ganhar a confiança de todos, definir os
mais elevados padrões para nosso desempenho e para
o desempenho de nossos produtos, bem como demonstrar
cuidado e respeito por todos aqueles com os quais
compartilhamos a nossa missão e são afetados pelo nosso
trabalho.
Melhores resultados para pacientes individuais
Faremos uma contribuição significativa à humanidade
ao melhorar a saúde global no século 21. Iniciando com
o trabalho de nossos cientistas, os melhores resultados
para pacientes individuais estarão no centro de tudo que
realizamos. Ouviremos com atenção para compreender
as necessidades dos pacientes e trabalhar com parceiros
da área da saúde, a fim de fornecer benefícios significativos
para as pessoas que dependem de nós.
Mark Wiley é gerente na Lilly e responsável
pela produção de contratos para vários
produtos de dispositivos, incluindo uma caneta
de insulina denominada HumaPen® Luxura
HD.™ Embora a maioria das funções que Mark
tenha realizado em sua carreira de 20 anos na
Lilly tenha, de alguma forma, envolvido a área
terapêutica do diabetes, ele jamais imaginou
a função que um produto de insulina da Lilly
teria um dia em sua própria vida.
Nem Mark poderia ter previsto, quando
ele pegou seu laptop e saiu do escritório
para aproveitar o final do ano de 2008 com
sua família, que o trabalho para o qual ele
retornaria uma semana depois teria um novo
significado.
Em 26 de dezembro, um dia antes de seu
aniversário de 14 anos, a filha de Mark, Paige,
foi diagnosticada com diabetes tipo 1. Paige
não vinha se sentindo bem há algum tempo.
Ela tinha sede com freqüência e tinha muito
pouco ou nenhum apetite. Mark e sua esposa
se deram conta da seriedade do problema
quando pesaram Paige no Natal e descobriram
que ela tinha perdido 6 kg desde outubro.
Após o diagnóstico de Paige, Mark ficou
chocado, mas também aliviados. “Saber que
Paige tinha diabetes — nós sabíamos — era
complicado. Mas também vimos isso como
uma benção, pois sabíamos que ela poderia
ser tratada com êxito.”
Paige foi admitida em um hospital infantil
local, onde ela e seus pais receberam o que
Mark descreve como um “curso drástico em
um estilo de vida completamente novo”. Mas
havia um aspecto específico do tratamento com
insulina de Paige com o qual Mark se sentia
confortável — o uso do HumaPen Luxura HD
para administrar suas injeções. Como Mark
supervisiona a fabricação desse dispositivo,
ele estava mais do que familiarizado com o
funcionamento da caneta.
“Posso dizer que o meu trabalho se tornou
muito pessoal para mim”, disse Mark.
Em relação à Paige, ela aceitou seu
novo diagnóstico e o tratamento com uma
maturidade e coragem além da sua idade.
Ela também se sente muito melhor.
Também se determinou a não deixar o
diabetes controlar sua vida. Apenas dois dias
depois de sair do hospital, Mark cumpriu uma
promessa que havia feito antes do diagnóstico
de Paige — ele a levou para escalar
montanhas como presente de aniversário.
E apesar do seu medo de altura, Paige atingiu
sua meta nesse dia — ela escalou com êxito
seu caminho até o topo.
Destaques financeiros em 2008
ELI LILLY AND COMPANY E SUBSIDIÁRIAS
(Milhões de dólares, salvo nos dados por ação)
Ano encerrado em 31 de dezembro
2008
2007
Variação %
Vendas líquidas.......................................................................................US$ 20.378,0 US$ 18.633,5
9
Pesquisa e desenvolvimento.................................................................
3.840,9
3.486,7
Pesquisa e desenvolvimento/Vendas líquidas......................................
18,8%
18,7%
Renda líquida (perda)............................................................................. US$ 2.071,9
US$ 2.953.0
Lucro por ação(perda) — diluído...........................................................
Reconciliação de itens1:
Impacto líquido associado com a aquisição da ImClone2 ...............
IPR&D Adquiridos .............................................................................
Redução de ativos, reestruturação e outros
encargos especiais.......................................................................
Benefício de resolução de auditoria de IRS.....................................
Ajuste pro forma como se a aquisição da ICOS tivesse sido
concluída em 1° de janeiro de 2007.............................................
Lucro revisado por ação — diluído........................................................
(1,89)
2,71
4,46
0,10
—
0,63
1,54
(0,19)
0,21
—
—
4,02
(0,01)
3,54
14
Dividendos pagos por ação....................................................................
1,88
1,70
11
Capital . ..................................................................................................
947,2
1.082,4
(12)
Funcionários ..........................................................................................
40.450 3
40.600
—
10
Para obter mais informações sobre os itens de reconciliação, consulte a seção Resultados financeiros da Visão
geral executiva na página 12.
1
Inclui US$ 4,28 para IPR&D adquirido relacionado a essa aquisição.
3
Os números de funcionários em 2008 incluem aproximadamente 1.600 funcionários de empresas adquiridas em 2008.
Neurociência
Endocrinologia
Oncologia
Cardiovascular
Outra área farmacêutica
Animal Health
US$ 5.890,7
+8%
US$ 8.371.5
+7%
+21%
US$ 504
US$ 459
+10%
+11%
Em 2008, continuamos com o nosso foco em
produtividade. A venda líquida por funcionário
aumentou 10%, chegando a US$ 504.000.
Excluindo-se o impacto dos negócios adquiridos
em 2008, as nossas vendas líquidas por funcionário
seriam de US$ 525.000, refletindo um aumento de
14% em relação a 2007.
US$ 378
As vendas em neurociências, lideradas
pelo Zyprexa e Cymbalta, aumentaram
7% em comparação a 2007 e
representam 41% de nossas vendas
líquidas de 2008. As vendas em
endocrinologia, lideradas pelo
Humalog, Evista e Humulin,
aumentaram 8% e representam
29% de nossas vendas líquidas
de 2008. A oncologia foi a nossa
área terapêutica de crescimento
mais rápido com de 17% crescimento.
US$ 344
A venda líquida por funcionário continua a crescer
(milhares de US$, crescimento percentual)
US$ 311 +11%
Crescimento de vendas em áreas terapêuticas
(milhões de US$, crescimento percentual)
+10%
2
US$ 2.874,4
+17%
US$ 1.882,7
+16%
US$ 1.093,3 US$ 265,4
+10%
+12%
04 05 06 07 08
1
Para a Eli Lilly and Company, 2008 foi um ano de transição
e transformação.
O nosso sólido desempenho financeiro, orientado pelo
crescimento de vendas com base em volume, aumento
de resultado bruto e melhor produtividade, nos permitiu
fazer importantes investimentos para avançar nossa linha
de desenvolvimento de moléculas promissoras, a fim de
resolver grande parte da incerteza que envolve o processo
de produtos, bem como concluir várias transações
de desenvolvimento comercial estratégico, incluindo
a aquisição da ImClone Systems — a maior aquisição na
história da Lilly.
A transformação não é opcional. A retração econômica
apenas se agregou aos desafios enfrentados pela indústria
farmacêutica — incluindo pressão em relação aos
preços e acesso, uma escassez em pesquisa e incerteza
regulatória. Ao mesmo tempo, temos oportunidades sem
precedentes para atender às necessidades não atendidas
de pacientes. A Lilly entra em 2009 com mais moléculas
em desenvolvimento clínico do que nunca — e com
o compromisso de fornecer melhores resultados para
pacientes individuais.
Esse também foi um ano de transição. Eu sucedi
Sidney Taurel como CEO em abril e como presidente em
1º de janeiro de 2009. Em minhas novas responsabilidades,
tenho um profundo senso de otimismo sobre o futuro da
Lilly — com base em uma avaliação realística dos desafios
que enfrentamos e da difícil natureza da tarefa vindoura.
Revisão de 2008
Resultados financeiros e de vendas
Ao longo de 2008, avançamos a transformação da Lilly
ao executar nossas prioridades operacionais e estratégicas.
As vendas relatadas cresceram 9%, impulsionadas
principalmente por um aumento de 5% em volume. Pela
primeira vez, ultrapassamos US$ 20 bilhões em receita,
com oito produtos — e nossa unidade de negócios Elanco
Animal Health — excedendo US$ 1 bilhão em vendas
anuais. De acordo com os dados da IMS Health, a Lilly
está entre as 10 melhores empresas no mundo em vendas
farmacêuticas.
Como resultado de determinados encargos
significativos, relatamos uma perda líquida de US$ 2,07
US$ 779
Evista
$1,000
US$ 580
US$ 1.093
US$ 1.076
US$ 1.063
Animal Health
US$ 1.445
US$ 1.155
Gemzar
Alimta
US$ 1.736
US$ 1.720
Humalog
$4,000
Oito produtos e uma linha de produto –
Zyprexa, Cymbalta, Humalog, Gemzar,
Cialis, Alimta, Animal Health, Evista e
$3,000
Humulin – excederam US$ 1 de bilhão
em 2008. Com US$ 1,15 bilhão em vendas,
a Alimta atingiu o status de “blockbuster” $2,000
em seu quinto ano no mercado.
US$ 4.696
$5,000
US$ 2.697
Oito produtos excederam US$ 1 bilhão
em vendas líquidas
(milhões de US$)
2
Forteo
Humulin
Strattera
Cialis
Zyprexa
0
Cymbalta
C A R TA ao s ac i o n i s ta s
Aos nossos acionistas
bilhões ou US$ 1,89 por ação, para 2008, em comparação
com a receita líquida de 2007 de US$ 2,95 bilhões e lucros
por ação de US$ 2,71. A empresa registrou encargos
totais de US$ 4,73 bilhões em relação à aquisição da
ImClone Systems, além de US$ 1,42 bilhão relacionado
às investigações do Zyprexa® realizadas pelo ProcuradorGeral dos EUA do EDPA (Eastern District of Pennsylvania,
Distrito Oriental da Pensilvânia) e vários Estados — que
abordaremos a seguir. Sob um ponto de partida de
pro forma não GAAP, excluindo-se itens significativos
totalizando US$ 5,91 por ação, os lucros aumentaram
14% para US$ 4,02 por ação.
Sólido volume de vendas, junto com disciplina
em despesas e ganhos contínuos de produtividade,
nos permitiram gerar mais de US$ 7 bilhões em
fluxo de caixa operacional. Esses resultados nos
proporcionaram o benefício de uma sólida posição
financeira justamente quando mais precisamos — a fim
de fazer os investimentos necessários em nossa linha
de desenvolvimento e na transformação mais ampla
da empresa. Objetivamos sustentar sólido desempenho
operacional à medida em que nos preparamos para o
impacto total de expirações de patente, iniciando no final
de 2011, um período que chamamos de “Anos YZ”.
Visão geral comercial e regulatória
Em 2008, tivemos três trimestres de crescimento
de vendas orientado por volume, de dois dígitos, que
foram amplamente baseados em muitas marcas e regiões.
Infelizmente, no quarto trimestre, vimos uma redução no
crescimento total de vendas e no crescimento de volume.
Além disso, à medida em que o dólar se fortaleceu no
final do ano, as taxas de câmbio se transformaram de um
benefício para um obstáculo em nossa linha de vendas.
Durante o ano inteiro, os produtos lançados nesta
década - Alimta®, Byetta®, Cialis®, Cymbalta®, Forteo®,
Strattera®, Symbyax®, Xigris® e Yentreve™ — apresentaram
coletivamente um crescimento de 22%, segundo os
relatórios, para US$ 7,31 bilhões e respondem por 36%
do total de vendas, em comparação com 32% do total
de vendas em 2007. (Para obter informações sobre o
desempenho individual de produto, consulte a página 15.)
Em 2008, definimos o estágio para crescimento
contínuo em nossos produtos comercializados, com a
aprovação e o lançamento de novas indicações e extensões
de linha. Entre esses: Alimta para tratamento de primeira
linha de câncer pulmonar de células não pequenas
não escamosas nos EUA e na Europa; Cymbalta para
fibromialgia nos EUA e para transtorno de ansiedade
generalizada na Europa; Cialis para uso uma vez ao dia
nos EUA; e Humalog KwikPen™ nos EUA, no Japão e em
mercados internacionais selecionados. Zypadhera™ — uma
fórmula de longa duração do Zyprexa — recebeu a
aprovação final na Europa no final do ano passado e,
atualmente, estamos realizando o lançamento nos primeiros
vários mercados.
Além disso, submetemos, entre outros: Alimta para
o tratamento de manutenção de câncer pulmonar de
células não pequenas não escamosas nos EUA e na Europa;
Cialis para hipertensão arterial pulmonar nos EUA, na
Europa e no Japão; e Byetta para monoterapia nos EUA.
C A R TA ao s ac i o n i s ta s
John C. Lechleiter, Ph.D.
Presidente e CEO
Durante uma visita a um hospital no inverno de 2005, um endocrinologista
pediátrico abordou John Lechleiter e expressou a necessidade de uma caneta de
insulina que pudesse administrar doses do Humalog® em pequenos incrementos
para crianças. Após retornar ao escritório, Dr. Lechleiter passou os comentários
desse cliente para a equipe de desenvolvimento de dispositivos e, em 1º de abril
de 2007, a HumaPen® Luxura HD™, uma caneta de insulina reutilizável que dosa
em incrementos de meia unidade de 1 a 30 unidades, foi lançada nos Estados Unidos.
Na foto com Dr. Lechleiter estão Mark Wiley e sua filha, Paige, que foi destaque
na capa, bem como membros da equipe que responderam ao desafio e forneceram
com êxito uma resposta importante para pacientes como Paige, que tem diabetes.
Da esquerda para a direita: Thomas Wallbank, Keith Johns, Stuart Garvin, Alison
Dodd, Jim Mattler, Chris Mitchener, Tim Kruse, Leeann Chambers, Jay Harper,
Aubrey Lehman e Tom Gorgol.
3
C A R TA ao s ac i o n i s ta s
US$ 20,000
Os produtos lançados nesta década
impulsionaram nosso crescimento de vendas
(milhões de US$)
A venda líquida combinada de nossos produtos
lançados nesta década – Alimta, Byetta, Cialis,
US$ 15.000
Cymbalta, Forteo, Symbyax, Xigris e Yentreve –
aumentou 22% em 2007, representando US$ 7,3 bilhões,
ou 36% da venda líquida total, comparados a
US$ 6,0 bilhões, ou 32% em 2007. A venda líquida
combinada de Evista, Gemzar, Humalog e Humulin
US$ 10.000
aumentou 9% para US$ 5,6 bilhões e representa
27% das vendas. A venda de Zyprexa diminuiu
1% em 2008.
$5,000
Produtos lançados nesta década:
Alimta, Byetta, Cialis, Cymbalta, Forteo, Xigris, Strattera, Symbyax e Yentreve.
Outros produtos estabelecidos Evista, Gemzar, Humalog e Humulin
Zyprexa
Outros
0
04 05 06 07 08
Quando este relatório foi para enviado para
publicação, recebemos boas notícias na Europa sobre
o prasugrel, o agente antiplaquetário que desenvolvemos
em conjunto com a Daiichi Sankyo Company, Limited.
A Comissão Européia (CE) aprovou o prasugrel para
a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes
com síndromes coronárias agudas (SCA) submetendo-se
à intervenção coronária percutânea (ICP). A aprovação
da CE autoriza a Lilly e a Daiichi Sankyo a promover
em conjunto o Efient® — a marca comercial aprovada
na Europa para o prasugrel — em 30 países, incluindo
os 27 membros da União Européia.
Nos EUA, em 3 de fevereiro de 2009, um comitê de
consultoria da Food and Drug Administration (FDA) votou
unanimamente que o prasugrel deve ser aprovado para
o tratamento de pacientes com SCA submetendo-se à ICP.
A FDA não está vinculada à recomendação do comitê, mas
considera suas orientações ao analisar inscrições de novos
medicamentos. Continuaremos trabalhando junto à FDA
à medida que a agência executar a ação final em relação ao
prasugrel. Além disso, iniciamos um ensaio clínico de Fase
III do prasugrel no tratamento de pacientes com SCA sob
tratamento médico.
Desenvolvimento dos negócios
Depois de investir US$ 3 bilhões em aquisições
e moléculas licenciadas internamente em 2007, aceleramos
o ritmo de investimentos em 2008. No ano passado,
realizamos três aquisições:
•A nossa unidade de negócios Elanco Animal Health
adquiriu direitos mundiais para o suplemento
de gado leiteiro Posilac®, bem como operações de
suporte, da Monsanto.
•Também adquirimos a SGX Pharmaceuticals, uma
empresa de biotecnologia com sede em San Diego,
que fornece importantes ferramentas para os nossos
esforços de descoberta de medicamentos.
•E, é claro, em 24 de novembro, concluímos a nossa
aquisição da ImClone Systems.
Com a ImClone, aceleramos simultaneamente nosso
surgimento como uma potência em biotecnologia e câncer.
Ganhamos a linha de desenvolvimento da ImClone de
moléculas de biotecnologia — incluindo três candidatos
4
de oncologia que devem participar dos ensaios clínicos
de Fase III em 2009 — bem como suas instalações de
manufatura de última geração.
Como parte de nossa contínua transformação em
uma organização mais enxuta e mais flexível, firmamos
um contrato de serviço de 10 anos com a Covance,
uma empresa de serviços de desenvolvimento de
medicamentos global e parceira de longa data da Lilly,
para o fornecimento de trabalho de toxicologia pré-clínica
e a execução ensaios clínicos adicionais para a Lilly.
Como parte desse contrato, a Covance comprou o nosso
Greenfield Laboratories, onde atende a clientes da Lilly e
outros clientes.
E, ao longo de 2008, continuamos avançando a linha de
desenvolvimento da Lilly através de colaborações externas
e licenciamento interno. Tudo isso fortalece nossos negócios
e nossa linha de desenvolvimento, e pretendemos continuar
com um ritmo acelerado.
Resolução de investigações sobre o Zyprexa
Em janeiro de 2009, a Lilly anunciou a resolução das
investigações de práticas promocionais e marketing anteriores
referentes ao Zyprexa. Como parte da resolução, a Lilly
confessou-se culpada por uma violação de contravenção
da lei federal em relação à promoção sem identificação em
bula do Zyprexa entre setembro de 1999 e março de 2001.
Além disso, firmamos contratos de acordo civil federal e
estadual e nos comprometemos com a responsabilidade
de obrigações de integridade corporativa definidas. Como
salientei anteriormente, realizamos descontos de lucros em
2008 relacionados a essas investigações e isso foi suficiente
para cobrir os pagamentos relativos aos contratos anunciados
em janeiro.
A empresa lamenta profundamente as ações
anteriores relativas ao reconhecimento dessa contravenção.
Entendemos que temos uma grande responsabilidade
com os pacientes e nos esforçamos para vivenciar essa
responsabilidade diariamente em todas as interações. Fazer
a coisa certa não é negociável na Lilly e eu permaneço
pessoalmente comprometido em ver que a nossa empresa
mantém os mais elevados padrões de conduta.
Agora, vamos falar do futuro.
Perspectiva
Um ambiente desafiador exige valor
No momento, a Lilly está operando a partir de uma
posição de considerável fortalecimento, à medida que
transformamos os nossos negócios para ter êxito em um
ambiente externo muito difícil.
Conforme lidamos com as pressões em nossa indústria
e quanto maior a reviravolta na economia global, também
enfrentamos nossos próprios desafios na aproximação dos
Anos YZ.
Ao mesmo tempo, vemos excelentes oportunidades
consolidadas em avanços científicos recentes que se opõem
a muitos dos desafios que enfrentamos. Definimos nosso
foco de fornecer mais de algo que esteja com o menor
fornecimento em mercados na área da saúde — e algo que
os responsáveis pela criação de políticas também estejam
buscando.
Em uma palavra: valor.
Os nossos clientes — pacientes, médicos
e pagadores — querem receber o valor econômico
A linha de desenvolvimento é a nossa principal
prioridade
A fonte de vitalidade de nossos negócios é a nossa linha
de desenvolvimento e nosso futuro sucesso depende, como
sempre, de nossa capacidade de descobrir e desenvolver
novos medicamentos inovadores que ajudam as pessoas
a viver mais, a ter mais saúde e vidas mais ativas.
Graças às aquisições e maior produtividade de nossos
próprios laboratórios, a lista atual de componentes em
alguma fase de testes humanos na Lilly é a maior e a mais
interessante do que todas na história da empresa. Em
2008, a Lilly Research Laboratories encaminhou 17 novas
moléculas para testes clínicos. A partir de 31 de janeiro
de 2009, tivemos 60 moléculas em estudo — o dobro do
número no final de 2006 — incluindo um registro de
23 componentes na Fase II e na Fase III.
Nossa linha de desenvolvimento tem como foco em
importantes necessidades médicas não atendidas:
•Continuamos desenvolvendo potenciais novos
medicamentos para distúrbios endócrinos e
metabólicos, incluindo diabetes, obesidade e
osteoporose, bem como distúrbios cardiovasculares,
incluindo síndrome coronária aguda e aterosclerose.
•Em Neurociência, estamos buscando moléculas em
Mal
de Alzheimer, esquizofrenia, esclerose
múltipla, dor e abuso de álcool.
•Em oncologia, estamos buscando terapias para uma
ampla variedade de cânceres, bem como atendimento
de apoio.
• Além disso, temos uma crescente linha de
desenvolvimento de oportunidades emergentes
em inflamação crônica e doenças auto-imunes.
É claro, evasões fazem parte do desenvolvimento
de medicamentos, um esforço inerentemente arriscado.
Embora nossas taxas de evasão em 2008 tenham sido
geralmente baixas, encerramos nosso programa de
Insulina Inalável AIR®, que estava sendo realizado em
parceria com a Alkermes, Inc.
Em resumo, continuamos criando uma linha de
desenvolvimento que acreditamos irá atender aos desafios
da próxima década, fornecendo um fluxo estável de
medicamentos de alto valor até 2013.
Elementos de nossa estratégia mais ampla
Cinco principais áreas de foco apoiarão e capacitarão
a estratégia da Lilly.
A primeira é um compromisso de estarmos mais
centralizados no paciente e focalizados no cliente — um
compromisso que abrangerá toda a Lilly. Estar centralizado
no paciente significa, entre outras coisas, transformar
o trabalho de nossos laboratórios para produzir o que
chamamos de “terapias sob medida” — um componente
essencial de medicamentos personalizados. Estamos cada
vez mais capacitados para identificar os pacientes que irão —
ou não — se beneficiar de um medicamento específico.
Também estamos mudando o modo como interagimos
com os clientes. No verão passado, lançamos um
modelo totalmente novo de vendas em Ohio e Wisconsin,
que esperamos se expanda logo para o restante dos EUA.
Estamos fornecendo a nossos representantes de vendas
novas ferramentas e treinamento para responder ao que os
médicos estão buscando — conhecimento mais profundo
sobre doenças e produtos, acesso a informações pertinentes,
diálogo significativo e respostas rápidas a dúvidas
específicas de clientes.
Um segundo foco é uma mudança mais dinâmica
e determinada em relação à biotecnologia. Ao avaliar
a venda de nossos atuais produtos de biotecnologia,
incluindo nossas insulinas, já somos a quinta maior
empresa de biotecnologia no mundo. A nossa ambição
é tornar os produtos de biotecnologia uma parte ainda
mais proeminente de nosso mix total.
Embora a Lilly tenha tido uma longa e distinta história
em biotecnologia, nossos investimentos estratégicos mais
recentes em biotecnologia — incluindo nossa aquisição da
ImClone — estão literalmente transformando a nossa linha
de desenvolvimento. Praticamente metade de nossa linha
de desenvolvimento em Fase II ou III consiste em biologia.
Somos praticamente únicos entre as empresas
biofarmacêuticas existentes no que diz respeito à nossa
capacidade de combinar conhecimento avançado e
terapêutico em áreas de doenças alvo com a capacidade
de gerar potenciais soluções de biotecnologia junto com
trabalho mais tradicional baseado em química. Um bom
exemplo é a luta altamente arriscada contra o Mal de
Alzheimer. Atualmente, a Lilly está desenvolvendo um
componente químico e um anticorpo de biotecnologia
direcionados a essa necessidade médica não atendida.
Um terceiro conjunto de alterações, em apoio à nossa
estratégia, tem a ver com a reformulação da forma como
trabalhamos e operamos. Além de nossos esforços Six Sigma,
também concluímos em 2008 um esforço abrangendo toda
a empresa, a fim de reduzir os níveis de gerenciamento entre
a gerência/direção e o chão-de-fábrica, bem como fornecer aos
nossos gerentes maior amplitude de controle.
Mas o que realmente está tendo foco é a nossa transição
de ser uma empresa farmacêutica totalmente integrada, ou
FIPCO (fully integrated pharmaceutical company), para o
modelo que estamos chamando de FIPNet (fully integrated
pharmaceutical network) — uma rede farmacêutica
totalmente integrada. A FIPNet consiste em um número
cada vez maior de parcerias altamente sofisticadas em todas
as áreas de nossos negócios. A Lilly fornece coordenação
de alto nível, investimento e ativos para os quais as outras
organizações podem agregar valor.
Podemos indicar muitos exemplos bem-sucedidos
de FIPNet que estamos implementando atualmente: nossa
plataforma virtual, a fim de obter novas moléculas para prova
de conceito, denominada Chorus; um novo empreendimento
conjunto, denominado Vanthys, que estende o modelo
Chorus no mercado indiano emergente; nosso centro
de biologia de sistemas em Cingapura; nosso trabalho
de síntese de química em Xangai; nossos negócios com
compartilhamento de riscos com empresas biofarmacêuticas
indianas; e nossa mudança de trabalho de desenvolvimento
significativo e de estágio inicial para a Covance.
5
C A R TA ao s ac i o n i s ta s
e terapêutico de medicamentos, sem tanta tentativa
e erro, e desperdícios. Eles desejam vivenciar o valor,
especificamente, de benefícios mais previsíveis e menos
risco de efeitos colaterais. Isso requer que forneçamos mais
conhecimento sobre a dose correta do medicamento ideal,
administrado ao paciente certo e no momento certo.
A estratégia da Lilly é baseada no seguinte: nosso
objetivo é criar valor para nossos acionistas acelerando
o fluxo de medicamentos inovadores que forneçam
melhores resultados para pacientes individuais.
C A R TA ao s ac i o n i s ta s
E os exemplos estão se multiplicando, nos capacitando
a acessar recursos críticos no mundo inteiro e expandir
as várias oportunidades a serem descobertas, bem como
desenvolver novos medicamentos.
A quarta plataforma de nossa estratégia tem a ver com
globalização, aumentando consistentemente a participação
de vendas da Lilly derivadas nos mercados com crescimento
mais rápido do mundo. Avançando, nosso objetivo é
expandir a nossa presença na China e na Rússia, além do
Brasil, Índia, Coréia, México, Turquia, entre outros. Japão
e China, especificamente, nos oferecem a possibilidade de
crescimento cíclico de reação para compensar perdas de
receita nos Anos YZ.
E as relações e a familiaridade com o mercado que
obtemos através dessa expansão de vendas aperfeiçoará
ainda mais e oferecerá suporte aos nossos esforços de
FIPNet — e vice-versa.
O quinto e último componente da estratégia da Lilly
é a diversificação prudente.
Quero deixar claro que não pretendemos nos desviar
de nosso principal negócio de Saúde Humana. No entanto,
considerando essa explicação, é do melhor interesse da
Lilly permanecer aberta a novas áreas terapêuticas, bem
como tecnologia nova ou complementar.
O nosso objetivo é obter o máximo de nossa unidade
de negócios Elanco Animal Health, cujas vendas e
expansão em crescimento no mercado de animais de
estimação não poderia surgir em um momento melhor.
Pretendemos fortalecer ainda mais a nossa posição
em oncologia, área na qual a Lilly se tornou uma
empresa fundamental muito rapidamente. E nossos
esforços de adaptação significam que permaneceremos
alertas a oportunidades de desenvolvimento comercial
decorrentes da convergência entre a área farmacêutica,
de dispositivos médicos e medicina diagnóstica.
Ganhando confiança através da cidadania
corporativa
Por fim, o nosso futuro depende da confiança dos
pacientes, médicos e pagadores que utilizam, prescrevem
e pagam por nossos produtos. Precisamos ganhar essa
confiança diariamente. Portanto, nenhuma discussão
de nosso futuro estaria completa sem atender a esse
compromisso de fortalecer a cidadania corporativa.
Transparência: aprendemos que a melhor forma
de desenvolver confiança é permitir que as pessoas
vejam por elas mesmas o que estamos fazendo. Temos
sido líderes em transparência, tendo o nosso primeiro
registro voluntário da indústria de dados de ensaio
clínico em 2004. Em setembro passado, pela primeira
vez em outra indústria, anunciamos planos para divulgar
voluntariamente nossos pagamentos a médicos para
quaisquer serviços de consultoria que eles forneçam,
iniciando no final deste ano.
A Lilly também esteve ativamente envolvida
em esforços através da Pharmaceutical Research and
Manufacturers of America (PhRMA), que resultaram
em um código revisado para interações entre empresas
com profissionais da área da saúde e fortaleceram os
princípios norteadores da PhRMA para marketing
direto ao consumidor sobre medicamentos controlados.
6
Segurança do paciente: também estamos trabalhando
para desenvolver a confiança de clientes na segurança dos
medicamentos que eles utilizam. Um exemplo: em outubro,
introduzimos um sistema com diferenciação de cores
para produtos de insulina products comercializados nos
EUA e na Europa, incluindo frascos, canetas e embalagem
individual para Humalog e Humulin. Essas medidas
de segurança ajudam pacientes, médicos, farmacêuticos
e outros profissionais da área da saúde a identificar com
precisão insulina prescrita e evitar confusões.
Filantropia: a Lilly tem sido classificada consistentemente
entre as empresas mais benevolentes dos Estados Unidos.
Não há melhor exemplo de nosso compromisso do que
o nosso programa para combater a tuberculose multiresistente a medicamentos (MDR-TB, multidrug-resistant
tuberculosis) — a Parceria MDR-TB da Lilly criada em 2003.
Também iniciamos esforços para melhorar os resultados
para pessoas com diabetes. Entre esses esforços estão a
nossa doação de insulina que salva vidas para crianças na
África subsaariana através do programa “Life for a Child”
da International Diabetes Federation e do alcance de nosso
“FACE Diabetes” para afro-americanos, a fim de ajudá-los
a tratar essa doença potencialmente devastadora.
Nossa empresa e nossos funcionários continuam
visitando as comunidades nas quais estamos presentes.
Em 2008, esse compromisso nos levou a iniciar o Dia
Mundial do Servir, que obteve recorde — e mais de
20 mil funcionários participaram dos projetos de serviço
no mundo inteiro. O nosso próximo Dia Mundial do Servir
está definido para 20 de maio de 2009 e pretendemos
torná-lo um evento anual.
Eu posso oferecer aqui apenas uma perspectiva
superficial de nossos esforços, mas um detalhamento
completo será fornecido em nosso Relatório de
Responsabilidade Corporativa de 2008 da Lilly, disponível
no endereço www.lilly.com.
Para encerrar, quero agradecer ao meu predecessor,
Sidney Taurel, por seus 37 anos de serviço para nossa
empresa, bem como por sua sabedoria e conselhos antes
e durante a nossa transição harmoniosa de liderança.
Ele deixa uma empresa muito sólida que hoje está se
transformando, a partir de uma posição forte.
Também quero expressar minha gratidão aos meus
colegas da Lilly. Minha força e energia são mantidas,
repetidamente, por sua dedicação a essa excelente empresa
e àqueles a quem servimos. Um exemplo comovente dessa
dedicação é destacado nesse relatório. Estou orgulhoso
de fazer parte dessa equipe cuja fotografia embeleza essa
carta — e a equipe da Lilly no mundo inteiro. Em um
momento de transformação e desafios sem precedentes,
nunca estive tão empolgado com o futuro da Lilly.
Em nome do conselho administrativo,
John C. Lechleiter
Presidente e CEO
Lega d o d e u m LÍ DE R
Garantindo e redefinindo o futuro da Lilly
Sidney Taurel assumiu a Lilly,
pois a empresa previa o mais
sério desafio em sua história — a
expiração da patente americana
do Prozac, que respondia por 25%
das vendas. Até esse momento,
todas as farmacêuticas tinham
sofrido uma perda de magnitude
semelhante com perda de sua
independência. Sob a liderança de
Sidney, a Lilly não apenas sobreviveu
mas também estabeleceu uma base
para crescimento futuro. Mesmo
com a perda do Prozac®, a receita
de vendas durante o exercício de
Sidney como CEO duplicou, de
aproximadamente US$ 10 bilhões
para medicamentos US$ 20 bilhões.
Em uma era em que muitas
farmacêuticas optam pela fusão ou
diversificação, Sidney focou a Lilly
diretamente no fornecimento de
inovação — medicamentos que foram
os primeiros, ou os melhores, em sua
classe terapêutica. Durante o exercício
de Sidney como CEO, a Lilly lançou
10 desses medicamentos, incluindo o
primeiro tratamento para sepse grave,
o primeiro a desenvolver osso saudável
em humanos e o primeiro a tratar
mesotelioma pleural maligno.
Sidney garantiu que a Lilly não
somente atingisse os pacientes
do mundo inteiro, mas também
os talentos. Ele desenvolveu uma
equipe de liderança internacional
e diversificada e expandiu a presença
global da Lilly. Atualmente, em torno
de metade das vendas da Lilly têm
origem em outros países que não os
EUA.
À medida que surgiam desafios de
novos negócios, Sidney pensou em
transformar a empresa para fornecer
ainda mais valor. A Lilly que ele
imaginou disponibilizaria terapias sob
medida para pacientes individuais,
organizaria uma rede global para ser
mais rápida e mais criativa e cada vez
mais produtiva. Ao longo dos últimos
quatro anos, a empresa fez progresso
tangível em relação à concretização
dessa visão.
Além de números, o legado de Sidney
mostra sua habilidade de permanecer
conectado com o passado mesmo ao
definir o futuro.
Ele promoveu os valores da empresa
de Integridade, Excelência e Respeito
pelas Pessoas e estabeleceu uma
marca corporativa, trabalhando
para fazer da Lilly uma empresa
que forneceu aos clientes respostas
importantes para eles.
Essas respostas foram além da
medicina. Sob a liderança de
Sidney, a Lilly foi líder em filantropia
corporativa e criou uma parceria
pioneira para combater a tuberculose
multi-resistente, que inclui
transferência de tecnologia para os
países com os maiores índices de
incidência. A Lilly também se tornou
líder em transparência: a primeira na
indústria a publicar on-line dados de
ensaios clínicos, relatar publicamente
suas bolsas educacionais e a anunciar
que divulgará pagamentos para
médicos americanos. A empresa
também ganhou elogios por suas
práticas de gerenciamento —
incluindo desenvolvimento de líderes.
A próxima geração de líderes da Lilly
irá aprimorar suas habilidades no
Sidney Taurel Executive Leadership
Center, que será inaugurado em
2009. Sidney também se tornou
um defensor líder do poder dos
medicamentos inovadores —
considero um líder respeitado da
indústria pelos principais jornais e
responsáveis por criação de políticas
no mundo inteiro.
Sidney disse uma vez que um
líder “fornece orientação e supre
a energia de motivação para
mudança”. Ele exemplificou isso.
Ao permanecer verdadeiro ao melhor
da história da Lilly, ao mesmo tempo
transformando a empresa para
sucesso no futuro, Sidney fez uma
diferença para milhões de pacientes
no mundo inteiro e deixa a Lilly
pronta para oferecer ainda mais valor
no futuro.
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P O R TFÓ LIO E LIN H A
DE DESENVO LVIMENT O
Inovação na Lilly: o portfólio e a linha de desenvolvimento
Principais produtos comercializados1 2005 Byetta® (exenatida)
(as datas indicam o ano do primeiro lançamento global)
para diabetes tipo 2
para uso em conjunto com tiazolidinediona (2007)
(em colaboração com a Amylin Pharmaceuticals, Inc.)
2004 Alimta® para mesotelioma pleural maligno
(pemetrexed)para o tratamento de segunda linha de câncer pulmonar de células não pequenas não escamosas
(CPCNP) (2004) para o tratamento de primeira linha de CPCNP não escamosas (2008)
2004 Cymbalta® para transtorno depressivo maior
(duloxetina)
para dor decorrente de neuropatia periférica diabética (2004)
para transtorno da ansiedade generalizada (2007)
para o tratamento de manutenção do transtorno depressivo maior (2007)
para fibromialgia (2008)
(em colaboração com a Quintiles Transnational Corp. nos EUA, com a Shionogi & Co. Ltd. no
Japão e com a Boehringer Ingelheim no restante do mundo)
2004 Erbitux® para câncer colorretal metastático expressando EGFR de fase final
(cetuximab)
para câncer de pescoço e cabeça de célula escamosa avançado localmente ou regionalmente (2006)
para câncer de pescoço e cabeça de célula escamosa metastático ou recorrente de fase final (2006)
(em colaboração com a Bristol-Myers Squibb Co. na América do Norte e no Japão e a Merck KGaA
em outros países que não a América do Norte e o Japão)
2004 Symbyax®
para depressão bipolar
(olanzapina/fluoxetina)
2004 Yentreve® (duloxetina)
para incontinência urinária por esforço físico (em outros países que não os EUA)
2003 Cialis® (tadalafil)
para disfunção erétil
para uso uma vez ao dia (2007)
2003 Strattera® para o transtorno de déficit de atenção por hiperatividade (TDAH) em crianças,
adolescentes e adultos
(atomoxetina)
para o tratamento de manutenção do TDAH em crianças e adolescentes (2008)
2002 Forteo®
(teriparatida)para o tratamento de osteoporose em mulheres na fase pós-menopausa que apresentam
alto risco de fraturas
para o tratamento da osteoporose induzida por glicocorticóide (2008; na Europa)
2001 Xigris®
(drotrecogina
alfa [ativada])
para sepse grave em pacientes adultos com alto risco de morte
1999 Actos® (pioglitazona)
para diabetes tipo 2
(em colaboração com a Takeda em outros países que não os EUA)
1998 Evista® para a prevenção de osteoporose em mulheres na pós-menopausa
(raloxifeno)
para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa (1999)
para redução nos riscos de câncer de mama invasivo em mulheres na fase pós-menopausa
com osteoporose (2007)
00para redução nos riscos de câncer de mama invasivo em mulheres na fase pós-menopausa
com alto risco de câncer de mama invasivo (2007)
(em colaboração com a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. no Japão)
Para obter informações completas de prescrição, consulte os sites de produtos individuais, que podem ser acessados do endereço www.lilly.com.
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DE DESENVO LVIMENT O
1996 Zyprexa® para esquizofrenia
(olanzapina)
para a fase maníaca aguda do transtorno bipolar (2000)
comprimido Zyprexa® Zydis® (2000
para tratamento e manutenção da esquizofrenia (2001)
como terapia combinada com lítio ou valproato, para o tratamento de mania bipolar aguda (2002)
para tratamento e manutenção do transtorno bipolar (2003)
formulação intramuscular de efeito rápido (2004)
grânulos de ® (2004; lançado somente no Japão)
Zypadhera™ para tratamento de manutenção de pacientes adultos com esquizofrenia
suficientemente estabilizada
durante tratamento agudo com olanzapina oral (2009)
1996
Humalog®
(insulina lispro recombinante)
1995 Gemzar® (gencitabina)
para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2
Humalog® Mix 75/25 (1999)
Humalog® Mix 50/50 (1999)
para tratamento de primeira linha de câncer pulmonar em células não pequenas
para câncer de pâncreas (1996)
para câncer na bexiga (1999; em outros países que não os EUA)
para câncer de mama metastático (2003)
para câncer ovariano recorrente (2004)
para câncer no trato biliar (2006; Japão)
1995 ReoPro® para prevenção de complicações cardíacas isquêmicas em pacientes submetidos
(abiciximab) à intervenção coronariana, como angioplastia
para angina instável associada a procedimento de stent (1997)
(em colaboração com a Centocor, exceto no Japão)
1987 Humatrope® (somatropina de
origem DNA
recombinante)
1983 Humulin®
(insulina humana
recombinante)
para falta de crescimento causado por deficiência pediátrica do hormônio do crescimento
para terapia de reposição em deficiência hormonal adulta do crescimento (1995)
para baixa estatura causada pela síndrome de Turner (1997)
para baixa estatura idiopática (2003)
para diabete tipo 1 e tipo 2
Novas inscrições de medicamentos submetidas à análise do órgão fiscalizador norte-americano FDA
(Food and Drug Administration)
Cetuximab
para câncer de pescoço e cabeça de célula escamosa metastático ou recorrente de primeira
linha (2006)
Exenatida
para o tratamento de monoterapia de diabete tipo 2
Olanzapina para esquizofrenia adolescente e transtorno bipolar
Olanzapina LAI suprimento de injeção de atuação prolongada para esquizofrenia
Olanzapina-Fluoxetina para depressão resistente a tratamentos
Pemetrexede dissódico
para o tratamento de manutenção de CPCNP não escamosas
Prasugrel para prevenção/redução de eventos aterotrombóticos em pacientes com síndromes
coronárias agudas que se submetem à intervenção coronária percutânea (ICP)
(em colaboração com a Daiichi Sankyo Company, Ltd.)
Mesilato de ruboxistaurina para retinopatia diabética
Tadalafil
para hipertensão arterial pulmonar
(em colaboração com a United Therapeutics nos EUA)
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DE DESENVO LVIMENT O
Medicamentos candidatos selecionados em fase final de investigação
Arzoxifeno para prevenção e tratamento de osteoporose e para a redução do risco de câncer de mama invasivo
Cetuximab
para câncer pulmonar, gástrico, esofágico e colorretal adjuvante
Dirucotidapara esclerose múltipla progressiva secundária (EMPS) (em colaboração com a BioMS
Medical Corp.)
Duloxetina para dor crônica
Enzastaurina para linfoma difuso em células B grandes
Exenatida para dosagem uma vez por semana
IMC-1121B
para câncer de mama
Prasugrel
para pacientes com síndrome coronária aguda sob tratamento médico
Semagacestat
para o Mal de Alzheimer (inibidor de secretase gama)
Teplizumab para diabetes tipo 1
(em colaboração com a Macrogenics Inc.)
Medicamentos candidatos selecionados em fase intermediária de investigação
Anticorpo BAFF para artrite reumatóide
Análogo de insulina basal
para diabetes
Anticorpo CD20 para linfoma não Hodgkin (LNH)
Inibidor Eg5
para tumores sólidos
(em colaboração com a Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd)
ASO eIF-4E
para tumores sólidos
Variante FGF-21
para diabetes tipo 2
Pró-medicamento gencitabina para tumores sólidos
Fc análogo de GLP-1 para diabetes tipo 2
PEG análogo de GLP-1 para diabetes tipo 2
Ativador de glicoquinase para diabetes tipo 2
(em colaboração com a OSI Pharmaceuticals, Inc.)
Antagonista GluR5 para dor
Anticorpo IL-1
para diabete tipo 2
Anticorpo IL-17
para artrite reumatóide
Anticorpo IL-23
para esclerose múltipla
IMC-A12
para tumores sólidos
10
para tumores sólidos
IMC-3G3
para tumores sólidos
IMC-18F1
para tumores sólidos
LY2599506
para diabete tipo 2
LY2624803
para insônia
P O R TFÓ LIO E LIN H A
DE DESENVO LVIMENT O
IMC-11F8
Pró-medicamento mGlu2/3 para esquizofrenia
Antagonista NK-1
para dependência ao álcool
NERI IV para depressão e TDAH
OpRA II para dependência ao álcool
Solanezumab
para Mal de Alzheimer
ASO survivina para tumores sólidos
Tasisulam para tumores sólidos
Anticorpo TGF beta para doença renal crônica e tumores sólidos
Inibidor TGF beta
para tumores sólidos
Todas as informações são válidas em: 17 de fevereiro de 2008. A pesquisa de novos medicamentos é arriscada e incerta, e não há garantias. As barreiras
científicas e fiscalizadoras podem fazer com os compostos em desenvolvimento sejam atrasados ou até mesmo não sejam lançados no mercado.
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Para obter mais informações
Responsabilidade corporativa da Lilly.............................................. www.lilly.com/responsibility/
RRegistro de ensaios clínicos da Lilly.............................................. www.lillytrials.com
Escritório de concessão de bolsas da Lilly...................................... www.lillygrantoffice.com
Relatório de contribuições a causas públicas da Lilly..................... www.lilly.com/about/public_affairs/
Parceria de Tuberculose Multi-Resistente a Medicamentos........... www.lillymdr-tb.com
Cobertura de medicamentos controlados da Medicare.................. www.lillymedicareanswers.com
Programas de assistência ao paciente da indústria
farmacêutica................................................................................... www.pparx.org
Lilly Cares........................................................................................... www.lillycares.com ou ligação gratuita para 1-800-545-6962
© 2009 Eli Lilly and Company 2009AR