Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Projekte

Projekte:
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Stand: 04/2015
Non-interventional epidemioilogical study
evaluating the impact of fecal calprotectin-based monitoring on clinical care of Crohn's
disease
Typ: Nicht-interventionelle Studie
Phase: n.a.
Fallzahl: 10
GKM-Service
Projektmanagement
Datenmanagement
Statistische Auswertung
Klinischer Studienbericht
A phase 2, parallel-group, randomized, double-blind, multi-center dose response study to
evaluate the efficacy and safety of a new drug as add-on therapy for the relief of symptoms
in subjects with gastro-esophageal reflux disease (GERD)
Typ: Klinische Studie
Phase: II
Fallzahl: 200
GKM-Service
Pharmakovigilanz
Double-blind, randomised, placebo-controlled, multi-centre phase III clinical study on the
efficacy and tolerability of budesonide capsules versus placebo for maintenance of
remission in patients with collagenous colitis
Typ: Klinische Studie
Phase: III
Fallzahl: 120
GKM-Service
Projektmanagement
Kontaktaufnahme mit potientellen Prüfzentren zur Einholung von Feasibility-Fragebögen
Typ: Andere
Phase: n.a.
Fallzahl: 150
GKM-Service
Projektmanagement
In House Monitoring
Datenmanagement
Konzeption des Feasibility-Checks
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Stand: 04/2015
Double-blind, double-dummy, randomised, placebo-controlled, multi-centre clinical study
on the efficacy and tolerability of two gastrointestinal drugs for patients with collagenous
colitis
Typ: Klinische Studie
Phase: III
Fallzahl: 96
GKM-Service
Entwicklung der Unterlagen
Produktion der Unterlagen
Zentrenrekrutierung
Genehmigungsverfahren
Projektmanagement
Honorierungsverfahren
In House Monitoring
On Site Monitoring
Datenmanagement
Statistische Auswertung
Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3
A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose escalating, parallel group study to
investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmabodynamics of single and
multiple intravenous/sub-cutaneous doses of a new drug in patients with ulcerative colitis
Typ: Klinische Studie
Phase: I
Fallzahl: 80
GKM-Service
Pharmakovigilanz
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Stand: 04/2015
Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Substanz bei postoperativer Darmatonie nach
Hemikolektomie, Sigma-, Transversum-, oder Rektumresektion ohne endständiges oder
protektives Ileostoma ohne Peritonitis
Typ: Klinische Studie
Phase: III
Fallzahl: 120
GKM-Service
Statistische Planung
Entwicklung der Unterlagen
Produktion der Unterlagen
Zentrenrekrutierung
Genehmigungsverfahren
Projektmanagement
Honorierungsverfahren
In House Monitoring
On Site Monitoring
Datenmanagement
Statistische Auswertung
Klinischer Studienbericht nach ICH Topic E 3
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Dosierung eines Magen-Darm-Mittels mit Hefe bei Kindern
im Alter von bis zu sechs Jahren mit akuter Diarrhoe
Typ: Nicht-interventionelle Studie
Phase: n.a.
Fallzahl: 954
GKM-Service
Entwicklung der Unterlagen
Honorierungsverfahren
In House Monitoring
Datenmanagement
Statistische Auswertung
Klinischer Studienbericht
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Stand: 04/2015
Anwendungserhebung mit einem homöopathischen Mittel gegen Zahnungsbeschwerden im
Säuglings- und Kleinkindesalter
Typ: Nicht-interventionelle Studie
Phase: n.a.
Fallzahl: 314
GKM-Service
Entwicklung der Unterlagen
Produktion der Unterlagen
Projektmanagement
In House Monitoring
Datenmanagement
Statistische Auswertung
Statistischer Studienbericht
Klinische Studie mit zwei verschiedenen Elektrolytlösungen zur Behandlung von
Durchfallerkrankungen im Kindesalter
Typ: Klinische Studie
Phase: III
Fallzahl: 144
GKM-Service
Datenmanagement
Statistische Auswertung
Statistischer Studienbericht
Pilotprojekt: Erkennen und Behandeln psychosozialer Probleme mit einer speziellen
Therapiehilfe bei der medikamentösen Therapie von Oberbauchbeschwerden bei Frauen
Typ: Klinische Studie
Phase: IV
Fallzahl: 50
GKM-Service
Konzeption des Studiendesigns
Statistische Planung
Entwicklung der Unterlagen
Produktion der Unterlagen
Projektmanagement
Datenmanagement
Statistische Auswertung
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Stand: 04/2015
Klinische Studie mit einem Antiphlogistikum bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa
Typ: Klinische Studie
Phase: IV
Fallzahl: 3000
GKM-Service
Entwicklung der Unterlagen
Produktion der Unterlagen
Gastrointestinale Wirkungen eines pflanzlichen Antiphlogistikums im Vergleich zu einem
nicht-steroidalen Antirheumatikum bei Patienten mit Erkrankungen des rheumatischen
Formenkreises
Typ: Klinische Studie
Phase: IV
Fallzahl: 198
GKM-Service
Statistische Planung
Entwicklung der Unterlagen
Zentrenrekrutierung
Projektmanagement
In House Monitoring
On Site Monitoring
Datenmanagement
Statistische Auswertung
Statistischer Studienbericht
Multi-Center-Praxis-Therapiestudie mit einem Antacidum bei Gastritis und Reizmagen
Typ: Klinische Studie
Phase: IV
Fallzahl: 944
GKM-Service
Konzeption des Studiendesigns
Entwicklung der Unterlagen
Produktion der Unterlagen
Projektmanagement
In House Monitoring
On Site Monitoring
Datenmanagement
Statistische Auswertung
Statistischer Studienbericht
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Stand: 04/2015
Therapiestudie mit einem Antacidum bei akuter oder chronischer Gastritis
unterschiedlicher Ursache
Typ: Klinische Studie
Phase: IV
Fallzahl: 2847
GKM-Service
Statistische Planung
Zentrenrekrutierung
In House Monitoring
Datenmanagement
Statistische Auswertung
Statistischer Studienbericht
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