Mirena
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MIRENA EXPERIENCIA DE 25 AÑOS Campinas/Brasil ILZA MONTEIRO PROFESORA ASOCIADA DEL DEPARTAMENTO DE TOCOGINECOLOGIA, FACULTAD DE MEDICINA, UNIVERSIDAD ESTADUAL DE CAMPINS (UNICAMP) Conference Women’s HealthCare Latin Amercia - Expert Summit | May, 2014 Opinión de la Audiencia Que aprendemos sobre Mirena? Que Mirena es eficaz 1983 LNG A LNG B Nova T Tasa de embarazo 0.6 0.0 3.3 Expulsión (parcial o total) 0.6 3.1 6.1 Meses-mujer 3083 2889 2989 1984 LNG T Cu 380 Embarazo 0.3 0.3 Expulsión 6.1 5.5 meses-mujer 7680 7740 1989 LNG T Cu 380 Embarazo 1,1 1.4 Expulsión 11.8 7.4 N (inicio) 1124 1121 meses-mujer 34.944 38.268 Brasil y Rep. Dominicana 1 año 3 años 5 años Embarazo 0.0 0.0 0.0 Expulsión Brasil R. Dominicana 3.1 5.2 4.0 8.7 4.4 8.7 Continuación Brasil R. Dominicana 82.2 67.3 50.6 32.8 40.2 20.1 meses-mujer Brasil R. Dominicana 3900 1848 8616 3780 11.196 4.680 Que Mirena es seguro Brasil y Rep. Dominicana 1 año 3 años 5 años Infección Brasil Rep. Dominicana 0,5 1.6 0,5 2.2 0,9 2.2 meses-mujer 5.748 12.396 15.876 Densidade mineral óssea de acordo com o contraceptivo usado e a seção do braço Mirena (n=53) DIU T Cu 380 (n=53) p valor Ulna 0.463(0.008) 0.467(0.009) 0.8215 Radio distal 0.409(0.009) 0.411(0.009) 0.8367 Teste t de Student n Ulna p Rádio ultradistal p ≤ 35 13 0.452 0.751* 0.404 0.369* 36-40 15 0.464 0.409 9 0.450 0.374 Idade >40 IMC <0.001 0.002 < 25 19 0.426 0.371 ≥25 18 0.489 0.428 Sim 4 0.474 Não 33 0.454 Atividade física 0.496 0.399 0.991 0.399 * Teste Snedecor; # Teste t Student para amostras independentes QUE MIRENA TIENE EXCELENTE ACEPTACIÓN BRASIL 1 ano 3 anos 5 anos 82.2 50.6 40.2 3.900 8.616 11.196 Continuación meses-mujer Todas las mujeres Menst. normales Menst. abundantes 77.6 77.6 78.4 Expulsión 4.1 2.9 8.9 Dolor 5.4 5.0 6.7 Infección 0.6 0.8 0.0 Otras razones médicas 3.3 4.1 0.0 Razones personales 5.9 6.6 2.3 Tasa de continuación COMO MANEJAR PROBLEMAS CON MIRENA 80 Amenorréia Spotting 60 Oligomenorréia % Metrorragia 40 Ciclos regulares 20 0 6 12 18 Meses de uso 24 30 36 Tasa de continuación Expulsión Todas las mujeres Menst. normales Menst. abundantes 77.6 77.6 78.4 4.1 2.9 8.9 Años-mujer 242 197 45 N inserciones 256 206 50 La mayor tasa de expulsión en las mujeres en quienes se colocó Mirena por SMA, motivó la recomendación de colocar Mirena en esos casos en días de menor sangrado o fuera del período menstrual y reforzó la necesidad de US previo sólo en casos de SMA. Porque expulsan más? El riesgo de expulsión durante el sangrado abundante es mayor Distorsiones de la cavidad uterina (hacer US) MIRENA EN MUJERES CON SANGRADO MENSTRUAL ABUNDANTE Patrón de sangrado post colocación de Mirena en mujeres con falla de tratamiento médico para SMA Monteiro et al Contraception 65:325-8,2002 Porcentagem de Pacietnes 100% 90% 80% 70% retirado Ciclo Normal spotting oligomenorrea amenorrea 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 3 6 9 Meses post inserción 12 Mirena 160 N=165 AMP 140 120 100 80 60 40 20 0 inicio ciclo3 ciclo6 Obstet Gynecol 2010 Sep;116(3):625-32 Weight variation in users of depot medroxyprogesterone acetate, the levonorgestrel-releasing intrauterine system and a copper intrauterine device for up to 10 years of use Waleska Modesto, Priscila de Nazaré Silva dos Santos, Vinicius Machado Correia, Luiza Borges, Luis Bahamondes* Variação do peso em usuárias de AMPD, SIU-LNG e DIU T Cu por até 10 anos de uso. Weight variation (kg) Years of use DMPA users LNG-IUS users Copper IUD users DMPA versus LNG-IUS DMPA versus copper IUD LNG-IUS versus copper IUD N Mean ± SEM N Mean ± SEM N Mean ± SEM p-value p-value p-value 1 675 1.26±0.15 602 0.74±0.18 602 0.23±0.17 .0008 < .0001 .0009 2 3 4 6 8 10 704 526 540 359 184 125 2.3±0.16 3.07±0.21 3.52±0.23 4.56±0.32 4.91±0.52 6.58±0.61 666 537 563 213 90 68 1.23±0.20 2.37±0.24 2.74±0.27 2.55±0.53 2.61±0.76 4.03±0.97 666 576 625 346 198 154 0.9±0.19 1.36±0.23 1.9±0.23 3.35±0.36 4.22±0.48 4.88±0.6 < .0001 .0012 .0068 .0001 .0025 .0197 < .0001 < .0001 < .0001 < .0001 .0319 .0294 .0402 .0005 .0007 .9197 .0474 .5532 Teste Kruskal-Wallis e teste Mann-Whitney MIRENA ES FÁCIL DE COLOCAR EN NULIGESTAS Dificultad de inserción* Nuligestas (n=159) Mujeres con hijos (n=477) No 126 (80.8%) 392 (82.2%) Si 31 (19.7%) 82 (17.3%) Si, mas sin uso de dilatadores o misoprostol 16 (19.5%) 53 (17.8%) Uso de dilatadores 12 (7.7%) 15 (3.1%) Uso de misoprostol 1 (0.6%) 12 (2.5%) Uso de dilatadores y misoprostol 1 (0.6%) Falla da inserción 1 (0.6%) 2 (0.4%) Sin datos 2 (1.2%) 3 (0.6%) *p: 0.171; Pearson teste χ2. Embarazo no planeado, causas de descontinuación y tasa de continuación A 1 año de uso de MIRENA Motivos Nuligestas Mujeres con hijos Embarazo 0.0 (0.0) 0.0 (0.0) Sangrado/ dolor 1.5 (1.0) 2.1 (0.7) 0.864 Infección 0.0 (0.0) 0.2 (0.2) 0.587 Expulsión 3.7 (1.6) 4.6 (1.0) 0.639 Otras causas médicas 0.8 (0.8) 1.5 (0.6) 0.509 Desea hijo 1.6 (1.1) 0.3 (0.3) 0.092 Otros motivos personales 0.8 (0.7) 1.0 (0.5) 0.709 Tasa de continuación 92.0 (2.3) 90.7 (1.4) 0.648 Pérdida de seguimiento 1.6 (1.1) 0.8 (0.4) 0.406 158 475 N de mujeres al inicio # Teste de Wilcoxon-Gehan P# QUE MIRENA PUEDE ESTAR ASOCIADO A “QUISTES DE OVARIO” (FOLÍCULOS AGRANDADOS) AUTOLIMITADOS Tasa acumulada de descontinuación por embarazo, menopausia y tasas de continuación a 5 años según método (n=29.416) Razón/ Tiempo de uso Embarazo 5 años 10 15 20 Menopausia 5 10 15 20 Continuación 5 10 15 20 MIRENA Implantes DIU AMPD p* <.001 0.4 (0.2) 0.4 (0.2) 0.4 (0.2) 0.4 (0.2) 0.7 (0.5) 0.7 (0.5) 2.8 (2.1) 2.8 (2.1) 1.7 (0.2) 2.8 (0.2) 3.7 (0.3) 4.0 (0.4) 0.67 (0.2) 1.3 (0.5) 1.3 (0.5) 1.3 (0.5) <.001 0.7 (0.3) 7.6 (2.4) 13.7 (3.8) 31.7 (12.2) 0.0 0.0 3.1 (3.1) 12.1 (6..7) 0.2 (0.1) 1.5 (0.2) 6.6 (0.7) 17.7 (1.7) 1.8 (0.4) 9.6 (1.5) 25.3 (3.5) 57.3 (8.4) <.001 59.4 (1.6) 35.6 (2.5) 22.4 (2.8) 15.1 (3.7) 44.8 (2.7) 21.8 (2.4) 11.9 (2.0) 3.9 (1.4) 57.8 (0.4) 35.4 (0.5) 22.2 (0.5) 14.1 (0.6) 36.9 (0.9) 22.9 (1.0) 14.9 (1.1) 7.3 (1.7) Tasas acumuladas por deseo de embarazo Otros: ACO, inyectable mensual, anillo, adhesivo Tasa acumulada de descontinuación según método por embarazo no planeado Otros: ACO, inyectable mensual, anillo, adhesivo Tasas acumuladas de continuación por método (tabla de vida) Others: COC, CIC, vaginal ring Tasa acumulada de descontinuación por llegar a la menopausia según método Otros: ACO, inyectable mensual, anillo, adhesivo Estimativa de disability-adjusted life year y abortos no seguros evitados Muchas gracias! Muito obrigado! Many thanks! Danke schön!
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